Seafood HACCP FDA AS: Panduan 2026 untuk Pengekspor Indonesia

Buku panduan praktis—dokumen HACCP dan catatan pendukung tepat yang diharapkan importir AS sebelum pengiriman pertama, cara mengemasnya untuk tinjauan FSVP, serta format, bahasa, kekinian, dan detail tanda tangan yang mencegah pengerjaan ulang.

Jika Anda menanyakan kepada sepuluh importir AS apa yang mereka butuhkan dari pemasok makanan laut Indonesia sebelum pengiriman pertama, Anda akan mendengar versi dari hal yang sama: “Paket HACCP yang rapi dan dapat ditinjau yang dapat kami arsipkan di bawah FSVP.” Kami pernah berada di kedua sisi tinjauan itu, dan persetujuan tercepat selalu datang dari pemasok yang mengirimkan catatan persis seperti yang diharapkan importir—terorganisir, ditandatangani, terbaru, dan dalam bahasa Inggris.

Berikut buku panduan dokumentasi pra‑pengiriman 2026 kami. Ini dibangun dari persyaratan FDA 21 CFR 123 dan permintaan pembeli AS saat ini.

Paket dokumen HACCP pra‑pengiriman yang benar‑benar diinginkan importir

Kirim satu folder terkompresi dengan item‑item ini. Ketika kami mengikuti urutan ini, tinjauan FSVP berjalan 30–50% lebih cepat.

Surat pengantar dan jaminan pemasok

Satu halaman pada kop surat yang mengonfirmasi fasilitas Anda mematuhi FDA 21 CFR 123 (Seafood HACCP) dan 21 CFR 117 Subpart B (cGMPs). Sertakan alamat lokasi, nomor pendaftaran FDA, dan kontak QA.
Daftarkan keluarga produk yang akan Anda kirim. Contoh: item tuna seperti Yellowfin Saku (Kualitas Sushi) dan Yellowfin Steak; ikan putih seperti Fillet Kerapu (IQF) atau Fillet Kakap Emas; krustasea seperti Udang Beku (Black Tiger, Vannamei & Tangkap Liar).

Rencana Seafood HACCP saat ini

Sertakan deskripsi produk, diagram alir, analisis bahaya, tabel HACCP (CCP, batas kritis, pemantauan, tindakan korektif, verifikasi, catatan). Tanggal revisi terakhir dalam 12 bulan terakhir. Jika Anda memisahkan rencana berdasarkan spesies/formulir (mis. tuna untuk konsumsi mentah/sashimi vs tuna untuk dimasak), kirim setiap rencana.

SOP sanitasi dan catatan pemantauan sanitasi terbaru

Tunjukkan prosedur yang mencakup 8 area dalam 21 CFR 123.11. Berikan 14–30 hari berturut‑turut dari log pemantauan sanitasi yang lengkap dengan tanda tangan dan setiap tindakan korektif.

Log pemantauan HACCP (seri terbaru)

30 hari produksi berturut‑turut atau 3–5 lot berturut‑turut untuk setiap keluarga produk yang relevan. Sertakan temperatur penerimaan, temperatur penyimpanan, pengendalian waktu/temperatur selama pemrosesan, dan pemeriksaan pengemasan/pembekuan. Tambahkan catatan kalibrasi termometer yang mencakup periode yang sama.

Catatan verifikasi

Tanda tangan tinjauan catatan harian atau mingguan oleh individu terlatih. Catatan penilaian ulang HACCP tahunan yang ditandatangani dan bertanggal. Setiap audit internal atau aktivitas verifikasi CCP (mis. pemeriksaan timbangan atau detektor logam jika berlaku untuk operasi Anda).

Bukti pelatihan

Sertifikat Seafood HACCP Alliance (SHA) untuk koordinator HACCP Anda. Simpan rincian materi kursus jika Anda menggunakan format campuran daring (Segmen 1 + Segmen 2). Sertakan matriks pelatihan internal untuk operator dan pemantau jika Anda memilikinya.

Hasil pengujian spesifik produk dan COA

COA histamin untuk spesies pembentuk scombrotoxin (mis. Yellowfin Saku, Bigeye Loin, Bigeye Steak). Berikan hasil per‑lot dan pendekatan pengambilan sampel.
Hasil patogen dan indikator yang umum diminta untuk udang dan ikan mentah untuk dimasak: Salmonella, Vibrio parahaemolyticus/V. vulnificus (sebagaimana ditentukan oleh pembeli), dan APC. Untuk item RTE atau sashimi, pembeli dapat meminta swab lingkungan Listeria atau catatan pengendalian parasit (kondisi pembekuan) tergantung pada rencana Anda.
Residu sesuai kontrak. Banyak pembeli meminta skrining antibiotik untuk udang budidaya dan histamin untuk tuna meskipun tidak diatur oleh peraturan.

Kontrol pemasok dan panen (berbasis risiko)

Untuk pengendalian histamin, sertakan praktik temperatur kapal penangkap saat panen atau surat jaminan pemasok untuk pengendalian scombrotoxin. Untuk akuakultur, sertakan asal peternakan dan kontrol pakan/kimia jika pembeli Anda memintanya.

Indeks dokumen

Satu halaman indeks yang memetakan nama file ke bagian rencana. Halaman tunggal ini mengurangi bolak‑balik email lebih dari hal lain yang kami kirim.

Kesimpulan praktis: Jika paket Anda di atas berjumlah kurang dari 20 file dan setiap file memiliki tanggal dan tanda tangan yang jelas, kemungkinan besar Anda dalam kondisi baik untuk tinjauan meja FSVP.

Format, bahasa, tanda tangan, dan penamaan file yang lolos pada percobaan pertama

Menurut pengalaman kami, peninjau menolak lebih banyak paket karena format yang berantakan daripada karena sains. Berikut cara mengemasnya agar mereka bisa mengatakan “ya” dengan cepat.

Bahasa. Bahasa Inggris atau bilingual dapat diterima. Jika bahasa kerja Anda adalah Bahasa Indonesia, sediakan versi bahasa Inggris atau template bilingual dan tambahkan pernyataan singkat tentang akurasi penerjemah pada halaman sampul. Pertahankan istilah bahaya dan nama CCP dalam bahasa Inggris.
Format file. PDF datar yang tidak dapat diedit. Hindari mengirim spreadsheet hidup kecuali diminta. Jika Anda menggunakan sistem elektronik, ekspor PDF final yang sudah ditandatangani.
Tanda tangan elektronik. Tanda tangan basah yang dipindai atau tanda tangan elektronik platform umum diterima untuk catatan HACCP dan sanitasi. Pastikan setiap catatan menunjukkan nama tercetak, jabatan, tanda tangan atau persetujuan elektronik, dan tanggal/waktu. Jika hanya diketik, tambahkan pernyataan seperti “Dengan mengetik nama saya saya menyatakan catatan ini akurat” dan simpan ID pengguna unik di belakang layar.
Harapan kekinian. Rencana direvisi dalam 12 bulan terakhir. Log pemantauan dan sanitasi dari 30 hari produksi terakhir. COA dari 3–5 lot terakhir. Kalibrasi termometer sesuai SOP Anda, biasanya bulanan atau triwulanan.
Penamaan file. Gunakan pola yang dapat diprediksi: Company_Site_ProductFamily_DocType_YYYYMMDD_v#.pdf. Contoh: FoodHub_Surabaya_Tuna_HACCPPlan_20260115_v3.pdf. Letakkan semua COA pengujian dalam subfolder bernama “COA_2026Q1”, dan sertakan satu halaman indeks.
Retensi catatan. 21 CFR 123.9: simpan minimal 1 tahun untuk barang mudah rusak yang didinginkan dan 2 tahun untuk produk beku atau diawetkan. Kami menyimpan cadangan digital selama 4 tahun karena audit FSVP sering melihat ke belakang lebih dari 2 tahun.

Perlu bantuan menyesuaikan paket ini dengan produk dan permintaan pembeli Anda secara tepat? Kami senang meninjau draf dan menunjukkan celah. Cara tercepat menghubungi tim QA kami adalah dengan Hubungi kami di whatsapp.

Jawaban cepat untuk pertanyaan yang paling sering kami terima

Dokumen HACCP tepat apa yang harus saya kirim ke importir AS sebelum pengiriman makanan laut pertama kami?

Paket sembilan item di atas. Jika Anda memprioritaskan, kirim rencana HACCP, 30 hari log HACCP dan sanitasi, sertifikat SHA, penilaian ulang tahunan, dan COA terkait. Kebanyakan importir dapat menyetujui Anda secara awal dengan kelima dokumen tersebut sementara sisanya mengikuti.

Apakah rencana HACCP dan catatan saya harus dalam bahasa Inggris, atau bilingual dapat diterima?

Bilingual dapat diterima. Importir harus dapat memahami dan menyimpan catatan untuk FSVP, jadi bahasa Inggris harus ada. Pernyataan singkat tentang akurasi penerjemah mengurangi penolakan.

Berapa hari atau batch catatan pemantauan dan sanitasi yang biasanya diminta importir?

Kami melihat 30 hari produksi berturut‑turut atau 3–5 lot paling sering. Untuk spesies yang rentan histamin seperti tuna, beberapa pembeli meminta 5 lot berturut‑turut dengan temperatur penerimaan plus COA histamin. Untuk udang, 3 lot COA mikrobiologi adalah umum.

Apakah sertifikat Seafood HACCP Alliance (SHA) daring memenuhi harapan individu terlatih menurut FDA?

Ya, ketika mencakup sesi praktik Segmen 2. Kirim sertifikat dan cantumkan tanggal serta penyedia. FDA tidak “menyetujui” penyedia, tetapi sertifikat SHA diakui luas dalam inspeksi dan audit FSVP.

Apakah PDF yang dipindai dengan tanda tangan elektronik dapat diterima untuk tinjauan FDA dan FSVP?

Ya. Inspektur FDA dan peninjau FSVP menerima catatan yang dipindai atau bertanda tangan elektronik selama dapat dibaca, bertanggal, dan dapat diatribusikan. Titik lemah adalah spreadsheet yang dapat diedit tanpa tanda tangan—ekspor ke PDF dan sertakan baris tanda tangan/inisial.

Hasil pengujian spesifik produk apa yang biasa diminta importir AS?

Tuna, wahoo, tenggiri, dan sejenisnya: histamin per lot, ditambah log waktu/temperatur penerimaan dan kontrol kapal. Berlaku untuk item seperti Yellowfin Saku dan Wahoo Portion (IQF / IVP / IWP).
Udang: Salmonella, profil Vibrio sesuai negosiasi, dan (untuk budidaya) skrining residu antibiotik sesuai program pelanggan. Lihat Udang Beku (Black Tiger, Vannamei & Tangkap Liar).
Ikan untuk RTE atau sashimi: hasil lingkungan Listeria atau bukti pengendalian parasit (parameter pembekuan), tergantung pada rencana HACCP dan spesifikasi pembeli.

Seberapa sering saya harus memperbarui dan mengirim ulang paket dokumentasi HACCP saya ke pembeli AS?

Tahunan untuk rencana dan halaman penilaian ulang Anda. Segera setelah ada perubahan material pada proses, peralatan, pemasok, atau bahaya.
Setiap pengiriman atau lot untuk COA ketika diwajibkan oleh kontrak.
Triwulanan untuk sampel log sanitasi dan HACCP jika pembeli Anda menjalankan verifikasi pemasok berkelanjutan. Banyak importir melakukan tinjauan ringan triwulanan dan tinjauan mendalam tahunan.

Kesalahan umum yang memperlambat persetujuan (dan cara menghindarinya)

Rencana yang kedaluwarsa. Tanggal revisi 2023 pada 2026 adalah perlambatan instan. Perbarui tanggal setelah penilaian ulang tahunan dan catat alasan tinjauan, bahkan jika “tidak ada perubahan.”
Tanda tangan verifikasi yang hilang. Log tanpa inisial pemantau dan tanda tangan verifikasi QA dianggap tidak lengkap. Latih tim Anda bahwa “tanpa tanda tangan” berarti “tidak dilakukan.”
COA tanpa keterkaitan lot. Cantumkan tanggal produksi, kode lot, dan deskripsi produk pada COA untuk mencocokkan label barang jadi. Jika Anda memberi nama ulang lot untuk ekspor, tambahkan tabel cross‑reference.
Nama file bahasa Inggris tetapi log berbahasa Bahasa Indonesia. Bilingual bisa diterima, tetapi nama penandatangan, judul CCP, dan catatan tindakan korektif harus dapat dipahami oleh peninjau. Kami sering menambahkan ringkasan satu baris dalam bahasa Inggris di kotak tindakan korektif.
Ruang lingkup yang tidak jelas. Jika rencana Anda mencakup baik sashimi maupun produk hanya untuk dimasak, beri label log dan COA mana yang mendukung keluarga SKU mana. Misalnya, folder terpisah untuk blok tuna sashimi versus steak tuna untuk dimasak (Bigeye Steak).

Catatan tentang menyelaraskan dokumentasi dengan produk Anda

Pembeli kami menghargai ketika dokumen kami mencerminkan lini produk yang mereka daftarkan. Jika Anda mengirim Fillet Kerapu (IQF) dan Bagian Kakap Merah (WGGS / Fillet), cantumkan nama‑nama tersebut di halaman deskripsi produk rencana HACCP Anda dan di header COA. Untuk item tuna seperti Yellowfin Saku atau Bigeye Loin, sertakan catatan singkat tentang pengendalian scombrotoxin Anda saat penerimaan dan di penyimpanan dingin dengan COA histamin terlampir. Kedengarannya kecil, tetapi itu memberi tahu peninjau bahwa Anda mengendalikan bahaya yang spesifik terhadap item yang benar‑benar akan mereka beli.

Kesimpulan akhir yang dapat Anda gunakan minggu ini

Bangun paket sembilan item sekali dan pertahankan agar selalu mutakhir. Perbarui rencana setiap tahun, masukkan 30 hari log terbaru, dan putar COA yang segar saat lot berubah.
Simpan semuanya dalam bahasa Inggris atau bilingual, ditandatangani, bertanggal, dan diflatkan ke PDF. Gunakan pola penamaan file yang dapat diprediksi dan satu halaman indeks.
Untuk tuna, pikirkan “5 lot histamin + temperatur.” Untuk udang, pikirkan “3 lot mikro/residu.” Kirim COA itu lebih awal untuk memperpendek waktu onboarding.

Jika Anda menginginkan contoh bagaimana kami mengemas catatan untuk lini produk kompleks seperti Yellowfin Saku berdampingan dengan fillet hanya untuk dimasak seperti Fillet Mahi Mahi, kami dapat membagikan sampel yang disamarkan dan membimbing tim Anda melalui pengajuan pertama. Ketika Anda siap meninjau spesifikasi dan volume, Anda juga dapat Lihat produk kami untuk mencocokkan dokumen dengan SKU yang Anda rencanakan untuk diekspor berikutnya.