Batas Histamin Tuna: Panduan Lengkap Ekspor Indonesia 2025

Rencana pengambilan sampel histamin n=9 yang praktis dan langkah demi langkah untuk eksportir tuna Indonesia pada 2025 sesuai UE. Apa yang harus diambil sampelnya, berapa banyak unit, aturan penerimaan (m=100/M=200 mg/kg), laboratorium vs kit cepat, cara mendefinisikan ‘lot,’ dan dokumen yang benar‑benar diperiksa oleh pemeriksaan perbatasan UE.

Kami telah berpindah dari rilis mendadak yang membuat gugup menjadi proses pelepasan perbatasan UE yang konsisten menggunakan program histamin sederhana dan disiplin. Pedoman yang sama bekerja untuk sebagian besar pabrik tuna di Indonesia jika Anda berkomitmen pada standar n=9 dan mendokumentasikannya dengan baik.

Berikut adalah sistem tepat yang kami gunakan dan rekomendasikan untuk 2025.

Tiga pilar kepatuhan UE yang cepat dan dapat diandalkan

Definisikan lot dengan benar. Pertahankan homogenitas menurut spesies, bentuk produk, tanggal produksi, kapal/perjalanan, grade ukuran dan pengemasan. Jangan mencampur loin Bigeye dengan saku Yellowfin dalam satu lot, dan jangan memperpanjang satu lot ke beberapa tanggal produksi.
Ambil sampel dan uji sesuai aturan. Gunakan rencana n=9 c=2 sesuai UE dengan aturan penerimaan m=100/M=200 mg/kg. Ambil sembilan unit dari seluruh tumpukan, bukan dari satu sudut.
Buktikan secara tertulis. BCP UE semakin sering meminta data mentah. CoA Anda harus menampilkan semua sembilan hasil, rerata, definisi lot Anda, serta metode/akreditasi laboratorium. Lampirkan catatan pengambilan sampel Anda. Maka akan lebih sedikit pertanyaan saat kedatangan.

Minggu 1–2: Siapkan definisi lot dan SOP Anda

Kami memulai di sini karena sebagian besar “kegagalan” histamin dapat ditelusuri ke definisi lot yang berantakan.

Definisi lot. Satu lot = satu spesifikasi produk yang diproduksi dalam kondisi seragam. Contoh: “Yellowfin saku, 2–3 kg, spesifikasi sashimi, diproduksi 14 Jan 2025, kapal ABC-21, karton 001–420.” Itu definisi lot yang baik. “Semua Yellowfin dari Januari” bukanlah definisi yang baik.
Bentuk produk yang perlu diperhatikan. Bentuk tuna berperilaku berbeda. Yellowfin Saku (Kualitas Sushi) dan Yellowfin Steak biasanya berasal dari banyak ikan. Bigeye Loin mungkin lebih mudah dilacak ke sejumlah ikan yang lebih sedikit. Produk giling atau kubus seperti Daging Cincang Yellowfin (IQF) dan Kubus Skipjack (WGGS / IQF) memerlukan kewaspadaan ekstra karena pencampuran.
SOP tertulis. Jelaskan secara rinci bagaimana Anda merandom, bagaimana Anda memberi label, dan bagaimana sampel dipindahkan ke laboratorium. Kami menyertakan satu halaman “Catatan Pengambilan Sampel Lot” dengan tanggal/waktu, nama pengambil sampel, ID karton, dan grid sederhana hasil 1–9.

Kesimpulan praktis: Jika Anda tidak dapat menjelaskan lot dalam satu kalimat, kemungkinan lot tersebut terlalu luas untuk pengujian n=9 yang sah.

Minggu 3–6: Jalankan dan validasi rencana sampling n=9

Inilah inti dari proses. Kami mengikuti aturan UE dalam Regulation (EC) No 2073/2005.

Berapa banyak unit? n=9, c=2. Ambil sembilan unit sampel per lot.
Aturan penerimaan. Batas histamin UE adalah m=100 mg/kg dan M=200 mg/kg. Sebuah lot lulus ketika: (a) rerata dari sembilan hasil ≤ 100 mg/kg, (b) maksimal dua hasil boleh berada di antara 100 dan 200 mg/kg, dan (c) tidak ada satu pun hasil yang ≥ 200 mg/kg. Persyaratan rerata inilah yang sering membuat orang terkejut.
Di mana mengambil sampel. Pilih sembilan karton yang tersebar di seluruh tumpukan. Kami bergantian top/middle/bottom dan front/middle/back. Dari setiap karton, ambil satu unit yang mewakili bentuk produk: blok saku, steak, potongan loin, atau sekitar 50–100 g yang diambil dari bagian tengah kubus/pak giling.

Pekerja di ruang dingin menarik karton dari bagian atas, tengah, dan bawah tumpukan palet untuk membuat sampel representatif di seluruh muatan.

Ukuran sampel dan penanganan. Kami mengirim 50–100 g per unit untuk memungkinkan duplikat bila diperlukan. Simpan pada -18°C. Jika Anda harus membagi pada 0–4°C, bekerja dengan cepat dan bekukan kembali segera. Label setiap kantong “Lot, Unit #, Tanggal.”
Individu vs komposit. Untuk pelepasan lot akhir ke UE, uji sembilan unit individual. Komposit boleh digunakan untuk skrining masuk, tetapi tidak memenuhi kriteria c=2 dan rerata.
Metode dan laboratorium. Gunakan laboratorium terakreditasi ISO/IEC 17025 dengan metode tervalidasi seperti HPLC-UV atau LC-MS. Metode enzimatik/spektrofotometrik bisa sah jika laboratorium terakreditasi untuk metode tersebut. Di Indonesia, cari laboratorium terakreditasi KAN yang merujuk 2073/2005 pada laporan.
Waktu penyelesaian (TAT). TAT tipikal adalah 24–72 jam. Kami mengambil sampel dua hingga tiga hari sebelum stuffing agar tidak mengambil risiko saat pintu pemuatan.

Contoh. Misalkan sembilan hasil Anda untuk Yellowfin saku adalah: 42, 58, 67, 91, 102, 109, 114, 121, 135 mg/kg. Rerata adalah 93 mg/kg. Dua hasil berada di antara 100 dan 200. Tidak ada yang ≥ 200. Lot itu lulus. Jika rerata menjadi 108, kumpulan hasil yang sama akan gagal meskipun tidak ada hasil ≥ 200.

Kesimpulan praktis: Minta laboratorium Anda melaporkan semua sembilan nilai dan rerata langsung di CoA. Banyak BCP UE mulai meminta data mentah dalam enam bulan terakhir.

Minggu 7–12: Skala dan optimalkan program pelepasan Anda

Setelah SOP berjalan lancar, kami mengotomatisasi apa yang bisa dan mempertahankan kontrol risiko di tempat yang penting.

Frekuensi. Kepatuhan UE adalah per lot, bukan per hari atau per kontainer. Jika sebuah kontainer memuat tiga lot, Anda akan memiliki tiga set n=9. Jangan “membagi” sembilan unit di antara beberapa lot.
Temperatur dan waktu. Histamin dipengaruhi oleh waktu dan temperatur. Kami mengaitkan jadwal pengambilan sampel dengan pemeriksaan rantai dingin saat penerimaan dan selama pemrosesan. Tiga dari lima pabrik yang kami bantu mengurangi hasil borderline hanya dengan memperketat pemuatan blast-freezer dan memantau temperatur inti.
Kit cepat. Kami menggunakan kit lateral-flow atau enzimatik cepat sebagai skrining proses di penerimaan dan pemotongan. Mereka bagus untuk pengambilan keputusan cepat. Namun untuk dokumentasi UE, kami bergantung pada CoA laboratorium ISO 17025.

Perlu bantuan memetakan struktur lot Anda ke rencana n=9 atau memilih laboratorium terakreditasi KAN dengan TAT 48 jam? Cukup Hubungi kami di whatsapp. Kami dapat membagikan template catatan pengambilan sampel yang kami gunakan secara internal.

Pertanyaan yang sebenarnya diajukan pembeli dan auditor

Berapa batas histamin UE untuk ekspor tuna?

Untuk produk perikanan dari spesies yang terkait dengan histidin tinggi, termasuk tuna, batasnya menggunakan m=100 mg/kg dan M=200 mg/kg dengan rencana sampling n=9, c=2. Lot dinyatakan lulus hanya jika rerata dari sembilan ≤ 100 mg/kg, paling banyak dua hasil berada antara 100 dan 200 mg/kg, dan tidak ada yang ≥ 200 mg/kg.

Berapa banyak unit yang harus saya uji per lot menurut n=9 c=2?

Sembilan unit per lot. Bukan per kontainer dan bukan per hari kecuali hari itu sama dengan lot. Ambil unit dari seluruh tumpukan untuk mencerminkan keseluruhan lot.

Bisakah saya menggabungkan subsampel, atau harus menguji sembilan unit individual?

Untuk pelepasan lot ke UE, uji sembilan unit individual. Komposit dapat digunakan hanya untuk skrining internal. Mereka dapat menutupi nilai tinggi dan tidak memenuhi kriteria c=2 dan rerata.

Apakah kit histamin cepat memenuhi persyaratan impor UE, atau saya memerlukan hasil laboratorium ISO 17025?

Kit cepat berguna untuk pemeriksaan HACCP tetapi tidak cukup untuk pemeriksaan perbatasan UE. Gunakan laboratorium ISO/IEC 17025 terakreditasi dan pastikan CoA menunjukkan metode, ruang lingkup akreditasi, dan semua sembilan nilai beserta reratanya.

Bagaimana saya harus mendefinisikan ‘lot’ di pabrik tuna?

Satu lot untuk setiap spesifikasi unik dan jalur produksi. Contoh praktis yang kami gunakan: “Yellowfin steak, 6–8 oz, 14 Jan, kapal ABC-21, karton 1–280,” atau “Bigeye loin, sashimi, 15 Jan, kapal XYZ-09, karton 1–150.” Hindari mencampur spesies, bentuk, atau tanggal. Jika Anda mengirim item campuran, buat lot dan CoA terpisah. Ini mengurangi pertanyaan dari BCP UE.

Apa yang terjadi jika salah satu dari sembilan hasil di atas 100 mg/kg tetapi di bawah 200 mg/kg?

Anda dapat memiliki hingga dua hasil seperti itu dan tetap lulus jika rerata sembilan ≤ 100 mg/kg. Jika ada satu hasil ≥ 200 mg/kg, lot gagal. Jika rerata melebihi 100 mg/kg, lot gagal meskipun semua sembilan < 200 mg/kg.

Dokumen apa yang harus menyertai pengiriman saya agar lolos pemeriksaan perbatasan UE untuk histamin?

CoA dari laboratorium ISO 17025 yang menunjukkan sembilan hasil dan rerata, metode dan akreditasi.
Catatan Pengambilan Sampel Lot Anda yang merujuk ID karton dan tanggal.
Sertifikat Kesehatan/Zoosaniter yang dikeluarkan oleh BKIPM, terkait dengan lot(s).
Sertifikat tangkapan (catch certificate) dan dokumen keterlacakan sebagaimana disyaratkan oleh aturan IUU UE.
CHED-P di TRACES NT yang disiapkan oleh agen importir.

Kami menemukan bahwa menyediakan sembilan hasil mentah di muka mengurangi waktu penahanan jika BCP memutuskan untuk melakukan pengambilan sampel.

Lima kesalahan yang merusak pengiriman

Menguji per kontainer, bukan per lot. Kontainer sering mencampur lot. Kriteria UE berbasis lot.
Hanya pengujian komposit. Baik untuk skrining. Tidak dapat diterima untuk pelepasan akhir.
Mengabaikan aturan rerata. Dua hasil yang diperbolehkan antara 100 dan 200 tidak membantu jika rerata Anda melampaui 100.
Mengambil sampel dari sudut yang sama. Sebarkan sembilan unit Anda di seluruh tumpukan dan lapisan. Risiko tidak didistribusikan secara merata.
Mengirim sebelum CoA tersedia. Jika TAT laboratorium Anda ketat, ambil sampel lebih awal. Kami telah menyesuaikan rencana pemotongan untuk memberi ruang 48 jam tanpa menunda stuffing.

Sumber daya dan langkah selanjutnya

Jika Anda menyelaraskan beberapa SKU tuna ke n=9 UE, mulailah dengan tiga item bervolume tertinggi Anda. Untuk sebagian besar eksportir Indonesia, itu biasanya Yellowfin Steak, Yellowfin Saku (Kualitas Sushi), dan Bigeye Loin. Tetapkan definisi lot yang ketat, buat satu template catatan pengambilan sampel, dan replikasi. Jika ragu, pilih definisi lot yang lebih kecil dan lebih homogen.

Satu nuansa terakhir. UE 2073/2005 memiliki batas berbeda untuk produk perikanan yang matang secara enzimatik seperti terasi yang difermentasi. Itu tidak berlaku untuk steak tuna standar, loin, saku, kubus atau daging cincang. Tuna kaleng tetap harus memenuhi aturan m=100/M=200 mg/kg di bawah n=9 c=2 dengan rerata ≤ 100. Histamin tahan panas, sehingga pengalengan tidak “memperbaiki” hasil yang tinggi.

Kami menjaga program kami sederhana: definisikan lot yang ketat, ambil sembilan sampel yang representatif, gunakan laboratorium terakreditasi, dan tunjukkan pekerjaan kami. Itulah yang dicari pembeli dan pos perbatasan pada 2025. Jika Anda menginginkan tinjauan cepat format CoA atau SOP pengambilan sampel Anda, Hubungi kami via email.