Une feuille de route orientée acheteur pour vérifier les Import Alerts de la FDA (DWPE) sur les produits de la mer indonésiens avant d’émettre un BC. Tactiques de recherche étape par étape, lecture de 16‑120 (crevettes) et 16‑129 (espèces sujettes à l’histamine), et les questions exactes qui préviennent des détentions coûteuses.
Nous avons aidé des acheteurs à réduire les détentions par la FDA à presque zéro en 90 jours en utilisant la même routine de diligence raisonnable que nous partageons ici. Si vous planifiez des produits de la mer indonésiens pour les États‑Unis, voici la checklist que vous exécutez avant d’émettre un bon de commande. Sans fioritures. Juste les étapes et les questions qui vous maintiennent hors du radar de la FDA.
Les trois piliers du contrôle des risques DWPE
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Vérifier l’exposition aux Import Alerts. Déterminez si votre fournisseur, son propriétaire ou le produit figure sur une liste rouge, et s’il existe une voie viable vers la Green List. D’après notre expérience, cette vérification seule évite 3 détentions évitables sur 5.
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Associer correctement les codes produit et les codes de mise en cause. Les Import Alerts sont appliqués par code produit et code de mise en cause. Si votre code produit correspond à une alerte, PREDICT vous ciblera. Déterminez le bon code et lisez attentivement les notes de l’alerte.
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Planifier vos preuves pour « overcome ». Lorsqu’un fournisseur figure sur les alertes DWPE de la FDA pour produits de la mer, vous aurez besoin d’analyses réalisées par un tiers et de documents qui correspondent aux critères de l’alerte. Les preuves appropriées accélèrent la libération des envois et préparent le terrain pour la suppression de la Green List.
Conclusion pratique : Ne passez pas de bon de commande avant d’avoir exécuté ces trois étapes. Cela prend 30 minutes et peut vous faire économiser des mois de frais de stockage.
Semaine 1–2 : Votre workflow de vérification pré‑BC
Voici la séquence que nous utilisons avec de nouveaux acheteurs.
- Recherchez les Import Alerts pour votre fournisseur.
- Accédez à l’index des Import Alerts de la FDA : https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/
- Ouvrez les pages d’alerte spécifiques qui vous concernent. Pour les produits de la mer indonésiens, deux alertes majeures sont 16-120 (souvent utilisée pour les résidus de médicaments chez les crevettes et en aquaculture) et 16-129 (espèces sujettes à l’histamine comme le thon, le mahi, le wahoo, le maquereau) :
- 16-120 : https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-120.html
- 16-129 : https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-129.html
- Cliquez sur Red List. Utilisez Ctrl+F pour rechercher par nom de l’entreprise, propriétaire et ville. Si vous ne les trouvez pas, essayez des chaînes plus courtes et supprimez les accents ou la ponctuation. Nous avons vu des entreprises listées sous un ancien nom ou sous le groupe propriétaire plutôt que sous l’usine.
- Recoupez les refus et les variantes de nom.
- Rapports de refus de la FDA (OASIS) : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/
- Recherchez par pays et mots‑clés produits. Cherchez l’adresse de votre fournisseur ou un numéro FEI connu. Si vous ne voyez que le nom de l’importateur, demandez au fournisseur les numéros d’entrée aux États‑Unis antérieurs afin de pouvoir trianguler.
- Construisez le code produit FDA que vous allez déclarer.
- Utilisez le Product Code Builder de la FDA : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ora/pcb/index.cfm
- Sélectionnez l’industrie, l’espèce et le procédé. Faites correspondre IQF vs bloc, cru vs cuit, etc. Votre code final détermine si PREDICT vous cible sous une import alert. Un petit code erroné entraîne de gros problèmes.
- Lisez attentivement les notes d’alerte et les codes de mise en cause.
- 16-120 signale les crevettes pour médicaments non approuvés. Recherchez les codes de mise en cause liés aux nitrofuranes, au chloramphénicol ou aux résidus de « new animal drug ». Vérifiez si l’inscription est spécifique au produit ou à l’entreprise.
- 16-129 couvre les espèces sujettes à l’histamine. Les inscriptions citent souvent « Histamine in seafood » et exigent des preuves que vos contrôles HACCP préviennent les abus temps–température.
Conclusion pratique : Capturez une capture d’écran de vos constatations et joignez‑la à votre dossier d’approbation du BC. Cela crée une trace écrite et aligne votre équipe sur le niveau de risque.
Les questions exactes à poser à votre fournisseur indonésien
- Vous, votre propriétaire ou l’une de vos adresses figure‑t‑elle sur la Red List d’un Import Alert de la FDA ? Quelles alertes et depuis quand ?
- Si vous avez été inscrit, quelles actions correctives et quel calendrier avez‑vous documentés pour la suppression de la Green List ?
- Quels codes produit déclarerons‑nous pour chaque article ? Pouvons‑nous les revoir ensemble avant de réserver le conteneur ?
- Pour les espèces sujettes à l’histamine, pouvez‑vous partager les enregistrements temps–température et les données d’histamine pré‑expédition des trois derniers mois ? Quelle méthode et quel laboratoire utilisez‑vous ?
- Pour les crevettes, quels sont vos contrôles actuels des résidus médicamenteux ? Disposez‑vous de certificats d’analyse (COA) tiers récents couvrant nitrofuranes et chloramphénicol par lot ?
- L’un de vos lots a‑t‑il été détenu, refusé ou reconditionné au cours des 12 derniers mois ? Sous quels codes de mise en cause ?
- Si nous devons « overcome » le DWPE, pouvez‑vous prendre en charge des protocoles d’échantillonnage reconnus par la FDA à l’arrivée ? Quel laboratoire américain préférez‑vous et quel délai d’analyse est attendu ?
Quand appliquer ces conseils : Utilisez ces questions avant tout premier BC et chaque fois que vous changez d’espèce ou de format. Si vous achetez du thon aujourd’hui et ajoutez du mahi le trimestre prochain, relancez les vérifications car 16‑129 s’applique à plusieurs espèces.
Semaine 3–6 : Premiers envois et preuves pour « overcome »
Si votre fournisseur figure sur la Red List sous 16‑120 ou 16‑129, prévoyez du DWPE au port. Cela signifie que l’envoi peut être détenu sans examen physique jusqu’à ce que vous fournissiez des preuves permettant de réfuter « l’apparence d’une violation ». En pratique, cela implique souvent :
- Analyses par un laboratoire tiers américain du lot spécifique détenu, conformément aux notes d’échantillonnage et de méthode de l’alerte.
- Documents justificatifs. Dossiers HACCP, dates et heures de récolte, températures de stockage et preuves de l’intégrité de la chaîne du froid pour les espèces sujettes à l’histamine. Registres d’élevage et de récolte ainsi que audits sur les résidus pour les crevettes.
Voici l’essentiel. Un COA propre à l’origine aide, mais la FDA s’appuie généralement sur des prélèvements aux États‑Unis lorsque vous êtes sur la Red List. Nous avons observé des libérations en 7–14 jours lorsque la documentation est solide et que le laboratoire est impliqué dès le départ.
Exemples d’espèces : Si vous achetez des produits sensibles à l’histamine comme Yellowfin Saku (Qualité Sushi), Filet de Mahi Mahi, Portion de Wahoo (IQF / IVP / IWP) ou des formats d’espadon comme Steak d’espadon (IQF), élaborez votre plan de preuves avant le départ du conteneur. Pour les crevettes, alignez les attentes d’analyse des résidus sur 16‑120. Nos clients Crevettes surgelées (Black Tiger, Vannamei & Capturées Sauvages) conviennent généralement à l’avance des analytes cibles et des LOD.
Besoin d’aide pour lire une entrée d’Import Alert ou construire le bon code produit pour votre article ? Si vous souhaitez une vérification rapide d’un BC, n’hésitez pas à Nous contacter sur whatsapp.
Semaine 7–12 : Stratégie Green List et corrections à plus long terme
Si un fournisseur reste bloqué sur la Red List, l’objectif à court terme est d’obtenir des libérations propres. L’objectif à plus long terme est la suppression. La plupart des alertes sur les produits de la mer exigent plusieurs envois consécutifs non‑violatifs. Nous voyons couramment cinq envois, parfois davantage, plus une requête de retrait incluant l’analyse des causes profondes, les actions correctives et les données de vérification. Qui dépose la demande ? Soit l’entreprise étrangère, soit l’importateur américain enregistré, mais l’exportateur doit fournir le dossier technique.
Ce qui est intéressant, c’est que la suppression de la Green List a tendance à s’accélérer une fois que la documentation de vos lots est cohérente. Nous recommandons de désigner un « propriétaire des preuves » côté fournisseur et un côté importateur. Cela élimine l’ambiguïté et accélère les échanges de la FDA.
Conclusion pratique : Demandez à votre fournisseur de présenter un projet de dossier de retrait tôt. S’il hésite, considérez que vous gérerez le DWPE plus longtemps.
Réponses directes aux questions que les acheteurs nous posent
Que signifie le DWPE de la FDA pour mon envoi de produits de la mer indonésiens ?
Votre conteneur peut être détenu à l’arrivée sans examen physique en raison de l’inscription dans un Import Alert. La libération exige généralement des résultats de laboratoire américains et des dossiers justificatifs répondant au code de mise en cause spécifique. Prévoyez des frais de stockage et d’analyse pendant la mise en détention.
Comment vérifier si une usine indonésienne spécifique figure sur un Import Alert ?
Ouvrez la page d’alerte pertinente. Vérifiez la Red List et la Green List. Recherchez par nom d’entreprise, propriétaire, ville et même fragments d’adresse. Si vous ne les trouvez toujours pas, consultez les données de refus de la FDA pour l’adresse. Les variantes de nom et les sociétés holding sont courantes.
Si un fournisseur est sur 16‑120 pour les crevettes, peut‑il encore expédier des produits non‑crevettes ?
Souvent oui, car les inscriptions décrivent la portée produit. Mais PREDICT peut toujours cibler d’autres envois de la même entreprise pour examen. Lisez attentivement les notes d’alerte et préparez‑vous à une surveillance accrue jusqu’à ce que l’entreprise fasse la preuve d’un dossier propre.
Un COA d’histamine empêche‑t‑il la détention sous 16‑129 ?
Non. Un COA négatif d’histamine à l’origine n’annule pas le DWPE. Il apporte un contexte, mais la FDA exige généralement un échantillonnage aux États‑Unis pour les entreprises listées en rouge. Préparez‑vous à cette réalité.
Pourquoi je ne trouve pas mon fournisseur—dois‑je chercher par nom d’entreprise, propriétaire ou adresse ?
Tous ces éléments. Essayez le nom corporatif du propriétaire, d’anciens noms légaux et des chaînes de ville courtes. Nous avons trouvé des entreprises listées sous un ancien nom d’exportateur alors que leurs étiquettes affichent une nouvelle marque.
Combien de temps faut‑il pour sortir de la Red List de la FDA et qui dépose la requête ?
Prévoyez 60–120 jours après le début d’envois propres et la soumission d’un dossier solide. Beaucoup d’alertes exigent au moins cinq envois consécutifs non‑violatifs. L’exportateur fournit le dossier technique. L’exportateur ou l’importateur américain peut soumettre la demande de retrait conformément aux instructions de l’alerte.
Un envoi sera‑t‑il retenu même si l’avis préalable (Prior Notice) est correctement rempli si l’entreprise est sur un Import Alert ?
Oui. L’acceptation du Prior Notice et le DWPE sont distincts. PREDICT peut placer une mise en détention ou un DWPE même lorsque le PN est parfaitement rempli.
Erreurs courantes qui provoquent des retards évitables
- Considérer tout le thon comme un même profil de risque. 16‑129 s’applique largement aux espèces sujettes à l’histamine. Le wahoo peut être ciblé comme le thon. Adaptez votre plan par espèce et par format.
- Mauvaise construction du code produit. Un code erroné peut vous associer à une autre alerte ou retarder votre libération. Validez les codes avant de réserver.
- Se fier uniquement aux COA d’origine. Pour le DWPE, prévoyez un échantillonnage aux États‑Unis. Pré‑organisez le laboratoire et les instructions d’échantillonnage avec votre transitaire en douane.
- Ignorer les notes de la Green List. Certaines import alerts ont des critères spécifiques de retrait. Si vous ne les reflétez pas, votre requête stagnera.
Conclusion pratique : Organisez un point de 10 minutes avant expédition entre la qualité du fournisseur, votre transitaire et votre équipe logistique. Cela permet d’éviter une semaine de frais de stockage dès la première fois.
Ressources et prochaines étapes
- Index des Import Alerts de la FDA : https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/
- 16-120 (crevettes/médicaments d’aquaculture) : https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-120.html
- 16-129 (espèces sujettes à l’histamine) : https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-129.html
- Product Code Builder de la FDA : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ora/pcb/index.cfm
- Refus d’importation FDA (OASIS) : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/
Nous serons heureux de passer en revue une inscription d’alerte ou de vérifier la cohérence d’un plan de premier BC. Si vous connaissez déjà les articles dont vous avez besoin, vous pouvez aussi Voir nos produits et nous les mapperons à chaque code produit et profil de risque appropriés.
D’après notre expérience, les acheteurs qui posent les questions difficiles tôt passent sans encombre. Ceux qui ne le font pas finissent par payer le stockage en attendant un rapport de laboratoire qu’ils auraient pu planifier trois semaines plus tôt. Si vous souhaitez un second avis sur votre plan, contactez‑nous. C’est notre quotidien.