Panduan berorientasi pembeli untuk memeriksa FDA Import Alerts (DWPE) pada makanan laut Indonesia sebelum Anda mengeluarkan PO. Taktik pencarian langkah‑demi‑langkah, cara membaca 16-120 (udang) dan 16-129 (spesies sensitif histamin), serta pertanyaan tepat yang mencegah penahanan mahal.
Kami telah membantu pembeli mengurangi penahanan oleh FDA menjadi hampir nol dalam 90 hari menggunakan rutinitas uji tuntas yang sama yang kami bagikan di sini. Jika Anda sedang menyiapkan makanan laut dari Indonesia untuk AS, ini adalah daftar periksa yang Anda jalankan sebelum mengeluarkan PO (pesanan pembelian). Tanpa basa‑basi. Hanya langkah dan pertanyaan yang menjaga Anda tetap di luar radar FDA.
Tiga pilar pengendalian risiko DWPE
-
Verifikasi paparan Import Alert. Cari tahu apakah pemasok, pemilik, atau produk Anda tercantum dalam daftar merah, dan apakah ada jalur Green List yang dapat ditempuh. Berdasarkan pengalaman kami, pemeriksaan tunggal ini mencegah 3 dari 5 penahanan yang bisa dihindari.
-
Cocokkan kode produk dan kode charge dengan benar. Import Alert diberlakukan berdasarkan kode produk dan kode charge. Jika kode produk Anda selaras dengan sebuah alert, PREDICT akan menargetkan Anda. Bangun kode yang tepat dan baca catatan alert.
-
Rencanakan bukti untuk mengatasi penahanan. Ketika pemasok terdaftar dalam alert seafood DWPE FDA, Anda akan memerlukan pengujian pihak ketiga dan dokumentasi yang sesuai dengan kriteria alert. Bukti yang tepat mempercepat pelepasan pengiriman dan mempersiapkan dasar untuk penghapusan Green List.
Catatan praktis: Jangan keluarkan PO sampai Anda menjalankan ketiga langkah tersebut. Ini memakan waktu 30 menit dan bisa menghemat biaya penyimpanan berbulan‑bulan.
Minggu 1–2: Alur verifikasi pra‑PO Anda
Berikut urutan yang kami gunakan dengan pembeli baru.
- Cari Import Alert untuk pemasok Anda.
- Buka indeks Import Alerts FDA: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/
- Buka halaman alert spesifik yang relevan. Untuk makanan laut Indonesia, dua yang sering berdampak besar adalah 16-120 (umumnya digunakan untuk residu obat pada udang dan budidaya) dan 16-129 (spesies sensitif histamin seperti tuna, mahi‑mahi, wahoo, tenggiri):
- 16-120: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-120.html
- 16-129: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-129.html
- Klik Red List. Gunakan Ctrl+F untuk mencari berdasarkan nama perusahaan, pemilik, dan kota. Jika tidak menemukan, coba string yang lebih pendek dan hilangkan aksen atau tanda baca. Kami sering melihat perusahaan tercantum dengan nama lama atau nama grup pemilik daripada nama pabrik.
- Cross‑check penolakan dan variasi nama.
- Laporan penolakan FDA (OASIS): https://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/
- Cari berdasarkan negara dan kata kunci produk. Cari alamat pemasok Anda atau nomor FEI yang dikenal. Jika yang terlihat hanya nama importir, minta nomor entri AS sebelumnya dari pemasok agar Anda dapat melakukan triangulasi.
- Bangun kode produk FDA yang akan Anda deklarasikan.
- Gunakan FDA Product Code Builder: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ora/pcb/index.cfm
- Pilih industri, spesies, dan proses. Cocokkan IQF vs block, mentah vs matang, dll. Kode akhir Anda menentukan apakah PREDICT menargetkan Anda di bawah sebuah import alert. Kode yang keliru kecil bisa menyebabkan masalah besar.
- Baca catatan alert dan kode charge dengan teliti.
- 16-120 menandai udang untuk obat yang tidak disetujui. Cari kode charge yang terkait dengan nitrofurans, chloramphenicol, atau residu "new animal drug". Periksa apakah pencantuman bersifat spesifik produk atau menyeluruh ke perusahaan.
- 16-129 mencakup spesies sensitif terhadap histamin. Pencantuman sering menyebutkan "Histamine in seafood" dan mensyaratkan bukti bahwa pengendalian HACCP Anda mencegah penyalahgunaan waktu–suhu.
Catatan praktis: Ambil tangkapan layar temuan Anda dan simpan bersama paket persetujuan PO. Ini menciptakan jejak kertas dan menyelaraskan tim Anda pada masalah risiko.
Pertanyaan tepat yang harus diajukan ke pemasok Indonesia Anda
- Apakah Anda, pemilik Anda, atau alamat Anda tercantum dalam Red List Import Alert FDA? Alert mana dan sejak kapan?
- Jika Anda pernah tercantum, tindakan korektif dan timeline apa yang telah Anda dokumentasikan untuk penghapusan Green List?
- Kode produk apa yang akan kami deklarasikan untuk setiap item? Bisakah kita meninjaunya bersama sebelum kami memesan kontainer?
- Untuk spesies sensitif histamin, bisakah Anda membagikan log waktu–suhu dan data histamin pra‑kirim dari tiga bulan terakhir? Metode dan laboratorium apa yang Anda gunakan?
- Untuk udang, apa kontrol residu obat Anda saat ini? Apakah Anda memiliki COA pihak ketiga terbaru yang mencakup nitrofurans dan chloramphenicol per lot?
- Apakah ada lot Anda yang ditahan, ditolak, atau direkondisi dalam 12 bulan terakhir? Di bawah kode charge mana?
- Jika kami perlu mengatasi DWPE, dapatkah Anda mendukung protokol pengambilan sampel yang diakui FDA saat tiba? Laboratorium AS mana yang Anda preferensikan dan berapa perkiraan waktu penyelesaiannya?
Kapan saran ini berlaku: Gunakan pertanyaan ini sebelum PO pertama dan setiap kali Anda mengubah spesies atau format. Jika hari ini Anda membeli tuna dan menambahkan mahi kuartal berikutnya, jalankan kembali pemeriksaan karena 16‑129 berlaku pada beberapa spesies.
Minggu 3–6: Pengiriman pertama dan bukti untuk mengatasi penahanan
Jika pemasok Anda tercantum di Red List di bawah 16‑120 atau 16‑129, rencanakan adanya DWPE di pelabuhan. Itu berarti pengiriman dapat ditahan tanpa pemeriksaan fisik sampai Anda memberi bukti untuk mengatasi "appearance of violation." Dalam praktiknya, ini sering berarti:
- Pengujian lot yang ditahan oleh laboratorium pihak ketiga di AS, mengikuti catatan pengambilan sampel dan metode pada alert.
- Dokumen pendukung. Rekaman HACCP, tanggal dan waktu panen, suhu penyimpanan, dan bukti integritas rantai dingin untuk spesies sensitif histamin. Catatan peternakan dan panen serta audit obat untuk udang.
Begini fakta nya. COA yang bersih dari asal membantu, tetapi FDA biasanya mengandalkan pengambilan sampel di AS ketika Anda tercantum di Red List. Kami melihat pelepasan dalam 7–14 hari ketika dokumen rapi dan laboratorium sudah diselaraskan sejak awal.
Contoh spesies: Jika Anda membeli item sensitif histamin seperti Yellowfin Saku (Sushi Grade), Mahi Mahi Fillet, Wahoo Portion (IQF / IVP / IWP), atau format ikan todak seperti Swordfish Steak (IQF), buat rencana bukti Anda sebelum kontainer berangkat. Untuk udang, selaraskan ekspektasi pengujian residu terhadap 16‑120. Pelanggan kami pada Frozen Shrimp (Black Tiger, Vannamei & Wild Caught) biasanya sudah menyetujui target analit dan LOD sebelumnya.
Perlu bantuan membaca entri Import Alert atau membangun kode produk yang tepat untuk item Anda? Jika Anda ingin pemeriksaan cepat pada PO, silakan Hubungi kami di whatsapp.
Minggu 7–12: Strategi Green List dan perbaikan jangka panjang
Jika pemasok terjebak dalam Red List, tujuan jangka pendek adalah pelepasan yang bersih. Tujuan jangka panjang adalah penghapusan. Sebagian besar alert seafood mengharuskan beberapa pengiriman berturut‑turut tanpa pelanggaran. Kami biasanya melihat lima pengiriman, kadang lebih, ditambah petisi penghapusan dengan analisis akar penyebab, tindakan korektif, dan data verifikasi. Siapa yang mengajukannya? Baik perusahaan asing maupun importir terdaftar di AS dapat mengajukan, tetapi eksportir harus menyerahkan dossier teknis.
Yang menarik adalah penghapusan Green List cenderung mempercepat setelah dokumentasi lot Anda menjadi konsisten. Kami sarankan menunjuk satu “pemilik bukti” di pihak pemasok dan satu di pihak importir. Itu menghilangkan ambiguitas dan mempercepat tanya jawab dengan FDA.
Catatan praktis: Minta pemasok menunjukkan draf paket penghapusan lebih awal. Jika mereka ragu, asumsikan Anda akan menangani DWPE dalam jangka waktu lebih lama.
Jawaban langsung untuk pertanyaan yang sering diajukan pembeli
Apa arti DWPE FDA bagi pengiriman makanan laut Indonesia saya?
Kontainer Anda dapat ditahan saat tiba tanpa pemeriksaan fisik berdasarkan pencantuman pada Import Alert. Pelepasan biasanya memerlukan hasil laboratorium AS dan catatan pendukung yang menjawab kode charge spesifik. Harapkan biaya penyimpanan dan pengujian selama lot ditahan.
Bagaimana cara memeriksa apakah pabrik tertentu di Indonesia ada di Import Alert?
Buka halaman alert yang relevan. Periksa Red List dan Green List. Cari berdasarkan nama perusahaan, pemilik, kota, dan bahkan fragmen jalan. Jika masih tidak terlihat, pindai data penolakan FDA untuk alamat. Variasi nama dan perusahaan induk umum terjadi.
Jika pemasok tercantum di 16-120 untuk udang, apakah mereka masih bisa mengirim barang non‑udang?
Seringkali ya, karena pencantuman menjelaskan ruang lingkup produk. Tetapi PREDICT masih dapat menargetkan entri lain dari perusahaan yang sama untuk pemeriksaan. Baca catatan alert dengan teliti dan rencanakan kewaspadaan lebih sampai perusahaan membangun rekam jejak yang bersih.
Apakah COA histamin mencegah penahanan di bawah 16-129?
Tidak. COA histamin negatif dari asal tidak membatalkan DWPE. Itu membantu secara kontekstual, tetapi FDA biasanya mengharuskan pengambilan sampel di AS untuk perusahaan yang tercantum di Red List. Rencanakan untuk kenyataan itu.
Mengapa saya tidak bisa menemukan pemasok saya—haruskah saya mencari berdasarkan nama perusahaan, pemilik, atau alamat?
Semua itu harus dicoba. Coba nama korporat pemilik, nama hukum sebelumnya, dan string kota yang pendek. Kami menemukan perusahaan tercantum di bawah nama eksportir lama sementara label mereka menampilkan merek baru.
Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk keluar dari daftar merah FDA dan siapa yang mengajukan petisi?
Asumsikan 60–120 hari setelah Anda mulai mengirim lot bersih dan mengajukan dossier yang kuat. Banyak alert mensyaratkan setidaknya lima pengiriman berturut‑turut tanpa pelanggaran. Eksportir menyuplai berkas teknis. Eksportir atau importir AS dapat mengajukan permintaan penghapusan sesuai instruksi alert.
Apakah pengiriman akan ditahan meskipun pemberitahuan sebelumnya diajukan dengan benar jika perusahaan ada di Import Alert?
Ya. Penerimaan Prior Notice dan DWPE adalah terpisah. PREDICT dapat menempatkan hold atau penahanan DWPE meskipun PN sempurna.
Kesalahan umum yang memicu penundaan yang dapat dihindari
- Menganggap semua tuna memiliki profil risiko sama. 16‑129 berlaku luas untuk spesies sensitif histamin. Wahoo bisa saja menjadi sasaran sama seperti tuna. Rencanakan berdasarkan spesies dan format.
- Salah membangun kode produk. Kode yang salah bisa membuat Anda tidak selaras dengan alert yang berbeda atau menunda pelepasan. Validasi kode sebelum pemesanan.
- Mengandalkan hanya COA asal. Untuk DWPE, rencanakan pengambilan sampel di AS. Siapkan laboratorium dan instruksi pengambilan sampel bersama broker bea cukai Anda.
- Mengabaikan catatan Green List. Beberapa import alert memiliki kriteria penghapusan spesifik. Jika Anda tidak mencerminkannya, petisi Anda akan tertunda.
Catatan praktis: Lakukan huddle pra‑kirim 10 menit antara kualitas pemasok, broker Anda, dan tim logistik. Itu akan membayar dirinya sendiri saat pertama kali Anda menghindari minggu penyimpanan.
Sumber daya dan langkah selanjutnya
- Indeks Import Alerts FDA: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/
- 16-120 (udang/obat budidaya): https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-120.html
- 16-129 (spesies sensitif histamin): https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-129.html
- FDA Product Code Builder: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ora/pcb/index.cfm
- FDA Import Refusals (OASIS): https://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/
Kami dengan senang hati membimbing Anda melalui entri alert atau memeriksa rencana PO pertama Anda. Jika Anda sudah mengetahui item yang diperlukan, Anda juga dapat Melihat produk kami dan kami akan memetakan setiap item ke kode produk dan profil risiko yang tepat.
Berdasarkan pengalaman kami, pembeli yang menanyakan pertanyaan sulit sejak dini akan lancar melaluinya. Mereka yang tidak, akhirnya membayar biaya penyimpanan sambil menunggu laporan laboratorium yang sebenarnya bisa mereka rencanakan tiga minggu sebelumnya. Jika Anda menginginkan pemeriksaan kedua atas rencana Anda, beri tahu kami. Kami menjalani hal ini setiap hari.