Ein einkäuferorientiertes Playbook zur Prüfung von FDA Import Alerts (DWPE) für indonesische Meeresfrüchte vor Erteilung eines Bestellauftrags (PO). Schritt‑für‑Schritt‑Suchtaktiken, wie 16‑120 (Garnelen) und 16‑129 (Histamin‑Arten) zu lesen sind, und die genauen Fragen, die kostspielige Detentionen verhindern.
Wir haben Einkäufern geholfen, FDA‑Detentionen innerhalb von 90 Tagen nahezu auf null zu reduzieren, indem wir dieselbe Due‑Diligence‑Routine angewendet haben, die wir hier teilen. Wenn Sie indonesische Meeresfrüchte für die USA planen, ist dies die Checkliste, die Sie durchlaufen, bevor Sie einen Bestellauftrag (PO) erteilen. Kein Beiwerk. Nur die Schritte und Fragen, die Sie vom FDA‑Radar fernhalten.
Die drei Säulen der DWPE‑Risikokontrolle
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Prüfen Sie die Exposure gegenüber Import Alerts. Ermitteln Sie, ob Ihr Lieferant, Eigentümer oder Produkt auf einer Red List steht und ob ein gangbarer Weg zur Green List existiert. Nach unserer Erfahrung verhindert diese einzige Prüfung 3 von 5 vermeidbaren Detentionen.
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Stimmen Sie Produktcodes und Charge‑Codes korrekt ab. Import Alerts werden nach Produktcode und Charge‑Code durchgesetzt. Wenn Ihr Produktcode mit einem Alert übereinstimmt, wird PREDICT Sie ins Visier nehmen. Erstellen Sie den richtigen Code und lesen Sie die Alert‑Hinweise sorgfältig.
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Planen Sie Ihre Nachweise zur Überwindung. Wenn ein Lieferant unter den FDA DWPE‑Meeresfrüchte‑Alerts geführt wird, benötigen Sie Drittparteien‑Tests und Dokumentation, die mit den Kriterien des Alerts übereinstimmen. Die richtigen Nachweise beschleunigen die Freigabe von Sendungen und schaffen die Grundlage für die Entfernung von der Green List.
Praktischer Hinweis: Erteilen Sie keine Bestellung, bevor Sie diese drei Schritte durchlaufen haben. Es dauert 30 Minuten und kann Monate an Lagergebühren sparen.
Woche 1–2: Ihr Pre‑PO‑Verifizierungsworkflow
Das ist die Reihenfolge, die wir bei neuen Einkäufern verwenden.
- Durchsuchen Sie Import Alerts nach Ihrem Lieferanten.
- Rufen Sie das FDA‑Import Alerts‑Index auf: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/
- Öffnen Sie die spezifischen Alert‑Seiten, die für Sie relevant sind. Für indonesische Meeresfrüchte sind zwei wichtige Einträge 16‑120 (häufig verwendet für Garnelen und Rückstände von Aquakultur‑Medikamenten) und 16‑129 (Histamin‑empfindliche Arten wie Thunfisch, Mahi, Wahoo, Makrele):
- 16‑120: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-120.html
- 16‑129: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-129.html
- Klicken Sie auf Red List. Verwenden Sie Strg+F, um nach Firmenname, Eigentümer und Stadt zu suchen. Wenn Sie sie nicht finden, versuchen Sie kürzere Suchbegriffe und entfernen Sie Akzente oder Satzzeichen. Wir haben gesehen, dass Firmen unter einem alten Namen oder der Muttergesellschaft statt des Werks gelistet sind.
- Abgleichen von Refusals und Namensvariationen.
- FDA‑Refusal‑Berichte (OASIS): https://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/
- Suchen Sie nach Land und Produkt‑Schlüsselwörtern. Achten Sie auf die Adresse Ihres Lieferanten oder bekannte FEI‑Nummern. Wenn Sie nur den Namen des Importeurs sehen, bitten Sie den Lieferanten um frühere U.S.‑Entry‑Nummern, damit Sie triangulieren können.
- Erstellen Sie den FDA‑Produktcode, den Sie deklarieren werden.
- Verwenden Sie den FDA Product Code Builder: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ora/pcb/index.cfm
- Wählen Sie Branche, Spezies und Verarbeitung. Stimmen Sie IQF vs. Block, roh vs. gekocht etc. ab. Ihr finaler Code bestimmt, ob PREDICT Sie unter einem Import Alert anvisiert. Kleine Fehlcodierungen führen zu großen Problemen.
- Lesen Sie die Alert‑Hinweise und Charge‑Codes genau.
- 16‑120 markiert Garnelen wegen nicht zugelassener Medikamente. Achten Sie auf Charge‑Codes, die an Nitrofurane, Chloramphenicol oder Rückstände „neuer Tierarzneimittel“ gebunden sind. Prüfen Sie, ob die Listung produkt‑spezifisch oder firmenweit ist.
- 16‑129 deckt Histamin‑Arten ab. Einträge zitieren häufig „Histamine in seafood“ und erfordern Nachweise, dass Ihre HACCP‑Kontrollen Zeit‑ und Temperatur‑Fehler verhindern.
Praktischer Hinweis: Machen Sie Screenshots Ihrer Ergebnisse und legen Sie diese in Ihre PO‑Genehmigungsakte. Das schafft eine Dokumentationsspur und bringt Ihr Team in Einklang bezüglich des Risikos.
Die genauen Fragen an Ihren indonesischen Lieferanten
- Stehen Sie, Ihr Eigentümer oder eine Ihrer Adressen auf einer FDA Import Alert Red List? Unter welchen Alerts und seit wann?
- Falls Sie gelistet wurden: Welche Korrekturmaßnahmen und Zeitpläne haben Sie dokumentiert für die Entfernung von der Green List?
- Welche Produktcodes werden wir für jeden Artikel deklarieren? Können wir diese gemeinsam überprüfen, bevor wir den Container buchen?
- Für Histamin‑Arten: Können Sie die Zeit‑Temperatur‑Protokolle und Pre‑Ship‑Histamin‑Daten der letzten drei Monate bereitstellen? Welche Methode und welches Labor verwenden Sie?
- Für Garnelen: Welche Kontrollen gegen Arzneimittelrückstände haben Sie derzeit? Haben Sie aktuelle Drittparteien‑COAs für Nitrofurane und Chloramphenicol pro Charge?
- Wurden in den letzten 12 Monaten Chargen von Ihnen festgehalten, abgewiesen oder re‑konditioniert? Unter welchen Charge‑Codes?
- Falls wir DWPE überwinden müssen: Können Sie die FDA‑anerkannten Probennahmeprotokolle bei Ankunft unterstützen? Welches US‑Labor bevorzugen Sie und welche Turnaround‑Zeit ist zu erwarten?
Wann diese Fragen gelten: Stellen Sie diese Fragen vor jeder ersten Bestellung (PO) und jedes Mal, wenn Sie Spezies oder Formate wechseln. Wenn Sie heute Thunfisch kaufen und im nächsten Quartal Mahi hinzufügen, führen Sie die Prüfungen erneut durch, da 16‑129 mehrere Arten abdeckt.
Woche 3–6: Erste Sendungen und Nachweise zur Überwindung
Wenn Ihr Lieferant unter 16‑120 oder 16‑129 auf der Red List steht, planen Sie mit DWPE im Hafen. Das bedeutet, die Sendung kann ohne physische Untersuchung zurückgehalten werden, bis Sie Nachweise zur Überwindung der „appearance of violation“ vorlegen. In der Praxis bedeutet das häufig:
- Drittparteien‑Tests in einem US‑Labor für die spezifisch festgehaltene Charge, gemäß den Probenahme‑ und Methodenhinweisen des Alerts.
- Unterstützende Dokumente: HACCP‑Aufzeichnungen, Ernte‑Datum und ‑zeit, Lagertemperaturen und Nachweis der Kühlkettenintegrität für Histamin‑Arten. Hof‑ und Ernteaufzeichnungen plus Arzneimittel‑Audits für Garnelen.
Wichtig zu wissen: Ein sauberes COA aus dem Ursprungsland ist hilfreich, aber die FDA stützt sich bei Red‑Listed‑Fällen typischerweise auf US‑Probennahmen. Wir haben Freigaben innerhalb von 7–14 Tagen gesehen, wenn die Dokumentation lückenlos ist und das Labor frühzeitig eingebunden wurde.
Beispiel‑Arten: Wenn Sie histamin‑empfindliche Artikel wie Yellowfin Saku (Sushi‑Qualität), Mahi‑Mahi‑Filet, Wahoo‑Portion (IQF / IVP / IWP) oder Schwertfisch‑Formate wie Schwertfisch‑Steak (IQF) kaufen, erstellen Sie Ihren Nachweisplan, bevor der Container abfährt. Bei Garnelen stimmen Sie die Erwartungen an Rückstandstests gegen 16‑120 ab. Unsere Tiefgefrorenen Garnelen (Black Tiger, Vannamei & Wildfänge)‑Kunden vereinbaren in der Regel im Vorfeld Zielanalyten und LODs.
Benötigen Sie Hilfe beim Lesen eines Import Alert‑Eintrags oder beim Erstellen des richtigen Produktcodes für Ihren Artikel? Wenn Sie eine schnelle Plausibilitätsprüfung für einen PO möchten, können Sie uns gerne auf WhatsApp kontaktieren: https://wa.me/https://wa.me/+6285123310014?text=I%20have%20a%20question%20about%20FDA%20Import%20Alert%20Indonesian%20seafood.
Woche 7–12: Green‑List‑Strategie und längerfristige Maßnahmen
Wenn ein Lieferant auf der Red List festhängt, ist das kurzfristige Ziel saubere Freigaben. Das langfristige Ziel ist die Entfernung. Die meisten Meeresfrüchte‑Alerts verlangen mehrere aufeinanderfolgende nicht‑verletzende Sendungen. Üblich sind fünf, manchmal mehr, plus eine Removal‑Petition mit Ursachenanalyse, Korrekturmaßnahmen und Verifizierungsdaten. Wer reicht sie ein? Entweder die ausländische Firma oder der US‑Importeur der Eintragungsnummer; der Exporteur muss jedoch das technische Dossier liefern.
Interessant ist, dass die Entfernung von der Green List tendenziell beschleunigt wird, sobald die Chargendokumentation konsistent ist. Wir empfehlen, je eine „Nachweis‑Verantwortliche“ Person auf Lieferanten‑ und Importeursseite zu benennen. Das beseitigt Unklarheiten und beschleunigt FDA‑Rückfragen.
Praktischer Hinweis: Bitten Sie Ihren Lieferanten, frühzeitig ein Entwurfs‑Entfernungsdossier zu zeigen. Wenn er zögert, gehen Sie davon aus, dass Sie DWPE länger managen werden.
Klare Antworten auf die Fragen, die Einkäufer uns stellen
Was bedeutet FDA DWPE für meine indonesische Meeresfrüchtesendung?
Ihr Container kann bei Ankunft ohne physische Untersuchung aufgrund der Import Alert‑Listung zurückgehalten werden. Die Freigabe erfordert in der Regel US‑Laborergebnisse und unterstützende Unterlagen, die den spezifischen Charge‑Code adressieren. Rechnen Sie mit Lager‑ und Testgebühren, solange die Charge gehalten wird.
Wie prüfe ich, ob ein konkretes indonesisches Werk auf einem Import Alert steht?
Öffnen Sie die relevante Alert‑Seite. Prüfen Sie Red List und Green List. Suchen Sie nach Firmenname, Eigentümer, Stadt und sogar Straßenfragmenten. Wenn Sie sie immer noch nicht finden, durchsuchen Sie die FDA‑Refusal‑Daten nach der Adresse. Namensvariationen und Holdinggesellschaften sind häufig.
Wenn ein Lieferant wegen 16‑120 für Garnelen gelistet ist, kann er dann trotzdem Nicht‑Garnelen‑Artikel versenden?
Oft ja, weil Listungen den Produktumfang beschreiben. Allerdings kann PREDICT weiterhin andere Einträge desselben Unternehmens für Prüfungen auswählen. Lesen Sie die Alert‑Hinweise sorgfältig und rechnen Sie mit erhöhter Prüfung, bis das Unternehmen eine saubere Historie aufgebaut hat.
Verhindert ein Histamin‑COA eine Detention unter 16‑129?
Nein. Ein negatives Histamin‑COA aus dem Ursprungsland hebt DWPE nicht auf. Es ist kontextuell hilfreich, aber die FDA verlangt bei Red‑Listed‑Firmen in der Regel US‑Probenahmen. Planen Sie entsprechend.
Warum finde ich meinen Lieferanten nicht—sollte ich nach Firmenname, Eigentümer oder Adresse suchen?
Auf alle genannten Arten. Versuchen Sie den Eigentümernamen der Gesellschaft, frühere Rechtsnamen und kurze Stadtnamen. Wir haben Firmen unter einem alten Exporteurnamen gefunden, während auf den Etiketten eine neue Marke angegeben war.
Wie lange dauert es, von der FDA Red List entfernt zu werden und wer reicht die Petition ein?
Rechnen Sie mit 60–120 Tagen, nachdem Sie begonnen haben, saubere Chargen zu versenden und ein robustes Dossier eingereicht haben. Viele Alerts fordern mindestens fünf aufeinanderfolgende nicht‑verletzende Sendungen. Der Exporteur liefert die technischen Unterlagen. Die Petition kann vom Exporteur oder vom US‑Importeur gemäß den Anweisungen des Alerts eingereicht werden.
Wird eine Sendung zurückgehalten, selbst wenn die Prior Notice korrekt eingereicht wurde, wenn die Firma auf einem Import Alert steht?
Ja. Prior Notice‑Akzeptanz und DWPE sind getrennte Prozesse. PREDICT kann eine Zurückhaltung oder DWPE‑Detention auslösen, selbst wenn die PN fehlerfrei ist.
Häufige Fehler, die vermeidbare Verzögerungen auslösen
- Alle Thunfisch‑Sorten als ein Risikoprofil behandeln. 16‑129 gilt breit für Histamin‑Arten. Wahoo kann genauso ins Visier genommen werden wie Thunfisch. Richten Sie Ihren Plan nach Art und Format aus.
- Falsche Erstellung des Produktcodes. Ein falscher Code kann Sie einem anderen Alert zuordnen oder die Freigabe verzögern. Validieren Sie Codes vor der Buchung.
- Ausschließlich auf COAs aus dem Ursprungsland vertrauen. Für DWPE planen Sie US‑Probenahmen. Stimmen Sie Labor und Probenahmeanweisungen im Vorfeld mit Ihrem Zollagenten ab.
- Green‑List‑Hinweise ignorieren. Einige Import Alerts enthalten spezifische Entfernungskriterien. Wenn Sie diese nicht abbilden, stockt Ihre Petition.
Praktischer Hinweis: Führen Sie ein 10‑minütiges Pre‑Ship‑Briefing mit Qualitätsverantwortlichen des Lieferanten, Ihrem Broker und Ihrem Logistikteam durch. Es zahlt sich aus, sobald Sie die erste Woche Lagerzeit vermeiden.
Ressourcen und nächste Schritte
- FDA Import Alerts‑Index: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/
- 16‑120 (Garnelen/Aquakultur‑Medikamente): https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-120.html
- 16‑129 (Histamin‑Arten): https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-129.html
- FDA Product Code Builder: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ora/pcb/index.cfm
- FDA Import Refusals (OASIS): https://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/
Wir helfen Ihnen gern beim Durchgehen eines Alert‑Eintrags oder bei der Plausibilitätsprüfung eines ersten PO‑Plans. Wenn Sie die benötigten Artikel bereits kennen, können Sie auch unsere Produkte ansehen und wir ordnen jeden Artikel den richtigen Produktcodes und Risikoprofilen zu.
Nach unserer Erfahrung kommen Einkäufer, die früh die harten Fragen stellen, problemlos durch den Prozess. Diejenigen, die das nicht tun, zahlen am Ende Lagergebühren, während sie auf einen Laborbericht warten, den sie drei Wochen früher planen hätten können. Wenn Sie eine zweite Meinung zu Ihrem Plan möchten, schreiben Sie uns. Wir leben dieses Thema täglich.