Registro ante la FDA (EE. UU.): Guía 2026 para productos pesqueros de Indonesia

Un manual práctico y orientado a plazos para que instalaciones pesqueras indonesias cambien su Agente en EE. UU. antes de la renovación bienal 2026. Pasos exactos en FURLS, flujo de aceptación, plazos y cómo gestionar agentes que no responden.

Si exporta productos del mar a los EE. UU., ya sabe una cosa con la que la FDA no transige: una instalación extranjera debe contar con un Agente en EE. UU., y ese agente debe aceptar el cargo dentro de FDA Industry Systems. Hemos ayudado a instalaciones a cambiar de agente y completar renovaciones en tan solo 48 horas. La diferencia entre un cambio limpio y una renovación bloqueada suele ser, casi siempre, la preparación y el momento.

Aquí tiene nuestro manual listo para 2026 para que los procesadores indonesios cambien su Agente en EE. UU. rápidamente, verifiquen la aceptación y lleguen a la ventana de renovación de octubre a diciembre sin contratiempos.

Los 3 pilares de un cambio rápido y sin problemas del Agente en EE. UU.

• Datos preparados. Nombres legales exactos, DUNS coincidente para la instalación y la información de contacto completa del nuevo agente. Sin datos provisionales. Sin apodos.
• Aceptación confirmada. Su nuevo agente debe aceptar electrónicamente en el portal FURLS para registro de instalaciones alimentarias. Sin aceptación no hay actualización completada.
• Ensayo previo temprano. Realice el cambio de agente mucho antes de que se abra la renovación bienal de 2026. Recomendamos finalizar el cambio antes de septiembre de 2026.

En nuestra experiencia, cuando esos tres elementos están en su lugar, la actualización es indolora. Cuando falta alguno, el sistema puede atascarse durante días o semanas.

Semana 1–2: Preparación y validación

Comience reuniendo lo que FURLS solicitará y lo que suele causar problemas a los equipos.

• Datos de la instalación que coincidan con su registro actual en la FDA. Nombre de la instalación, dirección física completa, propietario/operador y DUNS como su Identificador Único de la Instalación (UFI). El UFI debe coincidir exactamente con D&B, incluyendo comas y “PT” o “CV”.
• Datos del nuevo Agente en EE. UU. Razón social legal, dirección completa en EE. UU., teléfono, teléfono de emergencia 24/7 y correo electrónico vinculado a una cuenta de FURLS. Pregunte al agente qué correo usa en FURLS.
• Autorización interna. La FDA no exige una carga de documento, pero muchos agentes piden una simple Carta de Autorización en el membrete de la empresa. Ténga-la lista para evitar idas y venidas.

Fallo que vemos con frecuencia. La instalación tiene el DUNS correcto, pero el registro muestra un formato de dirección antiguo. Actualice primero el DUNS si es necesario, y después refléjelo en FURLS para que la renovación 2026 supere la validación sin incidencias.

¿Puede mi importador o agente de aduanas actuar como Agente en EE. UU.?

Sí, si están ubicados en los EE. UU. y aceptan ser el punto de contacto para la FDA. Tenga en cuenta que esto no es lo mismo que el rol del importador FSVP. Una misma empresa puede ejercer ambos roles, pero asumen responsabilidades diferentes. Muchos agentes de aduanas declinan el rol de Agente por la expectativa de contacto 24/7. Aclare el alcance y las tarifas desde el principio.

Semana 3–6: Ejecutar el cambio en FURLS

Una vez que tenga los datos y el nuevo agente esté listo para aceptar rápidamente, siga estos pasos.

1. Inicie sesión en Sistemas Industriales de la FDA. Vaya al módulo de Registro de Instalaciones Alimentarias. Seleccione su registro activo.

2. Elija Actualizar Registro. Vaya a la sección Agente en EE. UU.

3. Introduzca los datos del nuevo agente. Use su correo de FURLS y verifique el número de contacto de emergencia 24/7. Guardar y continuar.

4. Envíe la actualización. El sistema envía un correo automatizado al nuevo agente pidiéndole que acepte el nombramiento.

5. Haga que el agente acepte el mismo día. Inicia sesión en su propia cuenta de FURLS y acepta el rol. Si no recibió el correo, todavía puede encontrar la solicitud pendiente tras iniciar sesión. Pídales que revisen la carpeta de spam y que incluyan fda.gov en la lista blanca. También puede reenviar la solicitud de agente desde su registro.

6. Confirme la aceptación en su lado. Vuelva a abrir su registro y verifique que el Agente en EE. UU. figura como Aceptado, no Pendiente. Guarde un PDF de la página de confirmación para sus registros y para la diligencia debida de los compradores.

Esto es importante: no necesita ninguna acción de su antiguo agente. Una vez que el nuevo agente acepta, el sistema reemplaza al anterior automáticamente.

¿Necesito esperar la aceptación del agente antes de presentar la renovación 2026?

Sí. Para instalaciones extranjeras, un Agente en EE. UU. confirmado es obligatorio. Si el agente aparece como Pendiente, el sistema le bloqueará para completar la renovación bienal.

¿Cuánto tiempo tiene el nuevo agente para aceptar y qué ocurre si no lo hace?

No existe un plazo reglamentario fijo, pero su renovación no podrá completarse sin la aceptación. Nuestro objetivo es obtener la aceptación en 24–72 horas. Si el correo no llega, pida al agente que inicie sesión directamente en FURLS y compruebe las solicitudes pendientes. Puede reenviar la invitación o volver a introducir el correo del agente si se escribió mal. Si aún así no aceptan, designe otro agente. No permita que una aceptación estancada llegue a diciembre tardío.

¿Qué pasa si mi anterior Agente en EE. UU. no responde o se niega a liberar mi registro?

Puede reemplazarlo sin su permiso. El consentimiento del antiguo agente no es necesario. La única ocasión en que necesitará ayuda adicional es si no puede acceder a su cuenta FURLS o no conoce su número de registro actual. En ese caso, trabaje con el Servicio de Asistencia de Sistemas Industriales de la FDA para recuperar el acceso. Esto puede tomar varios días laborables, así que comience con antelación.

¿Necesita ayuda con una aceptación bloqueada o para recuperar una cuenta? En casos complicados, hemos coordinado plazos con compradores y agentes para mantener los envíos en movimiento. Si desea que revisemos su plan, Contáctenos en WhatsApp.

Semana 7–12: Preparación para la renovación y optimización

Use este período para dejar su renovación a prueba de incidencias.

• Verifique que todas las secciones coincidan con la realidad. Propietario/operador, categorías de producto y tipos de actividad. Si añadió nuevas formas como porciones IQF tales como Bocaditos de mero (corte por porción) o nuevos formatos de atún, refléjelos en su perfil de actividad.
• Bloquee sus datos DUNS. El nombre y la dirección de la instalación deben coincidir con su registro en D&B. Hemos visto que pequeñas discrepancias de puntuación desencadenan revisiones manuales.
• Mantenga las pruebas listas. Los compradores y los importadores suelen solicitar su PDF de confirmación de registro que muestre el Agente en EE. UU. Aceptado. Cuando vende productos como Filete de mero (IQF) o Lomo de atún aleta amarilla en el comercio minorista y la restauración de EE. UU., un conjunto de documentos limpio acelera su incorporación.

Plazos que observamos. Un cambio de agente directo toma de uno a tres días hábiles si todos responden con rapidez. Si también necesita recuperación de cuenta FURLS o correcciones del UFI, planifique de dos a tres semanas.

Los 5 errores más frecuentes que arruinan las renovaciones

1. Esperar hasta diciembre para cambiar su Agente en EE. UU. Los retrasos en las aceptaciones son comunes durante la prisa. Haga el cambio antes de septiembre de 2026.

2. Usar el correo equivocado del agente. La invitación queda en limbo porque llegó a una bandeja no atendida. Confirme el correo exacto de FURLS con su agente.

3. Tratar al Agente en EE. UU. como si fuera el importador FSVP. Son roles diferentes. No dé por sentado que su importador aceptará la responsabilidad de agente.

4. Desajuste de DUNS. El nombre de la instalación en FURLS no coincide con la entrada en D&B. Corrija el DUNS primero y luego actualice el registro.

5. No disponer de un contacto de emergencia 24/7. El agente debe proporcionar un número localizable. La FDA lo exige y algunos agentes no aceptarán sin él.

Respuestas rápidas que nos piden con frecuencia

¿Cambiar el Agente en EE. UU. afectará mi número o el estado de registro en la FDA?

Su número de registro FDA permanece igual. Su estado se mantiene Activo siempre que complete la renovación 2026 a tiempo y el agente figure como Aceptado.

¿Necesito una carta de autorización firmada para designar un nuevo Agente en EE. UU.?

La FDA no exige que la cargue. Muchos agentes solicitan una simple Carta de Autorización para proteger a ambas partes. Recomendamos tenerla preparada.

¿Cuánto cuesta cambiar el Agente en EE. UU.?

La FDA no cobra tarifa por actualizar su registro. Las tarifas por el servicio de Agente en EE. UU. varían ampliamente. Observamos rangos desde unos pocos cientos de dólares al año por representación básica hasta varios miles si incluyen soporte de cumplimiento.

¿Cómo soluciono “correo de aceptación del agente no recibido”?

Verifique el correo del agente en su actualización. Reenvíe la invitación. Pida al agente que inicie sesión en FURLS para aceptar sin el enlace del correo. Incluyan fda.gov en la lista blanca. Si no funciona, vuelva a introducir los datos del agente o designe a otro agente.

¿Y el cambio de propiedad?

Eso es un proceso distinto. Un cambio en la titularidad de la instalación suele requerir un nuevo registro en lugar de una actualización. Planifique tiempo adicional.

Recursos y siguientes pasos

• Haga el cambio ahora. No espere a octubre. Reemplace a su agente y consiga el estado Aceptado antes de la temporada de renovaciones.
• Mantenga sus hojas de especificaciones y la confirmación de registro listas para los compradores. Acelera la incorporación a EE. UU. para productos como Filete de mahi mahi, Filete de pinjalo (IQF) y Bistec de pez espada (IQF).
• Si desea una segunda opinión sobre su plan o sus capturas de pantalla de FURLS, Consulte nuestros productos e inclúyanos en sus próximos programas hacia EE. UU. Podemos alinear especificaciones y plazos de cumplimiento para que adquisiciones y registro avancen juntos.

La realidad es sencilla. Un cambio limpio de Agente en EE. UU. se reduce en gran medida a la preparación y al momento. Hágalo ahora, confirme esa aceptación y la renovación 2026 será una casilla que marcar en lugar de una emergencia.