Preguntas que Hacer Antes de Importar Mariscos desde Indonesia

Un manual orientado al comprador para verificar las Import Alerts de la FDA (DWPE) sobre mariscos indonesios antes de emitir una orden de compra. Tácticas paso a paso de búsqueda, cómo leer 16-120 (camarón) y 16-129 (especies sensibles a la histamina), y las preguntas exactas que previenen detenciones costosas.

Hemos ayudado a compradores a reducir las detenciones por la FDA a casi cero en 90 días usando la misma rutina de diligencia debida que compartimos aquí. Si está organizando mariscos indonesios para EE. UU., esta es la lista de verificación que debe ejecutar antes de emitir una orden de compra (PO). Sin palabrería. Solo los pasos y las preguntas que lo mantienen fuera del radar de la FDA.

Los tres pilares del control de riesgo DWPE

Verificar la exposición a Import Alerts. Determine si su proveedor, propietario o producto figura en una lista roja y si existe una vía viable hacia la Lista Verde. En nuestra experiencia, esta única verificación evita 3 de cada 5 detenciones evitables.
Emparejar correctamente los códigos de producto y los códigos de cargo. Las Import Alerts se aplican por código de producto y código de cargo. Si su código de producto coincide con una alerta, PREDICT lo apuntará. Construya el código correcto y lea las notas de la alerta.
Planificar la evidencia para superar la detención. Cuando un proveedor está en las alertas de mariscos DWPE de la FDA, necesitará pruebas de laboratorio de terceros y documentación que coincida con los criterios de la alerta. La evidencia adecuada libera los envíos más rápido y sienta las bases para la remoción de la Lista Verde.

Conclusión práctica: No emita una orden de compra (PO) hasta haber realizado esos tres pasos. Toma 30 minutos y puede ahorrar meses en gastos de almacenamiento.

Semana 1–2: Su flujo de trabajo de verificación previo a la orden de compra

Esta es la secuencia que usamos con compradores nuevos.

Busque Import Alerts para su proveedor.

Vaya al índice de Import Alerts de la FDA: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/
Abra las páginas de alertas específicas que le interesen. Para mariscos indonesios, dos alertas importantes son 16-120 (comúnmente usada para residuos de fármacos en camarón y acuicultura) y 16-129 (especies sensibles a histamina como atún, mahi, wahoo, caballa):
- 16-120: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-120.html
- 16-129: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-129.html
Haga clic en Red List. Use Ctrl+F para buscar por nombre de la empresa, propietario y ciudad. Si no los encuentra, pruebe cadenas más cortas y elimine acentos o signos de puntuación. Hemos visto empresas listadas bajo un nombre antiguo o bajo el grupo propietario en lugar de la planta.

Contraste los rechazos y las variaciones de nombre.

Informes de rechazos de la FDA (OASIS): https://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/
Busque por país y palabras clave del producto. Busque la dirección de su proveedor o el número FEI conocido. Si solo aparece el nombre del importador, solicite al proveedor los números de entrada previos a EE. UU. para poder triangular.

Construya el código de producto de la FDA que declarará.

Use el FDA Product Code Builder: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ora/pcb/index.cfm
Seleccione industria, especie y proceso. Coincida IQF vs bloque, crudo vs cocido, etc. Su código final determina si PREDICT lo apunta bajo una Import Alert. Pequeños errores en el código generan grandes problemas.

Lea cuidadosamente las notas de la alerta y los códigos de cargo.

16-120 marca al camarón por fármacos no aprobados. Busque códigos de cargo asociados a nitrofuranos, cloranfenicol o residuos de “new animal drug”. Verifique si la inscripción es específica para el producto o para toda la empresa.
16-129 cubre especies sensibles a histamina. Las inscripciones a menudo citan “Histamine in seafood” y requieren evidencia de que sus controles HACCP previenen abusos de tiempo–temperatura.

Conclusión práctica: Capture pantallas de sus hallazgos y guárdelas con el paquete de aprobación de la orden de compra (PO). Crea una pista documental y alinea a su equipo en cuanto al riesgo.

Las preguntas exactas para hacer a su proveedor indonesio

¿Usted, su propietario o alguna de sus direcciones figura en la Red List de una Import Alert de la FDA? ¿En cuáles alertas y desde cuándo?
Si ha sido listado, ¿qué acciones correctivas y cronograma han documentado para la remoción de la Lista Verde?
¿Qué códigos de producto declararemos para cada artículo? ¿Podemos revisarlos juntos antes de reservar el contenedor?
Para especies sensibles a la histamina, ¿puede compartir los registros de tiempo–temperatura y los datos pre‑embarque de histamina de los últimos tres meses? ¿Qué método y qué laboratorio utilizan?
Para camarón, ¿cuáles son sus controles actuales de residuos de fármacos? ¿Tienen COA de terceros recientes que cubran nitrofuranos y cloranfenicol por lote?
¿Alguno de sus lotes ha sido detenido, rechazado o reconvenido en los últimos 12 meses? ¿Bajo qué códigos de cargo?
Si necesitamos superar DWPE, ¿pueden apoyar protocolos de muestreo reconocidos por la FDA a la llegada? ¿Qué laboratorio en EE. UU. prefieren y cuál es el tiempo de respuesta esperado?

Cuándo aplicar este consejo: Use estas preguntas antes de cualquier primera orden de compra (PO) y cada vez que cambie la especie o el formato. Si hoy compra atún y agrega mahi el próximo trimestre, vuelva a ejecutar las verificaciones porque la 16‑129 aplica a múltiples especies.

Semana 3–6: Primeros envíos y evidencia para superar la detención

Si su proveedor está en la Red List bajo 16‑120 o 16‑129, planifique DWPE en el puerto. Eso significa que el envío puede ser detenido sin examen físico hasta que proporcione evidencia para superar la “apariencia de violación”. En la práctica, esto suele significar:

Ensayos en laboratorio de terceros en EE. UU. del lote detenido específico, siguiendo las notas de muestreo y método de la alerta.
Documentos de respaldo. Registros HACCP, fechas y horas de cosecha, temperaturas de almacenamiento y prueba de integridad de la cadena de frío para especies sensibles a histamina. Registros de granja y cosecha más auditorías de fármacos para camarón.

Esto es importante: un COA limpio desde el origen ayuda, pero la FDA normalmente se basa en muestreo en EE. UU. cuando está en la Red List. Hemos visto liberaciones en 7–14 días cuando la documentación está ajustada y el laboratorio está alineado desde el inicio.

Ejemplo de especies: Si compra artículos sensibles a la histamina como Yellowfin Saku (grado sushi), Filete de Mahi Mahi, Porción de Wahoo (IQF / IVP / IWP) o formatos de pez espada como Chuleta de pez espada (IQF), construya su plan de evidencia antes de que el contenedor zarpe. Para camarón, alinee las expectativas de ensayo de residuos frente a la 16‑120. Nuestros clientes de Camarón Congelado (Black Tiger, Vannamei y capturado en estado salvaje) suelen acordar previamente los analitos objetivo y los LOD.

¿Necesita ayuda para leer una entrada de Import Alert o para construir el código de producto correcto para su artículo? Si desea una verificación rápida de coherencia sobre una orden de compra (PO), siéntase libre de Contactarnos en whatsapp.

Semana 7–12: Estrategia de Lista Verde y soluciones a más largo plazo

Si un proveedor está estancado en la Red List, el objetivo a corto plazo es obtener liberaciones limpias. El objetivo a largo plazo es la remoción. La mayoría de las alertas de mariscos requieren múltiples envíos consecutivos no violatorios. Comúnmente vemos cinco, a veces más, además de una petición de remoción con análisis de causa raíz, acciones correctivas y datos de verificación. ¿Quién la presenta? Puede ser la firma extranjera o el importador de registro en EE. UU., pero el exportador debe suministrar el dossier técnico.

Lo interesante es que la remoción de la Lista Verde tiende a acelerarse una vez que la documentación del lote es consistente. Recomendamos asignar un “responsable de la evidencia” del lado del proveedor y uno del lado del importador. Eso elimina ambigüedad y agiliza las preguntas de la FDA.

Conclusión práctica: Pida a su proveedor que muestre un borrador del paquete de remoción temprano. Si duda, asuma que usted gestionará DWPE por más tiempo.

Respuestas directas a las preguntas que nos hacen los compradores

¿Qué significa DWPE de la FDA para mi envío de mariscos indonesios?

Su contenedor puede ser detenido a la llegada sin examen físico en función de la inscripción en la Import Alert. La liberación suele requerir resultados de laboratorio en EE. UU. y registros de respaldo que aborden el código de cargo específico. Espere tarifas de almacenamiento y de análisis mientras el lote está retenido.

¿Cómo verifico si una planta indonesia específica está en una Import Alert?

Abra la página de alerta pertinente. Revise Red List y Green List. Busque por nombre de la empresa, propietario, ciudad e incluso fragmentos de la calle. Si aún no los ve, consulte los datos de rechazos de la FDA por la dirección. Las variaciones de nombres y las sociedades de cartera son comunes.

Si un proveedor está en 16-120 por camarón, ¿puede seguir enviando artículos que no sean camarón?

A menudo sí, porque las inscripciones describen el alcance del producto. Pero PREDICT aún puede apuntar otras entradas de la misma firma para examen. Lea las notas de la alerta cuidadosamente y planifique una mayor vigilancia hasta que la firma construya un historial limpio.

¿Un COA de histamina evita la detención bajo 16-129?

No. Un COA negativo de histamina desde el origen no anula DWPE. Aporta contexto, pero la FDA normalmente requiere muestreo en EE. UU. para firmas en la Red List. Planifique según esa realidad.

¿Por qué no encuentro a mi proveedor—debería buscar por nombre de la empresa, propietario o dirección?

Por todos los anteriores. Pruebe el nombre corporativo del propietario, nombres legales anteriores y cadenas cortas de la ciudad. Hemos hallado empresas listadas bajo un nombre de exportador antiguo mientras sus etiquetas muestran una nueva marca.

¿Cuánto tarda en sacarse a alguien de la lista roja de la FDA y quién presenta la petición?

Suponga 60–120 días después de comenzar a enviar lotes limpios y presentar un dossier robusto. Muchas alertas requieren al menos cinco envíos consecutivos no violatorios. El exportador suministra el expediente técnico. El exportador o el importador en EE. UU. pueden presentar la solicitud de remoción conforme a las instrucciones de la alerta.

¿Se retendrá un envío incluso si el aviso previo (Prior Notice) se presentó correctamente si la firma está en una Import Alert?

Sí. La aceptación del Prior Notice y DWPE son procesos separados. PREDICT puede colocar una retención o detención DWPE incluso cuando el PN está perfecto.

Errores comunes que provocan demoras evitables

Tratar todo el atún con un mismo perfil de riesgo. La 16‑129 se aplica ampliamente a especies sensibles a la histamina. Wahoo podría ser objetivo igual que el atún. Alinee su plan por especie y formato.
Construir mal el código de producto. Un código equivocado puede desalinearlo con una alerta diferente o retrasar su liberación. Valide los códigos antes de reservar.
Confiar únicamente en COA del origen. Para DWPE, planifique muestreo en EE. UU. Precoordine el laboratorio y las instrucciones de muestreo con su agente aduanal.
Ignorar las notas de la Lista Verde. Algunas import alerts tienen criterios de remoción específicos. Si no los replica, su petición quedará estancada.

Conclusión práctica: Haga una reunión previa al embarque de 10 minutos entre calidad del proveedor, su agente aduanal y su equipo logístico. Se paga sola la primera vez que evita una semana de almacenamiento.

Recursos y próximos pasos

Índice de Import Alerts de la FDA: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/
16-120 (camarón/fármacos de acuicultura): https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-120.html
16-129 (especies sensibles a histamina): https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-129.html
FDA Product Code Builder: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ora/pcb/index.cfm
Rechazos de importación de la FDA (OASIS): https://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/

Estaremos encantados de repasar una inscripción de alerta o verificar la coherencia de un plan de primera orden de compra. Si ya conoce los artículos que necesita, también puede Ver nuestros productos y mapearemos cada uno al código de producto y perfil de riesgo correcto.

En nuestra experiencia, los compradores que hacen las preguntas difíciles desde el inicio navegan sin problemas. Los que no lo hacen, terminan pagando almacenamiento mientras esperan un informe de laboratorio que podrían haber planificado tres semanas antes. Si desea un segundo par de ojos en su plan, contáctenos. Lo vivimos a diario.