インドネシア産エビ抗生物質限度：2026年必須ガイド

ラボ対応の輸出前チェックリスト（インドネシア加工業者向け）：EU 2026年エビ抗生物質残留検査パネルの正確内容、目標報告限界、防御可能なロット採取計画、そして税関検査を問題なく通過するためにCOAが満たすべき要件。

私たちは苦い経験から学びました：EUの税関検査は、いい加減なパネル、曖昧なLOQ、または不十分なCOAを見逃しません。良い知らせは、正しくするために博士号は不要だということです。必要なのは、具体的な分析パネル、保守的な検出限界、正当化できる採取計画、そして税関検査所のラボが理解できる書類です。以下は、EU向けのエビロットごとに私たちが実際に使用している正確なシステムです。

EUエビ残留基準の3本柱

パネルとLOQ。EUの行動基準（RPA）を十分下回る報告限界で、適切な分析物を測定してください。そうすれば確認試験ラボで「検出せず」が実際に意味を持ちます。
防御可能な採取計画。ロット全体を論理的に合成サンプル化してください。保持用の重複保存用コンポジットは凍結保存します。すべてを記録してください。
明確な書類。あなたの分析証明書（COA）は、ロット、分析法、LOQ、およびEUの決定ルールと整合していなければなりません。これらのいずれかがずれていると、質問が来ることを想定してください。

実務的な要点：この三つを正しく整備すれば、EUへのスムーズな搬入の確率は劇的に上がります。

第1–2週：EU用パネルを構築しLOQを確定する

以下は、私たちが2026年に出荷する際に必須とするコアのEUエビ用抗生物質検査パネルです。ここに示す目標報告限界（LOQ）は、EUの検査で一貫して明確に機能することが分かっている値です。これらは意図的に一般的なRPAより保守的に設定しています。

コアのゼロトレランス物質と目標値

クロラムフェニコール。目標LOQ ≤ 0.10 µg/kg。EUで広く適用される行動点は約0.3 µg/kgですが、我々はその付近で遊びません。
ニトロフラン（タンパク質結合代謝物）：AOZ、AMOZ、AHD、SEM。各々の目標LOQ ≤ 0.10 µg/kg。適切な酵素加水分解と2‑ニトロベンズアルデヒド誘導化を行うこと。多くのラボは代謝物ごとにRPAを約1.0 µg/kgとしていますが、我々はそれより低い目標を設定します。
マラカイトグリーンおよびルコマラカイトグリーン。各々の目標LOQ ≤ 0.20 µg/kg。加盟国はしばしばMG+LMGの合算で約2 µg/kgを基準に行動します。スクリーニング法と確認法はラボによって異なるため、余裕を持たせてください。

推奨する拡張スクリーニング（買い手依存）

ニトロイミダゾール類（例：メトロニダゾールおよびヒドロキシメトロニダゾール、ジメトリダゾール、ロニダゾール）。目標LOQ ≤ 0.5–1.0 µg/kg。
トリフェニルメタン系色素（クリスタルバイオレットおよびルーコクリスタルバイオレット）。目標LOQ ≤ 0.5–1.0 µg/kg。
EUのMRLが確立されている選択的抗生物質（フルオロキノロン、テトラサイクリン、スルホンアミド、マクロライド）。典型的なLOQは1–5 µg/kgで、結果はCommission Regulation (EU) 37/2010のMRLに照らして評価します。

税関で助かる方法要件

Commission Implementing Regulation (EU) 2021/808の性能基準を満たす確認的LC‑MS/MS。安定同位体ラベル内部標準とマトリックスマッチ校正を使用してください。
ニトロフランについては、検証済みの加水分解および誘導化を確実に行うこと。ラボがこれを説明できない場合は別のラボを選んでください。
結果は、グレーズ（被膜）後の生状態の可食部位で µg/kg 単位で報告してください。各分析物のLOQをCOAに明記してください。

私たちの経験上、もっとも多いラボのギャップは「技術的には許容範囲だが保守的でない」LOQです。驚きを避けるため、発注書に目標LOQを必ず明記します。

第3–6週：採取計画と書類を実行する

ロットごとの防御可能な輸出前サンプリング計画

ロットの定義。単一の生産日範囲、単一の種およびプレゼンテーション、単一のサイズグレード、そして一連の連続冷凍工程であること。ロットを合併すると防御力が弱まります。
合成対象となる一次ユニット。目安は以下の通りです：
- <5 メトリックトン：一次ユニット（カートン）を10個サンプリング。各カートンから可食部位を約100–200 g採取。
- 5–15 メトリックトン：一次ユニットを20個。
- 15 メトリックトン：一次ユニットを30個。
コンポジット化。同量重量をプールして1つの分析用コンポジット（約1–1.5 kg）を作成します。同一の第2の保持用コンポジットを作成し、≤ −20°Cで少なくとも12か月間保管してください。
採取のタイミング。グレーズ処理と最終梱包後、コンテナ積載前の完成品から採取してください。グレーズ比率を変更した場合は再採取が必要です。
チェーン・オブ・カストディ。カートンID、積み重ね位置、日付、採取者名、製品説明、サイズグレード、生産日を記録してください。買い手が要求する場合は写真を保管してください。

ターンアラウンドと出荷許可

一般的なLC‑MS/MSのリードタイムは3–7営業日です。COAがない状態でコンテナを積載しないでください。どうしても積載する必要がある場合は、ロットを隔離してホールド＆リリースのプロトコルを使用してください。

ロット固有のサンプリング計画や発注書のLOQ文面が必要ですか？草案を送っていただければ修正提案を差し上げます。スピードが重要なら、WhatsAppでお問い合わせください。

第7–12週：リスクを上げずに拡張と最適化を図る

リスクベースの頻度。過去12か月がクリーンで安定している養殖場や加工業者には、ゼロトレランスのコアはロットごとに維持しつつ、拡張スクリーニングはリスクベースのスケジュールに移行してください。
傾向の把握と検証。すべての結果を養殖場、池、飼料工場、加工ラインごとに記録してください。異常値は多くの場合、飼育ではなく取り扱いに起因します。
サプライヤー育成。匿名化した傾向データを養殖場と共有してください。複数のRASSF（訳注：RASFF）の問題を避けられたのは、養殖場に対してその場の結果がコホートと比較してどの位置にあるかを示したためです。

RASFF通報を引き起こす5つのミス（と回避方法）

ルコマラカイトグリーンが欠落している。買い手はマラカイトグリーンを要求しますが、税関ラボは両方を確認します。必ずMGとLMGの両方を検査してください。
弱いニトロフラン化学。酵素加水分解がない、誘導化がない、またはラベル付内部標準がない。AOZ、AMOZ、AHD、SEMに対して検証済みのLC‑MS/MS法を要求してください。
LOQが印字されていない。“ND”だけでは税関ではほとんど役に立ちません。COAには各分析物の数値的なLOQを示してください。
COAとロットの不一致。COA上の種、サイズグレード、グレーズ比、生産日、またはロットコードが積荷書類と一致しない。整合させるか、差し止めを想定してください。
簡易検査条で依存すること。側方流動法（ラテラルフロー）キットは工程内スクリーニングには適していますが、EUの輸入管理で確認証拠とは認められません。

2026年向けの実務Q&A

EUにおけるエビのゼロトレランス抗生物質は何ですか？

実務上、クロラムフェニコール、ニトロフラン（代謝物AOZ、AMOZ、AHD、SEMで検査）、マラカイトグリーン／ルコマラカイトグリーンは食品動物において禁止扱いとされています。一部のニトロイミダゾール類やトリフェニルメタン系色素も不許可です。ラボの決定限界で確認された存在は、閾値以上であれば措置を引き起こします。

2026年のEUエビ残留試験パネルに必須の分析物は？

エビに最低限必要なのは：クロラムフェニコール；AOZ、AMOZ、AHD、SEM；マラカイトグリーンおよびルコマラカイトグリーンです。多くの買い手はさらにニトロイミダゾール類やクリスタルバイオレット／ルーコクリスタルバイオレット、及びEUのMRLと照合するマルチクラス抗生物質スクリーニングを要求します。

ニトロフランとクロラムフェニコールに対し、ラボはどの検出限界を使用すべきか？

私たちはクロラムフェニコールおよび各ニトロフラン代謝物に対してLOQ ≤ 0.10 µg/kgを目標としています。これは一般的に適用されるEUのRPAより安全側にあり、税関検査を一貫してクリアしてきました。

EU残留試験のためにロットあたり何サンプルが十分か？

ロットサイズに応じて、一次ユニット10、20、30からの合成コンポジットを使用してください（＜5 mt、5–15 mt、＞15 mt）。常に同一の第二保持用コンポジットを収集し、採取マップを記録してください。

ラピッドテストストリップの結果はEU輸入管理で通用しますか？

いいえ。EUは確認分析法を要求します。Regulation (EU) 2021/808に適合して検証されたLC‑MS/MSを使用してください。ラピッドキットは内部スクリーニング専用です。

EUの税関検査をクリアするためにCOAに何を記載すべきか？

製品の識別：種、プレゼンテーション、サイズグレード、グレーズ％、バッチ／ロットコード、生産日。
サンプル記載：可食部位、グレーズ後の生状態、採取日。
全分析物リストと方法：EU 2021/808に準拠した確認的LC‑MS/MS、ニトロフランに対する加水分解／誘導化を含む。
各分析物のLOQを µg/kg で明記。結果は数値または「< LOQ = X µg/kg」として報告。
ラボ情報：ISO/IEC 17025認定、各分析物／マトリックスを網羅するスコープ、認定番号、住所。
決定ルールと不確かさ：ラボの測定不確かさまたは決定基準を明示。
承認署名とユニークなレポート番号。ページ番号。

RASFF通知を回避するためにはいつサンプリングすべきか？

グレーズ処理済みで最終梱包された完成品から、コンテナ積載前にサンプリングしてください。再加工、再グレーズ、またはサイズグレードの変更を行う場合は再採取が必要です。出荷用COAのために農場水や収穫前検査に依存しないでください。

リソースと次のステップ

右記の文言、LOQ、決定ルールが整った使えるCOAテンプレートが必要ですか？メールでお問い合わせいただければ、EU買い手向けに使用しているテンプレートを共有します。
サプライヤーを評価中ですか。当社はこのプロトコルを、Frozen Shrimp (Black Tiger, Vannamei & Wild Caught) の各ロットで実行しています。混載コンテナを構築している場合は、同じHACCPと残留管理システムで処理されている白身魚およびマグロ製品について当社の製品を見ることができます。

最後に一言。EUの輸入管理の優先事項は変動し、加盟国のラボは手順を更新します。私たちは2019/1793の四半期ごとの改正と2021/808の方法更新を監視しており、LOQは常に保守的に設定して、税関で小数点の議論になることがないようにしています。これが私たちがコンテナの流れを維持し、買い手を満足させている方法です。