米国FDA 施設登録：インドネシア水産物向け 2026年ガイド

インドネシアの水産加工業者が2026年の隔年更新前にFDAの米国代理人を変更するための、実務的かつ期限重視のプレイブック。FURLSでの具体的手順、受諾ワークフロー、タイムライン、不応答代理人への対処法を網羅。

米国向けに水産物を輸出している場合、FDAが決して妥協しない事実が一つあります。外国施設には米国代理人（U.S. Agent）が必要であり、その代理人はFDA Industry Systems内でその役割を受諾しなければなりません。当社は施設の代理人切替と更新手続きを最短48時間で完了させた実績があります。スムーズな変更と更新の差は、ほとんどの場合、準備とタイミングです。

こちらは、インドネシアの加工業者がFDAの米国代理人を迅速に変更し、受諾を確認して10月～12月の更新期間に問題なく臨むための、2026年対応プレイブックです。

迅速かつ確実な米国代理人変更の3本柱

• 準備されたデータ。正確な法的名称、施設のDUNSと一致する情報、新しい代理人の完全な連絡先情報。プレースホルダーやニックネームは不可。
• 受諾の確認。新しい代理人はFURLSのFood Facilityポータルで電子的に受諾する必要があります。受諾がない場合、更新は完了しません。
• 早めの模擬実行。2026年の隔年更新が開始する前に代理人変更を完了してください。2026年9月までに切替を終えることを推奨します。

当社の経験では、これら三点が揃っていれば更新は問題なく進行します。どれか一つでも欠けると、システムが数日あるいは数週間停滞することがあります。

第1〜2週：準備と検証

まず、FURLSが求める情報と、チームがつまずきやすい項目を収集してください。

• 現在のFDA登録と一致する施設情報。施設名、正確な所在地（物理アドレス）、所有者/操業者、そしてユニーク施設識別子としてのDUNS。UFIはD&Bの記載と完全に一致する必要があります（句読点や「PT」「CV」なども含む）。
• 新しい米国代理人の情報。法的法人名、米国の完全な住所、電話番号、24時間対応の緊急連絡先電話番号、FURLSアカウントに紐づくメールアドレス。代理人にFURLSで使用するメールアドレスを確認してください。
• 社内の承認。FDAは書類のアップロードを要求しませんが、多くの代理人は社名レターヘッド上の簡単な委任状（Letter of Authorization）を求めます。往復の手間を避けるために用意しておいてください。

よくある落とし穴：施設側は正しいDUNSを持っているが、登録には古い住所表記が残っているケースです。必要であれば先にDUNSを更新し、それをFURLSに反映させておくことで、2026年の更新が検証でフラグ付けされるのを防げます。

輸入業者や通関業者が米国代理人を務められますか？

可能です。ただし、彼らが米国内に所在し、FDAに対する窓口としての役割を受諾する必要があります。これはFSVP輸入業者の役割とは異なります。同一法人が両方を兼任することは可能ですが、責任範囲は別です。多くのブローカーは24時間対応の連絡期待のため代理人役を断ることがあります。範囲と手数料は事前に明確にしてください。

第3〜6週：FURLSでの変更実行

必要なデータが揃い、新しい代理人が迅速に受諾できる準備ができたら、以下の手順を実行してください。

1. FDA Industry Systemsにログインし、Food Facility Registrationモジュールに移動します。アクティブな登録を選択します。

2. 「Update Registration（登録の更新）」を選択し、U.S. Agentセクションに進みます。

3. 新しい代理人の詳細を入力します。代理人のFURLS用メールアドレスを使用し、24時間対応の緊急連絡先番号を確認してください。保存して次へ進みます。

4. 更新を提出します。システムは自動的に新しい代理人へ受諾依頼のメールを送信します。

5. 代理人に同日中の受諾を依頼してください。代理人は自身のFURLSアカウントにログインして役割を受諾します。もしメールが届いていない場合でも、ログイン後に保留中のリクエストを確認できます。代理人に迷惑メールフォルダやfda.govのホワイトリスト設定を確認するよう依頼してください。登録側から代理人リクエストを再送信することも可能です。

6. 自側で受諾を確認します。登録を再度開き、U.S. Agentが「Accepted」（受諾）となっていることを確認してください。「Pending」（保留）になっていないことを確認し、確認ページのPDFを保存して記録および買い手のデューデリジェンス用に保管してください。

ポイント：旧代理人に何かしてもらう必要はありません。新しい代理人が受諾すると、システムが自動的に旧代理人を置き換えます。

2026年の更新を提出する前に代理人の受諾を待つ必要はありますか？

はい。外国施設にとって、確認された米国代理人は必須です。代理人が「Pending」と表示されている場合、隔年更新の完了はシステムでブロックされます。

新しい代理人はどのくらいの期間で受諾する必要があり、受諾しない場合はどうなりますか？

規定の固定期限はありませんが、受諾がなければ更新を完了できません。目標は24〜72時間以内の受諾です。メールが届かない場合は、代理人に直接FURLSにログインして保留中のリクエストを確認してもらってください。招待を再送するか、メールアドレスが誤入力されていた場合は再入力してください。それでも受諾がない場合は、別の代理人を指名してください。受諾の停滞を12月後半に持ち込まないようにしてください。

以前の米国代理人が応答しない、または登録を放棄しない場合は？

旧代理人の許可なしに交代することができます。旧代理人の同意は不要です。追加の支援が必要になるのは、FURLSアカウントにアクセスできない、または現在の登録番号がわからない場合です。その場合はFDA Industry Systems Help Deskと協力してアクセスを回復してください。これには数営業日かかることがあるため、早めに開始してください。

応答が止まった受諾の解除やアカウント回復が必要ですか？複雑なケースでは、当社が買い手や代理人とスケジュール調整を行い、出荷を継続させた実績があります。計画のチェックをご希望の場合は、WhatsAppでお問い合わせください。

第7〜12週：更新準備と最適化

この期間を使って、更新に耐える体制を整えてください。

• すべてのセクションが実態と一致していることを確認してください。所有者/操業者、製品カテゴリ、活動タイプ等です。たとえば、Grouper Bites (Portion Cut) のようなIQFの新しいポーションを追加した場合やマグロの新フォーマットを導入した場合は、活動プロファイルに反映させてください。
• DUNS情報を確定させてください。施設名と住所はD&Bの記録と一致している必要があります。句読点の些細な相違が手動レビューを引き起こすことがあります。
• 証拠書類を準備しておくこと。買い手や輸入業者はしばしば、受諾済みの米国代理人が表示された登録確認PDFを要求します。Grouper Fillet (IQF) や Yellowfin Steak のような米国向け小売・外食向け商品の導入時には、整った書類一式がオンボーディングを加速します。

当社が観察するタイムライン：全員が迅速に対応すれば、単純な代理人変更は1〜3営業日で完了します。FURLSアカウント回復やUFI訂正が必要な場合は、2〜3週間の計画を立ててください。

更新を失敗に導く5つの大きなミス

1. 12月まで代理人変更を先延ばしにすること。混雑時には受諾の停滞が一般的です。2026年9月までに切替を完了してください。

2. 間違った代理人メールを使用すること。招待が監視されていない受信箱に届くと保留になったままになります。代理人の正確なFURLSメールを確認してください。

3. 米国代理人をFSVP輸入業者と同一視すること。役割は異なります。輸入業者が代理人責任を受諾するとは限りません。

4. DUNSの不一致。FURLSの施設名がD&Bの記載と一致していないこと。先にDUNSを修正してから登録を更新してください。

5. 24時間対応の緊急連絡先がないこと。代理人は到達可能な番号を提供する必要があります。FDAが求めており、一部の代理人はこれがないと受諾しません。

よく寄せられる簡潔な回答

米国代理人を変更するとFDA登録番号やステータスに影響がありますか？

登録番号は変わりません。2026年の更新を期限内に完了し、代理人が「Accepted」となっていれば、ステータスはActiveのままです。

新しい米国代理人を指名するのに署名入りの委任状が必要ですか？

FDAはアップロードを要求していませんが、多くの代理人は双方を保護するために簡単な委任状（Letter of Authorization）を求めます。用意しておくことを推奨します。

米国代理人の変更に費用はかかりますか？

FDAは登録更新に料金を課しません。米国代理人のサービス料金は大きく異なります。基本的な代理業務で年数百ドルから、コンプライアンス支援を含めれば数千ドルになることがあります。

「代理人受諾メールが届かない」をどう解決しますか？

更新時の代理人メールを確認してください。招待を再送し、代理人にメールリンクなしでFURLSにログインして受諾してもらってください。fda.govをホワイトリストに登録するよう依頼してください。それでも解決しない場合は代理人情報を再入力するか、別の代理人を指名してください。

所有権の変更はどうなりますか？

所有者の変更は別プロセスです。通常、施設の所有者変更は更新ではなく新規登録を要します。余分なリードタイムを計画してください。

資源と次のステップ

• 今すぐ変更作業を開始してください。10月を待たないでください。代理人を差し替え、更新シーズン前に「Accepted」ステータスを確定してください。
• 仕様書と登録確認書を買い手向けに準備しておいてください。これにより、Mahi Mahi Fillet、Pinjalo Fillet (IQF)、Swordfish Steak (IQF) のような品目の米国でのオンボーディングが迅速になります。
• 計画やFURLSのスクリーンショットを当社にチェックさせたい場合は、製品一覧 を確認のうえ、今後の米国向けプログラムに当社を含めてください。仕様とコンプライアンスタイムラインを調整し、調達と登録が同期するよう支援できます。

要点はシンプルです。クリーンな米国代理人変更は準備とタイミングが大部分を占めます。今対処して受諾を確定すれば、2026年の更新は「火消し」ではなく単なるチェック項目になります。