Un SOP práctico, paso a paso para procesadores y exportadores de atún indonesio para superar las comprobaciones de mercurio de la UE en 2026: definición de lote, muestreo, compuesto vs ensayo individual, elección de método/LOQ, incertidumbre de medición y elementos esenciales del COA.
Como equipo de Indonesia-Seafood que envía atún a compradores exigentes de la UE, hemos aprendido por las malas que el control del mercurio no se trata de una prueba perfecta. Se trata de un sistema simple y repetible que mantiene cada lote dentro de la normativa. Aquí explicamos exactamente cómo construimos y gestionamos ese sistema en 2026.
Gancho: Cómo mantuvimos los lotes de atún para la UE conformes con un SOP sencillo
Hemos tenido 0 detenciones por mercurio en los últimos 12 meses en saku de yellowfin, bifes y cubos. No porque nuestros peces sean mágicamente bajos. Porque definimos los lotes con claridad, muestreamos inteligentemente y hacemos que el laboratorio asuma la carga en la incertidumbre. Este es el mismo manual que entregamos a los socios que envasan Yellowfin Saku (Grado Sushi), Yellowfin Steak, Bigeye Loin y Skipjack Cube para la UE.
Los 3 pilares del cumplimiento UE rápido y fiable
- Definición clara del lote. No mezcle riesgos. Mantenga alineados especie, grado de tamaño, área FAO y fecha de procesamiento. Si mezcla grados, su variabilidad se disparará.
- Ensayos adecuados al propósito. Seleccione un laboratorio acreditado ISO/IEC 17025, fije el LOQ y exija la incertidumbre reportada. Así, sus decisiones en el borde no se convertirán en sorpresas en puerto.
- Documentar para el puerto. Su certificado de análisis (COA) debe leerse como un informe de control oficial. Cuando las autoridades ven los campos adecuados, actúan más rápido.
Un repaso rápido para 2026: Según el Reglamento (UE) 2023/915, el nivel máximo de mercurio total en atún (Thunnus spp.) es 1.0 mg/kg peso húmedo. Ese es el número en torno al cual debe construirse su proceso.
Semana 1–2: Mapear el riesgo y fijar el plan de muestreo
Comience con las líneas de producto que enviará a la UE en el próximo trimestre. Puntualizamos cada línea según especie y tamaño:
- Skipjack. Riesgo más bajo, de cuerpo pequeño. Compuestos de 6–12 peces suelen analizar muy por debajo de 1.0 mg/kg.
- Yellowfin. Riesgo medio. Peces más grandes y viejos tienden a valores más altos.
- Bigeye. Riesgo más alto. Especímenes grandes pueden exceder 1.0 mg/kg incluso procedentes de caladeros limpios.
Defina un lote de forma práctica. Usamos: misma especie, mismo grado de tamaño, misma área FAO (71 o 57 para la mayoría del atún indonesio), misma ventana de fecha de producción (≤48 horas), misma línea de procesamiento. Los lotes más pequeños y cerrados son más fáciles de retener y liberar si surge algún problema.
¿Cuántas unidades por lote debe muestrear? Para autoinspecciones industriales que reflejen la práctica oficial de la UE recomendamos:
- Predeterminado: 10 unidades primarias por lote hasta 20 toneladas.
- Lotes de alto riesgo (bigeye, yellowfin >40 kg, buques mixtos): 15–20 unidades.
- Lotes muy pequeños (<1 tonelada): 5 unidades.
Compuesto vs unidades individuales. Una muestra compuesta es aceptada en controles oficiales de la UE y es eficiente para pruebas de liberación. Usamos un enfoque de dos niveles:
- Nivel 1 compuesto: porciones de masa igual de cada unidad primaria, homogeneizadas hasta una muestra de laboratorio.
- Desencadenantes para el Nivel 2: si el compuesto está en 0.85–1.05 mg/kg, analizar 3–5 unidades individuales (o subcompuestos por grado de tamaño) para localizar el riesgo y decidir la disposición.
Detalles de muestreo que evitan retrabajos:
- Tome músculo blanco dorsal comestible. Evite piel, línea de sangre y glaceado. EL ML de Hg se aplica a carne muscular en peso húmedo.
- De cada unidad, corte 20–30 g. Aglomere hasta 200–500 g de compuesto. Homogeneice hasta obtener una pasta. Separe en retenes A/B.
- Mantenga todo a −18 °C. Use herramientas de plástico limpias o de acero inoxidable. Etiquete las unidades y registre la hora de custodia.
Conclusión: defina lotes de forma estrecha, muestree 10–20 unidades, realice primero un compuesto y conserve un retenido. Ese único cambio resolverá el 80% de los problemas relacionados con el mercurio.
Semana 3–6: Elegir métodos, fijar LOQs y pilotar su COA
¿Qué método es el mejor para mercurio en atún? Hemos obtenido excelentes resultados con dos vías:
- ICP-MS tras digestión por microondas. Ideal para paneles multi-elemento. LOQ típicamente 0.001–0.005 mg/kg.
- Analizador directo de mercurio (descomposición térmica + CV-AAS/CV-AFS, p. ej., DMA-80). Rápido, robusto, sin digestión húmeda. LOQ 0.002–0.01 mg/kg.
¿Qué LOQ es aceptable? Para un límite de 1.0 mg/kg, un LOQ ≤0.01 mg/kg es adecuado. Nosotros apuntamos a ≤0.005 mg/kg para mantener la incertidumbre reducida.
Acreditación ISO/IEC 17025. ¿El laboratorio debe estar en la UE? No. Use un laboratorio acreditado ISO/IEC 17025 en Indonesia cuyo alcance cubra específicamente mercurio en pescado por su método elegido. La acreditación KAN bajo ILAC MRA es reconocida por importadores de la UE. Solicite el alcance y el certificado más recientes.
Incertidumbre de medición. Aquí es donde los lotes en el límite pasan o fallan. Exija que el laboratorio informe el resultado con incertidumbre expandida (k ≈ 2, 95% de confianza). La U típica a 1.0 mg/kg para buenos laboratorios es 8–20%.
- Lógica práctica de decisión en la UE: un lote se considera no conforme cuando resultado − U > 1.0 mg/kg. Si el resultado está ligeramente por encima de 1.0 pero resultado − U ≤ 1.0, las autoridades normalmente no condenarán basándose únicamente en eso.
- Ejemplo: 1.04 ± 0.12 mg/kg. Dado que 1.04 − 0.12 = 0.92 mg/kg, probablemente pase. A 1.18 ± 0.08 mg/kg, 1.18 − 0.08 = 1.10 mg/kg, eso es un fallo.
Pilotee un certificado de análisis (COA) que satisfaga las verificaciones de la UE. Su COA debe incluir, como mínimo:
- Producto e ID de lote, especie y nombre científico, forma (lomo, saku, bife), área FAO.
- Plan de muestreo: número de unidades primarias, compuesto vs ensayos individuales, fechas, masa de muestra, procedimiento de homogeneización.
- Método y laboratorio: ICP-MS o DMA/CV-AAS, número de acreditación ISO/IEC 17025 y alcance.
- Rendimiento: LOQ, incertidumbre de medición (k y confianza), CRM/controles de aseguramiento de calidad utilizados.
- Resultado: mg/kg peso húmedo, base de unidad, analista/firmante, fecha de informe.
Plantillamos esto una vez, luego lo aplicamos a todas las líneas de atún destinadas a la UE como Yellowfin Saku (Grado Sushi) y Yellowfin Steak. Si desea que revisemos la coherencia de su formato de COA o su plan de muestreo, no dude en Contáctenos por WhatsApp.
Semana 7–12: Escalar, capacitar y afinar reglas de decisión
Ejecute tres lotes piloto consecutivos. Registre la dispersión. Rápidamente verá patrones por especie, tamaño y caladero. Luego fije umbrales de decisión que su equipo de Aseguramiento de Calidad pueda seguir sin debate.
Nuestros umbrales prácticos:
- Compuesto <0.70 mg/kg. Liberar.
- 0.70–0.85 mg/kg. Liberar, pero aumentar el muestreo del siguiente lote a 15 unidades.
- 0.85–1.00 mg/kg. Retener. Analizar 3–5 individuos o subcompuestos por grado de tamaño para localizar el riesgo y considerar reclasificar.
-
1.00 mg/kg. Retener. No diluir por mezcla para colocar en la UE. Reclasificar o desviar según su política interna.
Tiempos de respuesta y coste en Indonesia. Lo que observamos hoy:
- Plazos: 3–7 días hábiles estándar. 24–48 horas para urgencias, sujeto a la capacidad del laboratorio.
- Coste: aproximadamente USD 40–100 por muestra solo Hg, más para paneles multi-elemento. Urgencias añaden 30–100%.
Cadena de custodia y logística que encantan a los auditores:
- Formulario CoC vinculando lote, IDs de unidades, muestreador, hora, condición y números de sello.
- Mensajería de muestras congeladas a −18 °C con registradores de temperatura para transportes largos.
- Foto del muestreo y del montaje de homogeneización adjunta al paquete de informe.
En este punto, Aseguramiento de Calidad debe ser propietario del SOP. Ventas no debería estar persiguiendo laboratorios. Y las consultas en puerto se vuelven rutinarias.
Los 5 errores más grandes que seguimos viendo (y cómo evitarlos)
- Lotes vagos. Mezclar grados de tamaño o múltiples áreas de captura. Solución: apretar las definiciones de lote. Su varianza disminuirá.
- Muestreo insuficiente de bigeye. Cinco unidades no bastan. Haga 15–20 o no embarque.
- Sin incertidumbre reportada. Si el COA tiene un número único sin U, está a una inspección de un problema.
- LOQ demasiado alto. Un LOQ de 0.05 mg/kg es técnicamente aceptable pero aumenta la U. Exija ≤0.01 mg/kg.
- Muestrear solo la parte magra de la cola. Hemos visto equipos “seleccionar por costumbre”. Tome porciones dorsales consistentes a lo largo del lomo y homogeneice correctamente.
Respuestas rápidas a las preguntas que nos hacen más
¿Cuál es el límite de mercurio de la UE para atún en 2026?
1.0 mg/kg de mercurio total (peso húmedo) para atún según el Reglamento (UE) 2023/915. Eso no ha cambiado para 2026 hasta la fecha de este documento.
¿Cuántas unidades debo muestrear de un lote de atún?
Diez unidades primarias por lote es una buena línea base. Suba a 15–20 para bigeye, yellowfin grandes o lotes de riesgo mixto.
¿Es aceptable una muestra compuesta según las normas de la UE?
Sí. Los controles oficiales suelen analizar compuestos. Para liberación interna, use primero un compuesto y luego analice individuos si está cerca del límite.
¿Qué método es mejor, ICP-MS o CV-AAS/DMA?
Ambos funcionan si el laboratorio es competente y está acreditado. ICP-MS es excelente para paneles multi-elemento; DMA/CV-AAS es rápido y robusto. Elija el que cumpla sus objetivos de LOQ e incertidumbre.
¿Los resultados en el límite pasan con la incertidumbre?
Las autoridades típicamente consideran un lote no conforme solo cuando resultado − U supera 1.0 mg/kg. Por tanto, la incertidumbre puede marcar la diferencia entre pasar y fallar.
¿Qué debe aparecer en un COA?
IDs de lote/especie, área FAO, plan de muestreo, método, datos 17025 del laboratorio, LOQ, incertidumbre de medición, resultado en mg/kg peso húmedo, fechas y firmante.
¿El laboratorio necesita acreditación ISO/IEC 17025 en Indonesia o en la UE?
Indonesia es aceptable si el organismo de acreditación (KAN) es signatario del ILAC MRA y el alcance del laboratorio cubre mercurio en pescado por su método.
Lista de verificación de cumplimiento UE mercurio atún 2026
- Lote definido por especie, grado de tamaño, área FAO y ventana de fecha.
- 10–20 unidades primarias muestreadas por lote. Compuesto homogeneizado, retenes A/B conservados.
- Laboratorio ISO/IEC 17025 seleccionado. ICP-MS o DMA/CV-AAS con LOQ ≤0.01 mg/kg.
- COA incluye LOQ e incertidumbre de medición (k ≈ 2, IC 95%).
- Reglas de decisión documentadas para resultados 0.85–1.05 mg/kg.
- CoC, fotos y registros de temperatura archivados con cada lote.
Si está construyendo programas de la UE alrededor de líneas de atún premium como Bigeye Loin o Yellowfin Steak, este SOP le mantendrá fuera de problemas y acelerará el despacho en puerto. ¿Quiere una segunda opinión sobre su muestreo o formato de COA? Llámenos. O si está explorando gamas más amplias más allá del atún, también puede Ver nuestros productos y le aconsejaremos qué artículos son más adecuados para programas estrictos de la UE.
La realidad es simple. Cuando la definición de lote, el muestreo y el COA están ajustados, el mercurio deja de ser una apuesta y pasa a ser una casilla por marcar. Ahí es donde nos gusta operar.