面向印尼的实用操作手册,指导如何在收货、混料与加工环节分配并关联 FSMA 204 可追溯批次代码(TLC),以确保您的工厂在 2025 年满足采购方的要求并在 2026 年截止日前完全合规。
如果您向美国出口海产品,2025 年就是您的准备年。FSMA 204 的合规生效日期为 2026 年 1 月 20 日,但现实是采购方已经在要求可追溯批次代码(TLC)和可排序的记录。我们已帮助印尼的加工厂在繁忙产线、混合野生捕捞与养殖原料的情况下建立此流程。以下是我们在您的厂区会采用的具体操作手册。
快速达成 FSMA 204 就绪的三大支柱
- 在每个事件上制定清晰的 TLC 规则。决定谁来分配可追溯批次代码、何时创建新代码以及如何建立父-子批次关联。不要留给“质量控制团队以后处理”。
- 最简化且一致的 KDE 采集。只记录每个关键追踪事件(CTE)必须采集的关键数据要素(KDE),并确保这些数据结构化以便在 FDA 要求的 24 小时内可导出。
- 适合车间的简单工具。从电子表格模板和打印标签开始。当团队准备好时,再添加 GS1 条码或软件系统。
实用结论:在数字化之前先标准化 TLC 的分配和父-子关联。混乱的流程 + 软件 仍然等于混乱。
第1–2周:绘制流程并锁定 TLC 规则
从鱼在您厂区的实际流动开始,而不是从标准作业程序(SOP)说应该如何开始。
- 识别您能控制的关键追踪事件(CTE):来自渔船的首次接收(First Receiver)、来自养殖场/收集者的收货、加工(去骨、去皮、修整、分割、冷冻、返工)、以及发货。如果您生产 石斑鱼柳(IQF)、黄鳍金枪鱼 Saku(寿司等级) 或 冷冻虾(黑虎、凡纳米和野生捕捞),您就在同时进行多次加工事件。
- 定义每一步由谁分配 TLC。我们通常设定收货环节为野生捕捞的首个 TLC 的分配方(作为首次接收者),而生产/加工环节则在每次加工时分配新的 TLC。
- 选择一个您永远不会后悔的 TLC 格式。保持简短、唯一且便于机器读取:
TLC 格式示例: IDN-FHI01-20250115-YFT-0007
- 公司/站点: IDN-FHI01
- 日期: 20250115(YYYYMMDD)
- 物种代码: YFT(黄鳍金枪鱼)或 LJV(凡纳米),GRP(石斑),等。
- 当日序列号: 0007(该站点当日序号)
两条能避免大量麻烦的规则:
- 在至少两年内绝不重用 TLC。FSMA 204 要求记录保存两年,因此在该期限内保持代码唯一。
- 不要在 TLC 中塞入过多含义。诸如池塘、渔船和 FAO 区域等细节应记录在您的记录里,而不是编码内。
第3–6周:用电子表格 + 标签采集 KDE
您不需要先有 ERP 系统。我们见过团队用共享电子表格和打印标签就取得成功。
A. 来自渔船的首次接收(野生捕捞)
- 分配 TLC。您是 TLC 的来源方。
- 需采集并与 TLC 关联的 KDE:
- 渔船名称和唯一识别码(许可证号或国家 ID)
- 捕捞区(FAO 57/71 详细信息)、渔具类型、如可用则记录捕捞开始/结束日期
- 登陆港口和日期
- 物种、数量、单位和计量单位
- 您的收货地点 ID 和日期
B. 来自养殖场或池塘的收货(养殖虾/鱼)
- 若您为首个装配方,则分配首个 TLC。若上游装配方已分配 TLC,则保留并建立关联。
- KDE:
- 养殖场/池塘 ID 和采收日期
- 物种、数量、规格等级
- 来源公司与地点 ID
- 您的收货地点 ID 和日期
C. 加工(去骨、修整、分割、裹冰、IQF、返工、重新包装)
- 创建一个新的 TLC。
- KDE:
- 输入 TLC 及消耗数量
- 加工日期与活动(例如:去骨 + IQF)
- 输出 TLC、产品描述、产出/数量、单位
- 地点 ID(加工线或厂区)
D. 发货
- KDE:
- 目的公司与地点 ID
- 发货日期
- 产品描述、数量、单位
- 发货中包含的所有 TLC
我们在各事件中使用的电子表格列
- TLC、TLC 来源、事件类型、事件日期、公司 ID、地点 ID、产品描述、物种代码、数量、单位、父 TLC(Parent TLC(s))、子 TLC、渔船/养殖场 ID、捕捞区、捕捞/捕捞结束日期、登陆港/日期、加工类型、目的公司/地点、发货日期、参考文件(发票/装箱单/GRN)。
专业提示:将父 TLC 与子 TLC 列并列放置。审计员和采购方都喜欢直接看到立即的关联。
需要帮助绘制您特定的流程或将模板适配于 石斑鱼块(分切) 与 金枪鱼脊肉 的差异?我们很乐意分享可用模板和样例标签。如果有帮助,请通过 WhatsApp 与我们联系。
第7–12周:在混料、返工场景下进行压力测试并模拟 FDA 请求
运行一天的模拟。挑选一个繁忙的生产日并证明您能在 24 小时内回答“这批货来自哪里?”和“它去了哪里?”。
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混料测试:将来自三个渔船批次合并到一次 红鲷鱼片(WGGS / 去骨) 的生产中。为输出创建新的 TLC,并列出所有输入 TLC 及消耗重量。这就是您的父-子关联。
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返工测试:如果您将裹冰或修整料返工成 黄鳍金枪鱼碎肉(IQF),请为返工批次创建另一个 TLC 并回溯关联到被返工的批次。
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模拟 24 小时请求:将记录导出为单一可排序文件(CSV 或 Excel)。FDA 接受“电子可排序电子表格”。如果您的进口商能使用 XML 或 JSON,也可以;但一个干净的 CSV 通常能解决 90% 的案例。
实用结论:模拟请求会暴露弱点。如果您无法将特定输入 TLC 与某个完成的 箭鱼片(IQF) 批次关联起来,请在购买新软件前先加强车间纪律。
我们从印尼加工厂常被问到的问题
在我们的供应链中谁来分配 TLC?
- 野生捕捞:陆上的首次接收者负责分配首个 TLC。在印尼,这通常是从多艘手线渔船采购的加工商。
- 养殖:首个装配方可以分配 TLC。如果养殖场或收集者已分配,则保留并向前关联;如果没有,则在收货时分配。
当我们把多个船或池塘的原料合并时,如何创建新 TLC?
在加工事件处创建新的 TLC。记录所有输入 TLC 及数量。将其视为父到子关系。在混料中,一个输出 TLC 有多个父批次是正常的。
在加工期间必须将哪些 KDE 与新 TLC 关联?
- 输入 TLC 及每个输入的消耗数量
- 加工日期与活动
- 输出产品描述与数量
- 输出 TLC 及地点 ID
- 新 TLC 的 TLC 来源(贵公司)
我们的生产批号能作为 FSMA 204 的 TLC 吗?
通常可以,前提是该批号在两年内唯一、不重复使用并始终在文件上被引用。许多工厂会添加前缀以明确表明这是 TLC(例如:TLC-IDN-FHI01-20250115-0007),并在名为“内部批号(Internal Lot)”的列中映射历史批号。
我们需要 GS1 条码才能合规吗?
FSMA 204 并不强制要求 GS1。但我们建议在箱或托盘上使用 GS1-128 或 GS1 DataMatrix,携带 GTIN(AI 01)和批号(AI 10)。这能提高扫描可靠性并减少人工错误。先从发货标签开始,然后再逐步覆盖在制品(WIP)。
我们应向美国进口商发送哪些记录以便他们能在 24 小时内响应?
- 发货级别的 TLC 列表,含数量与箱/托盘映射
- 显示父 TLC 到子 TLC 的加工记录
- 来自渔船的首次接收记录或养殖收货详情 按每个发货包发送为单一 CSV/Excel,或提供给进口商门户访问。包括 TLC 来源、事件日期、公司/地点 ID、渔船/养殖场 ID,以及野生捕捞时的 FAO 区域。
我们如何处理返工或重新包装?
将每次返工或重新包装视为一次加工。创建新的 TLC。将输入 TLC(或多个输入)与新的输出 TLC 建立关联。如果您将整箱拆包为 IVP/IWP 等形式(例如 金目鲈柳(IVP / IQF)),请为重新包装批次创建新的 TLC。
来自车间的两个不明显但重要的见解
- 在卡车到达之前,为每艘渔船或每个池塘预先分配“收货预批次”。我们发现这一步能防止在称重室发生临时混合,后者是追溯性被破坏的头号来源。
- 在产品接触的每份文件上保留 TLC:收货单(GRN)、在制品流转单、生产表、分析证明(CoA)、装箱单和发票。FDA 接受电子文件,但您的采购方也会审计纸质流程记录。
破坏海产品可追溯性的五个错误(以及如何避免)
- 每日仅一个 TLC。这样做虽诱人,但会破坏关联性。每天每物种使用多个 TLC。
- 在 TLC 中编码池塘或 FAO 信息。将属性放在记录中。保持 TLC 简单且唯一。
- 在混料时跳过父-子记录。务必列出每个输入 TLC 及其数量。
- 等待软件来修复流程。先把电子表格和标签做好。
- 不准备一页式的可追溯性计划。采购方在要求数据之前会先要求看到它。
您的一页式可追溯性计划(可立即采用的模板)
- 范围:您处理的食品可追溯名单上的产品(例如:金枪鱼、鲷鱼、虾)。
- 角色:谁在收货与加工时分配 TLC。谁验证 KDE。谁响应 FDA/进口商请求。
- TLC 格式与唯一性政策。
- CTE/KDE 列表:首次接收、来自养殖场的收货、加工、发货。
- 记录保存:至少两年。24 小时内可导出为可排序格式。
- 技术:先用电子表格,箱/托盘上使用 GS1 标签,后续可选系统整合。
如果您希望我们根据您的产品组合对计划进行合理性检查,请致电我们。我们可以在不影响生产的情况下,将模板针对混线(例如 黄带鲷柳 与 鰺鱼柳(分切 / IQF))进行定制。
底线
FSMA 204 不仅仅是纸面工作。它是一种生产纪律。在合理之处分配 TLC,在每次加工时将父批次与子批次关联,并将 KDE 保持在干净、可排序的文件中。在 2025 年做到这些,您将在市场大多数参与者之前就审核就绪。且您的采购方会注意到这一点。