Лимиты гистамина у тунца: Полное руководство по экспорту Индонезия 2025

Практическая пошаговая схема отбора проб на гистамин по стандарту ЕС n=9 для индонезийских экспортёров тунца в 2025 году. Что отбирать, сколько единиц, правила приёмки (m=100/M=200 мг/кг), лаборатория против быстрых наборов, как определять «лот» и какие документы реально проверяют на пограничном контроле ЕС.

Мы перешли от нервных, сделанных в последний момент отправок к стабильному оформлению на границе ЕС, используя простую дисциплинированную программу по гистамину. Та же методика работает для большинства индонезийских заводов по переработке тунца, если вы привержены стандарту n=9 и ведёте надлежащую документацию.

Вот точная система, которую мы используем и рекомендуем на 2025 год.

Три столпа быстрого и надёжного соответствия требованиям ЕС

1. Корректно определите лот. Поддерживайте его однородность по виду, форме продукции, дате производства, судну/рейсу, граду размера и упаковке. Не смешивайте филейные куски Bigeye с саку Yellowfin в одном лоте и не растягивайте лот на несколько дат производства.

2. Проводите отбор проб и тестирование строго по правилам. Используйте план ЕС n=9, c=2 с критериями приёмки m=100/M=200 мг/кг. Отбирайте девять единиц по всему штабелю, а не из одного угла.

3. Докажите это документально. Пункты пограничного контроля ЕС (BCP) всё чаще требуют исходных данных. Ваш CoA должен показывать все девять результатов, среднее значение, определение лота и метод/аккредитацию лаборатории. Приложите акт отбора проб. Тогда при прибытии вопросов будет меньше.

Недели 1–2: Установите определение лота и SOP

Мы начинаем отсюда, потому что большинство «неудач» по гистамину восходит к нечетким определениям лота.

• Определение лота. Один лот = одна продуктовая спецификация, произведённая в однородных условиях. Например: «Yellowfin saku, 2–3 kg, sashimi spec, produced 14 Jan 2025, vessel ABC-21, cartons 001–420.» — это хороший лот. «Весь Yellowfin за январь» — нет.
• Формы продукции. Формы тунца ведут себя по-разному. Yellowfin Saku (Sushi Grade) и Yellowfin Steak обычно формируются из множества рыбин. Bigeye Loin может быть более отслеживаемым и происходить из меньшего числа рыб. Фарши или кубики, такие как Yellowfin Ground Meat (IQF) и Skipjack Cube (WGGS / IQF), требуют повышенного внимания из‑за возможного смешивания.
• Письменный SOP. Чётко опишите, как вы случайным образом отбираете образцы, как маркируете и как образцы поступают в лабораторию. Мы включаем одностраничный «Lot Sampling Record» с датой/временем, именем отбирающего, ID коробок и простой таблицей с результатами 1–9.

Практический вывод: если вы не можете описать лот в одном предложении, он, вероятно, слишком широк для корректного теста n=9.

Недели 3–6: Выполнение и валидация плана отбора n=9

Здесь суть. Мы следуем правилам ЕС, изложенным в Регламенте (EC) No 2073/2005.

• Сколько единиц? n=9, c=2. Возьмите девять пробных единиц на лот.

• Правила приёмки. Пределы по гистамину в ЕС: m=100 мг/кг и M=200 мг/кг. Лот принимается, когда: (a) среднее по девяти результатам ≤ 100 мг/кг, (b) максимум две величины могут находиться в диапазоне 100–200 мг/кг, и (c) ни один отдельный результат не ≥ 200 мг/кг. Требование по среднему значению часто вызывает ошибки.

• Где отбирать. Выбирайте девять коробов, распределённых по всему штабелю. Мы чередуем верх/середина/низ и перед/середина/зад. Из каждой коробки берите одну единицу, представляющую форму продукта: блок саку, стейк, кусок филе или около 50–100 г, взятых из центра кубика/пакета фарша.

• Размер пробы и обращение. Мы отправляем 50–100 г на каждую единицу, чтобы при необходимости можно было выполнить дублирование. Храните при -18°C. Если нужно делить при 0–4°C, работайте быстро и немедленно повторно замораживайте. Маркируйте каждый пакет «Lot, Unit #, Date.»

• Индивидуальные vs композитные пробы. Для окончательного выпуска на рынок ЕС проводите анализ девяти индивидуальных единиц. Композиты подходят для скрининга при приёмке, но они не соответствуют требованиям c=2 и требованию по среднему.

• Метод и лаборатория. Используйте лабораторию, аккредитованную по ISO/IEC 17025 с валидированным методом, таким как HPLC‑UV или LC‑MS. Ферментативные/спектрофотометрические методы также допустимы, если лаборатория аккредитована для них. В Индонезии ищите лаборатории, аккредитованные KAN, которые указывают ссылку на 2073/2005 в отчёте.

• Время выполнения анализа. Типичное TAT — 24–72 часа. Мы отбираем пробы за два‑три дня до загрузки, чтобы не рисковать у погрузочных ворот.

Пример. Допустим, ваши девять результатов для Yellowfin saku: 42, 58, 67, 91, 102, 109, 114, 121, 135 мг/кг. Среднее = 93 мг/кг. Две величины в диапазоне 100–200. Нет значений ≥ 200. Лот проходит. Если бы среднее было 108, та же серия результатов провалилa бы тест, даже при отсутствии значения ≥ 200.

Практический вывод: попросите лабораторию указать все девять значений и среднее прямо в CoA. Многие пограничные пункты ЕС за последние шесть месяцев начали запрашивать исходные данные.

Недели 7–12: Масштабирование и оптимизация программы выпуска

Когда SOP отлажен, мы автоматизируем всё возможное и сохраняем меры контроля риска там, где они действительно важны.

• Частота. Соответствие требованиям ЕС оценивается на уровне лота, а не на уровне дня или контейнера. Если в контейнере три лота, вам нужно три набора n=9. Не «делите» девять единиц между несколькими лотами.
• Температура и время. Гистамин — это история времени и температуры. Мы привязываем график отбора к проверкам холодовой цепи при приёмке и в процессе переработки. Три из пяти заводов, которым мы помогали, снизили пограничные значения просто за счёт улучшения загрузки шоковой заморозки и мониторинга температур в сердцевине.
• Быстрые комплекты. Мы используем латерально‑токовые или ферментативные быстрые тест‑наборы как скрининг в процессе приёмки и обрезки. Они хороши для оперативных решений. Но для документирования в ЕС мы полагаемся на CoA лаборатории с аккредитацией ISO 17025.

Нужна помощь в сопоставлении вашей структуры лотов с планом n=9 или в выборе лаборатории, аккредитованной KAN с TAT 48 часов? Просто свяжитесь с нами через whatsapp. Мы можем поделиться шаблоном акта отбора проб, который используем внутри компании.

Вопросы, которые действительно задают покупатели и аудиторы

Каков предел гистамина для экспорта тунца в ЕС?

Для рыбной продукции видов, связанных с высоким содержанием гистидина, включая тунца, используются значения m=100 мг/кг и M=200 мг/кг с планом отбора n=9, c=2. Лот принимается только если среднее по девяти ≤ 100 мг/кг, не более двух результатов находятся между 100 и 200 мг/кг и ни один не ≥ 200 мг/кг.

Сколько единиц я должен тестировать на лот по схеме n=9 c=2?

Девять единиц на лот. Не на контейнер и не на день, если только день не равен лоту. Отбирайте образцы по всему штабелю, чтобы охватить весь лот.

Могу ли я составлять композитные пробы, или нужно тестировать девять индивидуальных единиц?

Для выпуска лота в ЕС тестируйте девять индивидуальных единиц. Композиты допускаются только для внутреннего скрининга. Они могут скрыть индивидуальные пики и не удовлетворяют критериям c=2 и среднему.

Удовлетворяют ли быстрые наборы требованиям ввоза в ЕС, или нужны результаты лаборатории ISO 17025?

Быстрые наборы полезны для HACCP‑проверок, но они не спасут вас при пограничной проверке ЕС. Используйте лабораторию, аккредитованную по ISO/IEC 17025, и убедитесь, что в CoA указаны метод, область аккредитации и все девять значений со средним.

Как мне определить «лот» на перерабатывающем заводе тунца?

Один лот = уникальная спецификация и производственный прогон. Практические примеры: «Yellowfin steak, 6–8 oz, 14 Jan, vessel ABC-21, cartons 1–280» или «Bigeye loin, sashimi, 15 Jan, vessel XYZ-09, cartons 1–150.» Избегайте смешивания видов, форм или дат. При отправке смешанных товаров создавайте отдельные лоты и отдельные CoA. Это минимизирует вопросы со стороны пограничных постов ЕС.

Что произойдет, если одна из девяти проб превышает 100 мг/кг, но ниже 200 мг/кг?

Допускаются до двух таких результатов, при условии что среднее по девяти ≤ 100 мг/кг. Если любой отдельный результат ≥ 200 мг/кг, лот не проходит. Если среднее превышает 100 мг/кг, лот также не проходит, даже если ни одна проба не ≥ 200 мг/кг.

Какие документы должны сопровождать мою отгрузку, чтобы пройти пограничные проверки ЕС по гистамину?

• CoA от лаборатории ISO 17025 с указанием девяти результатов и среднего, метода и аккредитации.
• Ваш Lot Sampling Record с ID коробок и датами.
• Санитарный/зоотехнический сертификат, выданный BKIPM, привязанный к лоту(ам).
• Сертификат вылова и документы по прослеживаемости в соответствии с требованиями ЕС по IUU.
• CHED‑P в TRACES NT, подготовленный агентом импортёра.

Мы заметили, что предоставление девяти исходных результатов заранее сокращает время задержки в случае отбора проб пограничным пунктом.

Пять ошибок, которые «убивают» отправки

1. Тестирование по контейнеру, а не по лоту. Контейнеры часто содержат смешанные лоты. Критерии ЕС основаны на лоте.
2. Только композитные анализы. Они подходят для скрининга, но не для окончательного выпуска.
3. Игнорирование правила по среднему. Две допустимые величины в диапазоне 100–200 не помогут, если среднее превысит 100.
4. Отбор из одного и того же угла. Распределяйте девять проб по всему штабелю и слоям. Риск распределён неравномерно.
5. Отправка до получения CoA. Если у вашей лаборатории жёсткие сроки TAT, берите пробы заранее. Мы корректировали планы резки, чтобы обеспечить окно в 48 часов без задержки загрузки.

Ресурсы и дальнейшие шаги

Если вы синхронизируете несколько SKU тунца с требованием ЕС n=9, начните с трёх наиболее объёмных товаров. Для большинства индонезийских экспортёров это обычно Yellowfin Steak, Yellowfin Saku (Sushi Grade) и Bigeye Loin. Закрепите чёткие определения лотов, разработайте один шаблон акта отбора проб и тиражируйте его. В случае сомнений выбирайте более мелкие, более однородные лоты.

Нюанс в заключение. Регламент ЕС 2073/2005 устанавливает иные пределы для ферментативно вызревших рыбных продуктов, таких как ферментированные анчоусы. Это не относится к стандартным тунцовым стейкам, филе, саку, кубикам или фаршу. Консервированный тунец всё равно должен соответствовать m=100/M=200 мг/кг по схеме n=9 c=2. Гистамин термостабилен, поэтому консервирование не «исправляет» высокий результат.

Мы держим программу простой: определяйте узкие лоты, отбирайте продуманную девятку, используйте аккредитованную лабораторию и документируйте свои действия. Это то, что покупатели и пограничные службы ожидают в 2025 году. Если вы хотите быстрый обзор формата CoA или вашего SOP по отбору проб, свяжитесь с нами по email.