참치 히스타민 한도: 인도네시아 2025 완벽 수출 가이드

인도네시아 참치 수출업체를 위한 실무적 단계별 EU 적합 n=9 히스타민 샘플링 계획(2025). 무엇을 샘플링할지, 몇 개 단위를 샘플링할지, 허용 규칙(m=100/M=200 mg/kg), 시험소 대 신속 키트, ‘로트’ 정의 방법 및 EU 국경검역소가 실제로 확인하는 문서 목록을 포함합니다.

우리는 긴장되고 막판에 이루어지던 출하에서 단순하고 규율화된 히스타민 프로그램을 통해 EU 국경 통관이 일관되게 이루어지도록 전환했습니다. 동일한 플레이북은 n=9 기준을 준수하고 문서화만 잘하면 대부분의 인도네시아 참치 가공공장에 적용됩니다.

다음은 저희가 2025년에 사용하고 권장하는 정확한 시스템입니다.

빠르고 신뢰할 수 있는 EU 적합성의 세 기둥

로트를 정확히 정의하세요. 종(species), 제품 형태, 생산일자, 선박/항차, 크기 등급 및 포장을 기준으로 균질성을 유지하십시오. 한 로트에 Bigeye 로인과 Yellowfin 사쿠를 섞지 마시고, 여러 생산일에 걸쳐 로트를 늘려 사용하지 마십시오.
샘플링 및 시험을 규정 그대로 수행하세요. EU의 n=9, c=2 계획과 m=100/M=200 mg/kg 허용 규칙을 사용하십시오. 아홉 개의 단위는 적재 더미 전체에서 골고루 뽑으십시오. 한쪽 구석에서만 뽑지 마십시오.
서류로 증명하세요. EU 국경검역소(BCP)는 점점 더 원시 데이터를 요구합니다. 귀하의 CoA(분석증명서)에는 아홉 개의 개별 결과, 평균값, 로트 정의 및 시험법/시험소의 인증 범위가 표시되어야 합니다. 샘플링 기록을 첨부하십시오. 그러면 도착 시 질의가 훨씬 줄어듭니다.

1–2주차: 로트 정의 및 표준작업절차(SOP) 수립

대부분의 히스타민 “실패”는 지저분한 로트 정의로 인해 발생하므로 여기서 시작합니다.

로트 정의. 하나의 로트 = 균일한 조건에서 생산된 단일 제품 규격. 예: 「Yellowfin saku, 2–3 kg, sashimi spec, produced 14 Jan 2025, vessel ABC-21, cartons 001–420.」 이것은 적절한 로트입니다. 반면 「1월에 출하된 모든 Yellowfin」은 적절하지 않습니다.
고려할 제품 유형. 참치는 제품 형태에 따라 취급 방식이 다릅니다. Yellowfin Saku (Sushi Grade) 및 Yellowfin Steak는 일반적으로 다수의 어획물에서 수확됩니다. Bigeye Loin은 더 적은 수의 어획물로부터 추적 가능할 수 있습니다. Yellowfin Ground Meat (IQF) 및 Skipjack Cube (WGGS / IQF)처럼 갈아서 만든 제품이나 큐브형 제품은 혼합 가능성이 있으므로 추가적인 주의가 필요합니다.
문서화된 SOP. 무작위화 방법, 라벨링 방식, 샘플이 실험실로 이동하는 절차를 명시하십시오. 저희는 날짜/시간, 채취자 이름, 카톤 ID 및 1–9 결과의 간단한 표를 포함한 1페이지 분량의 「로트 샘플링 기록」을 작성합니다.

실용적 요점: 로트를 한 문장으로 설명할 수 없으면 유효한 n=9 시험을 수행하기에는 아마도 범위가 너무 넓습니다.

3–6주차: n=9 샘플링 계획 실행 및 검증

여기가 핵심입니다. 저희는 Regulation (EC) No 2073/2005의 EU 규정을 준수합니다.

샘플 수는? n=9, c=2. 로트당 9개 샘플 단위를 채취합니다.
허용 규칙. EU 히스타민 한도는 m=100 mg/kg 및 M=200 mg/kg입니다. 로트가 통과하려면: (a) 아홉 개 결과의 평균이 ≤ 100 mg/kg이어야 하고, (b) 100~200 mg/kg 사이의 결과는 최대 두 개까지 허용되며, (c) 단일 결과가 ≥ 200 mg/kg이면 안 됩니다. 평균값 요건이 많은 사람을 혼란스럽게 합니다.
어디에서 샘플링할 것인가. 적재 더미 전반에 걸쳐 분포한 9개의 카톤을 선택하십시오. 상부/중간/하부와 전면/중간/후면을 번갈아 가며 선택합니다. 각 카톤에서 제품 형태를 대표하는 단위를 하나씩 채취하십시오: 사쿠 블록, 스테이크, 로인 컷 또는 큐브/분쇄 팩 중앙에서 약 50–100 g을 채취합니다.
샘플량 및 취급. 필요한 경우 중복 시험을 할 수 있도록 단위당 50–100 g을 제출합니다. 보관 온도는 -18°C로 유지하십시오. 0–4°C에서 분할해야 한다면 신속히 작업하고 즉시 재냉동하십시오. 각 봉투에 「Lot, Unit #, Date」로 라벨을 붙이십시오.
개별시험 vs 합샘플. 최종 EU 로트 방출을 위해서는 9개의 개별 단위를 시험해야 합니다. 입고 스크리닝에는 합샘플을 사용해도 괜찮지만 c=2 및 평균값 기준을 충족하지 않습니다.
방법 및 시험소. ISO/IEC 17025 인증을 받은 시험소에서 HPLC-UV 또는 LC-MS와 같은 검증된 방법을 사용하십시오. 효소/분광학적 방법도 해당 방법에 대해 시험소가 인증되어 있으면 유효합니다. 인도네시아에서는 보고서에 2073/2005를 참조한 KAN 인증 시험소를 찾으십시오.
소요 시간(TAT). 일반적인 검사 소요 시간은 24–72시간입니다. 저희는 적재 2–3일 전에 샘플링하여 적재 시 운에 맡기지 않습니다.

예시. 만약 Yellowfin saku에 대한 아홉 개 결과가 다음과 같다면: 42, 58, 67, 91, 102, 109, 114, 121, 135 mg/kg. 평균은 93 mg/kg입니다. 100~200 사이의 결과가 두 개이며, ≥ 200은 없습니다. 이 로트는 통과합니다. 평균이 108이었다면, 동일한 결과 배열이라도 어떤 값도 ≥ 200이 아니더라도 불합격입니다.

실용적 요점: 시험소에 CoA에 아홉 개의 값과 평균을 명시해 달라고 요청하십시오. 많은 EU 국경검역소가 지난 6개월 동안 원시 데이터를 요구하기 시작했습니다.

7–12주차: 방출 프로그램 확장 및 최적화

SOP가 원활히 운영되면 자동화할 수 있는 부분을 자동화하고, 위험 통제는 중요한 지점에 유지합니다.

빈도. EU 적합성은 날짜별이나 컨테이너별이 아니라 로트별입니다. 컨테이너에 로트가 세 개 들어있다면, n=9 세트도 세 개가 필요합니다. 아홉 개 샘플을 여러 로트에 “공유”하지 마십시오.
온도와 시간. 히스타민은 시간-온도 문제입니다. 저희는 입고 및 가공 중의 콜드체인 점검과 샘플링 일정을 연계합니다. 저희가 지원한 5개 공장 중 3곳은 블라스트 냉동기 적재 관리 및 중심온도 모니터링을 강화함으로써 경계값에 걸리던 결과를 줄였습니다.
신속 검사 키트. 당사는 수령 및 트리밍 시 공정 내 스크리닝용으로 lateral‑flow 또는 효소 기반 신속 키트를 사용합니다. 빠른 의사결정에는 유용합니다. 그러나 EU 문서화용으로는 ISO 17025 인증 시험소의 CoA를 신뢰합니다.

정확한 로트 구조를 n=9 계획에 맞추거나 48시간 TAT의 KAN 인증 시험소를 선택하는 데 도움이 필요하십니까? 단지 WhatsApp로 문의하십시오. 저희가 내부에서 사용하는 샘플링 기록 템플릿을 공유해 드릴 수 있습니다.

구매자 및 감사관이 실제로 묻는 질문들

참치 수출의 EU 히스타민 한도는 무엇입니까?

히스티딘 함량이 높은 종(참치 포함)으로부터 유래한 어류 제품의 경우, m=100 mg/kg 및 M=200 mg/kg과 n=9, c=2 샘플링 계획을 사용합니다. 아홉 개 결과의 평균이 ≤ 100 mg/kg이고, 100~200 mg/kg 사이의 결과는 최대 두 개까지 허용되며, 어떤 값도 ≥ 200 mg/kg이면 안 됩니다.

n=9 c=2에서 로트당 몇 개 단위를 시험합니까?

로트당 9개 단위입니다. 컨테이너당이나 날짜당이 아니라 로트당 입니다(날짜가 곧 로트인 경우 제외). 적재 더미 전반에서 단위를 채취하여 로트를 대표하도록 하십시오.

서브샘플을 합쳐서 복합 시료로 할 수 있나요, 아니면 9개의 개별 단위를 시험해야 하나요?

EU 로트 방출을 위해서는 9개의 개별 단위를 시험해야 합니다. 합샘플은 내부 스크리닝에만 사용 가능합니다. 합샘플은 고농도를 희석하여 숨길 수 있고 c=2 및 평균 기준을 충족하지 않습니다.

신속 히스타민 키트가 EU 수입 요건을 충족합니까, 아니면 ISO 17025 시험소 결과가 필요합니까?

신속 키트는 HACCP 점검용으로 유용하지만 EU 국경 검사에서는 인정되지 않습니다. ISO/IEC 17025 인증 시험소를 사용하고 CoA에 시험법, 인증 범위 및 아홉 개의 값과 평균을 명시하도록 하십시오.

참치 공장에서 ‘로트’를 어떻게 정의해야 합니까?

고유한 규격과 생산 배치를 기준으로 로트 하나를 정의하십시오. 실무 예시는 다음과 같습니다: 「Yellowfin steak, 6–8 oz, 14 Jan, vessel ABC-21, cartons 1–280」 또는 「Bigeye loin, sashimi, 15 Jan, vessel XYZ-09, cartons 1–150」. 종, 형태 또는 날짜를 혼합하지 마십시오. 혼합 품목을 선적해야 하는 경우 별도의 로트와 CoA를 생성하십시오. 이렇게 하면 EU 국경검역소의 질의가 최소화됩니다.

아홉 개 중 하나가 100 mg/kg을 초과하지만 200 mg/kg 미만인 경우 어떻게 됩니까?

아홉 개 결과의 평균이 ≤ 100 mg/kg이면 100~200 mg/kg 사이의 결과는 최대 두 개까지 허용됩니다. 단일 결과가 ≥ 200 mg/kg이면 로트는 불합격입니다. 평균이 100 mg/kg을 초과하면, 모든 값이 < 200 mg/kg이더라도 로트는 불합격입니다.

히스타민 관련 EU 국경검사 통과를 위해 선적 시 어떤 문서가 동봉되어야 합니까?

아홉 개 결과와 평균, 시험법 및 인증 범위를 명시한 ISO 17025 시험소의 CoA(분석증명서).
카톤 ID 및 날짜를 참조한 로트 샘플링 기록.
해당 로트와 연결된 BKIPM에서 발행한 검역/위생 증명서(Health/Zoosanitary Certificate).
EU IUU 규정에 따른 어획증명서 및 추적성 문서.
수입업자 대리인이 TRACES NT에 준비한 CHED-P.

아홉 개의 원시 결과를 사전에 제공하면 BCP가 샘플링을 결정할 경우 억류 시간을 줄일 수 있음을 확인했습니다.

선적을 망치는 다섯 가지 실수

컨테이너별로 시험하고 로트별로 하지 않는 것. 컨테이너에는 종종 여러 로트가 혼합되어 있습니다. EU 기준은 로트 기반입니다.
합샘플만으로 시험하는 것. 스크리닝에는 괜찮지만 최종 방출에는 적합하지 않습니다.
평균 규칙을 무시하는 것. 100~200 사이의 결과 두 개 허용은 평균이 100을 초과한다면 도움이 되지 않습니다.
동일한 구석에서만 샘플링하는 것. 9개 샘플을 더미와 층 전체에 분산하십시오. 위험은 균등하게 분포하지 않습니다.
CoA를 받기 전에 출하하는 것. 시험소 TAT가 촉박하면 더 일찍 샘플링하십시오. 저희는 적재 지연 없이 48시간 여유를 가질 수 있도록 컷팅 계획을 조정한 사례가 있습니다.

자료 및 다음 단계

여러 참치 SKU를 EU n=9에 맞추는 경우, 가장 거래량이 많은 상위 3개 품목부터 시작하십시오. 대부분의 인도네시아 수출업체에게는 보통 Yellowfin Steak, Yellowfin Saku (Sushi Grade), Bigeye Loin가 해당됩니다. 명확한 로트 정의를 확정하고 하나의 샘플링 기록 템플릿을 작성하여 복제하십시오. 의문이 있으면 더 작고 동질적인 로트를 정의하는 편이 안전합니다.

한 가지 추가적인 뉘앙스: EU 2073/2005는 발효 멸치와 같이 효소적으로 숙성된 어류제품에 대해 다른 한도를 적용합니다. 이는 표준 참치 스테이크, 로인, 사쿠, 큐브 또는 분쇄육에는 적용되지 않습니다. 통조림 참치는 n=9 c=2에서 m=100/M=200 mg/kg 규칙을 여전히 준수해야 합니다. 히스타민은 열에 안정적이므로 통조림 가공이 높은 결과를 “해결”하지 않습니다.

저희 프로그램은 단순합니다: 엄격한 로트를 정의하고, 현명하게 아홉 개를 채취하고, 인증된 시험소를 사용하며, 작업 내역을 문서화하십시오. 이것이 2025년에 구매자와 국경검역소가 찾는 것입니다. CoA 형식이나 샘플링 SOP에 대한 간단한 검토를 원하시면 이메일로 문의하십시오.