インドネシア産水産物を輸入する前に確認すべき質問

米国向けにインドネシア産水産物を輸入する前にPOを出す前のFDA Import Alerts（DWPE）確認のための買付者向けプレイブック。検索手順、16-120（エビ）と16-129（ヒスタミン対象種）の読み方、費用のかかる差止めを防ぐための正確な質問を段階的に解説。

私たちは、ここで共有する同じデューデリジェンス手順を用いることで、買付担当者のFDA差止め（detentions）を90日でほぼゼロに削減する手助けをしてきました。米国向けにインドネシア産水産物を手配する際、発注（PO）を出す前に実行するチェックリストがこれです。無駄な説明はありません。FDAの監視対象から外れるために必要な手順と質問だけを示します。

DWPEリスク管理の3つの柱

Import Alert（輸入差止）への露出を確認する。仕入先、所有者、または製品がレッドリストに載っているか、そしてグリーンリスト（Green List）に到達できる現実的な経路があるかを確認してください。私たちの経験では、この単独の確認で回避可能な差止めのうち5件中3件を防いでいます。
製品コードとチャージコードを正しく照合する。Import Alertは製品コードとチャージコード単位で運用されます。あなたの製品コードがアラートと一致していれば、PREDICTが検査対象にします。正しいコードを構築し、アラートの注記を必ず読みます。
乗り越えるための証拠を計画する。仕入先がFDAのDWPE水産物アラートのレッドリストに載っている場合、アラートの基準に合致する第三者検査と書類が必要になります。適切な証拠は出荷の迅速な解放を促し、グリーンリスト削除のための基盤を築きます。

実務上の結論：これら3つの手順を実行するまでPOを出さないでください。30分で完了し、保管料を数か月分節約できる可能性があります。

1週目〜2週目：PO前の検証ワークフロー

新規買付者に対して我々が使う順序は次のとおりです。

仕入先についてImport Alertsを検索する。

FDAのImport Alerts索引にアクセスしてください：https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/
関心のある特定のアラートページを開きます。インドネシア産水産物では、代表的なものに16-120（エビや養殖薬物残留によく使用される）と16-129（マグロ、マヒ、ワフー、サバなどのヒスタミン対象種）があります：
- 16-120: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-120.html
- 16-129: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-129.html
「Red List」をクリックします。Ctrl+Fで企業名、所有者、都市名を検索してください。見つからない場合は短い文字列で試すか、アクセントや句読点を取り除いてください。企業が旧称や所有グループ名で登録されているケースを見ています。

拒否履歴と氏名のバリエーションを突合する。

FDAの拒否報告（OASIS）：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/
国名と製品のキーワードで検索してください。仕入先の住所や既知のFEI番号を探します。もし輸入業者名しか見つからない場合は、仕入先に過去の米国入国番号を尋ねて三角測量してください。

宣言するFDA製品コードを構築する。

FDAのProduct Code Builderを使用してください：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ora/pcb/index.cfm
業界、種、加工方法を選択します。IQFかブロックか、加熱処理か生か、などを一致させます。最終的なコードがPREDICTにおけるアラート対象かどうかを決定します。小さな誤ったコードが大きな問題を引き起こします。

アラート注記とチャージコードを注意深く読む。

16-120は承認されていない薬物に対するエビを対象にします。ニトロフラン、クロラムフェニコール、または「新しい動物用医薬品」に関連するチャージコードがないか探してください。掲載が製品特定なのか企業全体なのかを確認します。
16-129はヒスタミン対象種をカバーします。掲載にはしばしば「Histamine in seafood（魚介類のヒスタミン）」と記され、HACCP管理が時間・温度管理不良を防いでいることを示す証拠を要求します。

実務上の結論：調査結果をスクリーンショットに保存し、PO承認パケットに添付してください。紙の記録が残り、チーム間でリスクの認識を合わせることができます。

インドネシアの仕入先に尋ねるべき正確な質問

あなた（御社）、御社の所有者、または御社のいかなる住所がFDAのImport Alert Red Listに載っていますか？どのアラートで、いつからですか？
リストに載っている場合、グリーンリスト除外のためにどのような是正措置とタイムラインを文書化していますか？
各品目について我々が申告する製品コードは何ですか？コンテナを予約する前に一緒に確認できますか？
ヒスタミン対象種について、過去3か月分のタイム‑温度ログおよび出荷前のヒスタミンデータを共有できますか？どの方法とどのラボを使っていますか？
エビについて、現在の薬物残留コントロールはどのようになっていますか？ロット別にニトロフランおよびクロラムフェニコールをカバーする最近の第三者発行のCOA（分析証明書）を保有していますか？
過去12か月に御社のいずれかのロットが差止め、拒否、または再調整（reconditioned）されたことはありますか？どのチャージコードの下でですか？
DWPEを乗り越える必要がある場合、到着時のFDA認定サンプリングプロトコルを支援できますか？どの米国ラボを希望し、想定されるターンアラウンドはどのくらいですか？

この助言が適用されるタイミング：これらの質問は最初のPOの前および種やフォーマットを切り替えるたびに使用してください。例えば今日マグロを買い、次四半期にマヒを追加する場合、16-129は複数種に適用されるため、再チェックを行ってください。

3〜6週目：初回出荷と乗り越えのための証拠

もし仕入先が16-120または16-129の下でレッドリストに載っている場合、港でDWPEを想定して計画してください。これは、貨物が「違反の疑い（appearance of violation）」があるとして、物理的検査なしで差止められる可能性があることを意味します。実務上、通常は以下を意味します：

該当する差止めロットの米国第三者ラボでの検査。アラートのサンプリングと方法注記に従うこと。
補助書類。HACCP記録、漁獲日と時刻、保管温度、ヒスタミン対象種のコールドチェーンの整合性証明。エビの場合は養殖／漁獲記録と薬物監査。

重要な点はこうです。原産地からのクリーンなCOAは助けになりますが、レッドリストに載っている場合、FDAは通常米国側でのサンプリングに依拠します。書類が整い、ラボが早期に連携していると、7〜14日での解放を見たことがあります。

例となる種：Yellowfin Saku（寿司グレード）やMahi Mahiフィレ、Wahooの一部（IQF / IVP / IWP）、またはSwordfishのIQFステーキなどのヒスタミン感受性商品を購入する場合、コンテナ出航前に証拠計画を構築してください。エビについては、16-120に照らした残留試験の期待値を合わせてください。弊社のFrozen Shrimp（Black Tiger、Vannamei、及び野生捕獲）のお客様は通常、対象分析物と検出限界（LOD）について事前合意しています。

Import Alertの記載を読むことや、あなたの品目に合った製品コードを構築する手助けが必要ですか？POについて簡単なチェックを希望される場合は、遠慮なくContact us on whatsappまでご連絡ください。

7〜12週目：グリーンリスト戦略と長期的な是正

仕入先がレッドリストに残っている場合、短期的な目標はクリーンなリリースの確保です。長期的な目標はリストからの除外です。ほとんどの水産物アラートは複数回の連続する違反なしの出荷を求めます。我々は一般的に5回、場合によってはそれ以上を見ており、根本原因分析、是正措置、検証データを伴う除去請願（removal petition）が必要になります。誰が提出するか？外国企業または米国の輸入記録人（importer of record）が可能ですが、輸出者は技術書類を提供する必要があります。

興味深いことに、ロットの書類が一貫するとグリーンリスト削除は加速する傾向にあります。供給者側に1名、輸入者側に1名の「証拠責任者（evidence owner）」を割り当てることを推奨します。これにより曖昧さが排除され、FDAの質疑応答が迅速になります。

実務上の結論：仕入先に早期に除去パケットの草案を見せるよう依頼してください。躊躇する場合は、DWPE管理を長期的にあなたが負う前提で進めてください。

買付者からよく寄せられる質問への率直な回答

FDAのDWPEが私のインドネシア水産物出荷に意味することは？

到着時にImport Alertの記載に基づき、物理的検査なしでコンテナが差止められる可能性があります。解除には通常、米国でのラボ結果と特定のチャージコードに対応する補助記録が必要です。ロットが保留されている間は保管料や試験料が発生すると想定してください。

特定のインドネシアの加工場がImport Alertに載っているかどうかはどう確認する？

該当するアラートページを開いてください。Red ListとGreen Listをチェックします。企業名、所有者、都市名、場合によっては通り名の断片でも検索してください。それでも見つからない場合はFDAの拒否データで住所をスキャンしてください。名称のバリエーションや持株会社名で登録されていることが一般的です。

仕入先が16-120でエビに関してリストされている場合、エビ以外の商品を出荷できますか？

多くの場合は可能です。掲載は製品範囲を記述しています。しかし同一企業からの他の出荷がPREDICTにより検査対象になることはあり得ます。アラート注記を注意深く読み、クリーンな実績が構築されるまでは強化された監視を想定してください。

ヒスタミンのCOAは16-129での差止めを防げますか？

いいえ。原産地でのヒスタミン陰性のCOAは有用ですが、DWPEを覆すものではありません。文脈上は役立ちますが、レッドリストの企業に対してFDAは通常米国側でのサンプリングを要求します。その現実を前提に準備してください。

仕入先が見つからないのはなぜか—企業名、所有者名、住所のどれで検索すべきですか？

全て試してください。所有者の法人名、過去の法的名称、短い都市名断片を試してください。輸出者が旧称で登録されており、ラベルに新ブランドが表示されているケースを見ています。

FDAのレッドリストから外れるのにどれくらいかかり、誰が請願を提出するのか？

クリーンなロットの出荷を開始し、堅牢な書類を提出してから概ね60〜120日を想定してください。多くのアラートは少なくとも5回の連続した非違反出荷を要求します。技術ファイルは輸出者が供給します。除去請願はアラートの指示に従い、輸出者または米国輸入者が提出できます。

仕入先がImport Alertに載っている場合、事前通知（Prior Notice）を正しく提出していても荷は保留されますか？

はい。Prior Noticeの受理とDWPEは別物です。PNが完璧でもPREDICTはホールドやDWPE差止めを行うことがあります。

回避可能な遅延を引き起こす一般的なミス

すべてのマグロを同一のリスクプロファイルと扱うこと。16-129はヒスタミン対象種に広く適用されます。ワフーがマグロと同様に対象になることがあります。種とフォーマットごとに計画を合わせてください。
製品コードの誤構築。誤ったコードは別のアラートと不整合を起こし、解除を遅らせます。予約前にコードを検証してください。
原産地のCOAのみを信用すること。DWPEでは米国側でのサンプリングを想定してください。ブローカーと共にラボとサンプリング指示を事前に整えておきます。
グリーンリスト注記を無視すること。一部のImport Alertには特定の除去基準があります。それに沿わないと請願が停滞します。

実務上の結論：供給者品質、ブローカー、物流チームで10分間の出航前ミーティングを行ってください。保管の1週間分を回避した時点で投資分の価値は十分に回収できます。

参考資料と次のステップ

FDA Import Alerts索引： https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/
16-120（エビ／養殖薬物）： https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-120.html
16-129（ヒスタミン対象種）： https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-129.html
FDA Product Code Builder： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ora/pcb/index.cfm
FDA Import Refusals（OASIS）： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/

私たちはアラート記載の確認や初回PO計画のサニティチェックを喜んでお手伝いします。必要な品目が既に分かっている場合は、当社の製品一覧を表示していただければ、各品目を適切な製品コードとリスクプロファイルにマッピングします。

私たちの経験では、初期に厳しい質問を投げかける買付担当者は順調に進みます。そうしない場合は、ラボ結果を3週間前に計画していれば避けられた保管料を支払うことになります。計画のセカンドオピニオンが必要であれば、いつでもご連絡ください。私たちはこれを日常的に扱っています。