2025年におけるMHLWのエビ残留試験に関する実践的なブックマーク可能ガイド。何を検査すべきか、どのように採取すべきか、どの書類を送るか、日本での留め置きを避ける方法。
もしインドネシアから日本へバナメイ（vannamei）またはブラックタイガーを輸出するのであれば、既にご存知でしょう：税関での予期せぬLC-MS/MS検出が数か月分のマージンを消し去る可能性があることを。
私たちの経験では、2025年に厚生労働省（MHLW）の検査をスムーズに通過する輸出者は「運に任せる」人々ではありません。彼らは日本の検査方法を反映した明確な出荷前プランを確実に実行しています。
以下は、日本向け出荷や現地でのMHLW検疫対応の実務に基づいて抽出した、その出荷前プランです。
なぜ現在日本でエビが留め置かれるのか
MHLWは依然として毎月のようにエビからニトロフラン代謝物やクロラムフェニコールを検出しています。ゼロ・トレランス（不許容）方針は変わっておらず、強化監視は違反のある原産地–種の組み合わせを継続的に標的にしています。ここ6か月で輸入者がより慎重になり、LOQを低く要求したり、ロット単位の書類をより多く求める事例も増えています。利点は明白です：検査をMHLWの期待に合わせれば、留め置きと再試験の確率は急速に下がります。
留め置きゼロを実現する3本柱
- 手法。MHLWの実務に合わせること。ISO/IEC 17025認定の検査機関を用い、検疫が使用するLOQと同等かそれ以下の検証済みLC-MS/MS法を使用する。
- 採取。ロット全体にわたって可食部を正しく複合化すること。チェーン・オブ・カストディ（引渡記録）を明確に保つ。
- 書類。食品輸入届出（Food Import Notification）に正しい書類を添付して、輸入者が事前にクリアし、出荷を擁護できるようにすること。
1–2週目：プログラムの立ち上げ
日本のリスク・プロファイルに合った出荷前残留試験パネルから始めてください。
- 日本向けエビの最小パネル：ニトロフラン代謝物（AOZ、AMOZ、SEM、AHD）およびクロラムフェニコール。実務上これらは不許容です。各ニトロフラン代謝物のLOQは≤0.5 µg/kg、クロラムフェニコールは≤0.1–0.3 µg/kgを推奨します。
- 信頼構築中や強化監視下では拡張パネル：キノロン／フルオロキノロン系、スルホンアミド系、テトラサイクリン系、マクロライド系。日本はこれらの多くにMRL（最大残留基準）を設定していますが、出荷に対する実際のリスクは上記のゼロ・トレランス群です。
検査機関の選定は重要です。私の経験では、問題の3分の2はここから発生します。
- エビマトリックスに対する検証済みLC-MS/MS法を有するISO/IEC 17025認定の検査機関を使用すること。
- 検査機関のLOQを文書で確認し、日本の検疫LOQを満たすかそれを上回っていることを確認すること。
- MHLWのプロトコルに整合する方法参照を求め、分析証明書（COA）にロットID、種、製品形態、採取日が含まれていることを確認すること。
- ニトロフランおよびクロラムフェニコールの通常のリードタイムは4–7営業日。迅速対応で48–72時間が可能なことが多い。
- インドネシアでの概算コスト：ニトロフラン・パネルがIDR 3–6百万、クロラムフェニコールがIDR 1.5–3百万。迅速処理は30–50%の追加料金。
3–6週目：MHLWと同様にサンプリングし、すべてを記録する
あなたのサンプリング方法は、到着時に検疫が行うものに類似しているべきです。
- 採取対象。可食部のみ。頭付きのエビでは尾肉のみを切り取る。剥き身では最終製品を使用する。頭部や腸管（肝膵）を混入させるとリスクを過大評価することがあるため避ける。
- ロットごとの一次採取ユニット数。ロット全体から無作為に5–10カートン以上を選ぶ。各カートンから尾肉を100–200 g得るのに十分な個体数を採取する。分析と再試験に十分な量を確保するため、ロットごとに合計1 kgの複合サンプルを目標とする。
- 複合化と保管。ロットごとに一つの複合サンプルを作成する。密封した保持サンプルを同条件で30–60日保管する。
- チェーン・オブ・カストディ。ロットコード、カートン番号、コンテナまたは冷蔵庫内のカートン位置、サンプル重量、日時、採取者を記録する。これをCOAに添付する。
実務的な助言：同一ロット内でHOSO（頭付き殻付き）と剥き身を両方生産する場合は、両形態を採取し、個別に検査するか、サブロットの体積比に基づいて比例混合して検査してください。商業パックと一致しない形態が検査機関に届くと問題が生じることがあります。
7–12週目：規模拡大、最適化、強化監視からの脱却
MHLWの強化監視リストに載っている場合、効果を生むのは2点：連続した適合到着と信頼できる是正処置（CAPA）です。次を推奨します：
- リスト掲載中は、輸入者が要求しなくても少なくとも10–20ロット連続でロットごとの出荷前検査を行うこと。出荷回数が多いほど早くリストから外れます。
- 農場のベンダー承認、禁止抗生物質に関する宣誓、飼料・獣医管理、水質検査、最終LC-MS/MS前の社内迅速スクリーニングを含む文書化されたCAPAを用意すること。
- COAとCAPAの概要を輸入者と共有すること。輸入者は一連の適合出荷後に検疫にあなたの状況を再評価するよう依頼できます。期間は変動しますが、定期的に出荷している場合は3–6か月が現実的です。
テストプランやCAPAをあなたの養殖場や包装形態に合わせて作成する支援が必要ですか？WhatsAppでお問い合わせください 。日本のお客様向けに使用しているテンプレートを共有します。
実務的なQ&A（実際の出荷から）
日本でエビに対して不許容（ゼロ・トレランス）と見なされる抗生物質は何で、MHLWはどのように検査するのですか？
クロラムフェニコールとニトロフラン類は実質的にゼロ・トレランスです。MHLWはスクリーニングおよびLC-MS/MSによる確認を行います。ニトロフランについては、検疫は代謝物AOZ、AMOZ、SEM、AHDを検査します。方法のLOQ以上で検出されれば違反となります。
インドネシアから出荷する前に、すべてのエビロットについてニトロフランとクロラムフェニコールの検査が必要ですか？
日本向けが初めてである場合、強化監視下にある場合、または養殖場／加工ラインを変更した場合は、各ロットごとに検査してください。クリーンな履歴を構築した後、一部のバイヤーは検査頻度を下げることを容認しますが、我々は依然としてゼロ・トレランス群については輸出ロットごとに検査することを推奨します。国境での留め置きよりも安価です。
どのサンプルサイズと複合方法がMHLWの実務に一致しますか？
ロットごとに1 kgの複合サンプルを見積もってください。異なるカートンから5–10の一次サンプルを取り、可食の尾肉に焦点を当ててください。均質化し、200–500 gを検査機関へ送り、残りを保持サンプルとして保管します。複合サンプルを商業上のロットコードに明確に紐付けてください。
インドネシアの検査証明書は受理されますか、それともMHLWは到着時に再検査しますか？
準備が整ったインドネシアのCOAは補助書類として受理されますが、MHLWはリスクベースまたは強化監視の枠組みで到着時にサンプリングすることがあります。強力なCOAはやりとりを短縮し、時間の経過とともに検査頻度の低下につながります。
残留試験結果を輸入者経由でMHLWの食品輸入届出にどのように添付しますか？
輸入者はNACCSを通じて食品輸入届出を行います。COAのPDF、チェーン・オブ・カストディシート、製造ロットのマッピングを輸入者に提供してください。輸入者はCOAを届出の「その他の書類」欄に添付し、ロットコード、種、HSコード、包装形態、重量がインボイスおよびパッキングリストと一致していることを確認します。到着前の完全な書類添付は通関を迅速化します。
エビの強化監視のトリガーは何で、リストから外れるにはどうするか？
トリガーは、あなたの原産地–種の組み合わせでの最近の違反、搬入港での繰り返し検出、MHLWのモニタリングデータに見られるパターンなどです。リストから外れるには、連続した適合出荷を維持し、輸入者を通じて信頼できるCAPAを提出してください。量と一貫性は単発のクリーン結果より重要です。
日本の税関でニトロフランが検出されたら何が起きるか？
そのロットは留め置かれます。輸入者は破棄か再輸出を選択し、その費用は輸入者負担になります。あなたの製品–原産地の組み合わせは今後監視が強化される可能性があります。社内では養殖場と工場での原因究明を行い、保持サンプルを再検査し、予防措置を文書化してください。原因を解決せずに代替出荷を急がないでください。MHLWはパターンを注視しています。
エビが留め置かれる代表的な5つの間違い（と回避法）
- 頭部や内臓を採取する。これはリスクを過大評価し、MHLWの可食部中心の実務と一致しない。尾肉のみを採取すること。
- 書面上は妥当でも検疫と一致しないLOQ。常にLOQが日本の基準を満たすかそれを上回ることを確認する。AOZ/AMOZ/SEM/AHDには≤0.5 µg/kg、クロラムフェニコールには≤0.1–0.3 µg/kgを検査機関に求める。
- ロット不一致。COAのロットコードが出荷ロットと一致しない。生産、採取、COA、出荷書類で単一のロットIDを維持すること。
- 誤った形態を検査する。剥き身のテールオンを出荷するなら剥き身のテールオンを検査する。HOSOを出荷するならHOSOのカートンから尾を採取して検査する。検疫はCOAがパック形態と一致しない理由を尋ねることがある。
- 結果が出る前に出荷する。自明のように聞こえますが、まだこれを犯す事例が見られます。署名入りのCOAを受領し、IDを照合するまでは積み込みしないこと。
当社の提供範囲
日本向けに一貫した供給が必要な買い手向けに、当社の冷凍エビ（ブラックタイガー、バナメイおよび天然）プログラムには、ロット単位の残留試験、文書化されたサンプリング手順、および輸入者向けに整備されたCOAが含まれます。エビに並行して日本向けの幅広い水産ラインを構築している場合、当社は刺身対応のマグロ製品も同様の文書基準で取り扱っています。仕様や試験パネルについてのご質問は、お電話ください。日本向けの最近の仕様例を共有します。
参考と次のステップ
- まずはゼロ・トレランスリスクを中心に2025年の試験計画を構築すること。新規または監視対象下であれば拡張パネルを追加する。
- MHLWのサンプリングを模倣すること。1 kgの複合サンプル、可食部のみ、明確なチェーン・オブ・カストディ。
- 輸入者のNACCS届出に伴いCOAを事前添付する。すべてのコードが一致していることを確認する。
- 違反があった場合は、手法で議論しないこと。養殖場管理を改善し、CAPAを文書化し、連続した適合ロットを出荷すること。
日本では一貫性が奇跡よりも効きます。プログラムを一度確立し、毎ロット実行し、書類をプロセス同様に厳密に保ってください。そうすれば留め置きを避け、2025年に買い手の信頼を維持できます。