इंडोनेशियाई समुद्री‑भोजन निर्यातकों के लिए एक व्यावहारिक, कार्रवाई‑केंद्रित प्लेबुक ताकि 21 CFR 123.12‑अनुरूप HACCP पैकेट तैयार किया जा सके जिसे अमेरिकी आयातक तत्क्षण उपयोग कर सकें। क्या शामिल करें, यह कितना हालिया होना चाहिए, फ़ॉर्मैटिंग और अनुवाद सुझाव, और एक एक‑पृष्ठ कवर लेटर टेम्पलेट।
यदि आप 2025 में संयुक्त राज्य अमेरिका को समुद्री खाद्य (seafood) निर्यात करते हैं, तो आपकी शिपमेंट की मंज़ूरी एक ही चीज़ पर टिकी होती है। क्या आपका अमेरिकी आयातक सत्यापित कर सकता है कि आप 21 CFR Part 123 के तहत Seafood HACCP चला रहे हैं। जब आयात पर होल्ड होते हैं, तो यह दुर्लभ ही किसी उत्पाद गुणवत्ता के कारण होता है। यह लगभग हमेशा कागजी कार्रवाई से जुड़ा होता है जो आयातक को FDA‑स्वीकृत एक 'सकारात्मक कदम' लेने की अनुमति नहीं देती। हमने हजारों बॉक्स भेजे हैं। वे निर्यातक जो बिना रुकावट के आगे निकलते हैं, हर बार एक साफ़, पूर्वानुमानयोग्य पैकेट भेजते हैं।
यहाँ वही सटीक प्रणाली है जिसका उपयोग हमारी इंडोनेशिया-सीफ़ूड टीम करती है। आप इसे आज ही कॉपी कर सकते हैं।
21 CFR 123.12 सरल भाषा में
अमेरिकी आयातकों को सत्यापित करना चाहिए कि विदेशी प्रोसेसर Seafood HACCP का पालन करते हैं। विनियमन इसे एक 'सकारात्मक कदम' लेने के रूप में दर्शाता है। व्यवहार में, आयातक उन दस्तावेज़ों पर निर्भर करते हैं जो आप प्रदान करते हैं। यदि आप उन्हें एक पूर्ण पैकेट देते हैं, तो वे जल्दी सत्यापित कर सकते हैं और आपकी शिपमेंट को क्लीयर कर सकते हैं।
आयातित समुद्री खाद्य के लिए FDA‑स्वीकृत 'सकारात्मक कदम' कैसा दिखता है
FDA 21 CFR 123.12 में कई स्वीकार्य तरीकों को सूचीबद्ध करता है। इंडोनेशियाई निर्यातकों के लिए सबसे सामान्य रास्ते हैं:
- आयातक आपके HACCP योजना की प्रति और एक लिखित गारंटी रखता है कि योजना शिप किए जा रहे उत्पादों के लिए लागू की गई है। इसे अक्सर HACCP गारंटी पत्र कहा जाता है।
- आयातक आपकी ओर से निरंतर या बैच-वार प्रमाणपत्र या पत्र रखता है जिसमें कहा गया हो कि उत्पाद 21 CFR Part 123 के अनुसार प्रोसेस किए गए थे।
- आयातक साइट ऑडिट रिपोर्ट या स्वतंत्र तृतीय‑पक्ष आकलन रखता है जो विशेष रूप से US Seafood HACCP के अनुपालन का मूल्यांकन करता है। केवल सामान्य GFSI नहीं।
- आयातक अपने स्वयं के या उनके एजेंट के आपके संयंत्र के निरीक्षण के रिकॉर्ड बनाए रखता है जो HACCP अनुपालन की पुष्टि करते हैं।
अनुभव दर्शाता है कि सबसे तेज़ मार्ग एक कॉम्पैक्ट पैकेट है जिसमें आपकी योजना का सारांश, हस्ताक्षरित गारंटी और वास्तविक बैचों के हाल के निगरानी रिकॉर्ड शामिल हों।
अमेरिकी आयातकों के लिए "फ़ाइल करने के‑लायक" HACCP पैकेट तैयार करें
हम प्रत्येक शिपमेंट के लिए एक PDF की सलाह देते हैं। स्पष्ट फ़ाइल नाम और बुकमार्क का उपयोग करें। यह वह चेकलिस्ट है जिसे हम उपयोग करते हैं।
- आपकी लेटरहेड पर कवर लेटर। एक पृष्ठ। नीचे दिए गए टेम्पलेट को देखें।
- HACCP गारंटी पत्र। हस्ताक्षरित। इसमें कहा गया हो कि नामित उत्पाद आपकी HACCP प्रणाली के अंतर्गत 21 CFR Part 123 को मिलती-जुलती आवश्यकताओं के साथ प्रोसेस किए गए थे। संयंत्र का पता और नवीनतम पुनर्मूल्यांकन तिथि शामिल करें।
- Seafood HACCP योजना की प्रति या सारांश। यदि आप पूर्ण योजना साझा नहीं करेंगे, तो उत्पादों के लिए CCPs, महत्वपूर्ण सीमा (critical limits), मॉनिटरिंग आवृत्ति और रिकॉर्ड नामों के साथ योजना तालिका प्रदान करें। हेज़र्ड एनालिसिस सारांश पृष्ठ शामिल करें।
- शिपिंग किए जा रहे विशिष्ट बैचों के लिए मॉनिटरिंग रिकॉर्ड। पूर्ण, हस्ताक्षरित और समीक्षा किए हुए। उदाहरण:
- रिसीविंग तापमान लॉग और बर्फ कवर जांचें।
- स्कॉम्ब्रोइड प्रजातियों जैसे टूना और माहि के लिए हिस्टामाइन परीक्षण परिणाम और हार्वेस्ट वेसल नियंत्रक रिकॉर्ड।
- पके हुए उत्पादों जैसे श्रिम्प के लिए प्रमाणित कुक समय और तापमान तथा तेज़ कूलिंग लॉग।
- यदि यह आपकी योजना में CCP या सत्यापन चरण है तो मेटल डिटेक्शन या एक्स‑रे रिकॉर्ड।
- एलर्जेन और मूल देश के लिए लेबल जांच रिकॉर्ड।
- स्वच्छता (सैनिटेशन) मॉनिटरिंग रिकॉर्ड। उत्पादन तिथियों के लिए प्री‑ऑप और ऑपरेशनल सैनिटेशन। कम से कम एक सप्ताह प्रदान करें जो उत्पादन दिनों को कवर करे।
- कैलिब्रेशन रिकॉर्ड। थर्मामीटर, डेटा लॉगर, तराजू, और कोई भी हिस्टामाइन परीक्षण उपकरण। उन हालिया कैलिब्रेशनों को दिखाएँ जो शिपमेंट की उत्पादन तिथियों को कवर करते हैं।
- सत्यापन और समीक्षा। रिकॉर्ड पर HACCP सत्यापन के हस्ताक्षर, आंतरिक ऑडिट हाइलाइट्स, और आपका वार्षिक HACCP पुनर्मूल्यांकन कथन।
- प्रशिक्षण प्रमाण। आपके HACCP समन्वयक (coordinator) या टीम लीड के लिए Seafood HACCP प्रमाणपत्र।
- अंग्रेज़ी में उत्पाद लेबल। अंतिम निर्यात लेबल और किसी भी आंतरिक पैक लेबल। रिकॉर्ड में दिए गए लॉट कोड्स से मिलान करें।
व्यावहारिक निष्कर्ष:
- एक सिंगल PDF में संयोजित करें और बुकमार्क रखें। इसे 25 MB से कम रखें। नाम दें “12312_Packet_[सुविधा][उत्पाद][शिपतिथि].pdf”.
- सब कुछ पर हस्ताक्षर और तिथि लिखें। स्याही या सुरक्षित ई‑हस्ताक्षर का प्रयोग करें। FDA अपेक्षा करता है कि आयातक के रिकॉर्ड अनुरोध पर पठनीय और अंग्रेज़ी में उपलब्ध हों।
मॉनिटरिंग रिकॉर्ड कितने हाल के होने चाहिए
विनियमन किसी निश्चित दिनों की संख्या निर्दिष्ट नहीं करता। आयातक और FDA शिपमेंट से जुड़ा प्रमाण देखते हैं। जो हम प्रदान करते हैं और जो लगातार काम करता है:
- कंटेनर में मौजूद बैचों के लिए पूर्ण बैच रिकॉर्ड। सभी CCP लॉग और समीक्षाएँ। यदि कई उत्पादन दिन शामिल हैं, तो प्रत्येक दिन शामिल करें।
- उत्पादन अवधि के लिए सैनिटेशन रिकॉर्ड और उसके आस-पास का सप्ताह। सात लगातार दिन सबसे अच्छा काम करते हैं।
- उत्पादन तिथियों को कवर करने वाली कैलिब्रेशन्स। यदि आप मासिक या त्रैमासिक कैलिब्रेट करते हैं, तो पिछले दो कैलिब्रेशन इवेंट शामिल करें।
- हिस्टामाइन या कुक स्टेप जैसे उच्च‑जोखिम खतरों के लिए, हम 30–60 दिनों के हाल के मॉनिटरिंग रिकॉर्ड को 'उदाहरण' के रूप में जोड़ते हैं। इससे आयातक को निरंतर नियंत्रण में विश्वास मिलता है।
अमेरिकी खरीदारों से हम जिन सामान्य प्रश्नों को सुनते हैं
क्या मुझे अपना पूर्ण HACCP प्लान अमेरिकी आयातक को साझा करना होगा
नहीं। कानून आपको पूर्ण योजना देने के लिए बाध्य नहीं करता। लेकिन आयातक के लिए सबसे आसान सकारात्मक कदमों में से एक है आपकी योजना और गारंटी की प्रति फ़ाइल पर रखना। यदि आप पूर्ण योजना साझा नहीं कर सकते, तो संबंधित उत्पादों के लिए CCP तालिका और हेज़र्ड एनालिसिस सारांश के साथ हाल के मॉनिटरिंग रिकॉर्ड साझा करें। हमारे अनुभव में, यह तुरंत 5 में से 3 आयातकों को संतुष्ट करता है। बाकी आमतौर पर एक संक्षिप्त (redacted) योजना स्वीकार कर लेते हैं।
क्या BRC या SQF जैसा तृतीय‑पक्ष ऑडिट पर्याप्त है
स्वयं में पर्याप्त नहीं। GFSI ऑडिट की क़ीमत है परन्तु वे स्वचालित रूप से 21 CFR 123.12 को पूरा नहीं करते। यदि आपका ऑडिट स्पष्ट रूप से US Seafood HACCP आवश्यकताओं का मूल्यांकन करता है और आयातक पूर्ण रिपोर्ट और स्कूप रखता है, तो यह सकारात्मक कदम का कार्य कर सकता है। अधिकांश BRC या SQF प्रमाणपत्र ऐसा नहीं करते। आयातक आमतौर पर आपकी HACCP योजना सारांश और रिकॉर्ड भी माँगेंगे।
क्या HACCP अनुपालन पत्र हर शिपमेंट के लिए अपडेट होना चाहिए
एक निरंतर गारंटी जो कम से कम वार्षिक रूप से अपडेट की जाती है, अधिकांश खरीदारों के लिए काम करती है। हम एक शिपमेंट‑विशिष्ट कवर लेटर जोड़ते हैं जो निरंतर गारंटी का संदर्भ देता है और लॉट कोड सूचीबद्ध करता है। यदि आपकी प्रक्रिया या HACCP योजना बदलती है, तो तुरंत नई गारंटी जारी करें।
क्या दस्तावेज़ अंग्रेज़ी में होने चाहिए या Bahasa स्वीकार्य है
अंग्रेज़ी प्रदान करें। FDA अपेक्षा करता है कि आयातक के रिकॉर्ड अनुरोध पर अंग्रेज़ी में उपलब्ध और पठनीय हों। हम संयंत्र में द्विभाषी फ़ॉर्म का उपयोग करते हैं और फिर पैकेट में अंग्रेज़ी प्रतियाँ भेजते हैं। यदि आप अनुवाद करते हैं, तो 'certified translation' का स्टैम्प करें और अनुवादक का नाम और तिथि शामिल करें।
क्या होगा यदि आयातक HACCP सत्यापित नहीं कर सकता। क्या शिपमेंट रोका जाएगा
यदि आयातक एक सकारात्मक कदम प्रदर्शित नहीं कर सकता, तो FDA शिपमेंट को प्रवेश पर रोक सकता है। आयातक तब आपके दस्तावेज़ इकट्ठा करने के लिए भागम‑भाग करता है। यदि यह बार‑बार होता है, तो FDA उत्पाद या फ़र्म को "Import Alert for Detention Without Physical Examination" पर रख सकता है। हमने एक गायब कैलिब्रेशन लॉग के कारण सप्ताहों का समय खोते देखा है। पहले से एक पूर्ण पैकेट भेजें।
क्या इंडोनेशियाई निर्यातकों को FSVP की आवश्यकता है या केवल HACCP दस्तावेज़ पर्याप्त हैं
FSVP एक अमेरिकी आयातक की ज़िम्मेदारी है। यह आपकी ज़रूरत नहीं है कि आप FSVP रखें। लेकिन आपके दस्तावेज़ आयातक के FSVP रिकॉर्डकीपिंग का समर्थन करते हैं। ऊपर दिया गया पैकेट Seafood HACCP‑केन्द्रीत है और चीज़ों को सरल रखता है।
देरी रोकने वाले उत्पाद‑विशिष्ट नोट्स
हम टूना से लेकर ग्रूपर से श्रिम्प तक सब कुछ निर्यात करते हैं। जोखिम प्रोफ़ाइल प्रजाति और प्रक्रिया के अनुसार बदलती है, इसलिए आपका पैकेट भी बदलना चाहिए।
- स्कॉम्ब्रोइड प्रजातियाँ और गर्म‑पानी पेलैजिक। टूना, माहि, वाहू, किंगफिश। हिस्टामाइन नियंत्रण रिकॉर्ड प्रदान करें। हम बैच के लिए हार्वेस्ट वेसल या लैंडिंग तापमान नियंत्रण, रिसीविंग आंतरिक तापमान जांचें, और हिस्टामाइन परीक्षण परिणाम शामिल करते हैं। कच्चे टूना जैसे Yellowfin Saku (Sushi Grade), Yellowfin Steak और Bigeye Loin के लिए, यदि उत्पाद कच्चे उपयोग के लिए है तो अपने पैरासाइट नियंत्रण या फ्रीज़िंग स्टेप जोड़ें।
- पका हुआ रेडी‑टू‑ईट श्रिम्प। प्रमाणित कुक समय और तापमान लॉग और तेज़ कूलिंग लॉग प्रदान करें। यदि आपकी HACCP योजना का हिस्सा है, तो प्री‑ऑप सैनिटेशन, पर्यावरणीय या पोस्ट‑कुक हैंडलिंग नियंत्रण शामिल करें। हम Frozen Shrimp (Black Tiger, Vannamei & Wild Caught) के लिए स्पष्ट बैच लिंकिंग संलग्न करते हैं।
- कच्चे IQF फिलेट और पोर्शन। स्नैपर, ग्रूपर, कोबिया, माहि। तापमान नियंत्रण प्रमुख है। रिसीविंग तापमान, भंडारण लॉग, ग्लेज़िंग रिकॉर्ड (यदि उपयोग हो), एलर्जेन और लेबल जाँच, और कैलिब्रेशन प्रदान करें। रिटेल‑रेडी आइटम्स जैसे Grouper Fillet (IQF) और Pinjalo Fillet (IQF) के लिए, हम अंतिम अंग्रेज़ी लेबल और कार्टन मार्किंग शामिल करते हैं जो लॉग में दिए गए लॉट कोडों से मेल खाते हैं।
हाल का रुझान। 2024 के अंत से लेकर 2025 तक, FDA और आयातक रिमोट रिकॉर्ड्स की समीक्षा अधिक कर रहे हैं। साफ़ स्कैन और डिजिटल सिग्नेचर स्वीकृतियों को तेज़ करते हैं। क्लिपबोर्ड की गंदी तस्वीरें काम नहीं करतीं।
एक‑पृष्ठ कवर लेटर टेम्पलेट जिसे आप आज ही Word में पेस्ट कर सकते हैं
Subject: Seafood HACCP Document Package – 21 CFR 123.12 Affirmative Step
Dear [Importer Name],
हम निम्नलिखित शिपमेंट के लिए आपके 21 CFR 123.12 आयातक सत्यापन का समर्थन करने हेतु यह Seafood HACCP दस्तावेज़ पैकेज प्रदान कर रहे हैं:
- Exporter: [कंपनी कानूनी नाम], [संयंत्र का पता]
- US Importer: [कंपनी]
- Products: [उदा., Yellowfin Tuna Saku, Grouper Fillet IQF]
- Species and codes: [उदा., Thunnus albacares, Epinephelus spp]
- Lot codes and production dates: [सूची]
- Container/Booking: [नंबर]
प्रदान किया गया सकारात्मक कदम: HACCP योजना सारांश की प्रति और हस्ताक्षरित HACCP गारंटी पत्र। सूचीबद्ध बैचों के लिए मॉनिटरिंग रिकॉर्ड संलग्न हैं।
संग्लन दस्तावेज़:
- HACCP गारंटी पत्र हस्ताक्षरित [तिथि]। 2) HACCP योजना सारांश और हेज़र्ड एनालिसिस। 3) बैच‑विशिष्ट CCP मॉनिटरिंग रिकॉर्ड। 4) सैनिटेशन रिकॉर्ड [तिथियाँ]। 5) कैलिब्रेशन रिकॉर्ड [तिथियाँ]। 6) वार्षिक HACCP पुनर्मूल्यांकन कथन [तिथि]। 7) अंग्रेज़ी में लेबल। 8) HACCP कोऑर्डिनेटर के लिए प्रशिक्षण प्रमाणपत्र।
तकनीकी प्रश्नों के लिए संपर्क: [नाम, पद, ईमेल, फोन]।
हम पुष्टि करते हैं कि उत्पाद 21 CFR Part 123 Seafood HACCP के अनुसार प्रोसेस किए गए थे।
Sincerely, [नाम] [पद] [कंपनी] [हस्ताक्षर]
फ़ॉर्मैटिंग और अनुवाद सुझाव जो होल्ड से बचाते हैं
- ट्रेस करना आसान बनाएं। हर रिकॉर्ड पृष्ठ पर लॉट कोड रखें। यदि आप कई उत्पादन दिन उपयोग करते हैं, तो शुरुआत में एक लॉट मैप पेज जोड़ें।
- अंग्रेज़ी फ़ाइल नामों का उपयोग करें। उदाहरण: “2025-02-12_Calibration_Thermometer_SN1234.pdf”.
- साफ़ स्कैन करें। लॉग के लिए 300 dpi, ब्लैक और व्हाइट; लेबल के लिए कलर। सिंगल PDF और बुकमार्क रखें।
- लॉग में CCP मानों को हाइलाइट करें। हम मापे गए नंबर और क्रिटिकल लिमिट को घेरते हैं।
- तिथियाँ और समय क्षेत्रों की क्रॉस‑जाँच करें। 24‑घंटे समय का प्रयोग करें। अस्पष्ट तिथि फॉर्मैट से बचें। हम YYYY‑MM‑DD का उपयोग करते हैं।
- टेक्स्ट छांटें पर संदर्भ छोड़ें। यदि आप स्वामित्व वाले यील्ड डेटा को हटाते हैं, तो CCP पंक्तियों को अपरिवर्तित रखें।
अंतिम विचार
जब आपका पैकेट आयातक के सवालों का उत्तर पहले से दे देता है, तो अधिकांश अमेरिकी आयात सिरदर्द गायब हो जाते हैं। यदि आप हमारा संपादन योग्य पैकेट टेम्पलेट और एक त्वरित पूर्व‑शिपमेंट चेक चाहते हैं, तो Contact us on whatsapp. यदि आप SKUs को हेज़र्ड प्रोफाइल से संरेखित कर रहे हैं, तो आप हमारी Products भी देख सकते हैं और हम आपको प्रत्येक आइटम के लिए खरीदारों द्वारा अपेक्षित सटीक रिकॉर्ड की ओर निर्देशित करेंगे।