Ein praktischer, schrittweiser, EU‑konformer n=9‑Histamin‑Probennahmeplan für indonesische Thunfisch‑Exporteure 2025. Was zu probennahmen ist, wie viele Einheiten, Akzeptanzkriterien (m=100/M=200 mg/kg), Labor vs. Schnelltests, wie ein „Los“ zu definieren ist und welche Dokumente die EU‑Grenzkontrolle tatsächlich prüft.
Wir sind von nervösen, kurzfristigen Freigaben zu einer konsistenten EU-Grenzfreigabe übergegangen, indem wir ein einfaches, diszipliniertes Histamin‑Programm umgesetzt haben. Dasselbe Vorgehen funktioniert für die meisten indonesischen Thunfisch‑Verarbeitungsbetriebe, wenn Sie sich an den n=9‑Standard halten und diesen gut dokumentieren.
Hier ist das genaue System, das wir für 2025 verwenden und empfehlen.
Die drei Säulen einer schnellen, verlässlichen EU‑Konformität
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Definieren Sie die Losgröße korrekt. Halten Sie sie homogen hinsichtlich Art, Produktform, Produktionsdatum, Fangschiff/Tripperiode, Größenklasse und Verpackung. Mischen Sie nicht Bigeye‑Loins mit Yellowfin‑Saku in einem Los und dehnen Sie ein Los nicht über mehrere Produktionsdaten aus.
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Probennahme und Tests exakt nach Vorschrift. Verwenden Sie den EU‑Plan n=9, c=2 mit den Akzeptanzkriterien m=100/M=200 mg/kg. Entnehmen Sie die neun Einheiten über den Stapel verteilt, nicht aus einer Ecke.
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Nachweisen auf Papier. EU‑Grenzkontrollstellen verlangen zunehmend Rohdaten. Ihr CoA sollte alle neun Ergebnisse, das Mittel, Ihre Losdefinition und die Methode bzw. die Akkreditierung des Labors ausweisen. Fügen Sie Ihr Probennahmeprotokoll bei. Dann gibt es bei der Ankunft weniger Rückfragen.
Woche 1–2: Legen Sie Ihre Losdefinition und SOP fest
Wir beginnen hier, weil sich die meisten Histamin‑„Ausfälle“ auf unsaubere Losdefinitionen zurückführen lassen.
- Losdefinition. Ein Los = eine einzelne Produktspezifikation, die unter einheitlichen Bedingungen hergestellt wurde. Beispiel: „Yellowfin Saku, 2–3 kg, Sashimi‑Spezifikation, produziert am 14. Jan 2025, Schiff ABC-21, Kartons 001–420.“ Das ist ein gutes Los. „Alle Yellowfin aus dem Januar“ ist es nicht.
- Formulare, die zu bedenken sind. Thunfisch‑Produkte verhalten sich unterschiedlich. Yellowfin Saku (Sushi‑Qualität) und Yellowfin Steak werden typischerweise aus vielen Fischen gewonnen. Bigeye Loin ist möglicherweise auf weniger Fische rückführbar. Hackfleisch oder Würfel wie Yellowfin Ground Meat (IQF) und Skipjack Cube (WGGS / IQF) erfordern erhöhte Vorsicht wegen Vermischungen.
- Schriftliche SOP. Legen Sie genau fest, wie Sie randomisieren, wie Sie kennzeichnen und wie Proben ins Labor gelangen. Wir fügen ein einseitiges „Los‑Probennahmeprotokoll“ bei mit Datum/Uhrzeit, Probenehmername, Karton‑IDs und einem einfachen Raster für Ergebnisse 1–9.
Praktische Erkenntnis: Wenn Sie das Los nicht in einem Satz beschreiben können, ist es wahrscheinlich zu breit für einen gültigen n=9‑Test.
Woche 3–6: Führen Sie den n=9‑Probennahmeplan durch und validieren Sie ihn
Hier liegt der Kern. Wir folgen den EU‑Vorschriften in Verordnung (EG) Nr. 2073/2005.
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Wie viele Einheiten? n=9, c=2. Nehmen Sie neun Probeneinheiten pro Los.
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Akzeptanzkriterien. Die EU‑Histamingrenzwerte sind m=100 mg/kg und M=200 mg/kg. Ein Los besteht, wenn: (a) der Mittelwert der neun Ergebnisse ≤ 100 mg/kg ist, (b) höchstens zwei Ergebnisse zwischen 100 und 200 mg/kg liegen dürfen, und (c) kein Einzelwert ≥ 200 mg/kg beträgt. Die Mittelwert‑Anforderung führt oft zu Missverständnissen.
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Wo zu entnehmen. Wählen Sie neun Kartons, verteilt über den Stapel. Wir wechseln Top/Mitte/Bottom und Vorne/Mitte/Hinten. Aus jedem Karton entnehmen Sie eine Einheit, die die Produktform repräsentiert: ein Saku‑Block, ein Steak, ein Loin‑Schnitt oder etwa 50–100 g aus der Mitte eines Würfels/Hackpakets.
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Probenmenge und Handhabung. Wir übermitteln 50–100 g pro Einheit, um bei Bedarf Duplikate zu ermöglichen. Bei -18°C lagern. Wenn Sie bei 0–4°C portionieren müssen, arbeiten Sie schnell und frosten sofort wieder ein. Beschriften Sie jeden Beutel mit „Los, Einheit #, Datum.“
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Einzelproben vs. Verbundproben. Für die endgültige EU‑Losfreigabe müssen neun Einzelproben getestet werden. Verbundproben sind für die Eingangskontrolle geeignet, erfüllen jedoch nicht die c=2‑ und Mittelwert‑Kriterien.
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Methode und Labor. Verwenden Sie ein nach ISO/IEC 17025 akkreditiertes Labor mit einer validierten Methode wie HPLC‑UV oder LC‑MS. Enzymatische/spektrophotometrische Methoden können gültig sein, wenn das Labor hierfür akkreditiert ist. In Indonesien suchen Sie nach KAN‑akkreditierten Laboren, die in ihrem Bericht auf 2073/2005 Bezug nehmen.
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Durchlaufzeit. Typische TAT beträgt 24–72 Stunden. Wir entnehmen zwei bis drei Tage vor dem Verladen, damit wir am Verladetor kein Risiko eingehen.
Beispiel. Angenommen, Ihre neun Ergebnisse für Yellowfin Saku lauten: 42, 58, 67, 91, 102, 109, 114, 121, 135 mg/kg. Der Mittelwert ist 93 mg/kg. Zwei Ergebnisse liegen zwischen 100 und 200. Keines ≥ 200. Das Los besteht. Wäre der Mittelwert 108, würde dasselbe Ergebnisset trotz keiner Einzelwerte ≥ 200 durchfallen.
Praktische Erkenntnis: Bitten Sie Ihr Labor, alle neun Werte und den Mittelwert direkt auf dem CoA auszuweisen. Viele EU‑Grenzkontrollstellen verlangen in den letzten sechs Monaten vermehrt Rohdaten.
Woche 7–12: Skalieren und optimieren Sie Ihr Freigabeprogramm
Wenn die SOP reibungslos läuft, automatisieren wir, wo möglich, und behalten die Risikokontrollen dort, wo sie zählen.
- Häufigkeit. Die EU‑Konformität gilt pro Los, nicht pro Tag oder pro Container. Befindet sich ein Container mit drei Losen, benötigen Sie drei n=9‑Sätze. Teilen Sie nicht neun Einheiten über mehrere Lose.
- Temperatur und Zeit. Histamin ist eine Zeit‑Temperatur‑Thematik. Wir verknüpfen unseren Probennahmeplan mit Kälteketten‑Checks beim Wareneingang und während der Verarbeitung. Drei von fünf Betrieben, denen wir geholfen haben, reduzierten Grenzwerte allein durch straffere Beladung der Schockfroster und Überwachung der Kerntemperaturen.
- Schnelltests. Wir verwenden Lateral‑Flow‑ oder enzymatische Schnelltests als In‑Prozess‑Screens beim Wareneingang und Trimmen. Sie sind gut für schnelle Entscheidungen. Für EU‑Dokumentationszwecke stützen wir uns jedoch auf CoAs von ISO‑17025‑Laboren.
Benötigen Sie Hilfe bei der Zuordnung Ihrer genauen Losstruktur zum n=9‑Plan oder bei der Auswahl eines KAN‑akkreditierten Labors mit 48‑stündiger TAT? Kontaktieren Sie uns einfach auf whatsapp: Kontaktieren Sie uns per WhatsApp. Wir können die Probennahmevorlage teilen, die wir intern verwenden.
Die Fragen, die Käufer und Auditoren tatsächlich stellen
Was ist der EU‑Histamin‑Grenzwert für Thunfisch‑Exporte?
Für Fischereiprodukte von arten mit hohem Histidingehalt, einschließlich Thunfisch, gelten die Grenzwerte m=100 mg/kg und M=200 mg/kg mit dem Probennahmeplan n=9, c=2. Ein Los besteht nur, wenn der Mittelwert der neun ≤ 100 mg/kg ist, höchstens zwei Ergebnisse zwischen 100 und 200 mg/kg liegen und keines ≥ 200 mg/kg beträgt.
Wie viele Einheiten teste ich pro Los unter n=9 c=2?
Neun Einheiten pro Los. Nicht pro Container und nicht pro Tag, sofern Tag nicht gleich Los ist. Ziehen Sie Proben über den Stapel verteilt, um das gesamte Los widerzuspiegeln.
Kann ich Teilproben zu Verbundproben zusammenfassen, oder muss ich neun Einzelproben testen?
Für die EU‑Losfreigabe testen Sie neun Einzelproben. Verbundproben dürfen nur für interne Screenings verwendet werden. Sie können Spitzenwerte verschleiern und erfüllen nicht die c=2‑ und Mittelwert‑Kriterien.
Erfüllen Schnelltests die EU‑Einfuhrvoraussetzungen, oder benötige ich ISO 17025‑Laborergebnisse?
Schnelltests sind nützlich für HACCP‑Kontrollen, doch sie reichen bei einer EU‑Grenzkontrolle nicht aus. Verwenden Sie ein nach ISO/IEC 17025 akkreditiertes Labor und stellen Sie sicher, dass das CoA Methode, Akkreditierungsumfang und alle neun Werte mit dem Mittelwert ausweist.
Wie sollte ich ein „Los“ in einem Thunfischbetrieb definieren?
Ein Los pro eindeutiger Spezifikation und Produktionslauf. Praktische Beispiele, die wir verwenden: „Yellowfin Steak, 6–8 oz, 14. Jan, Schiff ABC-21, Kartons 1–280“ oder „Bigeye Loin, Sashimi, 15. Jan, Schiff XYZ-09, Kartons 1–150.“ Vermeiden Sie das Mischen von Arten, Formen oder Daten. Wenn Sie gemischte Artikel versenden, erstellen Sie getrennte Lose und CoAs. Das minimiert Rückfragen bei EU‑Grenzkontrollstellen.
Was passiert, wenn eine der neun Proben über 100 mg/kg, aber unter 200 mg/kg liegt?
Sie dürfen bis zu zwei solcher Ergebnisse haben und bestehen dennoch, sofern der Mittelwert der neun ≤ 100 mg/kg ist. Liegt ein Einzelwert ≥ 200 mg/kg vor, fällt das Los durch. Überschreitet der Mittelwert 100 mg/kg, fällt das Los durch, selbst wenn alle neun Werte < 200 mg/kg sind.
Welche Dokumente sollten meiner Sendung beiliegen, um bei EU‑Grenzkontrollen wegen Histamin zu bestehen?
- CoA eines ISO‑17025‑Labors mit allen neun Ergebnissen und dem Mittelwert, Methode und Akkreditierung.
- Ihr Los‑Probennahmeprotokoll mit Karton‑IDs und Daten.
- Gesundheits‑/Tierseuchenbescheinigung (ausgestellt von BKIPM), verknüpft mit den Losen.
- Fangbescheinigung und Rückverfolgbarkeitsdokumente gemäß den EU‑IUU‑Vorschriften.
- CHED‑P in TRACES NT, vorbereitet durch den Importeur/Beauftragten.
Wir haben festgestellt, dass die Vorlage der neun Rohwerte im Voraus die Hafteinhalte reduziert, falls die Grenzkontrolle eine Probe entnimmt.
Die fünf Fehler, die Sendungen gefährden
- Testen pro Container statt pro Los. Container mischen häufig Lose. Die EU‑Kriterien sind losbasiert.
- Nur Verbundproben testen. Für Screening in Ordnung. Nicht akzeptabel für die endgültige Freigabe.
- Die Mittelwertregel ignorieren. Zwei erlaubte Werte zwischen 100 und 200 helfen nicht, wenn Ihr Mittelwert über 100 steigt.
- Proben aus derselben Ecke entnehmen. Verteilen Sie Ihre neun Proben über Stapel und Schichten. Das Risiko ist nicht gleichmäßig verteilt.
- Versenden, bevor das CoA vorliegt. Wenn die Laborturnaroundzeit knapp ist, entnehmen Sie früher. Wir haben Schnitte‑Pläne angepasst, um ein 48‑Stunden‑Fenster zu ermöglichen, ohne das Verladen zu verzögern.
Ressourcen und nächste Schritte
Wenn Sie mehrere Thunfisch‑SKUs an den EU n=9‑Standard anpassen, beginnen Sie mit Ihren drei umsatzstärksten Artikeln. Für die meisten indonesischen Exporteure sind dies in der Regel Yellowfin Steak, Yellowfin Saku (Sushi‑Qualität) und Bigeye Loin. Legen Sie klare Losdefinitionen fest, erstellen Sie eine Probennahmevorlage und replizieren Sie diese. Im Zweifel definieren Sie lieber kleinere, homogenere Lose.
Ein letzter Punkt. Die Verordnung 2073/2005 der EU sieht andere Grenzwerte für enzymatisch gereifte Fischprodukte wie fermentierte Anchovis vor. Das gilt nicht für Standard‑Thunfischsteaks, Loins, Saku, Würfel oder Hackfleisch. Dosenthunfisch muss weiterhin die gleichen m=100/M=200 mg/kg‑Regeln unter n=9 c=2 mit Mittelwert ≤ 100 erfüllen. Histamin ist hitzestabil, daher behebt das Konservieren durch Erhitzen keinen zu hohen Wert.
Wir halten unser Programm einfach: enge Lose definieren, neun intelligente Proben entnehmen, ein akkreditiertes Labor nutzen und unsere Dokumentation offenlegen. Das suchen Käufer und Grenzkontrollstellen 2025. Wenn Sie eine schnelle Überprüfung Ihres CoA‑Formats oder Ihrer Probennahme‑SOP wünschen, kontaktieren Sie uns per E‑Mail: Kontaktieren Sie uns per E‑Mail.