Ein schrittweises, exportbereites Antibiotika‑Compliance‑Paket für indonesische Vannamei‑ und Black‑Tiger‑Garnelen mit Ziel Japan 2025. Genau welche Rückstandstests durchzuführen sind, wie zu proben ist, was Ihr COA enthalten muss und welche Begleitdokumente ihr Importeur für die MHLW‑Importmeldung benötigt.
Wir haben wiederholte Hafensperren auf 0 % verspäteter Freigaben für nach Japan bestimmte Garnelen reduziert, indem wir ein einziges einfaches Compliance‑Paket standardisiert haben. Dies ist genau der Rahmen, den wir für unsere eigenen Tiefgefrorenen Garnelen (Black Tiger, Vannamei & Wild Caught) und für Partner verwenden, die uns um Hilfe bei der Auditierung ihrer Linien bitten.
Die 3 Säulen einer schnellen, sauberen MHLW‑Freigabe
- Testen Sie, was Japan tatsächlich prüft. Beginnen Sie mit der MHLW‑Positivliste für veterinärmedizinische Wirkstoffe. Bei Garnelen gilt eine Null‑Toleranz‑Einstellung für Chloramphenicol und Nitrofuran‑Metaboliten und die Abdeckung wichtiger veterinärmedizinischer Wirkstoffklassen, die in den letzten zwei Jahren Sendungen zum Scheitern gebracht haben.
- Probenahme wie ein Inspektor. Randomisierte, repräsentative, versiegelte und rückverfolgbare Kompositproben. Wenn Ihre Probenahme schwach ist, kann selbst eine gute Farm am Hafen durchfallen.
- Dokumentieren Sie alles schriftlich. Ihr COA und Ihr Rückverfolgbarkeitspaket sollten die Fragen des Quarantänebeamten beantworten, bevor diese gestellt werden. Nach unserer Erfahrung sind die stärksten Akten langweilig konsistent: dieselben Felder, dieselben Lab‑LOQs, dieselbe Formulierung zur Chain‑of‑Custody, jedes Mal.
Das führt uns zum praktischen Playbook.
Wochen 1–2: Erstellen Sie Ihr Antibiotika‑Compliance‑Paket
- Definieren Sie die Charge. Eine Teichgruppe, ein Erntefenster, ein Verarbeitungszeitraum, eine Endspezifikation. Mischen Sie keine Teiche in einer Charge, wenn Sie vorhersehbare Ergebnisse wünschen.
- Farmdaten auf Betriebsniveau. Sammeln Sie Aufzeichnungen über den Einsatz von Aquakultur‑Arzneimitteln, Futtermittelmarke und ‑los, Wasserbehandlungsverlauf und alle während des Aufwachsens durchgeführten Labortests. Eine einseitige „Antibiotika‑frei‑Erklärung“ der Farm ist hilfreich, ersetzt aber nicht die Logs.
- HACCP‑Referenz der Fabrik. Fügen Sie eine einseitige HACCP‑Flusszusammenfassung mit CCPs im Zusammenhang mit Rückstandskontrolle bei. Ergänzen Sie bei Bedarf Zulassungskriterien für Lieferanten (Farmen und Futter).
- Rückverfolgbarkeitskarte. Ein einfaches Diagramm, das Teich‑IDs → Ankunftsbehälter → Verarbeitungsstraße → Fertig‑Chargencode → Karton‑ID‑Bereiche verbindet. Beschränken Sie sich auf eine Seite.
Schneller Hebel, den wir gesehen haben: Nehmen Sie in Ihren HACCP‑Plan eine „Nicht verwenden“‑Liste für in Japan verbotene Wirkstoffe auf (z. B. Chloramphenicol, Nitrofuran‑Vorläufer). Schulen Sie Aufsichtspersonen dahingehend, Rohmaterial abzulehnen, wenn ein Einsatzrisiko besteht.
Wochen 3–6: Vorversandstests, die den MHLW‑Erwartungen entsprechen
Welche Antibiotika‑Rückstandstests erwartet das MHLW 2025?
Für indonesische Garnelen erwarten japanische Einkäufer üblicherweise ein COA, das mindestens folgende Parameter abdeckt:
- Chloramphenicol
- Nitrofuran‑Metaboliten: AOZ, AMOZ, AHD, SEM
- Malachitgrün und Leucomalachitgrün (häufig zusammen mit Antibiotika angefordert)
- Breitband‑Panels: Sulfonamide, Tetrazykline, Chinolone/Fluorchinolone, Makrolide, Trimethoprim. Ihr Einkäufer kann je nach Risikoprogramm zusätzliche Klassen spezifizieren.
Wir empfehlen, Ihr konkretes Panel mit den Einkaufsspezifikationen des Importeurs abzustimmen. Die Positivliste Japans ist eine lebende Vorgabe, und Importeure fügen manchmal interne Zielparameter aus eigenen Risikoabschätzungen hinzu.
Welche Nitrofuran‑Metaboliten und Nachweisgrenzen sollten verwendet werden?
Schließen Sie alle vier Metaboliten ein: AOZ, AMOZ, AHD, SEM. Die Marktpraxis bei japanischen Importeuren in 2024–2025 ist:
- Chloramphenicol‑LOQ bei oder unter 0.1–0.3 µg/kg
- LOQ für jeden Nitrofuran‑Metaboliten bei oder unter 0.5–1.0 µg/kg
Das ist konservativ und hält Sie sicher unter den Erwartungen von „nicht nachgewiesen“. Bestätigen Sie LOQs mit Ihrem Einkäufer und Ihrem Labor, damit die COA‑Formulierung mit den japanischen Anforderungen übereinstimmt.
Benötige ich ein japanisches Labor oder wird ein COA eines indonesischen Labors akzeptiert?
Für Vorversandtests benötigen Sie kein japanisches Labor. Das MHLW akzeptiert prüferseitige Tests am Hafen im Rahmen von Monitoring oder Inspection Orders, und ein ausländisches Labor‑COA wird typischerweise als Vorversicherungsnachweis verwendet. Zwei praktische Wege, die wir gesehen haben, funktionieren:
- Verwenden Sie ein renommiertes indonesisches ISO/IEC 17025‑Labor mit validierten Methoden für Japan und ein COA, das Methode, LOQ und Metabolitennamen exakt angibt.
- Bei risikoreichen Anläufen oder nach einem früheren Verstoß senden Sie eine geteilte Probe freiwillig an ein japanisches Labor (z. B. JFRL oder ein präfekturales Gesundheitslabor) zur Vorprüfung. Das kostet mehr und dauert länger, schafft aber Vertrauen beim Importeur.
Wie viele Proben und aus welchen Kartons sollten entnommen werden?
Hier stolpern viele Teams. Ein pragmatischer, inspektorähnlicher Plan:
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Pro Fertigcharge wählen Sie 12–18 Kartons über die Paletten verteilt aus. Verteilen Sie Entnahmen auf obere/mittlere/untere Lagen und verschiedene Palettenpositionen.
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Nehmen Sie aus jedem ausgewählten Karton Primärproben mit einer Gesamtmenge von etwa 150–250 g. Ziel ist ein Gesamtkomposit von 1.5–2.0 kg.
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Erstellen Sie zwei identische Komposite: eines für das Labor und eines, das bei −18 °C mit manipulationssicherer Versiegelung aufbewahrt wird. Halten Sie, falls das Budget es zulässt, eine kleine dritte „Schiedsrichter“‑Reserve zurück.
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Dokumentieren Sie eine Chain‑of‑Custody: wer entnommen hat, wo, Uhrzeit, Karton‑IDs, Siegelnummern.
Labore verlangen oft 500 g pro Analyse, aber ein Komposit von 1.5–2.0 kg ermöglicht Duplikate oder Zusatztests, ohne die Charge erneut beproben zu müssen. Das vermeidet Panik in letzter Minute.
Wie lange vor dem Versand sollte ich testen?
Wir planen Ergebnisse 10–14 Tage vor dem Beladen ein. Die meisten akkreditierten Labore liefern Rückstandsanalysen in 5–7 Arbeitstagen. Wenn Sie innerhalb eines 7‑Tage‑Fensters testen und etwas auffällt, sind Sie gezwungen, Verzögerungen oder eine Nachbearbeitungsentscheidung ohne Zeitpuffer zu treffen. Im Zweifel früher testen und Referenzproben verschlossen aufbewahren.
Benötigen Sie Hilfe bei der Anpassung des Panels und des Probenplans an Ihre Produktspezifikation oder die Richtlinie Ihres Einkäufers? Kontaktieren Sie uns gerne über WhatsApp.
Wochen 7–12: Dokumente, Übergabe an den Importeur und Skalierung
Was muss das COA für die MHLW‑Importmeldung enthalten?
Einkäufer variieren, aber ein COA, das die Due‑Diligence‑Prüfungen besteht, enthält fast immer:
- Produkt‑ und Chargenidentifikation: Art, Form (z. B. HLSO, PD), Chargencode, Produktionszeitraum, Nettogewicht.
- Probenbeschreibung und Probenumfang. Hinweis auf Kompositprobenahme und Karton‑IDs.
- Methoden und LOQs je Analyt. Schreiben Sie Metaboliten aus (AOZ, AMOZ, AHD, SEM). Geben Sie ND‑Kriterien an.
- Ergebnisse als „ND bei <LOQ“ oder absolute µg/kg‑Ergebnisse, wenn unter der Schwelle des Einkäufers nachgewiesen.
- Laborakkreditierung, Methodenreferenzen, Ausstellungsdatum, Unterschriften sowie QR‑Code oder Siegel, falls vorhanden.
Welche Dokumente gehören zum COA für die Importmeldung?
Der Importeur reicht die MHLW‑Importmeldung ein. Ihr bestes Unterstützungspaket ist:
- Das oben beschriebene COA
- Farm‑Arzneimitteleinsatz‑Logs und Antibiotika‑frei‑Erklärung
- HACCP‑Zusammenfassung zur Rückstandssteuerung mit Ihren Kontrollpunkten
- Rückverfolgbarkeitskarte, die Teich → Charge → Kartonbereich verbindet
- Packliste und Rechnung mit Chargencodes
- Falls der Einkäufer es verlangt: eine kurze „Beschreibung des Herstellungsprozesses“, die Kühlkette und Kontaminationsschutzmaßnahmen referenziert
Wenn Sie auf mehrere Chargen skalieren, halten Sie die Formate identisch. Konsistenz reduziert Rückfragen an der Quarantänestation.
Die 5 Fehler, die nach Japan bestimmte Garnelensendungen zunichtemachen
- Zu späte Tests. Ergebnisse liegen vor, nachdem der Container ausgelaufen ist, und Sie entdecken ein Problem, wenn das MHLW am Hafen beprobt. Abhilfe: Führen Sie Ihr Testfenster um mindestens eine Woche vor.
- Schwache Probenahme. Nur Kartons der obersten Lage oder zu wenige Einheiten. Abhilfe: Nachahmen Sie die Zufälligkeit eines Inspektors und erstellen Sie ein vertretbares Komposit.
- Fehlende Metaboliten oder falsche LOQ auf dem COA. Abhilfe: Legen Sie Methode/LOQ schriftlich mit dem Labor fest und stichprobenartig COAs vor Freigabe prüfen.
- Teiche in einer Charge mischen. Ein risikobehafteter Teich kontaminiert die gesamte Sendung. Abhilfe: Eine Teichgruppe pro Charge, besonders bei Erstkäufen.
- Kein Schiedsrichter‑Muster. Wenn ein Hafenbefund nicht mit Ihrem COA übereinstimmt, haben Sie nichts zum Nachtesten. Abhilfe: Bewahren Sie stets eine versiegelte Retention unter Chain‑of‑Custody auf.
Was passiert, wenn das MHLW Rückstände in meiner Sendung findet?
- Im Monitoring‑Verfahren. Die Sendung fällt durch und wird typischerweise abgewiesen oder je nach Entscheidung des Importeurs vernichtet/retourniert. Erwarten Sie verstärkte Probenahme bei zukünftigen Chargen.
- Unter einer Inspection Order. Ihr Exporteur oder Betrieb kann zur verpflichtenden Testung für spezifizierte Substanzen verpflichtet werden. Das bedeutet praktisch, dass jede Charge am Hafen beprobt und zurückgehalten wird, bis ein japanisches Labor sie freigibt. Das Aufheben einer Inspection Order erfordert in der Regel aufeinanderfolgende negative Ergebnisse. Ihr Importeur sollte die aktuellen Kriterien der lokalen Station bestätigen.
Wenn dies geschieht, fügen wir für die nächsten drei Sendungen eine doppelte Kontrolle hinzu: geteilte Vorversand‑Proben mit einem japanischen Labor, strengere Chargendefinition und eine niedrigere LOQ. Das ist kostspielig, bringt aber am schnellsten das Vertrauen zurück.
Eine gebrauchsfertige Vorlage für das Antibiotika‑Compliance‑Paket
Verwenden Sie diese kurze Checkliste, um Ihr Japan‑Programm zu standardisieren:
- Chargendefinitionsblatt mit Kartonbereichen und Teich‑IDs
- Farmerklärungen + Arzneimitteleinsatz‑ und Futtermittel‑Logs
- HACCP‑Zusammenfassung zur Rückstandssteuerung und „Nicht verwenden“‑Wirkstoffliste
- Probenahmeplan und Chain‑of‑Custody‑Vorlage
- COA mit Methoden, LOQs, ND‑Kriterien und Unterschriften
- Proben‑Aufbewahrungslog mit Siegelnummern
Wir verwenden dasselbe Paket für unsere Exportlinien und für Käufer unserer Tiefgefrorenen Garnelen (Black Tiger, Vannamei & Wild Caught). Wenn Sie Beispiele benötigen oder möchten, dass wir Ihr Panel und Ihre LOQs überprüfen, kontaktieren Sie uns per E‑Mail.
Abschließende Erkenntnisse
- Testen Sie nach Japans Risikoprofil. Decken Sie Chloramphenicol und alle vier Nitrofuran‑Metaboliten mit konservativen LOQs ab und ergänzen Sie die Wirkstoffklassen, die Ihr Einkäufer vorschreibt.
- Nehmen Sie Proben wie ein Inspektor und dokumentieren Sie dies. Ihr Komposit und die Chain‑of‑Custody sind Ihre beste Absicherung.
- Machen Sie die Dokumentation langweilig richtig. Ein sauberes COA und ein straffes Rückverfolgbarkeitspaket führen zu weniger Rückfragen, schnellerer Freigabe und Folgeaufträgen.
Nach unserer Erfahrung können Teams, die dieses Paket operationalisieren, in einer Saison von „aufs Beste hoffen“ zu einem vorhersehbaren, wenig dramatischen Japan‑Programm übergehen. Wenn Sie eine Prüfung Ihrer aktuellen Dokumente wünschen, helfen wir Ihnen gerne.