ইন্দোনেশিয়া থেকে সামুদ্রিক খাদ্য আমদানি করার আগে জিজ্ঞাসা করার প্রশ্নগুলো

PO জারি করার আগে ইন্দোনেশীয় সামুদ্রিক খাদ্যে FDA ইম্পোর্ট অ্যালার্ট (DWPE) পরীক্ষা করার জন্য ক্রেতা-ভিত্তিক প্লে-বুক। ধাপে ধাপে সার্চ ট্যাকটিক্স, 16-120 (চিংড়ি) ও 16-129 (হিস্টামিন প্রজাতি) পড়ার উপায়, এবং ব্যয়বহুল আটক এড়াতে যে সঠিক প্রশ্নগুলো করতে হবে।

আমরা কেনাকাতার পক্ষ থেকে একই ডিউ-ডিলিজেন্স রুটিন প্রয়োগ করে ৯০ দিনের মধ্যে FDA আটক প্রায় শূন্যে নামাতে সহায়তা করেছি — এই রুটিনই আমরা এখানে শেয়ার করছি। আপনি যদি যুক্তরাষ্ট্রের জন্য ইন্দোনেশীয় সামুদ্রিক খাদ্য সংগ্রহ করে থাকেন, তবে PO জারি করার আগে এই চেকলিস্টটি চালান। অপ্রয়োজনীয় কথা নেই। শুধু সেই ধাপগুলো এবং প্রশ্নগুলো যা আপনাকে FDA-এর নজর থেকে দূরে রাখে।

DWPE ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণের তিনটি স্তম্ভ

1. ইম্পোর্ট অ্যলার্ট এক্সপোজার ভেরিফাই করুন। যাচাই করুন আপনার সরবরাহকারী, মালিক বা পণ্য লাল তালিকায় আছে কি না এবং গ্রিন তালিস্টে ফিরবার কোন বাস্তবপথ আছে কি না। আমাদের অভিজ্ঞতা অনুযায়ী, এই একক চেকটি এড়ানো যোগ্য আটকগুলোর মধ্যে ৫টির মধ্যে ৩টি থামায়।

2. পণ্য কোড এবং চার্জ কোড সঠিকভাবে মিলান। ইম্পোর্ট অ্যলার্টগুলি পণ্য কোড ও চার্জ কোড অনুযায়ী কার্যকর করা হয়। যদি আপনার পণ্য কোড কোনো অ্যালার্টের সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণ হয়, তাহলে PREDICT আপনাকে টার্গেট করবে। সঠিক কোড তৈরি করুন এবং অ্যালার্ট নোটগুলো পড়ুন।

3. পরাস্ত করার জন্য আপনার প্রমাণ পরিকল্পনা করুন। যখন কোনো সরবরাহকারী FDA DWPE সামুদ্রিক খাদ্য অ্যালার্টে রেড তালিকাভুক্ত থাকে, তখন আপনাকে থার্ড-পার্টি টেস্টিং এবং সেই অ্যালার্টের মাপকাঠির সঙ্গে মিলানো ডকুমেন্টেশন দরকার হবে। সঠিক প্রমাণ চালান দ্রুত রিলিজ করে এবং গ্রিন তালিকা অপসারণের জন্য ভিত্তি স্থাপন করে।

প্র্যাকটিকাল সিদ্ধান্ত: উপরের তিন ধাপ না চালানো পর্যন্ত PO প্রদান করবেন না। এটির সময় লাগে ৩০ মিনিট এবং এটি মাসের হিসাবী স্টোরেজ খরচ বাঁচাতে পারে।

সপ্তাহ ১–২: PO-এর পূর্বে আপনার যাচাইকরণ ওয়ার্কফ্লো

নতুন ক্রেতাদের সঙ্গে আমরা যে অনুক্রম ব্যবহার করি তা এখানে দেওয়া হল।

1. আপনার সরবরাহকারীর জন্য ইম্পোর্ট অ্যালার্ট সার্চ করুন।

• FDA-র ইম্পোর্ট অ্যালার্ট ইনডেক্সে যান: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/
• আপনি যে নির্দিষ্ট অ্যালার্ট পেজগুলো নিয়ে চিন্তিত সেগুলো খুলুন। ইন্দোনেশীয় সামুদ্রিক খাদ্যের জন্য দুইটি প্রধান অ্যালার্ট হচ্ছে 16-120 (সাধারণত চিংড়ি এবং অ্যাকুয়াকালচার ওষুধের অবশিষ্টাংশের জন্য) এবং 16-129 (হিস্টামিন সংবেদনশীল প্রজাতি যেমন টিউনা, মাহি, ওয়াহু, ম্যাকারেল):
  • 16-120: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-120.html
  • 16-129: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-129.html
• রেড তালিকা খুলুন। প্রতিষ্ঠান নাম, মালিক, এবং শহর দ্বারা সার্চ করতে Ctrl+F ব্যবহার করুন। না পেলে ছোট স্ট্রিং দিয়ে চেষ্টা করুন এবং অ্যাকসেন্ট বা বাক্যচিহ্ন সরিয়ে দেখুন। আমরা দেখেছি প্রতিষ্ঠানগুলো পুরনো নাম অথবা মালিকানাভুক্ত গ্রুপের নামে তালিকাভুক্ত থাকে, প্লান্টের নামে নয়।

2. রিফিউজাল এবং নামের ভ্যারিয়েশন ক্রস-চেক করুন।

• FDA-এর রিফিউজাল রিপোর্ট (OASIS): https://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/
• দেশ এবং পণ্যের কীওয়ার্ড দ্বারা সার্চ করুন। আপনার সরবরাহকারীর ঠিকানা বা পরিচিত FEI নম্বর খুঁজুন। যদি কেবল আমদানিকারীর নাম দেখা যায়, সরবরাহকারীকে অতীত U.S. এন্ট্রি নম্বরগুলো জানতে বলুন যাতে আপনি ট্রায়াংগুলেট করতে পারেন।

3. যে FDA পণ্য কোড আপনি ঘোষণা করবেন তা তৈরি করুন।

• FDA পণ্য কোড বিল্ডার ব্যবহার করুন: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ora/pcb/index.cfm
• ইন্ডাস্ট্রি, প্রজাতি, এবং প্রসেস নির্বাচন করুন। IQF বনাম ব্লক, কাঁচা বনাম রান্না করা ইত্যাদি মেলান। আপনার চূড়ান্ত কোড নির্ধারণ করবে PREDICT কীভাবে আপনাকে ইম্পোর্ট অ্যালার্ট অনুসারে টার্গেট করে। সামান্য ভুল কোড বড় সমস্যা সৃষ্টি করতে পারে।

4. অ্যালার্ট নোট এবং চার্জ কোড সতর্কতার সঙ্গে পড়ুন।

• 16-120 চিংড়িকে অননুমোদিত ওষুধের জন্য লক্ষ করে। নাইট্রোফিউরান, ক্লোরামফেনিকল বা “নতুন পশু-ঔষধ” অবশিষ্টাংশ সম্পর্কিত চার্জ কোড দেখতে নজর দিন। তালিকাভুক্তি পণ্য-সুনির্দিষ্ট কি নাকি পুরো প্রতিষ্ঠান-ভিত্তিক তা দেখুন।
• 16-129 হিস্টামিন সংবেদনশীল প্রজাতিগুলোকে আচ্ছাদিত করে। তালিকাগুলো প্রায়ই “সামুদ্রিক খাদ্যে হিস্টামিন” উল্লেখ করে এবং আপনার HACCP নিয়ন্ত্রণগুলো সময়–তাপমাত্রা ব্যবহারের (time–temperature abuse) প্রতিরোধ করে এ কথা প্রদর্শন করতে প্রমাণ চায়।

প্রায়োগিক সিদ্ধান্ত: আপনার আবিষ্কারগুলোর স্ক্রিনশট নিন এবং সেগুলো PO অনুমোদন প্যাকেটের সাথে রাখুন। এটি একটি পেপার ট্রেইল তৈরি করে এবং আপনার দলের ঝুঁকি বিষয়ে সামঞ্জস্য বজায় রাখে।

আপনার ইন্দোনেশীয় সরবরাহকারীকে জিজ্ঞাসা করার সঠিক প্রশ্নগুলো

1. আপনি, আপনার মালিক, বা আপনার যেকোনো ঠিকানা FDA ইম্পোর্ট অ্যালার্ট রেড তালিকায় আছে কি? কোন অ্যালার্টগুলো এবং কখন থেকে?
2. যদি আপনি তালিকায় থাকেন, গ্রিন তালিকা অপসারণের জন্য আপনি কী সংশোধনমূলক পদক্ষেপ এবং সময়রেখা ডকুমেন্ট করেছেন?
3. প্রতিটি আইটেমের জন্য আমরা কোন পণ্য কোড ঘোষণা করব? কন্টেইনার বুক করার আগে আমরা কি সেগুলো একসাথে রিভিউ করতে পারি?
4. হিস্টামিন প্রজাতির জন্য, গত তিন মাসের প্রি-শিপ হিস্টামিন ডাটা এবং সময়–তাপমাত্রা লগগুলি কি ভাগ করতে পারবেন? আপনি কোন পদ্ধতি এবং কোন ল্যাব ব্যবহার করেন?
5. চিংড়ির জন্য, আপনার বর্তমান ড্রাগ অবশিষ্ট নিয়ন্ত্রণগুলি কী? আপনার কি লোটভিত্তিক সাম্প্রতিক তৃতীয়-পক্ষ COA আছে যা নাইট্রোফিউরান এবং ক্লোরামফেনিকল ঢেকে রাখে?
6. গত ১২ মাসে আপনার কোনো লট আটক, প্রত্যাখ্যান বা রিকন্ডিশন করা হয়েছে কি? কোন চার্জ কোডগুলির অধীনে?
7. যদি আমাদের DWPE পরাস্ত করতে হয়, আপনি কি আগমনকালে FDA- স্বীকৃত স্যাম্পলিং প্রোটোকল সমর্থন করতে পারবেন? আপনি কোন U.S. ল্যাব পছন্দ করেন এবং প্রত্যাশিত টার্নঅ্যারাউন্ড কত?

এই পরামর্শ কখন প্রয়োগ করবেন: যেকোনো প্রথম PO-এর আগে এবং যখনই আপনি প্রজাতি বা ফরম্যাট পরিবর্তন করবেন тогে এই প্রশ্নগুলো ব্যবহার করুন। আপনি যদি আজ টিউনা কিনে থাকেন এবং পরের কোয়ার্টারে মাহি যোগ করছেন, তাহলে পরীক্ষা পুনরায় চালান কারণ 16-129 একাধিক প্রজাতিতে প্রযোজ্য।

সপ্তাহ ৩–৬: প্রথম চালান এবং পরাস্ত করার জন্য প্রমাণ

আপনার সরবরাহকারী যদি 16-120 বা 16-129-এর অধীনে রেড তালিকাভুক্ত থাকে, তাহলে বন্দরে DWPE-র পরিকল্পনা করুন। এর মানে হলো আপনি “উল্লঙ্ঘনের অবয়ব” প্রদর্শিত হওয়ার আগে পর্যন্ত পণ্য শারীরিক পরীক্ষাবিহীন আটক হতে পারে যতক্ষণ না আপনি পরাস্ত করার প্রমাণ প্রদান করেন। বাস্তবে এটি প্রায়শই মানে:

• নির্দিষ্ট আটক লটের জন্য অ্যালার্টের স্যাম্পলিং ও পদ্ধতি নোট অনুসারে একটি তৃতীয়- পক্ষ U.S. ল্যাব পরীক্ষণ।
• সমর্থক ডকুমেন্টসমূহ। HACCP রেকর্ড, ধরা/শুনকের তারিখ ও সময়, স্টোরেজ তাপমাত্রা, এবং হিস্টামিন প্রজাতির জন্য কোল্ড-চেইন অখণ্ডতার প্রমাণ। চিংড়ির জন্য ফার্ম এবং ধরা রেকর্ডসহ ড্রাগ অডিট।

এটা মনে রাখার বিষয়: উৎস থেকে একটি পরিষ্কার COA সহায়ক, কিন্তু রেড তালিকাভুক্ত হলে FDA সাধারণত U.S. স্যাম্পলিংকে নির্ভর করে। আমরা দেখেছি কাগজপত্র শক্ত থাকলে এবং ল্যাব আগে থেকে সমন্বিত থাকলে ৭–১৪ দিনের মধ্যে রিলিজ ঘটে।

উদাহরণ প্রজাতি: আপনি যদি হিস্টামিন-সংবেদনশীল আইটেম যেমন Yellowfin Saku (Sushi Grade), Mahi Mahi Fillet, Wahoo Portion (IQF / IVP / IWP), অথবা Swordfish Steak (IQF) ইত্যাদি কিনছেন, কন্টেইনার যাত্রার আগে আপনার প্রমাণ পরিকল্পনা গঠন করুন। চিংড়ির জন্য 16-120 অনুসারে অবশিষ্টাংশ পরীক্ষার প্রত্যাশাগুলো মিলিয়ে নিন। আমাদের Frozen Shrimp (Black Tiger, Vannamei & Wild Caught) গ্রাহকেরা সাধারণত লক্ষ্য এনালাইটস এবং LOD-এর উপর পূর্বসম্মতি দেয়।

ইম্পোর্ট অ্যালার্ট এন্ট্রি পড়তে বা আপনার আইটেমের জন্য সঠিক পণ্য কোড তৈরি করতে সাহায্য প্রয়োজন? যদি আপনি PO-র উপর দ্রুত স্যানিটি চেক চান, বেসরকারিভাবে আমাদের সাথে whatsapp এ যোগাযোগ করুন.

সপ্তাহ ৭–১২: গ্রিন তালিকা কৌশল এবং দীর্ঘমেয়াদি সমাধান

সরবরাহকারী যদি রেড তালিকায় আটকে থাকে, নিকট-Term লক্ষ্য হলো পরিষ্কার রিলিজ পেয়েই চলা। দীর্ঘমেয়াদি লক্ষ্য হলো অপসারণ। বেশিরভাগ সামুদ্রিক খাদ্য অ্যালার্ট বহুসংখ্যক ধারাবাহিক অ-উল্লঙ্ঘনী শিপমেন্ট দাবি করে। আমরা সাধারণত পাঁচটি, কখনও কখনও তারও বেশি ধারাবাহিক নন-ভায়লেটিভ শিপমেন্ট দেখে থাকি, এবং একটি অপসারণ পিটিশন সহ মূল কারণ বিশ্লেষণ, সংশোধনমূলক পদক্ষেপ এবং যাচাই ডেটা। কে সেটি ফাইল করে? বিদেশী প্রতিষ্ঠান বা U.S. রেকর্ডের আমদানিকারী—উভয়ই করতে পারে, কিন্তু রপ্তানিকারককে প্রযুক্তিগত ডসিয়ার সরবরাহ করতে হবে।

রুচিকর বিষয় হল গ্রিন তালিকা অপসারণ তখন দ্রুততর হয় যখন আপনার লট ডকুমেন্টেশন ধারাবাহিক হয়ে ওঠে। আমরা সুপারিশ করি সরবরাহকারী দিক থেকে একজন “প্রমাণ মালিক” এবং আমদানিকারী দিক থেকে একজন নিয়োগ করতে। এতে অস্পষ্টতা দূর হয় এবং FDA-র Q&A দ্রুত হয়।

প্রায়োগিক সিদ্ধান্ত: সরবরাহকারীকে একটি খসড়া অপসারণ প্যাকেট শুরুতেই দেখাতে বলুন। যদি তারা হেঁচকি দেখে, ধরে নিন আপনি দীর্ঘ সময় DWPE পরিচালনা করবেন।

ক্রেতারা আমাদের কাছে যে সাধারণ প্রশ্নগুলো করে—সোজা উত্তর

আমার ইন্দোনেশীয় সামুদ্রিক খাদ্য চালানের জন্য FDA DWPE কী মানে?

আপনার কন্টেইনার ইম্পোর্ট অ্যালার্ট তালিকার ভিত্তিতে আগমনের সময় শারীরিক পরীক্ষাবিহীন আটক হতে পারে। রিলিজ সাধারণত U.S. ল্যাব ফলাফল এবং নির্দিষ্ট চার্জ কোডের বিষয়ে সমাধান করে এমন সহায়ক রেকর্ড দাবি করে। লট হোল্ড থাকা অবস্থায় স্টোরেজ এবং পরীক্ষার ফি আশা করুন।

আমি কীভাবে দেখতে পারি কোনো নির্দিষ্ট ইন্দোনেশীয় প্ল্যান্ট ইম্পোর্ট অ্যালার্টে আছে কি না?

প্রাসঙ্গিক অ্যালার্ট পেজ খুলুন। রেড তালিকা এবং গ্রিন তালিকা পরীক্ষা করুন। প্রতিষ্ঠান নাম, মালিক, শহর এবং রাস্তার অংশ পর্যন্ত সার্চ করুন। এখনও না দেখলে FDA রিফিউজাল ডেটা থেকে ঠিকানা স্ক্যান করুন। নাম ভেরিয়েশন এবং হোল্ডিং কোম্পানির নাম সাধারণ ঘটনা।

যদি কোনো সরবরাহকারী 16-120-এ চিংড়ির জন্য তালিকাভুক্ত থাকে, তাহলে তারা কি নন-চিংড়ি আইটেম পাঠাতে পারবে?

প্রায়ই হ্যাঁ, কারণ তালিকাগুলো পণ্যের পরিধি বর্ণনা করে। তবে একই প্রতিষ্ঠানের অন্যান্য এন্ট্রিও PREDICT পরীক্ষার জন্য টার্গেট হতে পারে। অ্যালার্ট নোটগুলো মনোযোগের সঙ্গে পড়ুন এবং প্রতিষ্ঠান পরিষ্কার ট্র্যাক রেকর্ড তৈরি না করা পর্যন্ত তীক্ষ্ণ নজরদারির জন্য পরিকল্পনা করুন।

কি একটি হিস্টামিন COA 16-129-এর অধীনে আটক রোধ করবে?

না। উৎস থেকে নেতিবাচক হিস্টামিন COA প্রাসঙ্গিক সহায়ক হলেও এটি DWPE-কে বাতিল করে না। রেড তালিকাভুক্ত প্রতিষ্ঠানের ক্ষেত্রে FDA সাধারণত U.S. স্যাম্পলিং দাবি করে। সেই বাস্তবতার জন্য প্রস্তুত থাকুন।

কেন আমি আমার সরবরাহকারী খুঁজে পাচ্ছি না—আমি কি প্রতিষ্ঠান নাম, মালিক, না ঠিকানা দিয়ে সার্চ করব?

উপরের সবকিছু চেষ্টা করুন। মালিকের কর্পোরেট নাম, আগের আইনগত নাম এবং ছোট শহর স্ট্রিং চেষ্টা করুন। আমরা দেখেছি প্রতিষ্ঠানগুলো পুরনো রপ্তানিকারক নামের অধীনে তালিকাভুক্ত থাকে, যদিও লেবেলে নতুন ব্র্যান্ড দেখায়।

FDA রেড তালিকা থেকে নেমে আসতে কত সময় লাগবে এবং কে পিটিশন ফাইল করে?

আপনি পরিষ্কার লট শিপ করা শুরু করলে এবং একটি শক্ত ডসিয়ার সাবমিট করলে ৬০–১২০ দিন ধরে ধরুন। অনেক অ্যালার্ট কমপক্ষে পাঁচটি ধারাবাহিক নন-উল্লঙ্ঘনী শিপমেন্ট দাবি করে। রপ্তানিকারক প্রযুক্তিগত ফাইল সরবরাহ করে। অপসারণ অনুরোধ অ্যালার্ট নির্দেশনার অনুসারে রপ্তানিকারক বা U.S. আমদানিকারী উভয়ই জমা করতে পারে।

যদি প্রতিষ্ঠান ইম্পোর্ট অ্যালার্টে থাকে, তাহলে কি prior notice সঠিকভাবে জমা দিলেও শিপমেন্ট রাখা হবে?

হ্যাঁ। Prior Notice গ্রহণ এবং DWPE আলাদা। PN ঠিক থাকলেও PREDICT হোল্ড বা DWPE আটক স্থাপন করতে পারে।

প্রতিরোধযোগ্য বিলম্ব ট্রিগার করে এমন সাধারণ ভুলগুলো

• সব টিউনাকে একই ঝুঁকি প্রোফাইল হিসেবে দেখা। 16-129 বিস্তৃতভাবে হিস্টামিন প্রজাতিগুলিতে প্রযোজ্য। ওয়াহু টিউনার মতোই টার্গেট হতে পারে। প্রতিটি প্রজাতি ও ফরম্যাট অনুযায়ী আপনার পরিকল্পনা সামঞ্জস্য করুন।
• পণ্য কোড ভুল তৈরি করা। ভুল কোড আপনাকে অন্য কোনো অ্যালার্টের সঙ্গে মেলাতে পারে বা রিলিজে বিলম্ব ঘটাতে পারে। বুক করার আগেই কোড যাচাই করুন।
• কেবল উৎস COA-র উপর নির্ভর করা। DWPE-এর জন্য U.S. স্যাম্পলিং পরিকল্পনা করুন। আপনার কাস্টমস ব্রোকারের সঙ্গে ল্যাব এবং স্যাম্পলিং নির্দেশাবলী আগেই সিংহবাহিত করুন।
• গ্রিন তালিকার নোট উপেক্ষা করা। কিছু ইম্পোর্ট অ্যালার্ট নির্দিষ্ট অপসারণ মানদণ্ড দেয়। আপনি যদি সেগুলো মিরর না করেন, আপনার পিটিশন আটকে যাবে।

প্রায়োগিক সিদ্ধান্ত: শিপমেন্টের আগে সরবরাহকারী কোয়ালিটি, আপনার ব্রোকার, এবং লজিস্টিক্স টিমের মধ্যে ১০ মিনিটের একটি প্রি-শিপ হাডল চালান। এটি আপনার প্রথমবারেই এক সপ্তাহ স্টোরেজ এড়িয়ে দেয়।

সম্পদ এবং পরবর্তী পদক্ষেপ

• FDA Import Alerts ইনডেক্স: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/
• 16-120 (চিংড়ি/অ্যাকুয়াকালচার ওষুধ): https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-120.html
• 16-129 (হিস্টামিন প্রজাতি): https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-129.html
• FDA পণ্য কোড বিল্ডার: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ora/pcb/index.cfm
• FDA Import Refusals (OASIS): https://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/

আমরা একটি অ্যালার্ট তালিকা পর্যালোচনা করতে বা প্রথম PO পরিকল্পনার স্যানিটি-চেক করতে সাহায্য করতে আগ্রহী। যদি আপনি ইতিমধ্যেই প্রয়োজনীয় আইটেমগুলো জানেন, আপনি আমাদের পণ্যের তালিকা দেখুন এবং আমরা প্রতিটিকে সঠিক পণ্য কোড ও ঝুঁকি প্রোফাইলের সাথে ম্যাপ করে দেব।

আমাদের অভিজ্ঞতায়, যারা শুরুতেই কঠোর প্রশ্ন করে তারা সহজে অতিক্রম করে যায়। যারা করে না তারা ল্যাব রিপোর্টের জন্য অপেক্ষা করতে করতে স্টোরেজ খরচ প্রদান করে। যদি আপনি আপনার পরিকল্পনার উপর দ্বিতীয় দৃষ্টিকোণ চান, আমাদের জানিয়েছেন। আমরা প্রতিদিনই এটা করি।