米国向けにFSMA 204に準拠したパン粉付けエビを製造するインドネシアの加工業者向けの実務的なステップバイステップ・プレイブック。受入、加工、出荷で何を記録すべきか、トレーサビリティ・ロットコードの割当方法、よくある誤りの回避法を解説します。
当社は長年にわたり、インドネシアの加工場が書類を整え、監査を冷静に乗り切りながら米国向けにエビを移送する支援を行ってきました。FSMA 204はFDAの「食品トレーサビリティリスト（Food Traceability List）」に載る食品のトレーサビリティ基準を引き上げますが、甲殻類（生鮮および冷凍）は同リストに含まれます。もし米国向けにパン粉付けエビを製造しているなら、本ガイドは何をいつ記録し、いつトレーサビリティ・ロットコード（TLC）を割り当て、輸入業者が実際に活用できる形でデータを共有するかを正確に示します。
遵守開始日：2026年1月20日。カウントダウンは既に始まっています。
2026年におけるパン粉付けエビに対するFSMA 204の重要性
パン粉付けエビは引き続き「甲殻類（生鮮および冷凍）」です。つまり、パン粉付けおよび冷凍処理後も製品は食品トレーサビリティリストに残ります。これは、受入（Receiving）、加工（Transformation）、出荷（Shipping）において、重要追跡イベント（CTE）と主要データ要素（KDE）を記録する必要があることを意味します。当社の経験では、チームがこれらの三つのCTEを明確にマッピングし、堅実なトレーサビリティ・ロットコード（TLC）方式を選定すれば、作業の約80%は片付くことが多いです。
実務上の利点は何か？迅速な調査、輸入業者とのクレーム紛争の削減、リコール発生時の混乱の軽減です。
パン粉付けラインにおけるCTEのマッピング
多くのインドネシアのエビ加工業者が従う単純なフローは次の通りです。
- Receiving CTE → 原料エビ受入（HOSO、HLSO、剥き身など）
- Transformation CTE → パン粉付けと冷凍（該当する場合は加熱工程を含む）
- Shipping CTE → 完成したパン粉付けエビを米国の輸入業者または貨物集約業者へ出荷
原料エビを受け取った際に具体的に何を記録すべきか？
受入時に各入荷ロットについて以下のReceiving KDEを記録してください：
- 供給者による製品説明とロットID（種別、形態、サイズグレード）。可能であれば漁獲源を含める。
- 数量と単位（例：2,000 kg、10x2 kg ブロック）。
- 受領日と受領場所（GLNまたは正確な住所で可）。
- 供給者名と所在地。
- 供給者が既に割り当てたトレーサビリティ・ロットコード（TLC）があればそれ。ない場合は、供給者ロットを引き継ぎ、加工で自社のTLCを割り当てることになります。
- 参照書類の種類と番号（発注書、請求書、受領書（GRN））。
もし漁獲地や着岸地から直接購入する場合は、可能な限り漁船/養殖場の識別子を追加してください。農場や池が初日から追跡可能であれば、クレーム処理はより速やかになることが多く観察されています。
どのようにしてトレーサビリティ・ロットコードを作成し、複数の入力エビロットを一つのパン粉バッチに紐づけるか？
パン粉付けはTransformation CTEに該当します。出力バッチには新しいTLCを作成し、すべての入力ロット（およびそれらのTLCがあればそのTLC）を紐づけなければなりません。
Transformationで記録すべき項目：
- 加工日と場所（ライン/室名を含めると有用）。
- 出力製品の説明（例：Breaded Vannamei, 26/30, Panko, IQF）および出力量。
- 完成したパン粉バッチに割り当てる新しいトレーサビリティ・ロットコード（TLC）。
- 使用したすべての入力エビロットとそれぞれの数量およびTLC（TLCが未付与の場合は供給者のロットID）。
- 参照記録（バッチシート、生産指示、品質管理ログなど）。
エビ輸出業者向けの実用的なTLCフォーマット例
- 読みやすく一意であることを保ってください。例：IDN-FHCI-BSHR-20260115-L2-B034
- IDN = Indonesia
- FHCI = 施設コード
- BSHR = パン粉付けエビ
- 20260115 = 加工日
- L2 = ライン2
- B034 = 日次バッチカウンタ
- または既にバーコード運用がある場合はGS1（GTIN + バッチ/ロット）を使用しても構いません。いずれにせよ、TLCは誰がそれを割り当てたか（「traceability lot code source」＝加工時のあなたの施設）を明確に示し、24時間以内にすべてのKDEを取得できるようにしてください。
既存の生産バッチコードをFSMAのTLCとして使えますか？
- はい。既存のコードが一意であり、ラベルや書類上で持続的に使用され、必要なすべてのKDEに紐づくのであれば使用可能です。多くの工場は既存のバッチ欄を単に「TLC」と名称変更し、内部および輸出書類で一致させるようにスタッフを教育するだけで対応しています。これが最も摩擦の少ない選択であることが多いです。
TLC設計やバッチシートのレイアウトを簡単にチェックしてほしいですか？サンプルを短時間でレビューできます。ご希望であれば、ただWhatsAppでお問い合わせください。
輸出出荷書類にFSMA 204として何を表示する必要があるか？
Shipping CTEでは、出荷するパン粉付けエビロットについて以下のKDEを含めてください：
- 完成品のトレーサビリティ・ロットコード（TLC）およびTLCの発行元（あなたの施設）。
- 製品説明、梱包仕様、サイズ（COA/仕様書と一致させる）。
- 出荷数量と単位。
- 出荷日、出荷元の場所、出荷先の事業者/所在地。
- 参照書類番号（請求書、パッキングリスト、運送状（BOL）、ASN/EDIを使用している場合はその番号）。
KDEを米国の輸入業者と共有する方法
- いずれの「ソート可能な」電子フォーマットでも受け入れられます。多くの輸入業者はCSVまたはExcel添付ファイルを書類パックに含めることを受け入れます。一部の大手買い手はGS1 EPCIS 2.0イベントを好む傾向にあります。過去6か月では、FDAのKDEフィールドにTLCを追加した単純なCSVを求める米国の受領者が増えています。
- 良い運用方法：商業用インボイスまたはパッキングリストの行項目にTLCを記載し、輸入業者が推測する必要がないようにすることです。
加工業者がよく尋ねる実務的な質問への回答
エビにパン粉を付けることはFSMA 204上のTransformation（加工）に当たりますか？
はい。パン粉付け、香辛料の添加、または部分的な加熱（パーフライ）を行うことは加工イベントです。完成したパン粉製品に対して新しいTLCを作成し、加工KDEを保持する必要があります。甲殻類は食品トレーサビリティリストに残るため、加工以外の受入および出荷KDEも引き続き保持します。
パン粉や香辛料のKDEは必要ですか？
いいえ、FSMA 204の対象ではありません。KDEは食品トレーサビリティリストに載る食品に適用されます。パン粉や香辛料は一般的にFTLの対象ではありません。それでも、アレルゲンや品質管理のために通常の供給者ロット追跡は行ってください。社内では迅速に顧客対応できるように香辛料/パン粉のロットをバッチに紐づけることが多いです。
バッチ内での再加工（リワーク）や部分的な再パン粉付けはどのように記録すべきですか？
リワークは次の加工時の入力エビロットとして扱ってください。
- リワークには独自の内部ロットIDまたはTLCを付与してください。
- 使用したリワークの数量を記録し、新しいバッチのTLCに紐づけてください。
- 複数のTLCがリワークによって結合される場合、出力には新しいTLCを付与します。バッチ記録には上流のすべてのTLCと数量を記載する必要があります。
- 後のバッチ間混同を避けるため、製品仕様別にリワークを分離して保管してください。
実際に使われるリーンなトレーサビリティ計画を構築する
FDAは更新可能で迅速に引き渡せる書面によるトレーサビリティ計画を要求します。私たちはこれを次の5セクションに集約しています：
- あなたのFTL食品リストと、ラベルおよび請求書と一致する製品コード。
- TLCの割り当て方法およびTLCがラベルや書類のどこにどのように表示されるか。
- CTE/KDEのマッピングと責任役割、ならびに情報源書類（GRN、バッチシート、請求書、EDI）。
- 使用する記録フォーマットおよびシステム、ならびに取得時間の約束（24時間）。
- FDAまたは顧客向けの連絡窓口。
低コストでも機能するシステム
遵守に高額なソフトウェアは必ずしも必要ありません。以下の運用が確実に機能するのを見ています：
- 種/形態および必須KDEフィールド用のロックされたドロップダウンを備えた管理されたExcel/Google Sheets。
- WIPトートやケースにTLCと製品コードをエンコードするバーコードまたはQRラベル。
- どの入力ロットがどのバッチに供給されるかを現場で確認するための、監督者用の毎日の「Mix Map（混合マップ）」を壁に掲示。
- 週次のセルフ監査：出荷済みロットを1つ選択し、30分以内に前後を追跡できるか確認する。
既にGS1を運用しているなら理想的です。ケースにGTIN + lot/TLCを2Dコードでエンコードしてください。そうでなければ、人間が読めるTLCと内部レコードを指す簡易QRから始めてください。複数の米国輸入業者はEPCIS 2.0ファイルを受け入れるようになっていますが、必須ではありません。
よくあるミスとその迅速な修正法
- ロット境界なしでタンク混合してしまう。修正：ロットは時間的に区切るか物理的に分離し、各入力TLCの開始/終了時間を記録する。
- 工程途中でTLCが変更される。修正：加工開始時にTLCを確定し、すべての記録とラベルで一貫して維持する。
- 入力TLCごとの数量が欠落している。修正：合計だけでなく、バッチシートにTLCごとの入力重量を記録する。
- 輸出書類にTLCが表示されていない。修正：請求書およびパッキングリストに「TLC」列を追加する。輸入業者はこれを感謝します。
- パン粉/香辛料をFTL扱いしてしまう。修正：通常の品質管理トレーサビリティは維持するが、非FTL原材料でFSMA 204のKDEを過度に複雑化しない。
当社チームが迅速に支援できること
当社はIQFを含む、FSMA 204の記録保持と整合するフォーマットでインドネシア産エビを生産・輸出しています。パン粉ラインに安定した原料供給が必要であれば、当社の製品ページ「Frozen Shrimp (Black Tiger, Vannamei & Wild Caught)」をご参照ください：/products/frozen-shrimp-black-tiger-vannamei-and-wild-caught。また、受入、加工、出荷の記録がすべてのKDEを網羅しているかを短時間で確認したい場合は、WhatsAppでお問い合わせください。
今日から使える要点
- 現在のバッチコードをTLCとして使用できるかを決定してください。使用可能なら固定し、それに基づく教育を実施してください。
- 三つの書類に明確なKDEフィールドを追加してください：GRN（受入）、バッチシート（加工）、請求書/パッキングリスト（出荷）。
- 模擬トレースを実施してください：出荷済みのTLCを一つ選び、30分以内に入力と数量を列挙できることを証明してください。今それができれば、2026年1月の準備は順調です。