インドネシア産水産物→韓国：MFDS 2026 必須事項

MFDS 2026のエビに対する抗生物質規制を通過するためにインドネシアのエビ輸出業者が使える、実務的で段階的な残留検査ワークフロー―何を検査し、どのように採取し、どの試験所を使い、韓国の輸入検査とインドネシアのBKIPM証明書にどう結び付けるか。

当社は繰り返されていた「強化検査」から、シンプルで厳格な残留検査ワークフローを順守することで90日間でMFDSによる入国時の不合格ゼロを達成しました。本ガイドはそのワークフローです。2026年にインドネシア産エビを韓国へ輸出する場合は、本プレイブックとしてご利用ください。実際に買い手が尋ねる質問に答え、MFDSが期待するサンプリング計画、試験法、必要書類を提示します。

韓国向けエビ適合性の三本柱

• 適切な分析対象と適切な検出限界を設定すること。ゼロトレランスと見なされる化合物は、LC-MS/MSを用いてサブppbレベルで「検出せず」であることを示さなければなりません。それ以外はパフォーマンスに過ぎません。
• 正しく採取すること。カートンや時間を横断したコンポジットサンプリングが、MFDSに先んじて問題を発見します。いい加減な単一採取でコンテナが沈むことがあります。
• 検査データを貿易書類に結び付けること。COAは生産ロット、カートンマーキング、コンテナ番号、BKIPMの衛生証明書に明確に結び付いていなければなりません。MFDSは一貫性を確認します。

重要な点です。私たちが見る多くの不合格は養殖の大失敗ではありません。書類の欠落、弱いサンプリング、あるいは試験所が誤った方法パラメータを使用していることが原因です。

第1–2週：リスクの把握と供給源の検証

残留がどこでチェーンに入り得るかを理解し、試験対象と行動限界を合意するために、最初の2週間を集中して使ってください。

韓国（MFDS）においてエビでゼロトレランス扱いとなる抗生物質はどれか？

当社の経験とMFDSの指針に基づき、次の物質はエビにおいて禁止扱い、あるいはゼロトレランスのように機能する「行動限界」が設定されるものとして扱われます：

• クロラムフェニコール。行動限界は一般に0.3 μg/kg（確認用：LC-MS/MS）。
• ニトロフラン類（代謝物 AOZ、AMOZ、AHD、SEM）。行動限界は通常、酸加水分解と2‑NBA誘導体化後の代謝物ごとに1.0 μg/kg。
• マラカイトグリーンおよびルーコマラカイトグリーン。行動限界は一般的に合計で2.0 μg/kg（LC-MS/MS）。
• クリスタルバイオレットおよびルーコクリスタルバイオレット。多くの買い手および試験所が同様のサブppb LOQで含めています。

また、鰭魚（えいぎょ）にはMRLが設定されている一般的な養殖薬剤もスクリーニングすることを推奨しますが、エビに対して明確に設定されていない場合があります。MRLが一覧にない場合、MFDSは厳格に扱う可能性があります。疑わしい場合は「検出せず」として検査・記録してください。

MFDSはニトロフラン類とクロラムフェニコールにどのような検出限界を使うか？

MFDSの国境試験所および認定民間試験所は、国際的なMRPLに整合したLOQでLC-MS/MSを実施します：

• クロラムフェニコール：LOQ 0.1–0.3 μg/kg。一般に≥0.3 μg/kgで行動。
• ニトロフラン類（AOZ、AMOZ、AHD、SEM）：LOQ 0.2–0.5 μg/kg。一般に≥1.0 μg/kgで行動。
• マラカイトグリーン＋ルーコMG：LOQ 0.2–0.5 μg/kg。合計で≥2.0 μg/kgで行動。 試験所にCOA上でLOQ、LOD、使用した方法の参照を明記するよう依頼してください。買い手とMFDSはその記載を確認します。

第1–2週の実務的結論：供給者および試験所と書面で試験対象リストと行動限界を確定してください。必要に応じて重金属（Hg、Pb、Cd）とヒスタミンを追加しますが、これは買い手の要求または養殖場の水質がリスクを示す場合に限定してください。次にサンプリング計画を設定します。

第3–6週：出荷前検査計画の構築と実行

ここで多くのチームが規律を守るか、失敗するかが分かれます。

• ロットの定義。生産日単位のロット、またはロット当たり最大10 MTを目安にしてください。複数の養殖場を一つのロットで混合しないでください。

• ロットあたりのサンプリング計画。最低10箱以上、かつ生産工程の少なくとも2時点にわたり30の一次ユニットを採取してください。1.0–1.5 kgの試験所用にコンポジットしてください。第二の封印済み複製試料を-20 °Cで保管してください。

• 試験法。クロラムフェニコール、ニトロフラン類（酸加水分解＋2‑NBA誘導体化を含む）、MG/LMGにはLC-MS/MSを要求してください。ELISAは内部スクリーニングには問題ありませんが、COA用には不十分です。

• 解析期間。優良なインドネシアのISO/IEC 17025試験所であれば3–5営業日で結果を出します。これをコールドチェーンと船積み予約のスケジュールに組み込んでください。

• 買い手が期待するCOAの内容。製品名、種、形態、ロットサイズ、生産日、カートンマーキング；外箱と一致するサンプルID；分析対象、方法、LOQ；認定情報；結果欄は「検出せず（<LOQ）」または単位付きの数値で示してください。

当社の経験では、COAの付録にコンテナ番号とパレットIDを追加するだけでMFDSからの照会メールが減ります。追加で5分の作業が5日を節約することがあります。

MFDSはインドネシアのISO 17025試験所のCOAを受け入れるか、それとも韓国での試験が必須か？

MFDSはCOAがあるからといって国境検査を免除しません。しかし、インドネシアのISO/IEC 17025試験所による信頼できるCOAは、輸入業者や検査官にとって実務的な裏付けとして受け入れられることが一般的です。クリーンな連続記録があれば「強化」から「一般監視」へ速やかに戻るのに役立ちます。当社はこれらの分析対象に対するLC-MS/MS能力が実証されたインドネシアの試験所のショートリストを保持しています。最新リストやCOAテンプレートが必要ですか？テンプレートパック（サンプリング作業票とCOA例）をご希望なら、WhatsAppでお問い合わせください。

韓国向けにエビを出荷する前にロットごとに何検体を検査すべきか？

• 5–10 MTのロット：上記の一つのコンポジット試料が標準です。養殖場に過去のニトロフランリスクがある場合は、独立した第二のコンポジットを追加してください。
• 複数ロットを含む20 MTのコンテナ：ロットごとに1つのコンポジットを実施してください。混合ロットを1試験でカバーしようとしないでください。
• 保存試料：到着から60日を超えてはならない期間、常に凍結した複製試料を保存してください。

第3–6週の実務的結論：LC-MS/MSのクリーンな結果が手元にあり、カートンコードに結び付いていることを確認してから出荷してください。買い手がより短いサイクルを要求する場合は、グレージング時にサンプルを事前採取し、「全クリア」後に包装準備が整うように段取りしてください。

第7–12週：拡張、モニタリング、および検査リスクの低減

3回のクリーンな出荷を実施すれば、リスクベースの頻度に移行できます。

• 最低でも月次検証試験を維持し、収穫の切替時、新しい池導入後、獣医処置後はすべての出荷で検査してください。
• 供給者の抗生物質在庫ログ、飼料薬剤施用申告書、水処理記録をファイルとして保持してください。2025–2026年に韓国買い手からこれらの要求が増えています。
• 試験所は年次で監査してください。LOQは適性検査を実施しないと変動します。

残留試験報告書をBKIPMの韓国向け衛生証明書にどう結び付けるか？

• e-SKIPPでCOAを衛生証明書申請の添付書類としてアップロードしてください。
• COA上のサンプルIDが生産ロットコードおよびパッキングリストに記載されたカートンマーキングと一致していることを確認してください。
• 備考欄に分析パネルのタイトルを入力してください。例：「クロラムフェニコール、ニトロフラン代謝物（AOZ/AMOZ/AHD/SEM）、MG/LMGのLC-MS/MSスクリーニング」。
• COA付録と衛生証明書の両方にコンテナ番号およびシール番号を記載してください。MFDSが最初にチェックするのは一貫性です。

毎回の出荷で検査が必要か、農場レベルのモニタリング記録で十分か？

クリーンな履歴で「一般監視」ステータスにある場合、買い手は月次の残留COAと農場記録を受け入れることが多いです。ただし、最近の違反がある場合や養殖場を変更した場合は、クリーンな記録が3～5回連続するまで毎回の出荷で検査してください。現実には、MFDSは到着時に任意のロットを抜き取り試験所で検査することができます。

MFDSがエビで抗生物質を検出した場合はどうなるか？

• 行動限界を超える国境所見は不適合を引き起こします。輸入者は通常、保管試料についてMFDS試験所での再解析を要求できます。確認された場合、そのロットは拒否され、返送または廃棄となります。
• 製品は「強化検査」へ移行する可能性があり、一定期間は将来のロットの100%が国境試験にかけられます。これは費用と時間がかかります。
• 次の対応。内部で出荷停止措置を実施し、別のISO 17025試験所でLC-MS/MSによる保存試料の再検査を行い、汚染経路を特定し、買い手に是正措置計画を提示してください。輸出者が明確な根本原因と養殖場の是正スケジュールを示すと、リスクステータスが早く解除される事例を多数見ています。

MFDSによる保留を招く5つの一般的な誤り

• ELISAのみのCOAを使用すること。MFDSと韓国の買い手はLOQが記載されたLC-MS/MSを求めます。
• 不十分なコンポジット。1カートンから数尾を取るだけでは10 MTのロットを代表しません。
• ニトロフランに対する加水分解ステップの省略。試験所がAOZ/AMOZ/AHD/SEM代謝物を放出していない場合、リスクを過小評価しています。
• COAと書類の不一致。カートンマーキング、ロットコード、コンテナ番号がCOA、パッキングリスト、BKIPM衛生証明書で一致していない。
• 結果が出る前に出荷すること。2日を節約できますが、2か月を失う可能性があります。

有用なパネル、現実的なスケジュール、費用

• 解析期間。インドネシアのLC-MS/MSパネルは、試料受領から通常3–5営業日です。採取とクーリエに1–2日を見込んでください。
• 当社が支払ってきた費用の目安。ISO 17025試験所での禁止薬剤パネルのLC-MS/MSは、試料当たりIDR 2.5–5.0百万円（注：IDRでのレンジ）です。分析対象リストと緊急度により変動します。重金属やヒスタミンの追加は別料金です。
• 重金属。韓国向けエビで一般的な不合格要因ではありませんが、採水域が採鉱近傍の場合は四半期ごとにHg、Pb、Cdを追加してください。

当社製品の適用範囲。当社の「Frozen Shrimp (Black Tiger, Vannamei & Wild Caught)（冷凍エビ：ブラックタイガー、バナメイ、天然もの）」ラインはこのワークフローに従っています。カートンコードおよびBKIPM衛生証明書に結び付いた出荷前のLC-MS/MS COAを提供し、輸入業者のSOPに合わせたサンプリング計画を策定できます。養殖場と買い手の仕様に合わせた残留検査計画の作成支援が必要な場合は、WhatsAppでお問い合わせください。

最後に一言。MFDS 2026はあなたを罪に問うためではありません。ラボでの確認に耐えうるデータで適正な努力（due diligence）を示すことが目的です。分析対象を正しく設定し、プロのようにサンプリングし、書類を堅牢にしてください。そうすれば、韓国はインドネシア産エビにとって予測可能で再現可能なマーケットになります。

当社が韓国向けに種類ごとのカット形式とコールドチェーンをどのように標準化しているかをご覧になりたい場合は、製品一覧もご参照ください。