इंडोनेशिया से समुद्री खाद्य आयात करने से पहले पूछने योग्य प्रश्न

PO जारी करने से पहले इंडोनेशियाई समुद्री खाद्य पर FDA Import Alerts (DWPE) की जाँच करने के लिए खरीदार‑केंद्रित प्लेबुक। चरण-दर-चरण खोज रणनीतियाँ, 16-120 (झींगा) और 16-129 (हिस्टामीन प्रजातियाँ) को कैसे पढ़ें, और वे सटीक प्रश्न जो महँगे निरुद्धों को रोकते हैं।

हमने खरीदारों की सहायता की है कि वे वही ड्यू-डिलिजेंस प्रक्रिया अपनाकर 90 दिनों में FDA द्वारा किए जाने वाले निरुद्धों (detentions) को लगभग शून्य तक घटा दें, जिसकी रूपरेखा हम यहाँ साझा कर रहे हैं। यदि आप संयुक्त राज्य अमेरिका के लिए इंडोनेशियाई समुद्री खाद्य (seafood) की व्यवस्था कर रहे हैं, तो यह वह चेकलिस्ट है जिसे आप PO जारी करने से पहले चलाएँ। कोई अनावश्यक जानकारी नहीं। केवल वे चरण और प्रश्न जो आपको FDA की निगरानी से दूर रखते हैं।

DWPE जोखिम नियंत्रण के तीन स्तंभ

Import Alert पर एक्सपोज़र सत्यापित करें। पता करें कि आपका सप्लायर, मालिक, या उत्पाद किसी लाल सूची पर तो नहीं, और क्या हरित सूची (Green List) के लिए व्यवहार्य मार्ग मौजूद है। हमारे अनुभव में, यह एकल जांच 5 में से 3 टाले जा सकने वाले निरुद्धों को रोकती है।
उत्पाद कोड और चार्ज कोड को सही ढंग से मेल करें। Import Alerts का प्रवर्तन उत्पाद कोड और चार्ज कोड के आधार पर होता है। यदि आपका उत्पाद कोड किसी अलर्ट से मेल खाता है, तो PREDICT आपको लक्षित करेगा। सही कोड तैयार करें और अलर्ट नोट्स पढ़ें।
अवरोध दूर करने के लिए अपने साक्ष्य (evidence) की योजना बनाएं। जब कोई सप्लायर FDA DWPE seafood अलर्ट में सूचीबद्ध होता है, तो आपको तृतीय‑पक्ष परीक्षण और ऐसे दस्तावेजों की आवश्यकता होगी जो अलर्ट के मानदंडों से मेल खाते हों। सही साक्ष्य शिपमेंट्स की शीघ्र रिहाई सुनिश्चित करते हैं और हरित सूची हटाने के लिए आधार तैयार करते हैं।

व्यावहारिक निष्कर्ष: PO लगाने से पहले इन तीन चरणों को पूरा करें। यह लगभग 30 मिनट लेता है और भंडारण शुल्क के महीनों बचा सकता है।

सप्ताह 1–2: आपका प्री‑PO सत्यापन वर्कफ़्लो

नए खरीदारों के साथ हम जो क्रम अपनाते हैं, वह इस प्रकार है।

अपने सप्लायर के लिए Import Alerts खोजें।

FDA के Import Alerts इंडेक्स पर जाएँ: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/
उन विशिष्ट अलर्ट पृष्ठों को खोलें जो आपके लिए प्रासंगिक हैं। इंडोनेशियाई समुद्री खाद्य के लिए दो महत्वपूर्ण अलर्ट हैं 16-120 (अक्सर झींगा और एक्वाकल्चर दवा अवशेषों के लिए प्रयोग किया जाता है) और 16-129 (हिस्टामीन‑संवेदनशील प्रजातियाँ जैसे टूना, माही माही, वूहू, मैकेरल):
- 16-120: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-120.html
- 16-129: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-129.html
लाल सूची (Red List) पर क्लिक करें। फ़र्म नाम, मालिक और शहर के अनुसार खोज करने के लिए Ctrl+F का उपयोग करें। यदि आप उन्हें नहीं पाते हैं, तो छोटे स्ट्रिंग आज़माएँ और उच्चारण चिह्न या विराम चिह्न हटा दें। हमने देखा है कि फर्में पुराने नाम या मालिक समूह के नाम के तहत सूचीबद्ध हो सकती हैं न कि प्लांट के वर्तमान नाम के तहत।

रिज़फ़़ल और नाम‑वेरिएशन क्रॉस‑चेक करें।

FDA के रिज़फ़़ल रिपोर्ट्स (OASIS): https://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/
देश और उत्पाद की कीवर्ड्स से खोजें। अपने सप्लायर का पता या ज्ञात FEI नंबर देखें। यदि केवल आयातकर्ता का नाम दिखता है, तो सप्लायर से पिछले U.S. एंट्री नंबर मांगें ताकि आप त्रिकोणिक सत्यापन कर सकें।

वह FDA उत्पाद कोड बनाएं जिसे आप घोषित करेंगे।

FDA Product Code Builder का उपयोग करें: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ora/pcb/index.cfm
इंडस्ट्री, स्पीशीज़ और प्रोसेस चुनें। IQF बनाम ब्लॉक, कच्चा बनाम पकाया इत्यादि को मेल करें। आपका अंतिम कोड यह निर्धारित करेगा कि क्या PREDICT आपको किसी इम्पोर्ट अलर्ट के तहत लक्षित करेगा। छोटे कोड‑त्रुटियाँ बड़ा सिरदर्द पैदा कर सकती हैं।

अलर्ट नोट्स और चार्ज कोड को ध्यानपूर्वक पढ़ें।

16-120 झींगा को अप्रवाहित दवाओं के लिए फ्लैग करता है। नाइट्रोफ्यूरन्स, क्लोराम्फेनिकॉल, या “नई पशु दवा” अवशेषों से जुड़े चार्ज कोड देखें। जांचें कि लिस्टिंग उत्पाद‑विशेष है या फ़र्म‑व्यापी।
16-129 हिस्टामीन‑संवेदनशील प्रजातियों को कवर करता है। लिस्टिंग अक्सर "Seafood में Histamine" का हवाला देती है और यह प्रमाण मांगती है कि आपके HACCP नियंत्रण समय–तापमान दुर्व्यवहार को रोकते हैं।

व्यावहारिक निष्कर्ष: अपनी खोज के स्क्रीनशॉट लें और उन्हें अपने PO अप्रूवल पैकेट के साथ रखें। यह पेपर ट्रेल बनाता है और आपकी टीम को जोखिम के बारे में संरेखित करता है।

इंडोनेशियाई सप्लायर से पूछे जाने वाले सटीक प्रश्न

क्या आप, आपके मालिक, या आपके किसी पते का नाम FDA Import Alert की लाल सूची (Red List) में है? कौन‑से अलर्ट और कब से?
यदि आपका नाम सूचीबद्ध है, तो हरित सूची (Green List) से हटाने के लिए आपने क्या सुधारात्मक कार्रवाई और समयरेखा दस्तावेज की है?
प्रत्येक आइटम के लिए हम कौन‑से उत्पाद कोड घोषित करेंगे? क्या हम कंटेनर बुक करने से पहले उन्हें साथ मिलकर समीक्षा कर सकते हैं?
हिस्टामीन‑संवेदनशील प्रजातियों के लिए क्या आप पिछले तीन महीनों के समय–तापमान लॉग और प्री‑शिप हिस्टामीन डेटा साझा कर सकते हैं? आप कौन‑सी मेथड और किस लैब का उपयोग करते हैं?
झींगा के लिए आपकी वर्तमान दवा अवशेष नियंत्रण क्या हैं? क्या आपके पास हालिया तृतीय‑पक्ष COA हैं जो बैच के अनुसार नाइट्रोफ्यूरन्स और क्लोराम्फेनिकॉल को कवर करते हैं?
क्या आपके किसी बैच को पिछले 12 महीनों में रोका गया, अस्वीकृत या पुनः‑कंडीशन किया गया है? किस चार्ज कोड के तहत?
यदि हमें DWPE को ओवरकम करना हो, क्या आप आगमन पर FDA द्वारा मान्यता प्राप्त सैंपलिंग प्रोटोकॉल का समर्थन कर सकते हैं? आप किस U.S. लैब को प्राथमिकता देते हैं और अनुमानित टर्नअराउंड समय क्या है?

यह सलाह कब लागू होती है: इन प्रश्नों का उपयोग किसी भी पहले PO से पहले और जब भी आप प्रजाति या फ़ॉर्मेट बदलते हैं तब करें। यदि आप आज टूना खरीद रहे हैं और अगले तिमाही में माही जोड़ रहे हैं, तो जांच दोहराएँ क्योंकि 16‑129 कई प्रजातियों पर लागू होता है।

सप्ताह 3–6: पहले शिपमेंट और अवरोध दूर करने के लिए आवश्यक साक्ष्य

यदि आपका सप्लायर 16‑120 या 16‑129 के तहत रेड‑लिस्टेड है, तो बंदरगाह पर DWPE की योजना बनाएं। इसका अर्थ है कि शिपमेंट को भौतिक निरीक्षण के बिना रोका जा सकता है जब तक आप "उल्लंघन के दिखने" (appearance of violation) को दूर करने के लिए साक्ष्य प्रदान नहीं करते। व्यवहार में यह अक्सर निम्नलिखित होता है:

तृतीय‑पक्ष U.S. लैब द्वारा विशिष्ट रोकी गई बैच का परीक्षण, अलर्ट के सैंपलिंग और मेथड नोट्स के अनुसार।
सहायक दस्तावेज। HACCP रिकॉर्ड, हार्वेस्ट की तिथियाँ और समय, भंडारण तापमान और हिस्टामीन‑संवेदनशील प्रजातियों के लिए कोल्ड‑चेन अखंडता का प्रमाण। झींगा के लिए फार्म और हार्वेस्ट रिकॉर्ड तथा दवा ऑडिट।

असल में बात यह है कि मूल स्थान से प्राप्त एक स्वच्छ COA मदद करता है, परन्तु जब आप रेड‑लिस्टेड होते हैं तो FDA आमतौर पर U.S. सैंपलिंग पर निर्भर करता है। जब पेपरवर्क कसा हुआ होता है और लैब समय पर संरेखित होती है, तो हमने 7–14 दिनों में रिहाई देखी है।

उदाहरण स्वरूप प्रजातियाँ: यदि आप हिस्टामीन‑संवेदनशील आइटम खरीद रहे हैं जैसे Yellowfin Saku (Sushi Grade), Mahi Mahi Fillet, Wahoo Portion (IQF / IVP / IWP), या स्वॉर्डफ़िश फ़ॉर्मैट जैसे Swordfish Steak (IQF), तो कंटेनर के प्रस्थान से पहले अपना साक्ष्य योजना बनाएं। झींगा के लिए, 16‑120 के सापेक्ष अवशेष परीक्षण अपेक्षाओं पर संरेखण करें। हमारे Frozen Shrimp (Black Tiger, Vannamei & Wild Caught) ग्राहक सामान्यतः लक्ष्य एनालाइट्स और LODs पर पूर्व‑सहमति कर लेते हैं।

Import Alert एंट्री पढ़ने या आपके आइटम के लिए सही उत्पाद कोड बनाने में मदद चाहिए? यदि आप किसी PO पर त्वरित जाँच चाहते हैं, तो बेझिझक हमें WhatsApp पर संपर्क करें.

सप्ताह 7–12: हरित सूची (Green List) रणनीति और दीर्घकालिक सुधार

यदि कोई सप्लायर रेड‑लिस्ट पर अटका हुआ है, तो अल्पकालिक लक्ष्य स्वच्छ रिहाइयाँ हैं। दीर्घकालिक लक्ष्य हटाना (removal) है। अधिकांश समुद्री खाद्य अलर्ट कई लगातार गैर‑उल्लंघनशील शिपमेंट की मांग करते हैं। आमतौर पर हमें कम से कम पाँच, कभी‑कभी अधिक निरोधहीन शिपमेंट्स और फिर रूट‑कारण विश्लेषण, सुधारात्मक कार्रवाइयाँ और सत्यापन डेटा के साथ एक हटाने का पैकेट (removal petition) देखना पड़ता है। कौन इसे दाखिल करता है? या तो विदेशी फर्म या U.S. का रिकॉर्डिंग आयातकर्ता कर सकता है, पर निर्यातक को तकनीकी डॉसियर प्रदान करना आवश्यक होता है।

दिलचस्प बात यह है कि हरित सूची से हटाने की प्रक्रिया तेज़ हो जाती है जब आपके लॉट दस्तावेज़ सुसंगत होते हैं। हम सुझाव देते हैं कि सप्लायर की ओर एक 'साक्ष्य मालिक' और आयातक की ओर एक 'साक्ष्य मालिक' नियुक्त किया जाए। इससे अस्पष्टता दूर होती है और FDA के Q&A में तेजी आती है।

व्यावहारिक निष्कर्ष: अपने सप्लायर से प्रारूपिक हटाने पैकेट (draft removal packet) जल्दी दिखाने के लिए कहें। यदि वे हिचकते हैं, तो मान लें कि आपको DWPE प्रबंधन अधिक समय तक करना पड़ेगा।

खरीदार हमारे से जो अक्सर पूछते हैं — सीधे जवाब

FDA DWPE का मेरे इंडोनेशियाई समुद्री खाद्य शिपमेंट के लिए क्या अर्थ है?

आपका कंटेनर आयात अलर्ट लिस्टिंग के आधार पर आगमन पर भौतिक निरीक्षण के बिना रोका जा सकता है। रिहाई सामान्यतः U.S. लैब परिणामों और उन सहायक रिकॉर्ड्स की मांग करती है जो विशेष चार्ज कोड को संबोधित करते हैं। जब लॉट रोका जाता है, तो भंडारण और परीक्षण शुल्क की अपेक्षा रखें।

किसी विशिष्ट इंडोनेशियाई प्लांट के Import Alert पर होने की जाँच कैसे करूँ?

संबंधित अलर्ट पृष्ठ खोलें। रेड लिस्ट और ग्रीन लिस्ट चेक करें। फ़र्म नाम, मालिक, शहर और यहां तक कि सड़क के टुकड़ों से खोजें। यदि फिर भी नहीं दिखता, तो FDA के रिज़फ़़ल डेटा में पते की खोज करें। नाम वेरिएशन और होल्डिंग कंपनियाँ सामान्य हैं।

यदि कोई सप्लायर झींगा के लिए 16-120 पर है, क्या वे गैर‑झींगा आइटम भेज सकते हैं?

अक्सर हाँ, क्योंकि लिस्टिंग उत्पाद स्कोप का वर्णन करती है। परन्तु PREDICT उसी फ़र्म के अन्य प्रविष्टियों को भी परीक्षा के लिए लक्षित कर सकता है। अलर्ट नोट्स को ध्यानपूर्वक पढ़ें और जब तक फ़र्म एक साफ ट्रैक रिकॉर्ड नहीं बना लेती तब तक बढ़ी हुई सतर्कता की योजना बनाएं।

क्या हिस्टामीन COA 16-129 के अंतर्गत निरुद्ध से रोकता है?

नहीं। मूल स्थान से मिलने वाला नेगेटिव हिस्टामीन COA DWPE को ओवरराइड नहीं करता। यह संदर्भ प्रदान करता है पर रेड‑लिस्टेड फर्मों के लिए FDA सामान्यतः U.S. सैंपलिंग की मांग करता है। इस वास्तविकता के लिए योजना बनाएं।

मैं अपना सप्लायर क्यों नहीं ढूँढ पा रहा—क्या मुझे फ़र्म नाम, मालिक, या पते से खोज करनी चाहिए?

सभी का उपयोग करें। मालिक के कॉर्पोरेट नाम, पुराने कानूनी नाम और संक्षिप्त शहर स्ट्रिंग आज़माएँ। हमने कई बार देखा है कि फर्में पुराने निर्यातक नाम के तहत सूचीबद्ध होती हैं जबकि उनके लेबल पर नया ब्रांड दिखता है।

FDA रेड सूची से बाहर आने में कितना समय लगता है और कौन पेटिशन फाइल करता है?

मान लें कि स्वच्छ शिपमेंट्स भेजना शुरू करने और एक मजबूत डॉसियर सबमिट करने के बाद 60–120 दिनों तक लग सकते हैं। कई अलर्ट कम से कम पाँच लगातार गैर‑उल्लंघनशील शिपमेंट की मांग करते हैं। निर्यातक तकनीकी फ़ाइल प्रदान करता है। हटाने का अनुरोध निर्यातक या U.S. आयातक दोनों में से कोई भी अलर्ट के निर्देशों के अनुसार सबमिट कर सकता है।

क्या शिपमेंट को तब भी रोका जाएगा यदि प्रायर नोटिस सही तरीके से फाइल किया गया हो और फ़र्म Import Alert पर हो?

हाँ। प्रायर नोटिस (Prior Notice) की स्वीकृति और DWPE अलग हैं। PREDICT एक होल या DWPE निरोध लगा सकता है भले ही PN परफ़ेक्ट हो।

सामान्य गलतियाँ जो टाले जा सकने वाले विलंब ट्रिगर करती हैं

सभी टूना को एक ही जोखिम प्रोफ़ाइल समझना। 16‑129 हिस्टामीन प्रजातियों पर व्यापक रूप से लागू होता है। वूहू को भी टूना की तरह लक्षित किया जा सकता है। प्रजाति और फ़ॉर्मैट के अनुसार अपनी योजना संरेखित करें।
उत्पाद कोड का गलत निर्माण। एक गलत कोड आपको किसी अन्य अलर्ट से असंगत कर सकता है या आपकी रिहाई में देरी कर सकता है। बुकिंग से पहले कोड मान्य करें।
केवल मूल स्थान के COA पर निर्भर रहना। DWPE के लिए U.S. सैंपलिंग की योजना बनाएं। अपनी कस्टम्स ब्रोकरेज के साथ लैब और सैंपलिंग निर्देश पहले से तय करें।
ग्रीन लिस्ट नोट्स की अनदेखी। कुछ इम्पोर्ट अलर्ट में विशिष्ट हटाने मानदंड होते हैं। यदि आप उनका अनुकरण नहीं करते तो आपकी पेटिशन अटकेगी।

व्यावहारिक निष्कर्ष: सप्लायर क्वालिटी, आपका ब्रोक़र और आपका लॉजिस्टिक्स टीम—इनके बीच शिपमेंट से पहले 10‑मिनट की पूर्व‑शिप बैठक कर लें। यह पहली बार जब आप एक सप्ताह के भंडारण से बचते हैं तो खुद का मूल्य वसूल कर लेता है।

संसाधन और अगले कदम

FDA Import Alerts इंडेक्स: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/
16-120 (shrimp/aquaculture drugs): https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-120.html
16-129 (histamine species): https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-129.html
FDA Product Code Builder: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ora/pcb/index.cfm
FDA Import Refusals (OASIS): https://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/

हम अलर्ट लिस्टिंग के माध्यम से चलने या पहले PO योजना की त्वरित जाँच करने में आपकी मदद करने में प्रसन्न होंगे। यदि आपके पास पहले से आवश्यक आइटमों की जानकारी है, तो आप हमारे उत्पाद देखें और हम प्रत्येक को सही उत्पाद कोड और जोखिम प्रोफ़ाइल में मैप कर देंगे।

हमारे अनुभव में जो खरीदार प्रारम्भ में कठिन प्रश्न पूछते हैं वे आसानी से आगे बढ़ते हैं। जो ऐसा नहीं करते, वे आमतौर पर एक लैब रिपोर्ट की प्रतीक्षा में भंडारण का भुगतान करते हैं जिसे वे तीन सप्ताह पहले प्लान कर सकते थे। यदि आप अपनी योजना पर एक और नजर चाहते हैं, तो बस हमें सूचित करें। हम इसे प्रतिदिन करते हैं।