Etiquetado de mariscos de la FDA de EE. UU. para exportaciones indonesias: Guía 2026

Un manual práctico paso a paso para procesadores de mariscos indonesios sobre cómo generar, asignar y colocar el Traceability Lot Code FSMA 204 en etiquetas de caja y palé y en documentos de envío. Incluye opciones de estructura de código, ejemplos de etiquetas, quién asigna el código y cómo manejar reempaque o combinación de lotes.

Si exporta mariscos a los EE. UU., la pregunta en 2026 es sencilla. ¿Puede demostrar, rápidamente, de dónde provino cada caja y quién la tocó? Hemos ayudado a clientes a pasar de cero a listos para auditoría en 90 días enfocándonos en una cosa: el código de lote de trazabilidad FSMA 204. En esta guía mostramos exactamente cómo construimos el código, dónde imprimirlo y qué incluir en los documentos de envío para que sus compradores confíen en usted y la FDA quede satisfecha.

Los tres pilares del cumplimiento de FSMA 204 para mariscos

1. Asignar correctamente el código de lote de trazabilidad. El TLC debe ser creado por la entidad que empaca por primera vez el alimento o lo transforma. Para la mayoría de los exportadores indonesios, eso es su planta de procesamiento cuando porciona, filetea, cocina, empaniza o congela. Si solo recibe cajas selladas de exportación y las envía sin cambios, usted traslada el TLC existente.

2. Colocar el TLC donde los compradores lo necesiten. En cada etiqueta de caja y en los carteles de palé cuando un palé sea de un solo lote. Los palés mixtos deben incluir una lista de cajas o un cartel que haga referencia a la lista de empaque con todos los TLC. También incluya el TLC en los documentos de envío. Muchos importadores estadounidenses ahora esperan el TLC en la factura o en el ASN y en la lista de empaque.

3. Mantener vínculos estrechos con los KDE. La Food Traceability Rule exige Elementos de Datos Clave (KDE) en los Eventos Críticos de Seguimiento (CTE). Debe vincular su TLC a los datos de cosecha o granja, a cualquier paso de transformación y a la cadena de envío (ship-to y ship-from).

Conclusión práctica. Decida quién en su planta es responsable de la asignación del TLC. Elabore un SOP corto que obligue a colocar el TLC en las etiquetas de caja y en los documentos de envío cada vez.

Semana 1–2. Mapee sus datos y valide el flujo

Esto es lo importante. El formato del código importa menos que su capacidad para vincularlo rápidamente a los KDE.

Haga esto primero:

• Enumere sus ítems FTL. Camarón, crustáceos, moluscos bivalvos y muchos productos de pescado están dentro del alcance. Si vende camarón crudo o cocido, asuma que está cubierto. En la práctica tratamos todos los Frozen Shrimp (Black Tiger, Vannamei & Wild Caught) como FTL.
• Identifique los CTE. Cosecha o entrada en granja. Empaque inicial en cajas. Pasos de transformación como fileteado, cocción, empanizado, glaseado o reempaque. Envío al agente de carga o al importador.
• Mapee los KDE. Para la fuente del TLC, debe registrar la empresa y la ubicación que originó el TLC, datos de contacto y la fecha. Para el envío, registre remitente, destinatario, fecha, producto, cantidad y el TLC para cada caja.
• Valide los roles. Para suministro de captura silvestre, el buque pesquero está exento, pero el primer receptor en tierra debe conservar los KDE de cosecha. Para las importaciones, su comprador estadounidense dependerá de usted para originar o trasladar el TLC y proporcionar los KDE. No espere que el concepto estadounidense de “first receiver” se aplique a usted. Usted es el envasador o transformador inicial en la mayoría de los escenarios de exportación.

Chequeo rápido. Extraiga un envío reciente y pregunte: ¿Podemos mostrar la información de la granja o del buque para cada TLC de caja en menos de 2 minutos? Si no, corrija el mapa de datos antes de diseñar las etiquetas.

Semana 3–6. Construya su formato de TLC y el MVP de la etiqueta. Luego pilote

Recomendamos elegir un formato y estandarizarlo. En nuestra experiencia, lo simple supera a lo sofisticado. Tres opciones que funcionan bien:

• Legible para humanos, simple. FAC-YYYYMMDD-BATCH. Ejemplo: IDJKT-20250112-B03. Fácil de imprimir con cualquier rotuladora y fácil de leer en planta.
• Compatible con GS1. Use su GTIN y AI(10) para lote. Ejemplo en una caja: GTIN 00890123456789. Lote 25A12B03. Puede codificarse como GS1-128 o DataMatrix si su comprador escanea. No es obligatorio para la FDA, pero a los compradores les encanta.
• Híbrido con marcador de transformación. FAC-YYYYMMDD-BATCH-TX. Donde TX indica el paso. F para filete, C para cocido, B para empanizado. Ejemplo: SRBLI-20241203-17-C. Esto ayuda cuando la misma entrada cruda pasa por diferentes líneas.

Reglas prácticas:

• Puede usar su número de producción o de lote existente como código de lote FSMA 204 si es único y está vinculado de forma consistente a los KDE. Muchos de nuestros clientes hacen exactamente esto.
• Nunca reutilice un TLC en diferentes fechas de producción o transformaciones.
• Un código por lote homogéneo. Si combina o divide, vea la sección de reempaque más abajo.

Dónde colocar el TLC en las etiquetas de caja de mariscos:

• Colóquelo arriba a la derecha o centrado bajo el nombre del producto en texto legible y en negrita. Incluya la frase literal Traceability Lot Code.
• Repítalo cerca del código de barras si usa etiquetas GS1. Si el palé es de un solo lote, refleje el TLC en el cartel del palé.

Ejemplo de etiqueta de caja para filete IQF.

• Producto. Filete de mero IQF. 8 kg.
• Especie. Epinephelus spp.
• Origen. Indonesia.
• Traceability Lot Code. IDJKT-20250112-B03.
• Fecha de producción. 12 Ene 2025.
• Almacenamiento. Mantener congelado. Esto refleja cómo etiquetamos las cajas de exportación de Grouper Fillet (IQF) y escala entre líneas.

Etiqueta de palé cuando es de lote único.

• ID de palé. P-00087321.
• Traceability Lot Code. IDJKT-20250112-B03.
• Cajas. 42. Si son lotes mixtos, agregue un cartel que enumere cada TLC con el conteo de cajas o haga referencia a la lista de empaque que los detalla.

Envío piloto. Elija un comprador. Coloque el TLC en la caja, en la lista de empaque y en la factura. Pregunte si quieren los TLC en su ASN o EDI. ¿Necesita ayuda para configurar su formato o las plantillas del comprador? Puede Contactarnos en whatsapp y revisaremos ejemplos.

Semana 7–12. Escale y optimice

• Capacite producción y control de calidad. Mantenga un SOP de una página junto a la impresora de etiquetas. Si cambia el corte o el producto se transforma, emita un nuevo TLC.
• Automatice la salida de documentos. Haga que sus plantillas de lista de empaque y factura extraigan los TLC desde su ERP. Añada una columna llamada Traceability Lot Code junto a cada línea. Al enviar palés mixtos, incluya un manifiesto de cajas como archivo adjunto.
• Estandarice sus KDE de envío. Al despacho, debe capturar remitente, destinatario, fecha de envío, producto, cantidad y TLC por línea. Conserve la información durante 24 meses después de la última transacción.
• Realice un simulacro de retiro en 24 horas. Pida al equipo que devuelva todos los KDE de un TLC en un día hábil. Nuestro objetivo es menos de 30 minutos.

Cinco errores que rompen la trazabilidad de mariscos

1. Falta de TLC en la caja. La gente asume que la factura es suficiente. No lo es. La visibilidad a nivel de caja es lo que ayuda en un retiro del mercado.

2. Reutilizar códigos de lote. Hemos visto plantas reutilizar números mensualmente. Necesita unicidad en el tiempo y a través de transformaciones.

3. Producto nuevo. TLC antiguo. Si cocina o empaniza camarón, eso es una transformación. Asigne un nuevo TLC y mantenga el vínculo con el TLC de origen.

4. Palés mixtos sin manifiesto. El receptor no puede conciliar los conteos con los TLC y pierde días en una trazabilidad inversa. Coloque una lista simple en la funda.

5. Esperar al importador. Los compradores pueden orientarle, pero la norma le nombra a usted como originador del TLC cuando empaqueta o transforma. Hágase responsable del código.

Documentos de envío. Qué debe aparecer

Para cada línea FTL que envíe, incluya como mínimo:

• Descripción del producto con formato de empaque y especie si corresponde. Ejemplo: Vannamei Shrimp HLSO IQF 21/25.
• Cantidad y unidad de medida.
• Traceability Lot Code para cada lote incluido. Si hay múltiples TLC bajo un mismo SKU, liste cada uno con las cantidades.
• Nombre y ubicación del remitente. Nombre y ubicación del receptor. Fecha de envío.

Lo colocamos en la factura comercial y en la lista de empaque. Muchos compradores también desean los TLC en el ASN o en un correo anticipado.

Reempaque, combinación y transformaciones

• Relabel simple o cambio de empaque interior sin mezcla de lotes. Puede trasladar el mismo TLC. Registre la acción y conserve el vínculo con la fuente del TLC.
• Combinar múltiples TLC en un nuevo lote. Debe asignar un nuevo TLC para el lote resultante y mantener un registro que mapee el nuevo TLC a todos los TLC fuente y sus cantidades.
• Transformación como filetear pescado entero, cocinar camarón o empanizar. Asigne un nuevo TLC en el paso de transformación. Conserve los TLC de origen en sus registros.
• Palé vs caja. Siempre ponga el TLC en la caja. Una etiqueta de palé puede repetir un TLC único o referenciar una lista para palés mixtos. No dependa únicamente de etiquetas de palé.

Preguntas frecuentes que recibimos de exportadores indonesios

¿Necesito imprimir el código de lote de trazabilidad FSMA 204 en el envase minorista?

No. La Food Traceability Rule de la FDA no exige el TLC en el embalaje del consumidor. Aun así, algunos compradores de marca privada lo solicitan para sus propios programas de retiro. Las etiquetas de caja y los documentos de envío son la prioridad.

¿Quién asigna el código de lote para camarón procesado en Indonesia?

Lo asigna el envasador inicial o cualquier entidad que transforme el producto. Si pela, desvena, cocina, empaniza, porciona o congela IQF el camarón en su instalación, usted lo asigna. Si solo reexpide cajas selladas de un proveedor al comprador en EE. UU., traslada el TLC del proveedor.

¿Puede nuestro código de lote o producción existente satisfacer el código de lote de trazabilidad FSMA 204?

Normalmente sí. Si su código de lote es único, se aplica a cada caja y está vinculado en su sistema a los KDE requeridos, como cosecha o granja, transformación y detalles de envío, puede designarlo como su TLC.

¿Qué información debe aparecer en los documentos de envío para cumplir FSMA 204 para mariscos?

Incluya el TLC para cada lote enviado, descripción del producto, cantidad y unidad, remitente, receptor y fecha de envío. Añadimos una columna de TLC a nivel línea en facturas y listas de empaque. Para palés mixtos, aporte un archivo adjunto que liste los TLC por conteo de cajas.

¿Cómo manejamos los códigos de lote de trazabilidad al reempaquetar o combinar lotes?

Traslade el mismo TLC para reempaque si no mezcla diferentes lotes. Asigne un nuevo TLC si combina lotes o realiza cualquier transformación. Mantenga siempre un registro que vincule el nuevo TLC a todos los TLC fuente.

¿Existe una exención para pequeñas empresas para mariscos bajo FSMA 204?

No existe una exención general para pequeñas empresas para fabricantes o procesadores de mariscos FTL que exportan a los EE. UU. Hay exenciones limitadas en la norma para escenarios específicos que rara vez se aplican a procesadores de exportación indonesios. Planee cumplir independientemente del tamaño de la empresa.

¿Se aplica FSMA 204 a productos de camarón cocido o empanizado?

Sí. El camarón cocido, empanizado o procesado sigue sujeto a la norma. Cuando cocina o empaniza, está realizando una transformación y debe asignar un nuevo TLC y mantener la vinculación con el lote fuente.

Recursos y próximos pasos

• Elija un formato de TLC esta semana y fíjelo en su SOP. Capacite la línea. Imprima el TLC de forma visible en cada caja y en carteles de palé cuando sea lote único.
• Añada una columna de TLC a sus plantillas de factura y lista de empaque. Realice un simulacro de retiro para una caja en 24 horas.
• Pilote con un comprador dispuesto en un SKU. Si necesita una revisión rápida de sus etiquetas y documentos, Llámennos y repasaremos un ejemplo práctico. Si está construyendo un portafolio mixto, revisar nuestros cortes como Grouper Fillet (IQF) o formatos de camarón en Ver nuestros productos puede ayudarle a estandarizar los campos de etiqueta entre SKUs.

La realidad es que FSMA 204 premia las plantas con procesos limpios y aburridos. Un formato claro de código de lote de trazabilidad. Una etiqueta de caja visible. Y documentos de envío que coincidan cada vez. Haga eso y su etiquetado de mariscos para EE. UU. en 2026 será, afortunadamente, poco problemático.