进口印尼海鲜前应询问的问题

针对买家编制的实务手册：在下达采购订单前核查 FDA Import Alerts（DWPE）对印尼海鲜的影响。逐步搜索策略、如何解读 16-120（虾）与 16-129（组胺物种），以及可防止昂贵扣留的确切问题清单。

我们已帮助买家在 90 天内将 FDA 扣留几乎降至零，使用的尽职调查流程与此处共享的相同。如果您正在为美国组织印尼海鲜采购清单，这是您在下达采购订单（PO）前要执行的核查清单。无废话，只有能让您远离 FDA 关注的步骤与问题。

DWPE 风险控制的三大支柱

核实 Import Alert 暴露情况。查明您的供应商、业主或产品是否位列红名单，以及是否存在可行的绿名单路径。根据我们的经验，仅此一项检查就能防止 5 件可避免扣留事件中的 3 件。
正确匹配产品代码与指控代码（charge codes）。Import Alerts 是按产品代码和指控代码执行的。如果您的产品代码与某项警报相符，PREDICT 就会将您作为目标。构建正确的代码并仔细阅读警报说明。
规划用于“克服”扣留的证据。当供应商位列 FDA DWPE 海鲜警报时，您需要第三方检测和与警报标准相匹配的文件。正确的证据可加速放行并为绿名单移除奠定基础。

实用要点：在您运行上述三步之前不要下 PO。整个过程约需 30 分钟，却可节省数月的仓储费用。

第 1–2 周：下 PO 前的核查工作流程

以下是我们与新买家一起使用的步骤顺序。

在 Import Alerts 中搜索您的供应商。

访问 FDA 的 Import Alerts 索引：https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/
打开您关心的具体警报页面。对于印尼海鲜，有两个主要警报是重点关注对象：16-120（常用于对虾及水产养殖兽药残留）和 16-129（组胺类物种，如金枪鱼、旗鱼、王鲭等）：
- 16-120: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-120.html
- 16-129: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-129.html
点击红名单（Red List）。使用 Ctrl+F 按公司名称、业主及城市搜索。如果找不到，尝试更短的字符串并去除重音符或标点。我们见过公司以旧名或以控股集团名列示，而非以工厂名列示。

交叉核对拒绝记录与名称变体。

FDA 的拒绝报告（OASIS）：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/
按国家与产品关键词搜索。查找供应商地址或已知 FEI 编号。如果您只能看到进口商名称，请向供应商索要过往的美国入境编号以便三角验证。

构建您将申报的 FDA 产品代码。

使用 FDA Product Code Builder： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ora/pcb/index.cfm
选择行业、物种与加工方式。区分 IQF 与块装，生鲜与熟制等。最终的代码决定 PREDICT 在导入警报下是否将您作为目标。小小的编码错误也会带来重大麻烦。

仔细阅读警报说明与指控代码。

16-120 针对未获批准药物的虾类发出警示。查找与硝基呋喃类、氯霉素或“新动物药”残留相关的指控代码。判断该列示是针对特定产品还是全公司范围。
16-129 涉及组胺类物种。列示通常标注“海鲜中的组胺”，并要求您提供证据证明 HACCP 控制措施能防止时间-温度滥用。

实用要点：截屏您的发现并随同 PO 批准资料一并保存。它创建了书面轨迹并能让团队对风险达成一致。

向您的印尼供应商提出的确切问题

您、您的业主或您任何一个地址是否列在 FDA Import Alert 红名单？是哪些警报，自何时起被列示？
如果您被列示，您为实现绿名单移除记录了哪些纠正措施及时间表？
我们将为每个品项申报哪些产品代码？我们能在订舱前共同审阅这些代码吗？
对于组胺类物种，您能否提供最近三个月的时间–温度记录以及出货前的组胺检测数据？您使用何种方法与何家实验室？
对于虾类，您当前的药物残留控制措施是什么？您是否能提供按批次的、涵盖硝基呋喃类与氯霉素的近期第三方 COA？
在过去 12 个月内，您是否有任何批次被扣留、拒绝或返工？属于哪些指控代码？
如果我们需要“克服” DWPE，您是否能支持 FDA 认可的到港抽样流程？您偏好哪家美国实验室，预计周转时间是多少？

何时适用这些建议：在首次下 PO 及每次更换物种或规格时使用这些问题。如果您今天采购金枪鱼，下季度新增旗鱼，请重新运行核查，因为 16-129 涉及多种物种。

第 3–6 周：首批货物与用于克服扣留的证据

如果您的供应商在 16-120 或 16-129 下被列为红名单，请在港口预期 DWPE（Detention Without Physical Examination）。这意味着在您提供“克服”扣留所需的证据之前，货物可在无实物检查的情况下被扣留。实际上，这通常包括：

针对被扣批次由第三方美国实验室进行检测，遵循警报的抽样与方法说明。
支持性文件。组胺类物种需提供 HACCP 记录、收获日期与时间、储存温度记录以及冷链完整性证明。对虾则需提供养殖与收获记录以及药物审计记录。

说明：产地的干净 COA 有帮助，但当您被列为红名单时，FDA 通常依赖美国境内的抽样检测。我们见过在资料齐备且实验室提前协调的情况下，7–14 天内获得放行。

示例物种：如果您采购对组胺敏感的品项，例如黄鳍金枪鱼 Saku（寿司级）、旗鱼片、王鲭分切（IQF / IVP / IWP）或剑鱼类格式如剑鱼牛排（IQF），请在集装箱开航前构建您的证据计划。对于虾类，请根据 16-120 对残留检测期望进行对齐。我们的冷冻虾（黑虎、凡纳滨与野生捕捞）客户通常事先就目标分析物与检出限（LOD）达成一致。

需要帮助解读某条 Import Alert 条目或为您的品项构建正确的产品代码？如果您想对某个 PO 做快速核查，欢迎通过 whatsapp 联系我们。

第 7–12 周：绿名单策略与长期修复措施

如果供应商长期停留在红名单，近期目标是实现货物的干净放行，长期目标是移除列示。大多数海鲜警报要求多次连续的不违规货运。我们通常看到需要五次，有时更多，此外还需提交包含根本原因分析、纠正措施与验证数据的移除请愿书。谁来提交？可由外方公司或美国记录进口商提交，但出口商必须提供技术档案。

有趣的是，一旦您的批次文档保持一致，绿名单移除的进程往往会加速。我们建议在供应商端指定一名“证据负责人”，在进口商端也指定一名。这样可消除模糊性并加快 FDA 的问答流程。

实用要点：请供应商尽早展示移除申请草稿。如果他们犹豫不决，则假定您需要更长时间来管理 DWPE。

买家常问问题的直接回答

FDA 的 DWPE 对我的印尼海鲜货物意味着什么？

您的集装箱在到港时可能会基于 Import Alert 列示在无实物检查的情况下被扣留。放行通常需要美国实验室结果及能针对特定指控代码的支持性记录。扣留期间请预期产生仓储与检测费用。

我如何检查某个印尼工厂是否在 Import Alert 上？

打开相关警报页面。查看红名单与绿名单。按公司名、业主、城市甚至街道片段搜索。如果仍找不到，请查阅 FDA 的拒绝数据以对照地址。名称变体与控股公司名列示很常见。

如果一家供应商因为 16-120（虾）被列示，他们还能否出口非虾类产品？

通常可以，因为列示会描述产品范围。但 PREDICT 仍可能针对同一公司下的其他进口项实施查验。在该公司建立干净记录前，请仔细阅读警报说明并为更严格的审查做好准备。

来自产地的组胺 COA 能否防止依据 16-129 的扣留？

不能。产地的阴性组胺 COA 有参考价值，但不覆盖 DWPE。对于列入红名单的公司，FDA 通常要求在美国进行抽样检测。请以此现实为基准进行准备。

我找不到供应商——我应该按公司名、业主名还是地址搜索？

以上皆可尝试。尝试业主的公司名、曾用名以及简短的城市字串。我们发现公司有时以旧的出口商名称列示，而他们在标签上使用的是新品牌。

从红名单移除需要多长时间，谁来提交请愿？

假定在您开始多次干净发货并提交完整档案后需要 60–120 天。许多警报要求至少五次连续的不违规货运。出口商提供技术档案，依据警报说明，出口商或美国进口商可提交移除请求。

即便正确提交了 Prior Notice（PN），如果该公司在 Import Alert 上，货物是否仍会被扣留？

会的。Prior Notice 的接受与 DWPE 是分开的。即使 PN 完整，PREDICT 仍可对货物施加扣留或 DWPE 拘留。

导致可避免延误的常见错误

将所有金枪鱼视为相同风险概况。16-129 广泛适用于组胺物种。王鲭可能像金枪鱼一样成为目标。请根据每种物种与规格调整计划。
产品代码构建错误。错误代码可能使您与错误的警报不匹配或延误放行。订舱前务必验证代码。
仅依赖产地 COA。对于 DWPE，请准备美国抽样。事先与您的报关行对接实验室与抽样说明。
忽视绿名单的移除说明。某些 Import Alerts 具有具体的移除标准。如果您不照搬这些要求，您的请愿将陷入停滞。

实用要点：在发货前与供应商质量负责人、您的报关行和物流团队进行一次 10 分钟的预发货会议。首次节省一周仓储费用时，它就物有所值。

资源与下一步行动

FDA Import Alerts 索引： https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/
16-120（虾 / 水产养殖药物）： https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-120.html
16-129（组胺物种）： https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-129.html
FDA Product Code Builder： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ora/pcb/index.cfm
FDA Import Refusals（OASIS）： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/

我们很乐意逐条解读警报列示或对首个 PO 计划做合理性核查。如果您已知所需品项，也可以查看我们的产品，我们将为每一项匹配正确的产品代码与风险概况。

根据我们的经验，提前提出关键问题的买家往往顺利通关；未提前准备的买家通常在等待本可提前三周规划的实验室报告时付出仓储费用。如果您希望我们复核您的计划，只需联系即可——我们每天都在做这项工作。