خریداروں کے لیے ایک پلے بک تا کہ FDA Import Alerts (DWPE) کو انڈونیشیائی سمندری غذا کے لیے PO رکھنے سے پہلے جانچا جا سکے۔ مرحلہ بہ مرحلہ تلاش کی تراکیب، 16-120 (جھینگا) اور 16-129 (ہسٹامین انواع) کو پڑھنے کا طریقہ، اور وہ عین سوالات جو مہنگی حراستوں کو روکتے ہیں۔
ہم نے خریداروں کو اسی ڈیو-ڈیلیجنس رُوٹین کے ذریعے 90 دن میں FDA حراستوں کو تقریباً صفر تک کم کرنے میں مدد دی ہے جو ہم یہاں شیئر کر رہے ہیں۔ اگر آپ امریکہ کے لیے انڈونیشیائی سمندری غذا فراہم کر رہے ہیں تو یہ وہ چیک لسٹ ہے جو آپ PO جاری کرنے سے پہلے چلائیں گے۔ کوئی غیر ضروری بات نہیں۔ صرف وہ اقدامات اور سوالات جو آپ کو FDA کے رڈار سے دور رکھتے ہیں۔
DWPE رسک کنٹرول کے تین ستون
-
Import Alert کے ایکسپوزر کی تصدیق کریں۔ معلوم کریں کہ آیا آپ کے سپلائر، مالک، یا پروڈکٹ سرخ فہرست (Red List) پر ہیں اور آیا قابل عمل گرین لسٹ (Green List) راستہ موجود ہے یا نہیں۔ ہمارے تجربے میں، یہ ایک چیک 5 میں سے 3 قابلِ اجتناب حراستوں کو روکتا ہے۔
-
پروڈکٹ کوڈز اور چارج کوڈز کو درست طریقے سے ملائیں۔ Import Alerts پروڈکٹ کوڈ اور چارج کوڈ کے ذریعہ نافذ ہوتے ہیں۔ اگر آپ کا پروڈکٹ کوڈ کسی الرٹ کے ساتھ موافق ہے تو PREDICT آپ کو ہدف بنائے گا۔ صحیح کوڈ بنائیں اور الرٹ نوٹس پڑھیں۔
-
ثبوت (evidence) کی منصوبہ بندی کریں تاکہ اسے ختم کیا جا سکے۔ جب سپلائر FDA DWPE سمندری غذا کے الرٹس پر ہوتا ہے، تو آپ کو تیسرے فریق کی جانچ اور وہ دستاویزات درکار ہوں گی جو الرٹ کے معیارات سے میل کھاتی ہوں۔ درست ثبوت شپمنٹس کو تیزی سے ریلیز کرتا ہے اور گرین لسٹ نکالنے کے لیے بنیادی دستاویزات تیار کرتا ہے۔
عملی نتیجہ: جب تک آپ ان تین مراحل کو نہیں چلاتے، PO نہ رکھیں۔ یہ 30 منٹ لیتا ہے اور مہینوں کے اسٹوریج فیسوں سے بچا سکتا ہے۔
ہفتہ 1–2: آپ کا پری‑PO تصدیقی ورک فلو
یہ وہ ترتیب ہے جو ہم نئے خریداروں کے ساتھ استعمال کرتے ہیں۔
- اپنے سپلائر کے لیے Import Alerts تلاش کریں۔
- FDA کے Import Alerts انڈیکس پر جائیں: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/
- مخصوص الرٹ صفحات کھولیں جن کی آپ کو پرواہ ہے۔ انڈونیشیائی سمندری غذا کے لیے دو اہم الرٹس 16-120 (عام طور پر جھینگا اور آبی زراعتی دوا کے بقایا جات کے لیے) اور 16-129 (ہسٹامین حساس انواع جیسے ٹونا، ماہی، وہو، میکرل) ہیں:
- 16-120: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-120.html
- 16-129: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-129.html
- Red List پر کلک کریں۔ فرم کے نام، مالک، اور شہر کے لحاظ سے تلاش کے لیے Ctrl+F استعمال کریں۔ اگر آپ انہیں نہیں پاتے تو مختصر سٹرنگز آزمائیں اور ایکسنٹس یا رموز کو ہٹا دیں۔ ہم نے دیکھا ہے کہ فرمز پرانے نام یا پلانٹ کے بجائے مالک گروپ کے تحت درج ہوتی ہیں۔
- ریفیوزلز اور نام کی مختلف شکلوں کی کراس‑چیک کریں۔
- FDA کے refusal رپورٹس (OASIS): https://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/
- ملک اور پروڈکٹ کلیدی الفاظ کے ذریعے تلاش کریں۔ اپنے سپلائر کا ایڈریس یا معروف FEI نمبر تلاش کریں۔ اگر آپ صرف امپورٹر کا نام دیکھتے ہیں تو سپلائر سے ماضی کے U.S. انٹری نمبروں کی درخواست کریں تاکہ آپ triangulate کر سکیں۔
- وہ FDA پروڈکٹ کوڈ بنائیں جو آپ ڈیکلیر کریں گے۔
- FDA Product Code Builder استعمال کریں: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ora/pcb/index.cfm
- صنعت، انواع، اور پراسیس منتخب کریں۔ IQF بمقابلہ بلاک، خام بمقابلہ پکا وغیرہ سے میل کھائیں۔ آپ کا حتمی کوڈ طے کرے گا کہ آیا PREDICT آپ کو کسی Import Alert کے تحت ہدف بناتا ہے یا نہیں۔ چھوٹی غلطی بڑے مسائل پیدا کر دیتی ہے۔
- الرٹ نوٹس اور چارج کوڈز کو غور سے پڑھیں۔
- 16-120 جھینگا کو غیر منظور شدہ ادویات کے لیے نشاندہی کرتا ہے۔ nitrofurans، chloramphenicol، یا 'نئے جانوروں کی دوا' کے بقایا جات سے جڑے چارج کوڈز دیکھیں۔ معلوم کریں کہ لسٹنگ پروڈکٹ‑مخصوص ہے یا فرم‑وسیع۔
- 16-129 ہسٹامین انواع کو کور کرتا ہے۔ فہرستوں میں اکثر 'Seafood میں Histamine' کا حوالہ دیا جاتا ہے اور ثبوت درکار ہوتے ہیں کہ آپ کے HACCP کنٹرولز وقت‑درجہ حرارت بدسلوکی کو روکتے ہیں۔
عملی نتیجہ: اپنی دریافتیں اسکرین شاٹ کریں اور انہیں PO کی منظوری کے پیکٹ کے ساتھ رکھیں۔ یہ کاغذی ٹریل بناتا ہے اور آپ کی ٹیم کو رسک پر ہم آہنگ کرتا ہے۔
انڈونیشیائی سپلائر سے پوچھنے کے عین سوال
- کیا آپ، آپ کے مالک، یا آپ کے کسی بھی پتے FDA Import Alert Red List پر ہیں؟ کون سے الرٹس اور کب سے؟
- اگر آپ لسٹ کیے گئے ہیں تو گرین لسٹ ہٹانے کے لیے آپ نے کون سے اصلاحی اقدامات اور ٹائم لائن دستاویزی طور پر فراہم کیے ہیں؟
- ہر آئٹم کے لیے ہم کون سے پروڈکٹ کوڈز ڈیکلیر کریں گے؟ کیا ہم کنٹینر بک کرنے سے پہلے انہیں ساتھ مل کر دیکھ سکتے ہیں؟
- ہسٹامین انواع کے لیے، کیا آپ پچھلے تین ماہ کے ٹائم‑درجہ حرارت لاگز اور پری‑شپ ہسٹامین ڈیٹا شیئر کر سکتے ہیں؟ آپ کون سی طریقہ کار اور لیب استعمال کرتے ہیں؟
- جھینگے کے لیے، آپ کے موجودہ دوا بقایا کنٹرولز کیا ہیں؟ کیا آپ کے پاس حالیہ تیسرے فریق کے COA ہیں جو lot کے لحاظ سے nitrofurans اور chloramphenicol کو کور کرتے ہوں؟
- کیا آپ کے کسی lot کو گزشتہ 12 ماہ میں روکا گیا، انکار کیا گیا، یا دوبارہ کنڈیشن کیا گیا ہے؟ کن کن چارج کوڈز کے تحت؟
- اگر ہمیں DWPE کو اوورکم کرنا ہو تو کیا آپ آمد پر FDA‑تسلیم شدہ سیمپلنگ پروٹوکولز کی حمایت کر سکتے ہیں؟ آپ کس U.S. لیب کو ترجیح دیتے ہیں اور متوقع ٹرن اراؤنڈ کیا ہے؟
یہ مشورہ کب لاگو ہوتا ہے: کسی بھی پہلے PO سے پہلے اور جب بھی آپ انواع یا فارمیٹس تبدیل کریں تو ان سوالات کو استعمال کریں۔ اگر آپ آج ٹونا خرید رہے ہیں اور اگلے کوارٹر میں ماہی شامل کر رہے ہیں تو چیکس دوبارہ چلائیں کیونکہ 16-129 متعدد انواع پر لاگو ہوتا ہے۔
ہفتہ 3–6: پہلے شپمنٹس اور اوورکم کے لیے ثبوت
اگر آپ کا سپلائر 16-120 یا 16-129 کے تحت Red Listed ہے تو پورٹ پر DWPE کی منصوبہ بندی کریں۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ شپمنٹ کو ‘‘appearance of violation’’ کو دور کرنے کے لیے آپ ثبوت فراہم کرنے تک بغیر جسمانی معائنے کے روکا جا سکتا ہے۔ عملی طور پر، اس کا مطلب عام طور پر یہ ہوتا ہے:
- مخصوص روکے گئے lot کی تیسرے فریق امریکی لیب میں جانچ، الرٹ کے سیمپلنگ اور میتھڈ نوٹس کے مطابق۔
- سپورٹنگ دستاویزات۔ HACCP ریکارڈز، ہارویسٹ کی تاریخیں اور اوقات، اسٹوریج درجہ حرارت، اور ہسٹامین انواع کے لیے کولڈ‑چین سالمیت کا ثبوت۔ جھینگے کے لیے فارم اور ہارویسٹ ریکارڈز کے ساتھ ساتھ دوا آڈٹس۔
بات یہ ہے۔ اصل ماخذ سے ایک صاف COA مددگار ہوتا ہے، لیکن جب آپ Red Listed ہوتے ہیں تو FDA عام طور پر امریکی سیمپلنگ پر انحصار کرتا ہے۔ جب کاغذات مضبوط ہوں اور لیب ابتدائی طور پر ہم آہنگ ہو تو ہم نے 7–14 دنوں میں ریلیز ہوتے دیکھا ہے۔
مثالی انواع: اگر آپ ہسٹامین‑حساس آئٹمز خرید رہے ہیں جیسے Yellowfin Saku (Sushi Grade)، Mahi Mahi Fillet، Wahoo Portion (IQF / IVP / IWP)، یا سوورڈفِش فارمیٹس جیسے Swordfish Steak (IQF)، تو کنٹینر روانہ ہونے سے پہلے اپنا ثبوتی منصوبہ تیار کریں۔ جھینگے کے لیے، 16-120 کے خلاف بقایا ٹیسٹنگ توقعات کے مطابق ہم آہنگ ہوں۔ ہمارے Frozen Shrimp (Black Tiger, Vannamei & Wild Caught) کے گاہک عام طور پر ٹارگٹ اینالیٹس اور LODs پر پیشگی اتفاق کرتے ہیں۔
کیا آپ کو کسی Import Alert اینٹری پڑھنے یا اپنے آئٹم کے لیے صحیح پروڈکٹ کوڈ بنانے میں مدد چاہیے؟ اگر آپ PO پر تیزی سے عقل تسلیم کرانا چاہتے ہیں تو بلا تکلف ہم سے whatsapp پر رابطہ کریں.
ہفتہ 7–12: گرین لسٹ حکمتِ عملى اور طویل المیعاد اصلاحات
اگر کوئی سپلائر ریڈ لسٹ پر پھنس گیا ہے تو قریبی مدت کا ہدف صاف ریلیزز ہیں۔ طویل المیعاد ہدف ہٹانا (removal) ہے۔ اکثر سمندری غذا کے الرٹس متعدد مسلسل غیر خلافِ ضابطہ شپمنٹس کا تقاضا کرتے ہیں۔ ہم عام طور پر پانچ، کبھی کبھی اس سے زیادہ دیکھتے ہیں، نیز ایک ریموول پیٹیشن جس میں روٹ‑کاز تجزیہ، اصلاحی اقدامات، اور توثیقی ڈیٹا شامل ہوتا ہے۔ یہ پیٹیشن کون فائل کرتا ہے؟ یا تو بیرونی فرم یا U.S. امپورٹر آف ریکارڈ، لیکن ایکسپورٹر کو تکنیکی ڈوسیر فراہم کرنا ہوگا۔
دلچسپ بات یہ ہے کہ گرین لسٹ ہٹانا عموماً اس وقت تیز ہو جاتا ہے جب آپ کے lot دستاویزات مستقل ہوں۔ ہم سفارش کرتے ہیں کہ سپلائر سائیڈ پر ایک 'ثبوت کا مالک' اور امپورٹر سائیڈ پر ایک مقرر کریں۔ اس سے ابہام ختم ہوتا ہے اور FDA کے سوال و جواب کی رفتار بڑھتی ہے۔
عملی نتیجہ: اپنے سپلائر سے ابتدائی طور پر ایک ڈرافٹ ریموول پیکٹ دکھانے کو کہیں۔ اگر وہ ہچکچاتے ہیں تو فرض کریں کہ آپ DWPE کو طویل عرصہ تک منظم کریں گے۔
وہ سیدھے سادے جوابات جو خریدار ہم سے پوچھتے ہیں
FDA DWPE میرے انڈونیشیائی سمندری غذا کے شپمنٹ کے لیے کیا معنی رکھتا ہے؟
آپ کا کنٹینر آمد پر Import Alert کی لسٹنگ کی بنیاد پر بغیر جسمانی معائنے کے روکا جا سکتا ہے۔ ریلیز عام طور پر مخصوص چارج کوڈ کو حل کرنے والے امریکی لیب کے نتائج اور معاون ریکارڈز کا تقاضا کرتی ہے۔ جب لاٹ ہولڈ پر ہوتا ہے تو اسٹوریج اور ٹیسٹنگ فیسوں کی توقع رکھیں۔
میں کیسے چیک کروں کہ کوئی مخصوص انڈونیشیائی پلانٹ Import Alert پر ہے یا نہیں؟
مربوط الرٹ صفحہ کھولیں۔ Red List اور Green List دیکھیں۔ فرم کے نام، مالک، شہر، اور یہاں تک کہ سڑک کے ٹکڑوں سے تلاش کریں۔ اگر پھر بھی نظر نہ آئے تو FDA ریفیوزل ڈیٹا میں اس ایڈریس کو اسکین کریں۔ نام کی مختلف شکلیں اور ہولڈنگ کمپنیز عام ہیں۔
اگر سپلائر جھینگے کے لیے 16-120 پر ہے تو کیا وہ نان‑جھینگا آئٹمز بھی بھیج سکتے ہیں؟
اکثر ہاں، کیونکہ لسٹنگز پروڈکٹ کے دائرہ کار کی وضاحت کرتی ہیں۔ لیکن PREDICT اسی فرم کے دیگر اندراجات کو بھی معائنہ کے لیے نشانہ بنا سکتا ہے۔ الرٹ نوٹس کو غور سے پڑھیں اور فرم کے صاف ٹریک ریکارڈ بننے تک سخت نگرانی کے لیے منصوبہ بنائیں۔
کیا ہسٹامین COA 16-129 کے تحت حراست سے روکتا ہے؟
نہیں۔ ماخذ سے منفی ہسٹامین COA DWPE کو منسوخ نہیں کرتا۔ یہ سیاق و سباق میں مدد دیتا ہے، مگر Red Listed فرمز کے لیے FDA عموماً امریکی سیمپلنگ کا تقاضا کرتا ہے۔ اسی حقیقت کے لیے منصوبہ بنائیں۔
اگر میں اپنا سپلائر ڈھونڈ نہیں پا رہا — کیا مجھے فرم کے نام، مالک، یا ایڈریس کے ذریعے تلاش کرنی چاہیے؟
ان سب کے ذریعے۔ مالک کے کارپوریٹ نام، سابق قانونی نام، اور مختصر شہر سٹرنگ آزمائیں۔ ہم نے دیکھا ہے کہ فرمز ایک پرانے ایکسپورٹر نام کے تحت درج ہوتی ہیں جبکہ ان کے لیبلز نئے برانڈ دکھاتے ہیں۔
FDA ریڈ لسٹ سے نکلنے میں کتنا وقت لگتا ہے اور پیٹیشن کون درج کرتا ہے؟
فرض کریں 60–120 دن اس کے بعد جب آپ صاف شپمنٹس بھیجنا شروع کریں اور ایک مضبوط ڈوسیر جمع کریں۔ کئی الرٹس کم از کم پانچ متواتر غیر خلافِ ضابطہ شپمنٹس کا تقاضا کرتے ہیں۔ ٹیکنیکل فائل ایکسپورٹر فراہم کرتا ہے۔ پیٹیشن ایکسپورٹر یا U.S. امپورٹر دونوں جمع کروا سکتے ہیں جیسا کہ الرٹ ہدایات میں بیان ہے۔
اگر فرم Import Alert پر ہے تو کیا PO کی درست Prior Notice فائلنگ کے باوجود شپمنٹ روکی جا سکتی ہے؟
ہاں۔ Prior Notice کی قبولیت اور DWPE الگ الگ ہیں۔ PREDICT PN درست ہونے کے باوجود ہولڈ یا DWPE حراست لگا سکتا ہے۔
عام غلطیاں جو قابلِ اجتناب تاخیرات کو جنم دیتی ہیں
- تمام ٹونا کو ایک ہی رسک پروفائل سمجھنا۔ 16-129 ہسٹامین انواع پر وسیع طور پر لاگو ہوتا ہے۔ Wahoo کو بھی ٹارگٹ کیا جا سکتا ہے جیسے ٹونا۔ اپنی منصوبہ بندی انواع اور فارمیٹ کے مطابق سیدھ کریں۔
- پروڈکٹ کوڈ غلط بنانا۔ غلط کوڈ آپ کو ایک مختلف الرٹ سے میل کھانے یا آپ کی ریلیز میں تاخیر کا سبب بن سکتا ہے۔ بک کرنے سے پہلے کوڈز کی توثیق کریں۔
- صرف ماخذ COAs پر انحصار کرنا۔ DWPE کے لیے امریکی سیمپلنگ کی منصوبہ بندی کریں۔ اپنے کسٹمز بروکر کے ساتھ لیب اور سیمپلنگ ہدایات پیشگی طے کریں۔
- گرین لسٹ نوٹس کو نظر انداز کرنا۔ بعض Import Alerts میں مخصوص ریموول معیارات ہوتے ہیں۔ اگر آپ ان کی عین موافقت نہیں کرتے تو آپ کی پیٹیشن رکے گی۔
عملی نتیجہ: سپلائر کوالٹی، آپ کے بروکر، اور آپ کی لاجسٹکس ٹیم کے درمیان ہر شپمنٹ سے پہلے 10 منٹ کی پری‑شپ ہڈل چلائیں۔ یہ پہلی بار جب آپ ایک ہفتے کی اسٹوریج سے بچیں گے تو اپنی قیمت نکال لے گا۔
وسائل اور اگلے اقدامات
- FDA Import Alerts انڈیکس: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/
- 16-120 (جھینگا/آبی زراعتی ادویات): https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-120.html
- 16-129 (ہسٹامین انواع): https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_16-129.html
- FDA Product Code Builder: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ora/pcb/index.cfm
- FDA Import Refusals (OASIS): https://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/
ہم خوشی سے کسی الرٹ لسٹنگ کے ذریعے قدم بہ قدم چلیں گے یا پہلے PO پلان کی سنجیدگی چیک کریں گے۔ اگر آپ پہلے سے جانتے ہیں کہ آپ کو کون سی آئٹمز درکار ہیں تو آپ ہمارے مصنوعات دیکھیں کر کے ہر ایک کو صحیح پروڈکٹ کوڈز اور رسک پروفائل سے ہم آہنگ کر سکتے ہیں۔
ہمارے تجربے میں، جو خریدار ابتدائی طور پر کڑے سوالات پوچھتے ہیں وہ آسانی سے آگے بڑھ جاتے ہیں۔ جو نہیں پوچھتے وہ لیب رپورٹ کے انتظار میں اسٹوریج فیس دیتے رہتے ہیں جو وہ تین ہفتے پہلے منصوبہ کر سکتے تھے۔ اگر آپ اپنے پلان پر دوسرا جائزہ چاہتے ہیں تو بس ہمیں اطلاع دیں۔ یہ ہمارا روزمرہ کا کام ہے۔