انڈونیشین ٹونا برآمد کنندگان کے لیے FDA Import Alert 16-120 سے بچنے کے لیے عملی، لاٹ بہ لاٹ ہسٹامین کنٹرول پروگرام۔ عین نمونہ بندی، ٹیسٹ میتھڈ کے انتخاب، پاس/فیل معیار، اور وہ FSVP دستاویزاتی پیکٹ جو آپ کے امریکی امپورٹر کو تیز ریلیز کے لیے درکار ہے۔
ہم نے اسی عین نظام کو استعمال کرتے ہوئے ایک ٹونا برآمد کنندہ کو بار بار FDA ہولڈز سے 90 دنوں میں صفر ضبطی تک پہنچایا۔ کوئی جادو نہیں۔ محض منظم کولڈ چین، دفاعی نمونہ بندی کا منصوبہ، اور وہ دستاویزات جو آپ کا امریکی امپورٹر حقیقتاً FSVP کے لیے استعمال کر سکے۔ اگر آپ انڈونیشیا سے ٹونا یا دیگر اسکومبروئڈ انواع بھیجتے ہیں، تو یہ وہ پلے بُک ہے جسے ہماری ٹیم روزانہ استعمال کرتی ہے۔
درآمدی الرٹ 16-120 سے باہر رہنے کے 3 ستون
-
وہ کولڈ چین جسے آپ ثابت کر سکیں۔ جب درجۂ حرارت کنٹرول پھسلتا ہے تو ہسٹامین بنتا ہے۔ FDA کے لیے یہ اہم ہے کہ آپ نے نہ صرف اچھی طرح آئسنگ کی ہو، بلکہ آپ جہاز سے ایکسپورٹ تک وقت اور درجۂ حرارت دکھا سکیں۔
-
پورٹ پر قابلِ قبول ٹیسٹنگ۔ اگر چاہیں تو پلانٹ میں تیزی سے اسکرین کریں، لیکن بڑی تعداد کی تصدیق ایسی میتھڈ سے کریں جس پر FDA اعتماد کرتا ہو اور نمونہ بندی کا منصوبہ وہ تسلیم کرتا ہو۔
-
FSVP-تیار دستاویزاتی پیکٹ۔ آپ کے امپورٹر کو آپ کی کھیپ کا دفاع کرنا ہوگا۔ انہیں ہر چیز ایک صاف فائل میں دیں تاکہ ریلیز تیزی سے ہوں۔
ہفتے 1–2: پروگرام قائم کریں
خطرات کا نقشہ اور SOPs کے ساتھ شروع کریں۔
- ایک لاٹ کو دقیق طور پر تعریف کریں۔ ایک ہی نوع، شکل، شکار کیونڈ، اور جہاز کا سیٹ۔ مختلف دنوں یا جہازوں کی پکڑ کو ایک لاٹ میں مکس نہ کریں۔
- اپنی لیب منتخب کریں۔ ہم تصدیقی ٹیسٹنگ کے لیے انڈونیشیا میں ISO 17025–منظور شدہ لیب کی سفارش کرتے ہیں۔ یہ قانونی طور پر لازم نہیں، مگر ہمارے تجربے میں امریکی امپورٹرز اور ان کے آڈیٹرز ISO 17025 رپورٹس کو ترجیح دیتے ہیں کیونکہ یہ داخلہ پر سوالات کم کرتی ہیں۔
- اپنی نمونہ بندی SOP کو لاک کریں۔ ایک شخص کو اس کا مالک بنائیں اور تربیت دیں۔ لاٹ ID، مچھلی نمبر، اور تاریخ کے ساتھ لیبل پہلے سے پرنٹ کریں۔ چھوٹے تفصیلات بعد میں بڑی غلطیوں کو روکتی ہیں۔
ٹونا اور اسکومبروئڈ مچھلی کے لیے FDA کا ہسٹامین لمٹ کیا ہے؟
FDA کا ایکشن لیول 50 ppm ہسٹامین ہے۔ عملی طور پر، ہم کسی بھی یونٹ کو جو 50 ppm یا اس کے برابر ہو بطور فیلیر سمجھتے ہیں۔ ہسٹامین حرارت کے خلاف مستحکم ہے، لہٰذا آپ اسے پکانے سے ختم نہیں کر سکتے۔
ٹونا کو کتنی تیزی سے ٹھنڈا کرنا چاہیے اور FDA کن لاگز کی توقع کرتا ہے؟
اصل بات یہ ہے کہ FDA اس بات کے عینی ثبوت دیکھتا ہے کہ مچھلی نے جلدی اندرونی درجۂ حرارت کم حاصل کیا اور وہاں برقرار رہا۔ ہمارا وصولی پروگرام درج ذیل تقاضے رکھتا ہے:
- شکار جہاز کے ریکارڈز جو آئسنگ یا برائن کے وقت، اور بحری/فضائی محیطی درجۂ حرارت شامل کریں۔
- وصولی پر نمائندہ نمونے کا کور درجۂ حرارت۔ ہمارا ہدف ≤4.4°C اندرونی ہے۔
- وصولی کے بعد پراڈکٹ کے ذخیرہ کے لاگز جو دکھائیں کہ پراڈکٹ ≤4.4°C یا سلری/RSW میں ≤2°C پر رہا۔
FDA Hazards Guide کنٹرولز کی مثالیں فراہم کرتا ہے جیسے کہ موت کے چند گھنٹوں کے اندر اندر اندرونی درجۂ حرارت ≤10°C تک لانا اور جلد ہی ≤4.4°C تک پہنچانا۔ ہم عملی طور پر تجویز کرتے ہیں کہ آپ آپریشنلی ممکن حد تک جلدی ≤4.4°C کور کا ہدف رکھیں اور پھر لاگز کے ساتھ اسے ثابت کریں۔
ہفتے 3–6: ہر لاٹ کی دفاعی منصوبہ بندی کے ساتھ ٹیسٹ کریں
FDA کی توقعات پوری کرنے کے لیے ہر لاٹ سے کتنی مچھلیاں نمونہ بنانی چاہئیں؟
ہماری اسٹینڈرڈ مقدار ہر لاٹ کے لیے 18 مچھلیاں ہے، ہر ایک کو الگ الگ ٹیسٹ کیا جاتا ہے۔ یہ FDA کی امپورٹ سیمپلنگ کو آئینہ دار بناتا ہے اور اگر شپمنٹ کا معائنہ کیا جائے تو آپ کے امپورٹر کو مضبوط موقف دیتا ہے۔ اگر لاٹ چھوٹا ہے، تو کم از کم 12 مچھلیاں یا 100% یونٹس، جو بھی کم ہو، نمونہ لیں۔
ہر مچھلی کا نمونہ لینے کا طریقہ:
- سر کے پیچھے اور ریڑھ کی ہڈی کے ساتھ تاریک پٹھے کے ٹشو لیں۔ جلد اور نمایاں چربی سے گریز کریں۔
- نمونوں کو سرد رکھیں اور 24 گھنٹے کے اندر تجزیہ کریں یا لیب بھیجنے کی صورت میں −20°C پر منجمد کریں۔
ہم جو قبولیت معیار استعمال کرتے ہیں:
- کوئی بھی فردی یونٹ ≥50 ppm ہسٹامین نہ ہو۔
- تمام یونٹس کے اوسط ہسٹامین واضح طور پر 50 ppm سے کم ہو۔ ہم حفاظتی طور پر ≤25 ppm اوسط کا ہدف رکھتے ہیں تاکہ ایکشن لیول سے محفوظ دور رہیں۔
کیا تیز ہسٹامین ٹیسٹ کٹس قابلِ قبول ہیں، یا آپ کو HPLC/ELISA کی ضرورت ہے؟
یہاں ہمارا عملی درجہ بندی ہے:
- تیز کٹس۔ پلانٹ میں اسکریننگ اور فوری فیصلوں کے لیے مناسب۔ کسی معروف کٹ کا استعمال کریں جس کی مقداری حد 10–100 ppm کو کور کرتی ہو۔ یاد رکھیں کہ کٹس میں تغیر زیادہ ہوتا ہے اور نتائج نیم مقداری ہوتے ہیں۔ ہم انہیں فیصلے کے لیے استعمال کرتے ہیں کہ آیا لاٹ کو آگے بڑھانا قابلِ قدر ہے یا نہیں۔
- ELISA۔ HPLC سے تیز اور بہت سے خریداروں کے لیے COA کے طور پر قابلِ قبول اگر توثیق شدہ ہو اور ISO 17025 لیب QA سے معاونت ہو۔ کراس-ری ایکٹیوٹی پر نظر رکھیں اور یقینی بنائیں کہ LOQ ≤10 ppm ہو۔
- HPLC (یا LC-MS). سخت درستگی اور کم LOQ کے ساتھ گولڈ-اسٹینڈرڈ تصدیقی طریقہ۔ اگر آپ کو پہلے مسائل رہے ہیں یا آپ DWPE کے تحت کام کر رہے ہیں تو HPLC کی تصدیق کو فوقیت دیں۔
ہماری عمومی ہدایت۔ ضرورت پڑنے پر تیز کٹس سے اسکرین کریں، مگر شپمنٹ ISO 17025 ELISA یا HPLC COA کے ساتھ بھیجیں۔ جب FDA داخلہ پر لاٹ کے نمونے لے گا تو وہ اپنی میتھڈ استعمال کرے گا۔ آپ کی ذمہ داری ہے کہ آپ اپنے امپورٹر کی تصدیق کو آسان اور معتبر بنائیں۔
کیا امریکی شپمنٹس کے لیے لیبز کو ISO 17025 کی ضرورت ہے؟
FDA کی طرف سے قانونی طور پر لازم نہیں۔ لیکن ہمارے تجربے میں ISO 17025 رپورٹس ہولڈز کو کم کرتی ہیں، FSVP سوالات کا فوری جواب دیتی ہیں، اور آپ کے امپورٹر کو آڈٹس کے دوران تحفظ دیتی ہیں۔ اگر آپ غیر منظور شدہ لیب استعمال کرتے ہیں تو مزید پیچھے-آگے کی توقع رکھیں۔
تیز ریلیف کے لیے آپ کا لاٹ سطحی دستاویزاتی پیکٹ
ہسٹامین COA پیکٹ میں کون سے دستاویزات لازمی ہیں؟
ہم ہر لاٹ کے لیے ایک PDF میں پیک کرتے ہیں جس میں شامل ہیں:
- لیب COA جس میں میتھڈ (HPLC یا ELISA)، LOQ، کیلیبریشن کرِیو یا حوالہ، اور 18 انفرادی یونٹس کے نتائج کے ساتھ اوسط شامل ہو۔
- نمونہ بندی پلان اور چین آف کوسٹڈی۔ کس نے جمع کیا، کب، کہاں، اور نمونے کیسے اسٹور کیے گئے۔
- لاٹ ڈیفینیشن شیٹ۔ نوع، FAO علاقہ، جہاز، شکار کی تاریخیں، پروسیسنگ کی تاریخیں، فِنِشڈ وزن، اور پیک کنفیگریشن۔
- جہاز کے کولنگ ریکارڈز اور وصولی کے وقت کور-درجۂ حرارت کے چیکس۔
- پروسیسر کے ذخیرہ کے درجۂ حرارت اور شپمنٹ کا درجۂ حرارت لاگگر رپورٹ۔
- HACCP کا اقتباس۔ سکو مبروٹوکسن کی شناخت، CCPs، اہم حدود، مانیٹرنگ، اور اصلاحی اقدامات کی ہیزرڈ اینالیسِس۔
یہ پیکٹ آپ کے امریکی پارٹنر کو مضبوط FSVP ثبوت فراہم کرتا ہے۔ یہ ان کے لیے انٹریز کلیئر کرنا اور سوالات کا جواب دینا بہت آسان بناتا ہے۔
اگر آپ کو استعمال کے لیے تیار ٹیمپلیٹ چاہیے تو کہیے اور ہم آپ کے ساتھ ہماری ایڈیٹیبل لاٹ پیکٹ شیئر کریں گے جو ہم Yellowfin Saku (Sushi Grade)، Yellowfin Steak، اور Bigeye Steak کے لیے استعمال کرتے ہیں۔ آپ Contact us on whatsapp کر سکتے ہیں اور ہم اسے بھیج دیں گے۔
اگر کچھ غلط ہو جائے تو کیا کریں؟
اگر ایک یونٹ ہسٹامین ٹیسٹنگ میں فیل ہو جائے تو کن اصلاحی اقدامات کی ضرورت ہے؟
لاٹ کو روک دیں۔ مکس یا ری لیبل نہ کریں۔ فوراً تفتیش کریں۔
- تصدیق کے لیے دوبارہ نمونہ لیں۔ اگر آپ نمونہ بندی کی غلطی کا شک کرتے ہیں تو مزید 18 یونٹس لیں۔
- اگر کوئی تصدیق شدہ یونٹ ≥50 ppm ہو، تو اسے امریکہ بھیجیں نہیں۔ ہسٹامین پکانے یا منجمد کرنے سے کم نہیں ہوتا۔ غیر خوراکی استعمال کے لیے موڑ دیں یا تلف کریں۔
- روٹ کاز اینالیسِس۔ شکار سیٹ، آئسنگ کی پریکٹسز، یا تاخیرات تک پیچھا کریں۔ عملہ کو دوبارہ تربیت دیں اور آئسنگ ریٹس یا چِلنگ صلاحیت کو ایڈجسٹ کریں۔ فکس کو دستاویزی شکل دیں۔
اگر کسی شپمنٹ کو روکا گیا اور آپ کو Import Alert 16-120 کے تحت DWPE پر رکھا گیا، تو عام طور پر خارج کرنے کے لیے متواتر صاف لاٹس اور مسلسل عمل کنٹرول کے ثبوت کی ضرورت ہوتی ہے۔ کم از کم five غیر خلاف ورزانہ شپمنٹس کا منصوبہ بنائیں، ہر ایک مکمل دستاویزات کے ساتھ۔
ہفتے 7–12: پیمانہ بڑھائیں اور بہتر کریں
بنیادیات مستحکم ہونے کے بعد، اپنے کنٹرولز کو سخت کریں۔
- ہر جہاز اور زمینی علاقے کے لحاظ سے ہسٹامین کے رحجانات کا رجحان بنائیں۔ ہم کسی بھی اوسط نتیجے کو جو 20 ppm سے اوپر بڑھ رہا ہو، مداخلت کے لیے نشان زد کرتے ہیں۔
- سپلائرز کو سکور کریں۔ ایسے جہازوں کو انعام دیں جو کم اوسط اور کامل لاگز فراہم کرتے ہیں۔
- سالانہ طور پر ایک جعلی FDA آڈٹ چلائیں۔ کوئی ایسا شخص جس ٹیم کا حصہ نہ ہو آپ کی کاغذی زنجیر کو سمندر سے کنٹینر تک فالو کرنے کی کوشش کرے۔ جب تازہ نظر والا شخص اسے دیکھتا ہے تو خلا تیزی سے ظاہر ہو جاتے ہیں۔
ہم یہ کنٹرول اپنے تمام برآمدی پروگرامز میں بناتے ہیں، بشمول سفید گوشت والی انواع جیسے Grouper Fillet (IQF) اور Mahi Mahi Fillet، مگر ہسٹامین کی پابندی ٹونا کے لیے مشن-اہم ہے۔
وہ 5 غلطیاں جو قابلِ اجتناب ضبطیاں متحرک کرتی ہیں
- صرف کمپوزٹ ٹیسٹنگ۔ کمپوزٹس تیز ہیں، مگر ہم نے دیکھا ہے کہ ایک صاف کمپوزٹ ایک بلند یونٹ کو چھپا سکتا ہے۔ FDA انفرادی یونٹس کا نمونہ لیتا ہے۔ آپ کو بھی ایسا ہی کرنا چاہیے۔
- مبہم لاٹ تعریفیں۔ دو جہازوں یا تاریخوں کی پکڑ کو مکس کرنا مسائل کا باعث بنتا ہے۔ لاٹس کو سخت اور ٹریسبل رکھیں۔
- غیر-ISO لیب اور صرف تیز کٹ۔ آڈیٹرز کے نزدیک یہ کونے کاٹنے جیسا معلوم ہوتا ہے۔ ISO 17025 لیب میں ELISA یا HPLC سے تصدیق کریں۔
- درجۂ حرارت کے ریکارڈ غائب ہونا۔ اگر آپ نے اسے لاگ نہیں کیا تو وہ واقع نہیں ہوا۔ ڈیجیٹل ڈیٹا لاگرز حاصل کریں اور بیک اپ رکھیں۔
- COA بغیر میتھڈ اور LOQ کے۔ FDA اور امپورٹرز کو طریقہ کار دیکھنا ہوتا ہے، صرف نمبر نہیں۔ COA کو خود-وضاحتی بنائیں۔
فوری حوالہ: آپ کا لاٹ SOP (اسے پرنٹ کریں)
- لاٹ کی تعریف کریں۔ ایک ہی نوع، جہاز، اور شکار کیونڈ۔
- 18 مچھلیاں نمونہ لیں۔ تاریک پٹھہ، الگ الگ لیبل شدہ۔ سرد رکھیں۔
- اسکرین کریں۔ ابتدائی جانے/نہ جانے کے لیے اختیاری تیز کٹ۔
- تصدیق کریں۔ ISO 17025 ELISA یا HPLC جس کا LOQ ≤10 ppm ہو۔
- قبول کریں اگر کوئی یونٹ ≥50 ppm نہ ہو اور اوسط ≤25 ppm ہو۔
- پیکٹ بنائیں۔ انفرادی نتائج کے ساتھ COA، نمونہ بندی پلان، جہاز کے لاگز، وصولی کے درجۂ حرارت، اسٹوریج لاگز، شپمنٹ لاگر، HACCP اقتباس۔
- بھیجیں اور مانیٹر کریں۔ ماہانہ رحجانات کا جائزہ لیں۔
حقیقت یہ ہے کہ خریدار معیار کو بلند کر رہے ہیں۔ 2024 کے اواخر سے ہم نے ہسٹامین ریکارڈز اور لیب اہلیتوں پر FSVP سختی میں اضافہ دیکھا ہے۔ وہ پروسیسرز جو 2025 میں کامیاب ہوں گے وہی ہوں گے جو اپنے امپورٹرز کے لیے تصدیق کو بے تکلیف بنا دیں گے۔
اگر آپ چاہتے ہیں کہ ہم آپ کے موجودہ SOP کا سنٹی-چیک کریں یا ہماری COA اور پیکٹ ٹیمپلیٹس شیئر کریں، تو Contact us on email کریں۔ اگر آپ پہلے مواصفات اور فارمیٹس کا جائزہ لینا پسند کریں تو آپ ہماری View our products دیکھ سکتے ہیں اور دیکھیں کہ ہم برآمد کے لیے لاٹس کو کس طرح معیاری بناتے ہیں۔