انڈونیشیائی ٹونا ہسٹامائن کنٹرول: 2025 مکمل HACCP گائیڈ

انڈونیشیائی ٹونا برآمد کنندگان کے لیے EU‑مطابق n=9 ہسٹامائن سیمپلنگ پلان مرتب کرنے اور دستاویزات تیار کرنے کا قدم بہ قدم، آڈٹ‑ریڈی پلے بُک — لَٹ کی تعریف، نمونہ انتخاب، ٹیسٹ طریقے، قبولیت کے معیار، اور خریدار جو کاغذات توقع کرتے ہیں۔

اگر آپ 2025 میں ٹونا برآمد کرتے ہیں، تو ہسٹامائن ایک ایسا خطرہ ہے جو بارڈر پر آپ کو روکے گا اگر آپ اسے معمولی کاغذی کارروائی سمجھ کر ٹریٹ کریں۔ ہم نے انڈونیشیا میں ییلوفن، بِگ آئی اور سکِپ جیک کے لَٹس کے لیے سینکڑوں n=9 ہسٹامائن پلانز چلائے ہیں۔ ہموار کسٹمز ریلیز اور RASFF الرٹ کے درمیان فرق اکثر اس بات پر منحصر ہوتا ہے کہ آپ لٹ کو کیسے تعریف کرتے ہیں، نو یونٹس کو کیسے منتخب کرتے ہیں، اور آیا آپ کی دستاویزات ایک صاف کہانی بتاتی ہیں یا نہیں۔

ٹونا میں ہسٹامائن ٹیسٹنگ کے لیے n=9 کا مطلب کیا ہے؟

“n=9” وہ EU سیمپلنگ پلان ہے جو Regulation (EC) No 2073/2005 میں مچھلی کی ان قسموں کے لیے درج ہے جن میں ہسٹڈین کی مقدار زیادہ ہوتی ہے (ٹونا، میکرل وغیرہ)۔ آپ ایک لَٹ سے نو انفرادی یونٹس کو ٹیسٹ کرتے ہیں۔ نتائج کو ایک سیٹ کے طور پر جانچا جاتا ہے، نہ کہ ایک واحد نمبر کے طور پر۔

2025 کے لیے خام ٹونا کے لیے EU قبولیت کے معیار:

n = 9, c = 2, m = 100 mg/kg, M = 200 mg/kg
تشریح: نو نتائج کا اوسط ≤100 mg/kg ہونا چاہیے۔ دو نتائج تک 100 اور 200 mg/kg کے درمیان آ سکتے ہیں۔ کوئی بھی نتیجہ 200 mg/kg سے زیادہ نہیں ہو سکتا۔
نمکین محلول میں اینزیمی طور پر میچور کیے گئے مچھلی کے مصنوعات (خام ٹونا کے لیے عام نہیں) کے لیے m = 200 mg/kg اور M = 400 mg/kg ہوں گے۔

FDA سے یہ فرق: امریکی نقطۂ نظر مختلف تشخیصی منطق استعمال کرتا ہے جس میں ایک سنگل‑سمپل ایکشن لیول ہوتا ہے (عام طور پر حوالہ دیا جاتا ہے 50 mg/100 g یعنی 500 mg/kg) اور پروسیس کنٹرولز اور سینسری پر زور ہوتا ہے۔ بہت سے امریکی خریدار پھر بھی ≤50–100 mg/kg ہدف مانگتے ہیں۔ EU خریدار سختی سے n=9 قواعد کی پیروی کرتے ہیں۔ اپنے خریدار کے مخصوصات جانیں۔

اہم نکتہ: آپ کسی بھی نتیجے کو جس کا نمبر M سے اوپر ہو، اوسط کر کے “ختم” نہیں کر سکتے۔ کوئی بھی یونٹ >200 mg/kg EU کے لیے خود بخود لَٹ فیل ہے۔

n=9 کرتے وقت ٹونا لوئنس کے لیے “لَٹ” کی تعریف کیسے کریں؟

لَٹ کی تعریف وہ جگہ ہے جہاں زیادہ تر آڈٹس ٹھوکر کھاتے ہیں۔ ایک لَٹ کو رسک کے لحاظ سے یکساں ہونا چاہیے۔ ہم درج ذیل بنیادوں پر گروپ بناتے ہیں:

نوع اور فارم۔ مثال: ییلوفن ساکو بمقابلہ سکِپ جیک کیوب الگ الگ لَٹس ہیں۔
کیچ اور ہینڈلنگ۔ جہاز/ٹپ، لینڈنگ پورٹ/تاریخ، چِل کرنے کا طریقہ، ٹائم‑ٹو‑چِل۔
پروسیسنگ ونڈو۔ اسی دن کی شفٹ، اسی لائن، ایک ہی درجۂ حرارت کنٹرول۔
پیک کنفیگریشن۔ ایک ہی پیک تاریخ اور لیبل بیچ۔ دنوں کو مکس کرنے سے گریز کریں۔

عملی مثال (یہ ییلوفن ساکو (سوشی گریڈ) اور بِگ آئی لوئن کے لیے اچھی طرح کام کرتی ہے): “ییلوفن ساکو، بے جلد، IVP، پیک تاریخ 10 جنوری 2025، 1 لائن، 08:00–16:00، جہاز ABC ٹرپ #2212 سے، کولڈ چین لاگ 0–2°C، پیلیٹس 1–12.” یہ ایک لَٹ ہے۔ اگلا دن یا کوئی دوسرا جہاز نیا لَٹ ہوگا۔

اہم نکتہ: اگر لَٹس سخت ہوں تو کم حیرتیں آئیں گی۔ کسی ٹیسٹ کی بچت کے لیے متعدد جہازوں یا دنوں کو مل کر ایک لَٹ مت بنائیں۔ یہی غلطیوں کی وجہ بنتا ہے۔

ایک آڈٹ‑ریڈی n=9 سیمپلنگ ورک فلو بنائیں

یہی ورک فلو ہم ان‑ہاؤس اور پارٹنر لیبز کے ساتھ استعمال کرتے ہیں۔ یہ تیز، دہرایا جانے والا اور آڈٹس کے دوران دفاع کے لیے آسان ہے۔

ایک پیلیٹ میپ اور یونٹ روستر بنائیں

لَٹ کی پیلیٹس اور لیئرز کا ایک سادہ نقشہ بنائیں۔ پہلے سے یونٹ IDs تفویض کریں۔ ہم نو ٹیمر لیبل پری‑پرنٹ کرتے ہیں۔
اسے بیچ ریکارڈ کے ساتھ رکھیں تاکہ آپ 30 سیکنڈ میں ٹریسبیلیٹی دکھا سکیں۔

نو یونٹس کا انتخاب: “بایَسڈ‑رینڈم” تاکہ بدترین صورتِ حال پکڑی جائے

پیلیٹس، کونے اور مراکز میں رینڈمائز کریں۔ پھر جان بوجھ کر وہ یونٹس منتخب کریں جن میں زیادہ رسک ہو۔
بدترین صورتِ حال کی اشارات: بیرونی‑لیئر کارٹن، ہلکی نرم ساخت والے پیسز، کوئی بھی جس کا سٹیجنگ میں طویل رہنا، خون لائن کے قریب گہرا سرخ/تاریک مسلز، پیٹ والے علاقے کے لوئنس، اور کوئی بھی کارٹن جو کولر کے دروازے کے ایونٹ کے دوران نمائش میں آیا ہو۔ ہم عموماً کم از کم 3 یونٹس ایسے لیتے ہیں جو ممکنہ گرم ترین مائیکرو‑زونز سے ہوں۔

کٹنگ کے دوران نمونوں کو ٹھنڈا رکھیں

≤10°C والے کمرے میں کام کریں یا آئس‑سالٹ سلش ٹیبل پر کام کریں۔ چاقو اور گرائنڈرز کو پری‑چِل کریں۔ اگر آپ سیمپلنگ کے دوران سطح کو گرم کریں گے تو ہسٹامائن بڑھ سکتی ہے۔

انفرادی یونٹس، کمپوزِٹ نہیں

EU n=9 نو انفرادی یونٹس کی ٹیسٹنگ کا تقاضا کرتا ہے۔ جب تک آپ کی پروڈکٹ بطورِ فطرت چھوٹی نہ ہو یا لیب کا طریقہ واضح طور پر اجازت نہ دے، تجزیاتی حصوں میں کمپوزِٹ نہ کریں۔ انفرادی نتائج وہی ہیں جو EU COA میں توقع کرتا ہے۔

HPLC کے لیے سیمپل تیاری

جلد/خون کے جمنے والے حصے کاٹ دیں۔ خوردنی تاریک مسلز شامل کریں؛ یہی وہ جگہ ہے جہاں ہسٹامائن جمع ہونے کا رجحان ہوتا ہے۔
ہر یونٹ کو علیحدہ‑علیحدہ ہوموجنائز کریں۔ واضح لیبل لگائیں، مثلاً Lot 25-001, Unit 1/9۔
فوراً −18°C پر فریز کریں یا 24 گھنٹوں کے اندر لیب کو جیل آئس پر چِلڈ حالت میں بھیجیں۔ اگر ٹرانزٹ >6 گھنٹے ہو تو ہم فریز کرتے ہیں۔

چین آف کاسٹیڈی اور لیب ہدایات

لَٹ ID، یونٹ IDs، نوع/فارم، اور درخواست بھیجیں: “EU 2073/2005 evaluation, report nine values, mean, c, m, M, pass/fail.”
لیب سے کہیں کہ وہ طریقہ، LOD/LOQ، اور غیر یقینی (uncertainty) فہرست کرے۔

اہم نکتہ: اگر خریدار یا انسپکٹر پوچھے، تو آپ کو دکھانے کے قابل ہونا چاہیے کہ نووں یونٹس میں سے ہر ایک کس پیلیٹ میپ سے آیا، انہیں کیسے ٹھنڈا رکھا گیا، اور لیب نے کون سا طریقہ استعمال کیا۔

کیا تیز ہسٹامائن ٹیسٹ کِٹس HPLC کے بجائے قبول کیے جا سکتے ہیں؟

مختصر جواب: تیز کٹس آن‑سائٹ اسکریننگ کے لیے بہترین ہیں، مگر زیادہ تر EU خریدار برآمدی دستاویزات کے لیے ISO/IEC 17025 تسلیم شدہ HPLC (یا مساوی) COA چاہتے ہیں۔

عمل میں کیا کام آتا ہے:

راپِڈ انزائمی کٹس یا لیٹرل فلو سٹرِپس کو خام مادہ یا WIP اسکریننگ کے لیے استعمال کریں۔ ہم >50–80 mg/kg کو ہولڈ کے لیے فلیگ کرتے ہیں۔
برآمدی COAs کے لیے، ایک تسلیم شدہ بیرونی لیب استعمال کریں جو ISO 19343 یا AOAC 977.13 کے مطابق HPLC‑UV، یا LC‑MS/MS کرتی ہو۔ بہت سے خریدار اس کو اپنے اسپیکس میں لکھ دیتے ہیں۔
اگر راپِڈ اسکرین بلند آئے تو شپ نہ کریں۔ HPLC کے ساتھ تصدیق کریں اور لَٹ کی چھان بین کریں۔

اہم نکتہ: کٹس ناکام لَٹس کو فائنل لائن تک پہنچنے سے روک کر آپ کے پیسے بچاتی ہیں۔ مگر EU کسٹمز کے لیے HPLC‑بنیاد COAs سب سے محفوظ راستہ ہیں۔

EU حدود کیا ہیں اور نتائج کا اندازہ کیسے کیا جاتا ہے؟

خام ٹونا کا خلاصہ:

n=9, c=2, m=100 mg/kg, M=200 mg/kg۔
قبولیت کی شرط: mean ≤100 mg/kg، ≤2 نتائج 100–200 mg/kg کے درمیان، اور کوئی بھی >200 mg/kg نہیں ہونا چاہیے۔
تمام نو نتائج اور اوسط رپورٹ کریں۔ ایک واحد “کمپوزٹ نتیجہ” قابلِ قبول ثبوت نہیں ہے۔

ہم اپنے COA پر ایک سادہ ایک‑لائن نتیجہ بھی شامل کرتے ہیں: “Complies with EU 2073/2005 histamine criterion for scombroid fishery products.” خریدار اس وضاحت کی قدر کرتے ہیں۔

کیا مجھے EU برآمد کے لیے ہر ٹونا لَٹ کی جانچ کرنی چاہیے؟

قانونی طور پر، آپ کو بازار میں مطابقت رکھنے والا کھانا رکھنا ضروری ہے۔ ریگولیشن آپ کو HACCP رسک کی بنیاد پر سیمپلنگ فریکوئنسی مقرر کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ حقیقت میں، بہت سے EU خریدار اور بروکرز 2024–2025 میں ہسٹامائن کے مستقل RASFF الرٹس کی وجہ سے لَٹ بہ لَٹ n=9 COA کا تقاضا کرتے ہیں۔

ہماری تجرباتی ماڈل:

نیا جہاز/سپلائر یا موسمی حرارت میں اضافہ۔ ہر لَٹ کی جانچ کریں۔
مستحکم سپلائرز جن کے پاس ثابت شدہ درجۂ حرارت کنٹرول اور حالیہ خلاف ورزیاں صفر ہوں۔ بعض خریدار کم فریکوئنسی قبول کرتے ہیں، مگر تحریری طور پر حاصل کریں۔
کسی بھی لائن کی بے قاعدگی کی صورت میں، متاثرہ لَٹس کو روکیں اور جانچ کریں۔

اہم نکتہ: آپ کے خریدار کے مخصوصات نظریے پر فوقیت رکھتے ہیں۔ اگر شک ہو تو فرض کریں کہ وہ ہر لَٹ کے لیے COA چاہتے ہیں۔

اگر n=9 فیل ہو جائے تو کون سی اصلاحی کارروائیاں درکار ہیں؟

حقیقت یہ ہے کہ آپ ہسٹامائن کو “پکانے” سے ختم نہیں کر سکتے۔ اگر کوئی یونٹ >200 mg/kg ہو تو EU کے لیے لَٹ فیل ہے۔

ہم آگے کیا کرتے ہیں:

فوری ہولڈ۔ ڈسپیچ روک دیں۔ لَٹ کو قرنطینہ کریں۔
روٹ کورز۔ جہاز کے درجۂ حرارت کے لاگز، لینڈنگ ٹائم، آئس کور، پلانٹ کے کولر کے درجۂ حرارت، اور سیمپلنگ ہینڈلنگ کا جائزہ لیں۔ ٹیم کا انٹرویو کریں۔ ہم اکثر ایک گرم سٹیجنگ ایریا یا سلو بلیڈ‑چِل ونڈو پاتے ہیں۔
ڈسپوزیشن۔ اگر قانونی اور معاہداتی طور پر اجازت ہو تو مختلف اسپیکس والے مقامات پر ریگریڈ کریں۔ ورنہ ضائع کریں۔ فیل کو اوسط سے چھپانے کے لیے دوبارہ ٹیسٹ نہ کریں۔
CAPA۔ وصولی کے درجۂ حرارت سخت کریں، ٹائم‑ٹو‑چِل کم کریں، سیمپلنگ عملے کی دوبارہ تربیت کریں، اور عارضی طور پر اسکریننگ فریکوئنسی بڑھائیں۔

اگر صرف اوسط فیل ہو لیکن کوئی یونٹ >M نہ ہو، تب بھی آپ فیل ہیں۔ اسے ایک پروسیس سگنل سمجھیں کہ آپ کی کولڈ چین ڈرفٹ کر رہی ہے۔

خریدار جو دستاویزات توقع کرتے ہیں (اور آڈیٹر مانگتے ہیں)

ایک “آڈٹ‑ریڈی” فولڈر کے لیے ہم شامل کرتے ہیں:

لَٹ تعریف شیٹ۔ نوع، فارم، جہاز/ٹرپ، پروسیسنگ ونڈو، پیلیٹس کی تعداد، اسٹوریج ٹیمپرچرز۔
پیلیٹ میپ اور سیمپل ID لسٹ۔ دکھائیں کہ نو یونٹس کہاں سے آئے، ممکن ہو تو فوٹو کے ساتھ۔
سیمپلنگ SOP۔ ورژن‑کنٹرول شدہ۔ انفرادی یونٹس، بدترین صورتِ حال کی انتخاب، ٹھنڈا ہینڈلنگ، اور لیب میتھڈ کی درخواست درج ہو۔
چین آف کاسٹیڈی فارم۔ تاریخ/اوقات، کون سیمپل کیا، کیسے بھیجا گیا، ڈسپیچ/ریسیٹ پر درجۂ حرارت۔
تسلیم شدہ لیب COA۔ نو قدریں، اوسط، طریقہ (ISO 19343/AOAC 977.13/LC‑MS/MS)، LOD/LOQ، میژرمنٹ انسرٹینی، EU 2073/2005 کے مطابق پاس/فیل۔
اگر لاگو ہو تو ڈیوی ایشن/CAPA ریکارڈ۔

ہم ہر برآمدی لَٹ کے لیے یہ پیکٹ رکھتے ہیں۔ جب خریدار اضافی اطمینان چاہے تو ہم ایک ریڈیکٹڈ مثال شیئر کرتے ہیں۔ یہ تیزی سے اعتماد پیدا کرتا ہے۔

عام غلطیاں جو ہم اب بھی دیکھتے ہیں (اور آسان اصلاحات)

کمپوزِٹ ٹیسٹنگ۔ EU ریلیز کے لیے ایسا نہ کریں۔ نو انفرادی یونٹس ٹیسٹ کریں۔
صرف “اچھے” ٹکڑے سیمپل کرنا۔ خون لائن کے قریب تاریک مسلز اور بیرونی‑پیلیٹ کارٹن جیسے بدترین علاقوں کو شامل کریں۔
گرم سیمپلنگ سطُوح۔ چاقو اور ٹیبلز پری‑چِل کریں۔ پریپ کے دوران نمونے ≤4°C رکھیں۔
مبہم لَٹس۔ دنوں یا جہازوں کا ملاپ ٹریسبیلیٹی ختم کر دیتا ہے اور n=9 بے معنی بن جاتا ہے۔
کم از کم لیب رپورٹس۔ لیب سے کہیں کہ طریقہ درج کرے اور تمام نو نمبرز اوسط کے ساتھ واضح فیصلہ فہرست کرے۔

دو غیر واضح مگر مؤثر اقدامات:

اپنی پیلیٹ میپ کی تصویر لیں جس میں نو کٹے ہوئے کارٹن سرکل کیے گئے ہوں اور لیبلز دکھائی دیں۔ جب کسٹمز پوچھے تو وہ تصویر گفتگو ختم کر دیتی ہے۔
ہر جہاز کی ان لوڈنگ سے خام مادے کو آن‑سائٹ راپِڈ کٹس سے اسکرین کریں۔ یہ ایک سستا الارمنگ سسٹم ہے جو بعد کی HPLC لاگتیں بچاتا ہے۔

ہم کہاں مدد کر سکتے ہیں

ہم ییلوفن اور بِگ آئی کے ہر برآمدی لَٹ پر EU‑طرز n=9 چلاتے ہیں جسے ہم پروسیس کرتے ہیں، بشمول ییلوفن اسٹیک، ییلوفن ساکو (سوشی گریڈ)، اور بِگ آئی لوئن. اگر آپ EU 2073/2005 کے مطابق استعمال کے لیے تیار SOP اور COA ٹیمپلیٹ چاہتے ہیں، یا آپ کے روٹ کے لیے سیمپلنگ فریکوئنسی پر سیکنڈ اوپینین درکار ہو، تو بس ہم سے واٹس ایپ پر رابطہ کریں. اور اگر آپ کسی نئی لائن یا اسپیک کی تلاش کر رہے ہیں تو حوالہ کٹس اور فارمیٹس کے لیے آپ ہماری مصنوعات دیکھ سکتے ہیں جو مضبوط کولڈ‑چین کنٹرول کے مطابق ہیں۔

آخری نتیجہ: ہسٹامائن کنٹرول قیاس آرائی نہیں ہے۔ لَٹ کو سختی سے تعریف کریں، نو یونٹس منتخب کریں جو پوری سچائی بتائیں، ایک خریدار‑قبول شدہ طریقہ استعمال کریں، اور شواہد کو ایک صاف، دہرائے جانے والے انداز میں پیکیج کریں۔ اسے مستقل طور پر کریں، اور EU مطابقت گفت و شنید نہیں رہے گی بلکہ معمولی ریلیز بن جائے گی۔