양식 반나메이 새우의 항생제 잔류물 관리를 위한 실무형 원산지별 플레이북. 설정할 LOQ, 상자 단위 샘플링 계획, 3–5일 내 COA 발행이 가능한 실험실 목록 및 로트 실패 시 사용할 정확한 PO 조항을 포함합니다.
반나메이 새우를 구매하면 니트로푸란류 또는 클로람페니콜이 가장 불리한 시점에 검출될까 하는 불안과 함께 살게 됩니다. 저희는 자체 로트를 거부한 경험이 있고, 고객이 통관 보류에서 회복하도록 도운 사례가 있습니다. 아래는 인도네시아, 베트남, 태국, 인도 사이에서 구매를 결정하는 바이어에게 저희가 사용하고 권장하는 프로토콜입니다.
원산지별로 실제 위험이 어떻게 다른가
일반화는 신중해야 하지만, 잔류물 위험은 단지 국가 경계가 아니라 공급망 조직 방식에 따라 군집화됩니다.
- 인도네시아. 낮음에서 중간 수준의 위험. 양식장은 일반적으로 소규모~중간 규모이나 가공업체가 양식지 선택과 출하 전 검사를 점점 더 통제합니다. 집행이 개선되고 있으며 RASFF 경고는 상대적으로 낮습니다. 로트 무결성과 선적 전 검사는 여전히 필요하지만, 저희 경험으로는 인도보다 기준선이 관대합니다.
- 태국. 가장 낮은 위험. 산업의 집적도, 강한 생물안전성 및 견고한 내부 검사 체계를 갖추고 있습니다. 가격은 높고 물량은 적지만 항생제 검출 사례는 드뭅니다.
- 베트남. 중간 수준의 위험. 우수한 가공업체와 국가 실험실이 존재하지만 다단계 소싱과 과거 관행이 간헐적으로 니트로푸란류 또는 말라카이트 그린 관련 RASFF 통보에 나타납니다. 엄격한 로트 통제와 검사로 관리 가능합니다.
- 인도. 더 높은 위험. 대규모 물량과 복잡한 브로커 체인이 존재합니다. 훌륭한 공장과 깨끗한 로트가 많지만, EU 및 FDA의 니트로푸란류 또는 클로람페니콜 통보가 반복됩니다. 인도산 새우를 구매한다면 출하 전(사전 수확) 및 선적 전 LC-MS/MS 검사를 건너뛰지 마십시오.
요약. 국가는 대리 지표입니다. 실제 보호는 농장 수준의 추적성 및 각 로트에 연계된 실험실 기반 검사 프로토콜입니다.
무엇을 검사해야 하고 어떤 LOQ를 요구할 것인가
EU와 미국 규정은 다르지만, 새우에서 대부분의 통관 보류를 주도하는 두 그룹이 있습니다.
- 니트로푸란류. AOZ, AMOZ, AHD, SEM을 별개의 분석물질로 검사하십시오. 이들은 금지 물질입니다. EU는 사실상 제로 톨러런스로 다룹니다. 저희는 각 대사산물별 LOQ(정량한계)를 ≤ 0.5 µg/kg로 명시합니다. 많은 실험실이 0.3–0.5 µg/kg를 달성할 수 있습니다.
- 클로람페니콜. 제로 톨러런스 금지 물질입니다. LOQ를 ≤ 0.1 µg/kg로 설정하십시오.
다른 계열은 어떠한가. 퀴놀론류와 설폰아미드는 EU에서 MRL이 설정되어 있으며, 양식장이 잘 관리되는 경우 새우에서의 통관 보류 주요 요인은 아닙니다. 소매업체나 EU로 선적할 경우 스크리닝에 포함시키십시오. 일반적인 LOQ는 퀴놀론류 1–2 µg/kg, 설폰아미드 10 µg/kg입니다. 목표 시장의 MRL에 맞추십시오.
바이어들이 염료(예: 말라카이트 그린)를 포함하는 경우도 봅니다. 이는 항생제가 아니지만, 귀사의 브랜드 리스크가 제로 톨러런스 전용이라면 MG 및 LMG를 LOQ 0.5–1.0 µg/kg로 추가하십시오.
대부분의 구매주문(PO)에 적합한 실무 패널: 니트로푸란류(AOZ, AMOZ, AHD, SEM), 클로람페니콜, 퀴놀론류, 설폰아미드. EU 소매용이면 MG/LMG를 추가하십시오.
로트당 몇 상자를 샘플링해야 하는가
동결 반나메이에 대해 저희가 사용하는 계획은 다음과 같습니다. 비용과 시간을 실무적으로 고려하면서 검출을 우선시합니다.
- 로트를 올바르게 정의하십시오. 한 개의 양식지(pond) 수확 또는 같은 날 수확되어 같은 라인에서 가공된 동질적 양식지 그룹. 추적 없이 양식지를 혼합하면 보호 장치가 무너집니다.
- 최대 10 MT까지. 팔렛 스택 맵 전반에서 무작위로 상자 10개를 뽑습니다. 각 상자에서 50 g씩 채취하여 서로 다른 두 개의 500 g 복합시료(컴포지트)를 만듭니다.
- 10–20 MT. 상자 15개를 뽑습니다. 동일한 복합 접근법.
- 20–25 MT. 상자 20개를 뽑습니다. 동일한 복합 접근법.
- 복제 복합시료를 만드십시오. A-샘플은 실험실로 보냅니다. B-샘플은 필요 시 재검사를 위해 공장에 냉동·봉인 보관합니다.
- 필렛 가공 또는 부가가치(가공) 품목의 경우. 유사한 상자 수를 유지하되 각 상자당 더 많은 소량 분획을 취하십시오. 복합시료는 전체 생산 런을 대표해야 하며 단일 작업대만 대표해서는 안 됩니다.
제가 본 대부분의 누락 사례는 상층의 몇 개 상자만 샘플링하거나 원료에서 아주 작은 시료만 테스트한 뒤 완제품이 깨끗하다고 가정한 경우였습니다. 완제품을 테스트하고 샘플 추출을 분산시키십시오.
니트로푸란류 또는 클로람페니콜에 대해 신속 검사 키트가 실험실 분석을 대체할 수 있는가
짧은 답. 아닙니다. 신속 ELISA 또는 lateral flow 키트는 특히 출하 전(사전 수확) 스크리닝에 유용합니다. 그러나 수출 문서의 확정(확증) 검사로는 인정되지 않습니다. COA(분석성적서) 및 규제 관련 질의에 대해서는 적절한 범위와 LOQ를 가진 ISO 17025 실험실의 LC-MS/MS가 필요합니다. 신속 키트를 사용해 명백한 문제를 피하고 시간을 절약하되, 실험실 COA 없이 선적하지 마십시오.
검사 소요 시간 및 선적 전 검사 일정을 잡는 방법
유능한 실험실과 사전 예약된 슬롯이 있으면 니트로푸란류 및 클로람페니콜에 대해 3–5 근무일 내에 COA를 받을 수 있습니다. 샘플이 다른 도시로 운송되는 경우 운송 시간을 추가하세요. 저희의 일반 일정은 다음과 같습니다:
- Day 0. 생산 완료. 샘플 채취. 동일한 날에 인수인계(chain-of-custody)와 함께 실험실로 택배 발송.
- Day 1–2. 실험실 수령 및 접수. LC-MS/MS 분석 시작.
- Day 3–5. COA 발행. 더 큰 패널이나 MG/LMG를 포함하면 5–7일을 계획하세요.
- COA를 받은 후에만 적재(seal) 및 선적을 진행하십시오. 먼저 적재해야 한다면 결과가 나오기 전까지 컨테이너를 현지에서 보류 상태로 유지하세요.
예산. 아시아 기준의 대략적 가이드: 니트로푸란류 LC-MS/MS는 복합시료당 보통 150–250 USD. 클로람페니콜 60–120 USD. 더 넓은 항생제 패널은 70–150 USD를 추가할 수 있습니다. 긴급 수수료(rush fee)는 25–50%가 일반적입니다. 비용은 실험실 및 국가에 따라 다릅니다.
어떤 공인 실험실이 3–5일 내 COA를 발행할 수 있는가
저희는 여러 ISO 17025 실험실과 협력합니다. 역량은 변동하지만 이 네트워크들은 아시아에서 일관되게 결과를 제공합니다.
- 해산물 범위를 갖춘 글로벌 네트워크: SGS, Intertek, Eurofins, ALS, Bureau Veritas. 방콕, 호치민시, 자카르타, 첸나이의 선별된 실험실이 LC-MS/MS에서 위에 명시한 LOQ를 정기적으로 충족합니다.
- 강력한 지역 및 로컬 옵션: 인도의 Vimta Labs와 Equinox. 인도네시아의 PT Saraswanti Indo Genetech와 SUCOFINDO. 이외에도 옵션이 있으나 예약 전에 인정 범위와 LOQ를 확인하십시오.
실험실에 AOZ, AMOZ, AHD, SEM 및 CAP의 LOQ를 보여주는 방법서(method sheet)를 요청하십시오. 그들이 귀하가 요구하는 LOQ에서 비검출(non-detect)을 보고하는지 확인하십시오. 최신 단축 리스트나 소개를 원하시면, WhatsApp으로 문의하시기 바랍니다.
로트가 실패했을 때 귀하의 PO에 무엇을 명시해야 하는가
제로 톨러런스라고만 명시하고 프로세스를 정의하지 않은 PO를 저는 너무 많이 봤습니다. 다음 조항들을 추가하십시오.
- 정의된 패널 및 LOQ. PO에 분석물질과 LOQ를 명시하십시오. 예시: AOZ, AMOZ, AHD, SEM 각 항목에 대해 LOQ ≤ 0.5 µg/kg. CAP에 대해 LOQ ≤ 0.1 µg/kg.
- 실험실 및 샘플 계획. 허용 가능한 ISO 17025 실험실과 복합시료(composite) 접근법을 명시하십시오. A 및 B 보관 샘플(A and B retains)을 요구하십시오.
- 보류 및 해제. 깨끗한 COA가 발행될 때까지 상품은 보류 상태를 유지합니다. 구매자 서면 승인 없이는 적재 금지.
- 실패 프로토콜. LOQ 초과 검출 시 즉시 로트 격리(quarantine). 48시간 내에 사전 승인된 두 번째 실험실에서 B-샘플에 대한 확인 재검사를 수행합니다. 확인 양성인 경우, 공급업체는 대체 또는 환불 비용, 폐기 및 보관료 또는 체선료(demurrage)를 부담합니다. 첫 번째 결과가 재현되지 않을 경우 제3의 실험실에 의한 결정적 검증을 합의하거나 깨끗한 결과를 수용하십시오.
- 추적성. 공급업체는 요청 시 연못(pond) ID, 수확일 및 사료나 화학물질 사용 기록을 제공해야 합니다.
명확한 언어는 시간이 촉박할 때 감정적 논쟁을 피합니다.
RASFF 및 FDA 동향이 소싱에 어떻게 가이드를 주어야 하는가
RASFF와 FDA 거부 통지는 둔(무딘) 도구이지만, 위험 신호를 제공합니다. 지난 1년 동안 인도는 베트남보다 새우에서 니트로푸란류 및 CAP 통보가 더 많이 발생했고, 인도네시아와 태국은 낮은 편에 머물렀습니다. FDA의 미승인 약물에 대한 수입 차단(Import Alerts)은 업체별로 적용되지만, 새우에서는 인도와 베트남이 인도네시아나 태국보다 빈번하게 나타납니다.
저희의 대응은 검사 강도를 조정하는 것입니다. 인도는 각 로트에 대해 사전 수확 스크리닝과 완제품 LC-MS/MS를 요구합니다. 베트남은 신뢰할 수 있는 공장에 대해 각 로트의 완제품 LC-MS/MS로 충분합니다. 인도네시아는 각 로트를 계속 검사하되 공장이 강력한 농장 통제를 갖춘 경우 상자 수를 줄이는 것에 편안함을 느낍니다. 태국은 비소매 고객에 대해 패널 범위를 가끔 축소하지만, 소매용은 여전히 전체 패널을 받습니다.
인도네시아 공급에 대한 간단한 메모와 저희의 작업 방식
저희는 인도네시아 기반이며 양식 반나메이와 자연산 어종을 함께 가공합니다. 반나메이에 대해서는 이력(클린 히스토리)이 확인된 연못을 선택하고, 필요 시 사전 수확 스크린을 운영하며, 출고 전에 로트별 LC-MS/MS COA를 발행합니다. 이러한 프로토콜이 반영된 인도네시아 새우를 원하시면 여기에서 시작하십시오. Frozen Shrimp (Black Tiger, Vannamei & Wild Caught). 구매자 사양을 맞춰야 한다면, 이메일로 문의하시기 바랍니다.
오늘 바로 실행할 수 있는 실무 요점
- LOQ 설정. 니트로푸란류 각 항목을 ≤ 0.5 µg/kg. CAP을 ≤ 0.1 µg/kg. EU 소매 프로그램에는 MG/LMG 추가.
- 스마트 샘플링. 로트 크기에 따라 상자 10, 15 또는 20개. 두 개의 500 g 복합시료. 원료가 아닌 완제품 테스트.
- 적합한 범위를 가진 실험실 선택. COA를 3–5일 내에 확보하려면 슬롯을 사전 예약.
- 최악의 날을 대비해 PO 작성. 실패 프로토콜 및 비용 배분을 정의.
- 원산지별로 프로토콜을 조정. 인도가 가장 강도가 필요합니다. 베트남과 인도네시아는 엄격한 LC-MS/MS를 로트별로 적용하면 관리 가능합니다. 태국은 위험이 가장 낮지만 거의 최저가인 경우는 드뭅니다.
저희 경험상 이 시스템을 확고히 하는 바이어는 놀람을 줄이고 가격 협상에서 더 나은 결과를 얻습니다. 요점은 명확한 규칙을 설정해 잔류물 사고 대응 대신 품질과 제품 구성에 시간을 투자하는 것입니다.