Un Paquete de Cumplimiento de Antibióticos listo para exportar, paso a paso, para camarón vannamei y black tiger indonesio con destino a Japón en 2025. Exactamente qué pruebas de residuos realizar, cómo muestrear, qué debe incluir su COA y los documentos de apoyo que su importador necesita para la notificación de importación ante MHLW.
Pasamos de detenciones repetidas en puerto a un 100% de liberaciones a tiempo para camarón con destino a Japón al estandarizar un solo paquete de cumplimiento simple. Este es el marco exacto que utilizamos para nuestros propios Camarón Congelado (Black Tiger, Vannamei y Captura Silvestre) y para socios que nos piden auditar sus líneas.
Los 3 pilares de una liberación rápida y limpia ante MHLW
- Pruebe lo que Japón realmente inspecciona. Comience con la lista positiva del MHLW para fármacos veterinarios. Para camarón, adopte una mentalidad de tolerancia cero con cloranfenicol y metabolitos de nitrofuranos, y cubra las clases veterinarias clave que han ocasionado rechazos en los últimos dos años.
- Muestree como un inspector. Compuestos aleatorios, representativos, sellados y trazables. Si su muestreo es débil, incluso una granja buena puede fallar en el puerto.
- Póngalo por escrito. Su COA y paquete de trazabilidad deben responder las preguntas del oficial de cuarentena antes de que las formulen. En nuestra experiencia, los archivos más sólidos son aburridamente consistentes: mismos campos, mismos LOQ de laboratorio, mismo lenguaje de cadena de custodia, cada vez.
Esto nos conduce a un manual práctico.
Semanas 1–2: Construya su Paquete de Cumplimiento de Antibióticos
- Defina el lote. Un grupo de estanques, una ventana de cosecha, un rango de fechas de procesado, una especificación final. No mezcle estanques en un lote si desea resultados predecibles.
- Registros a nivel de granja. Reúna registros de uso de fármacos en acuicultura, marca y lote de alimento, historial de tratamiento del agua y cualquier prueba de laboratorio realizada durante el engorde. Una «declaración de libre de antibióticos» de una página por parte de la granja es útil, pero no sustituye a los registros.
- Referencia HACCP de la planta. Incluya un resumen de flujo HACCP de una página con CCP relacionados con el control de residuos. Añada criterios de aprobación de proveedores para granjas y alimentos cuando corresponda.
- Mapa de trazabilidad. Un diagrama sencillo que conecte IDs de estanques → Tolvas de recepción → Línea de procesado → Código de lote final → Rangos de ID de cajas. Manténgalo en una página.
Ganancia rápida que hemos observado: registre una lista de "No usar" en su plan HACCP para fármacos prohibidos en Japón (p. ej., cloranfenicol, precursores de nitrofuranos). Capacite a los supervisores para rechazar materia prima si existe cualquier riesgo de uso.
Semanas 3–6: Ensayos previos al embarque que coincidan con las expectativas de MHLW
¿Qué pruebas de residuos de antibióticos espera MHLW en 2025?
Para camarón indonesio, los compradores japoneses comúnmente esperan un COA que cubra, como mínimo:
- Cloranfenicol
- Nitrofuranos como metabolitos: AOZ, AMOZ, AHD, SEM
- Verde malaquita y leucomalaquita (a menudo solicitados junto con antibióticos)
- Paneles de detección amplios: sulfonamidas, tetraciclinas, quinolonas/fluoroquinolonas, macrólidos, trimetoprima. Su comprador puede especificar clases adicionales según su programa de riesgo.
Recomendamos alinear su panel exacto con las especificaciones de compra del importador. La lista positiva de Japón es una política viva, y los importadores a veces añaden objetivos internos basados en sus propias evaluaciones de riesgo.
¿Qué metabolitos de nitrofuranos y límites de detección debo usar?
Incluya los cuatro metabolitos: AOZ, AMOZ, AHD, SEM. La práctica de mercado entre importadores japoneses en 2024–2025 es:
- LOQ de cloranfenicol en o por debajo de 0.1–0.3 µg/kg
- LOQ de cada metabolito de nitrofuranos en o por debajo de 0.5–1.0 µg/kg
Eso es conservador y lo mantiene de manera segura bajo las expectativas de “no detectado”. Confirme los LOQ con su comprador y su laboratorio para que el lenguaje del COA coincida con los requisitos japoneses.
¿Necesito un laboratorio japonés o se aceptará el COA de un laboratorio indonesio?
No necesita un laboratorio japonés para el pre‑embarque. MHLW acepta pruebas del lado del importador en el puerto bajo Monitoreo u Orden de Inspección, y típicamente se utiliza un COA de laboratorio extranjero como garantía previa al embarque. Dos vías prácticas que hemos visto funcionar:
- Utilice un laboratorio indonesio acreditado ISO/IEC 17025 con métodos validados para Japón, y un COA que liste el método, LOQ y los nombres de los metabolitos exactamente.
- Para lanzamientos de alto riesgo o después de una violación pasada, envíe una muestra partida a un laboratorio japonés (p. ej., JFRL o un laboratorio prefectural de salud pública) como verificación voluntaria previa. Cuesta más y tarda más, pero genera confianza en el importador.
¿Cuántas muestras y de qué cajas debo tomar?
Aquí es donde muchos equipos tropiezan. Un plan pragmático, a la manera de un inspector:
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Por lote terminado, seleccione 12–18 cajas a lo largo de los pallets. Distribuya capas superior/media/inferior y distintas posiciones en el pallet.
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De cada caja seleccionada, tome unidades primarias hasta totalizar aproximadamente 150–250 g. Apunte a un compuesto total de 1.5–2.0 kg.
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Haga dos compuestos idénticos: uno para el laboratorio y otro retenido a -18°C con sello a prueba de manipulaciones. Mantenga un pequeño tercer lote “árbitro” si el presupuesto lo permite.
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Registre una cadena de custodia: quién muestreó, dónde, hora, IDs de cajas, números de sello.
Los laboratorios suelen requerir 500 g por análisis, pero un compuesto de 1.5–2.0 kg le permite ejecutar duplicados o pruebas adicionales sin volver a muestrear el lote. Esto evita pánicos de última hora.
¿Cuánto tiempo antes del embarque debo realizar las pruebas?
Planificamos recibir resultados 10–14 días antes del estibado. La mayoría de los laboratorios acreditados devuelven residuos en 5–7 días hábiles. Si prueba dentro de una ventana de 7 días y aparece una alerta, se verá forzado a retrasos o a una decisión de retrabajo sin margen de tiempo. En caso de duda, pruebe antes y mantenga las muestras de referencia selladas.
¿Necesita ayuda para adaptar el panel y el plan de muestreo a su especificación de producto o a la política del comprador? No dude en Contactarnos por WhatsApp.
Semanas 7–12: Documentación, entrega al importador y escalado
¿Qué debe incluir el COA para la notificación de importación a MHLW?
Los compradores varían, pero un COA que supere las verificaciones de diligencia casi siempre incluye:
- Identificación del producto y lote: especie, forma (p. ej., HLSO, PD), código de lote, rango de fechas de producción, peso neto.
- Descripción de la muestra y tamaño de muestra. Referencia al muestreo compuesto y IDs de cajas.
- Métodos y LOQ por analito. Escriba los metabolitos (AOZ, AMOZ, AHD, SEM). Indique los criterios de ND.
- Resultados como “ND a <LOQ” o resultados absolutos en µg/kg si se detectó por debajo del umbral del comprador.
- Acreditación del laboratorio, referencias de método, fecha de emisión, firmas y QR o sello cuando esté disponible.
¿Qué documentos acompañan al COA para la notificación de importación?
El importador presenta la notificación de importación ante MHLW. Su mejor paquete de apoyo es:
- COA como se indicó arriba
- Registros de uso de fármacos en la granja y declaración de libre de antibióticos
- Resumen HACCP de procesado con sus puntos de control de residuos
- Mapa de trazabilidad que vincule Estanque → Lote → Rango de cajas
- Lista de empaque y factura con códigos de lote
- Si el comprador lo solicita: una breve “Descripción del Proceso de Fabricación” que haga referencia a la cadena de frío y controles de contaminación
Cuando escala a múltiples lotes, mantenga formatos idénticos. La consistencia reduce las preguntas en la estación de cuarentena.
Los 5 errores que matan los embarques de camarón a Japón
- Probar demasiado tarde. Los resultados llegan después de que el contenedor zarpe y usted descubre un problema cuando MHLW muestrea en el puerto. Solución: adelante su ventana de prueba al menos una semana.
- Muestreo débil. Solo cajas de la capa superior o unidades insuficientes. Solución: imite la aleatoriedad del inspector y haga un compuesto defendible.
- Falta de metabolitos o LOQ incorrecto en el COA. Solución: fije su método/LOQ con el laboratorio por escrito y verifique aleatoriamente los COA antes de su emisión.
- Mezclar estanques en un lote. Un estanque de riesgo contamina todo el embarque. Solución: un grupo de estanques por lote, especialmente en compras iniciales.
- No tener muestra árbitro. Cuando una prueba en puerto difiere de su COA, no tiene nada para volver a analizar. Solución: siempre mantenga un retenido sellado bajo cadena de custodia.
¿Qué pasa si MHLW encuentra residuos en mi embarque?
- Bajo Monitoreo. El embarque falla y normalmente es rechazado o destruido/devuelto según la decisión del importador. Espere un muestreo aumentado en lotes futuros.
- Bajo Orden de Inspección. Su exportador o instalación puede ser sometido a pruebas obligatorias para sustancias especificadas. En la práctica, eso significa que cada lote será muestreado y retenido en el puerto hasta que un laboratorio japonés lo libere. Levantar una orden de inspección suele requerir resultados negativos consecutivos. Su importador debe confirmar los criterios actuales de la estación local.
Cuando esto ocurre, añadimos una doble capa de controles para los siguientes tres embarques: pruebas pre‑embarque con muestra partida enviadas a un laboratorio japonés, definición de lote más estricta y un LOQ más ajustado. No es barato, pero recupera la confianza más rápido.
Una plantilla lista para usar del Paquete de Cumplimiento de Antibióticos
Use esta lista corta para estandarizar su programa hacia Japón:
- Hoja de definición de lote con rangos de cajas e IDs de estanques
- Declaraciones de granja + registros de uso de fármacos y logs de alimento
- Resumen de control de residuos HACCP y lista de fármacos “No usar”
- Plan de muestreo y plantilla de cadena de custodia
- COA con métodos, LOQ, criterios de ND y firmas
- Registro de muestras retenidas con números de sello
Ejecutamos este mismo paquete para nuestras líneas de exportación y para compradores de nuestros Camarón Congelado (Black Tiger, Vannamei y Captura Silvestre). Si necesita ejemplos o desea que revisemos su panel y LOQ, Contáctenos por correo electrónico.
Conclusiones finales
- Pruebe según el perfil de riesgo de Japón. Cubra cloranfenicol y los cuatro metabolitos de nitrofuranos con LOQ conservadores, y luego añada las clases de fármacos que especifique su comprador.
- Muestree como un inspector y documente el proceso. Su compuesto y cadena de custodia son su mejor seguro.
- Haga la documentación aburridamente correcta. Un COA limpio y un paquete de trazabilidad estricto conducen a menos preguntas, liberaciones más rápidas y pedidos repetidos.
En nuestra experiencia, los equipos que operacionalizan este paquete pueden pasar de “esperar aprobar” a un programa hacia Japón predecible y de bajo dramatismo en una sola temporada. Si desea una revisión de sus documentos actuales, estamos a su disposición para ayudar.