인도네시아 해산물 → 일본: 2025 MHLW 필수 가이드

2025년 일본행 인도네시아 반나메이 및 블랙타이거 새우를 위한 단계별 수출 준비용 항생제 준수 패키지입니다. 어떤 잔류물 검사를 실행해야 하는지, 어떻게 샘플링해야 하는지, COA에 반드시 포함되어야 할 항목과 MHLW 수입신고를 위해 수입업체가 필요로 하는 지원 서류를 정확히 안내합니다.

우리는 단 하나의 간단한 준수 패키지를 표준화함으로써 반복적인 항구 보류에서 일본행 새우의 100% 정시 통관으로 전환했습니다. 이것은 저희가 자체 Frozen Shrimp (Black Tiger, Vannamei & Wild Caught) 수출 라인 및 협력업체의 라인 감사를 요청받을 때 사용하는 정확한 프레임워크입니다.

신속하고 문제 없는 MHLW 통관을 위한 3대 핵심

1. 일본이 실제로 검사하는 항목을 시험하세요. 수의학적 약물에 대한 MHLW 양성 목록(positive list)으로 시작하십시오. 새우의 경우 클로람페니콜과 니트로푸란 대사물질에 대해 무관용(zero-tolerance) 마인드를 유지하고, 최근 2년 내 출하를 문제 삼았던 주요 수의학적 약물 계열을 포함하십시오.
2. 검사관처럼 샘플링하십시오. 무작위성, 대표성, 봉인 및 추적 가능성이 확보된 복합 시료. 샘플링이 약하면 좋은 농장이라도 항구에서 실패할 수 있습니다.
3. 문서로 남기십시오. COA(분석증명서)와 추적성 패키지는 검역관이 질문하기 전에 그 답을 제공해야 합니다. 경험상 가장 강력한 파일은 지루할 정도로 일관됩니다: 동일한 필드, 동일한 실험실 정량한계(LOQ), 동일한 인수인계(chain-of-custody) 문구, 매번 동일.

이제 실무적인 플레이북으로 넘어갑니다.

1–2주차: 항생제 준수 패키지(Antibiotic Compliance Pack) 구성

• 로트 정의. 한 개의 연못 그룹, 한 번의 수확 기간, 한 개의 가공 날짜 범위, 하나의 최종 규격. 예측 가능한 결과를 원한다면 로트에 여러 연못을 혼합하지 마십시오.
• 농장 수준 기록. 양식 약물 사용 기록, 사료 브랜드 및 로트, 수처리 이력, 성장기 중 수행된 모든 실험실 검사 기록을 수집하십시오. 농장에서 발행한 한 페이지 분량의 “항생제 무사용 선언서”는 유용하지만 로그를 대체하지는 못합니다.
• 공장 HACCP 참조 자료. 잔류물 통제 관련 CCP가 포함된 1페이지 분량의 HACCP 흐름 요약을 포함하십시오. 관련 있는 경우 농장 및 사료에 대한 공급자 승인 기준을 추가하십시오.
• 추적성 맵. 연못 ID → 인수 빈(Receiving Bins) → 가공 라인 → 완제품 로트 코드 → 박스 ID 범위를 연결하는 간단한 도식. 한 페이지로 유지하십시오.

빠른 개선 사례: 일본에서 금지된 약물(예: 클로람페니콜, 니트로푸란 전구체)을 HACCP 계획에 “사용 금지” 목록으로 기록해 두십시오. 감독자에게 사용 위험이 있는 원재료는 반입을 거부하도록 교육하십시오.

3–6주차: MHLW 기대치에 부합하는 선적전(Pre-shipment) 검사

2025년에 MHLW가 기대하는 항생제 잔류물 검사는 무엇입니까?

인도네시아산 새우의 경우 일본 바이어는 보통 최소한 다음을 포함한 COA를 기대합니다:

• 클로람페니콜(Chloramphenicol)
• 니트로푸란의 대사물질: AOZ, AMOZ, AHD, SEM
• 말라카이트 그린 및 루코말라카이트 그린(종종 항생제 검사와 함께 요청됨)
• 광범위 패널: 설폰아미드류, 테트라사이클린류, 퀴놀론/플루오로퀴놀론류, 마크로라이드류, 트리메토프림. 귀사의 바이어는 자체 위험 프로그램에 따라 추가 계열을 지정할 수 있습니다.

정확한 검사 패널은 수입업체의 구매 사양과 조정할 것을 권장합니다. 일본의 양성 목록은 변하는 정책이며, 수입업체는 종종 자체 위험 평가에서 내부 목표를 추가합니다.

어떤 니트로푸란 대사물질과 정량한계를 사용해야 합니까?

네 가지 대사물질 모두(AOZ, AMOZ, AHD, SEM)를 포함하십시오. 2024–2025년 일본 수입업체 간 시장 관행은 다음과 같습니다:

• 클로람페니콜 LOQ(정량한계): 0.1–0.3 µg/kg 이하
• 각 니트로푸란 대사물질 LOQ: 0.5–1.0 µg/kg 이하

이 값은 보수적이며 “검출되지 않음” 기대치 아래에 안전하게 머물게 합니다. COA 문구가 일본 요건과 일치하도록 LOQ를 바이어 및 실험실과 확인하십시오.

일본 실험실이 필요합니까, 아니면 인도네시아 실험실의 COA가 인정됩니까?

선적전 검사에는 일본 실험실이 반드시 필요한 것은 아닙니다. MHLW는 항구에서 수입업자 측 검사를 모니터링 또는 검사명령(Inspection Order) 하에 인정하며, 외국 실험실 COA는 일반적으로 선적전 보증으로 사용됩니다. 실무적으로 작동하는 두 가지 경로:

• 일본용 검증된 방법을 보유한 평판 있는 인도네시아 ISO/IEC 17025 실험실을 이용하고, 분석 방법, LOQ, 대사물질 명칭을 정확히 기재한 COA를 발행한다.
• 고위험 출하 또는 과거 위반이 있는 경우 분할 샘플을 일본 실험실(예: JFRL 또는 현(都道府県) 공중보건실험실)에 보내 자발적 사전 검사로 활용한다. 비용이 더 들고 시간이 더 걸리지만 수입업체의 신뢰를 쌓는 데 도움이 된다.

샘플은 몇 개, 어떤 박스에서 채취해야 합니까?

여기에서 많은 팀이 실수합니다. 실무적이고 검사관처럼 행동하는 계획:

• 완제품 로트당, 팔레트 전반에서 상/중/하층과 다양한 팔레트 위치를 포함하여 12–18개의 박스를 선택합니다.

• 선택한 각 박스에서 1차 단위들을 합해 약 150–250 g을 채취하십시오. 목표 총 복합 시료량은 1.5–2.0 kg입니다.

• 동일한 복합 시료를 두 개 만드십시오: 하나는 실험실 제출용, 하나는 -18°C에 봉인된 위임보관(retained)용으로 보관합니다. 예산이 허용되면 작은 3번째 “심판(referee)” 예비 샘플을 보관하십시오.

• 인수인계(chain-of-custody)를 기록하십시오: 누가 채취했는지, 장소, 시간, 박스 ID, 봉인 번호.

실험실은 분석당 보통 500 g을 요구하지만, 1.5–2.0 kg 복합 시료는 중복분석 또는 추가 검사 실행을 가능하게 하여 로트를 재샘플링하지 않고도 대응할 수 있게 합니다. 이는 막판 패닉을 피하게 합니다.

선적 며칠 전에 검사해야 합니까?

저희는 적재(stuffing) 10–14일 전에 결과를 받을 수 있도록 계획합니다. 대부분의 공인 실험실은 잔류물 검사항목을 5–7 근무일 내에 반환합니다. 만약 출하 7일 이내에 검사를 진행하고 문제가 발생하면 지연이나 재작업 결정에 대한 시간적 여유가 없어집니다. 의심스러우면 더 일찍 검사하고 참조 샘플을 봉인 상태로 보관하십시오.

패널 및 샘플 계획을 귀사의 제품 규격 또는 바이어 정책에 맞게 조정하는 데 도움이 필요하십니까? 언제든지 Whatsapp으로 문의하십시오.

7–12주차: 서류 작업, 수입업체 인계, 확장

MHLW 수입신고용 COA에 무엇이 포함되어야 합니까?

바이어마다 요구가 다르지만, 실무상 정밀심사(diligence) 확인을 통과하는 COA는 거의 항상 다음을 포함합니다:

• 제품 및 로트 식별: 종(species), 형태(예: 형태 예시 HLSO, PD), 로트 코드, 생산 날짜 범위, 순중량.
• 샘플 설명 및 샘플 크기. 복합 샘플링 및 박스 ID에 대한 참조.
• 분석법 및 각 분석대상별 LOQ(정량한계). 대사물질(AOZ, AMOZ, AHD, SEM)을 명확히 표기. ND(검출되지 않음) 기준 명시.
• 결과: “LOQ 미만에서 검출되지 않음(ND)” 또는 바이어 기준 이하에서 검출된 경우 절대 µg/kg 결과.
• 실험실 인증, 방법 참조, 발행일, 서명 및 가능한 경우 QR 코드 또는 봉인.

수입신고용 COA와 함께 제출하는 서류는 무엇입니까?

수입업체가 MHLW 수입신고를 제출합니다. 귀사가 제공할 최적의 지원 패키지는 다음과 같습니다:

• 상기 COA
• 농장 약물 사용 로그 및 항생제 무사용 선언서
• 잔류물 통제 포인트가 포함된 가공 HACCP 요약
• 연못 → 로트 → 박스 범위를 연결하는 추적성 맵
• 로트 코드가 기재된 패킹리스트 및 송장
• 바이어 요청 시: 콜드체인 및 오염 통제에 대한 간단한 “제조 공정 설명서(Manufacturing Process Description)”

여러 로트로 확장할 때는 형식을 동일하게 유지하십시오. 일관성은 검역소의 질의 횟수를 줄입니다.

일본행 새우 출하를 좌초시키는 5가지 실수

1. 검사를 너무 늦게 진행함. 결과가 선적 후에 도착하여 항구에서 MHLW가 샘플링할 때 문제가 발견됩니다. 수정: 검사 기간을 최소 1주일 이상 앞당기십시오.
2. 약한 샘플링. 상층 박스만 선택하거나 단위 수가 너무 적음. 수정: 검사관의 무작위성을 모방하고 방어 가능한 복합 시료를 구성하십시오.
3. COA에 대사물질 누락 또는 잘못된 LOQ. 수정: 서면으로 실험실과 방법/LOQ를 고정하고 COA를 발행하기 전에 샘플 확인을 수행하십시오.
4. 로트에 연못 혼합. 위험한 한 연못이 전체 출하를 오염시킬 수 있습니다. 수정: 특히 최초 구매 시에는 로트당 한 연못 그룹으로 제한하십시오.
5. 심판(referee) 샘플 없음. 항구 검사 결과가 COA와 다를 때 재검사할 표본이 없습니다. 수정: 항상 봉인된 보관 샘플을 인수인계 체계로 보관하십시오.

MHLW가 제 출하에서 잔류물을 발견하면 어떻게 됩니까?

• 모니터링(Under Monitoring). 출하가 탈락하며, 수입업체의 결정에 따라 일반적으로 반려되거나 폐기/반송됩니다. 향후 로트에 대한 샘플링이 증가할 것으로 예상하십시오.
• 검사명령(Under Inspection Order). 수출업자나 시설이 특정 물질에 대해 의무적 검사를 받도록 지정될 수 있습니다. 실무적으로 이는 각 로트가 샘플링되어 일본 실험실의 승인까지 항구에서 보류된다는 것을 의미합니다. 검사명령 해제는 일반적으로 연속적인 음성 결과를 요구합니다. 귀하의 수입업체가 현지 검사소의 현재 기준을 확인해야 합니다.

이 경우, 저희는 다음 세 번의 출하에 대해 이중 통제층을 추가합니다: 분할 샘플을 이용한 선적전 일본 실험실 검사, 더 엄격한 로트 정의, 더 낮은 LOQ. 비용은 많이 들지만 신뢰를 가장 빠르게 회복시킵니다.

즉시 사용 가능한 항생제 준수 패키지 템플릿

일본 프로그램을 표준화하기 위한 짧은 체크리스트:

• 박스 범위 및 연못 ID가 포함된 로트 정의 시트
• 농장 선언서 + 약물 사용 및 사료 로그
• HACCP 잔류물 통제 요약 및 사용 금지 약물 목록
• 샘플링 계획 및 인수인계(chain-of-custody) 템플릿
• 방법, LOQ(정량한계), ND 기준 및 서명이 포함된 COA
• 봉인 번호가 기재된 보관 샘플 로그

저희는 이 동일한 패키지를 수출 라인 및 Frozen Shrimp (Black Tiger, Vannamei & Wild Caught)의 구매자들에게도 사용합니다. 샘플 예시가 필요하거나 패널 및 LOQ 검토를 원하시면 이메일로 문의하십시오.

최종 요점

• 일본의 위험 프로파일에 맞춰 검사하십시오. 클로람페니콜과 네 가지 니트로푸란 대사물질을 보수적인 LOQ로 포함한 다음, 바이어가 지정한 약물 계열을 추가하십시오.
• 검사관처럼 샘플링하고 문서화하십시오. 복합 시료와 인수인계 체계가 최고의 보험입니다.
• 서류를 지루할 정도로 정확하게 준비하십시오. 정돈된 COA와 견고한 추적성 패키지는 질의를 줄이고, 통관을 빠르게 하며, 반복 주문을 촉진합니다.

저희 경험상 이 패키지를 운영화한 팀은 한 시즌 안에 “합격을 바라는 단계”에서 예측 가능하고 문제 없는 일본 프로그램으로 전환할 수 있습니다. 현재 문서에 대한 점검을 원하시면 도와드리겠습니다.