인도네시아 해산물 → 한국: MFDS 2026 핵심사항

MFDS 2026 항생제 기준을 통과하기 위해 인도네시아 새우 수출업자가 사용할 수 있는 실무적 단계별 잔류물 검사 워크플로우—무엇을 검사할지, 어떻게 샘플링할지, 어떤 실험실을 사용할지, 그리고 한국 수입검사 및 인도네시아 BKIPM 증명서에 어떻게 매핑되는지를 설명합니다.

우리는 간단하고 규율 있는 잔류물 검사 워크플로우를 따라 90일 이내에 반복적인 ‘강화검사(intensified inspections)’에서 MFDS 국경 반려(zero border rejections) 0건으로 전환했습니다. 이 가이드는 그 워크플로우입니다. 2026년에 인도네시아산 새우를 한국으로 선적하려면 이 문서를 매뉴얼로 사용하십시오. 실제로 바이어가 묻는 질문에 답하고 MFDS가 기대하는 샘플링 계획, 실험실 방법 및 서류를 제공합니다.

한국 수출용 새우 준수의 세 가지 축

적절한 분석물질을 적절한 검출한계로 목표 설정하십시오. 무검출(zero-tolerance) 화합물은 LC-MS/MS를 사용하여 서브-ppb 수준에서 “검출되지 않음”으로 입증되어야 합니다. 그 외는 형식적 조치에 불과합니다.
올바르게 샘플링하십시오. 상자별 및 시간별 복합 샘플링(composite sampling)이 MFDS보다 먼저 문제를 잡아냅니다. 한 번의 부실한 단일 채취 표본이 컨테이너를 좌초시킬 수 있습니다.
실험실 데이터와 무역서류를 연결하십시오. 귀하의 분석성적서(분석성적서(COA))는 생산 로트, 상자 표기, 컨테이너 번호 및 BKIPM 보건증명서와 명확히 연계되어야 합니다. MFDS는 일관성을 확인합니다.

대부분의 실패는 양식(양식업) 재해 때문이 아닙니다. 서류 공백, 허술한 샘플링, 또는 실험실이 잘못된 방법 파라미터를 사용하는 경우가 대부분입니다.

1–2주차: 위험 맵핑 및 공급 검증

잔류물이 체인에 들어올 수 있는 지점을 파악하고 검사 대상과 한계값에 합의하기 위해 2주간의 스프린트로 시작하십시오.

MFDS 기준으로 새우에서 무검출(zero-tolerance)으로 취급되는 항생제는 무엇입니까?

당사의 경험과 MFDS 안내에 기반하여, 다음 물질들은 새우에서 금지되며 ‘행동 기준(action limits)’이 무검출에 준하는 방식으로 적용됩니다:

Chloramphenicol(클로람페니콜). 행동 기준 일반적으로 0.3 μg/kg (LC-MS/MS, 확인분석).
Nitrofurans(니트로푸란 계열) 대사체 AOZ, AMOZ, AHD, SEM. 행동 기준 일반적으로 각 대사체당 1.0 μg/kg (산 가수분해 및 2‑NBA 유도체화 후).
Malachite Green(말라카이트 그린) 및 Leucomalachite Green(루코말라카이트 그린). 행동 기준 일반적으로 합계 2.0 μg/kg (LC-MS/MS).
Crystal Violet(크리스탈 바이올렛) 및 Leuco Crystal Violet(루코 크리스탈 바이올렛). 많은 바이어와 실험실이 이들에 대해 유사한 서브-ppb LOQ를 포함합니다.

또한, 일부 양식 약물은 유용성어(finfish)에 대해 MRL(최대잔류허용기준)이 설정되어 있으나 새우에 대해 한국에서 명확히 규정되지 않은 경우가 있습니다. MRL이 명시되어 있지 않으면 MFDS가 엄격하게 처리할 수 있습니다. 의심스러운 경우에는 “검출되지 않음”으로 검사 및 문서화하십시오.

MFDS는 니트로푸란과 클로람페니콜에 대해 어떤 검출한계를 사용합니까?

MFDS 국경 실험실 및 인정된 민간 실험실은 국제 MRPL에 맞춘 LOQ로 LC-MS/MS를 수행합니다:

Chloramphenicol: LOQ 0.1–0.3 μg/kg. ≥0.3 μg/kg에서 조치가 일반적입니다.
Nitrofurans (AOZ, AMOZ, AHD, SEM): LOQ 0.2–0.5 μg/kg. ≥1.0 μg/kg에서 조치가 발생합니다.
Malachite Green + Leuco MG: LOQ 0.2–0.5 μg/kg. 합계 ≥2.0 μg/kg에서 조치가 발생합니다. 실험실에 COA(분석성적서)에 LOQ, LOD 및 방법 참조(method reference)를 표기해 달라고 요청하십시오. 바이어와 MFDS는 해당 한 줄을 확인합니다.

1–2주차의 실무적 요점: 공급업체 및 실험실과 목표 목록과 행동 기준(action limits)을 서면으로 확정하십시오. 수은(Hg), 납(Pb), 카드뮴(Cd) 및 히스타민은 바이어 요청이 있거나 양식장 수역에서 위험 신호가 있는 경우에만 추가하십시오. 그다음 샘플링 계획을 수립하십시오.

3–6주차: 출하 전 검사 계획 수립 및 실행

여기에서 대부분의 팀이 규율을 지키거나 문제에 걸립니다.

로트 정의. 생산일자 로트를 사용하거나 로트당 최대 10 MT를 권장합니다. 서로 다른 양식장을 한 로트에 혼합하지 마십시오.
로트별 샘플링 스킴. 최소 10개 상자와 생산 과정에서 최소 두 시점에 걸쳐 30개의 1차 단위(primary units)를 채취하십시오. 합성(composite)하여 1.0–1.5 kg의 실험실 시료로 만드십시오. 두 번째 밀봉된 보존용 복제 샘플을 -20 °C에서 보관하십시오.
실험실 방법. 클로람페니콜, 니트로푸란(산 가수분해 + 2‑NBA 유도체화 포함), MG/LMG에 대해서는 LC-MS/MS를 요구하십시오. ELISA는 내부 스크리닝에는 적합하지만, 분석성적서(COA) 용도로는 적합하지 않습니다.
검체 소요시간(TAT). 신뢰할 수 있는 인도네시아 ISO/IEC 17025 실험실은 3–5 근무일 내에 결과를 제공합니다. 이를 콜드체인 및 예약 일정에 반영하십시오.
바이어가 기대하는 분석성적서(COA) 내용. 제품명, 어종, 형태, 로트 크기, 생산일; 상자 표기와 일치하는 샘플 ID; 분석항목, 방법, LOQ; 인정(accreditation) 정보; 결과는 “검출되지 않음 (<LOQ)” 또는 단위가 있는 수치 값으로 표기하십시오.

경험상 COA에 컨테이너 번호와 팔레트 ID를 부록으로 추가하면 MFDS의 질의 이메일이 줄어듭니다. 다섯 분이 추가되지만 다섯 일을 절약할 수 있습니다.

MFDS는 인도네시아 ISO 17025 실험실의 분석성적서를 인정합니까, 아니면 한국에서만 테스트해야 합니까?

MFDS는 COA가 있다고 해서 국경 검사 자체를 면제하지 않습니다. 그러나 인도네시아의 ISO/IEC 17025 실험실에서 발행된 신뢰할 수 있는 분석성적서(분석성적서(COA))는 수입업자와 검사관에 의해 근거자료로 일상적으로 수용됩니다. 이는 청정 연속(클린 스트릭) 이후에 귀하를 ‘강화검사’에서 ‘일반 모니터링’으로 더 빨리 이동시키는 데 도움이 됩니다. 당사는 이러한 분석항목에 대해 LC-MS/MS 능력이 입증된 인도네시아 실험실의 단축 리스트를 보유하고 있습니다. 최신 목록이나 분석성적서 템플릿이 필요하십니까? 템플릿 팩(샘플링 워크시트 및 분석성적서 예시)을 원하시면, WhatsApp으로 문의하십시오.

한국에 새우를 선적하기 전에 로트당 몇 샘플을 검사해야 합니까?

5–10 MT 로트: 위에서 말한 하나의 복합 샘플이 표준입니다. 농장에서 이전에 니트로푸란 위험이 있었던 경우에는 독립적인 두 번째 복합 샘플을 추가하십시오.
여러 로트가 섞인 20 MT 컨테이너: 로트별로 한 개의 복합 샘플을 채취하십시오. 혼합 로트를 하나의 검사로 커버하려고 하지 마십시오.
보존 샘플: 한국 항구 도착일로부터 60일간 동결 보존된 복제 샘플을 항상 보관하십시오.

3–6주차의 실무적 요점: 클린 LC-MS/MS 결과가 손에 있고 상자 코드와 연계되어 있을 때만 선적하십시오. 바이어가 더 빠른 사이클을 원하면 글레이징(glazing) 단계에서 샘플을 예비 채취하고 ‘안전 통과’ 후 포장 가능한 상태의 제품을 준비해 두십시오.

7–12주차: 확장, 모니터링 및 검사 리스크 감소

세 번의 클린 선적을 완료하면 리스크 기반 일정으로 전환할 수 있습니다.

최소 월간 검증 검사(verification testing)를 유지하고, 수확 전환기(harvest transitions), 신규 연못, 또는 수의학 처치 후에는 모든 선적에 대해 검사하십시오.
공급업체 항생제 재고 로그, 사료-약제 선언서(feed-medication declarations), 수처리 기록을 보관하십시오. 한국 바이어는 2025–2026년에 이러한 자료를 점점 더 요구하고 있습니다.
실험실을 연간 감사(audit)하십시오. LOQ는 숙련도 시험(proficiency tests)을 실시하지 않으면 변동할 수 있습니다.

분석성적서(잔류물 검사 보고서)를 BKIPM 한국행 보건증명서(HC)에 어떻게 연계합니까?

e-SKIPP에 COA(분석성적서)를 보건증명서 신청서의 첨부서류로 업로드하십시오.
COA의 샘플 ID가 패킹리스트에 기재된 생산 로트 코드 및 상자 표기와 일치하는지 확인하십시오.
비고란(remarks)에는 분석항목 패널명을 입력하십시오. 예시: “LC-MS/MS 검사: chloramphenicol, nitrofuran 대사체(AOZ/AMOZ/AHD/SEM), MG/LMG.”
컨테이너 및 봉인(seal) 번호를 COA 부록과 보건증명서 양쪽에 기재하십시오. MFDS가 가장 먼저 확인하는 것은 일관성입니다.

모든 선적을 검사해야 합니까, 아니면 농장 수준 모니터링 기록으로 대체할 수 있습니까?

클린 이력이 있어 ‘일반 모니터링’ 상태인 경우, 바이어는 종종 월간 잔류물 COA와 농장 기록을 허용합니다. 그러나 최근 위반이 있거나 양식장을 변경한 경우에는 청정 연속(클린 스트릭) 3–5건을 다시 확보할 때까지 모든 선적을 검사하십시오. 현실적으로 MFDS는 도착 시 어떤 로트든 실험실 검사 대상으로 지정할 수 있습니다.

MFDS가 새우에서 항생제를 검출하면 어떻게 됩니까?

행동 기준을 초과하는 국경 검사 결과는 비준수(non‑compliance)를 촉발합니다. 수입업자는 보통 보존 샘플에 대해 MFDS 실험실에서 재분석을 요청할 수 있습니다. 확인되면 해당 로트는 반송, 폐기 또는 반려됩니다.
귀하의 제품은 ‘강화검사’ 상태로 이동될 수 있으며, 이는 일정 기간 동안 향후 로트의 100%에 대해 국경 실험실 검사가 시행됨을 의미합니다. 비용이 많이 들고 지연됩니다.
다음 단계. 내부 보류를 걸고, 보존 샘플을 다른 ISO 17025 실험실에서 LC-MS/MS로 검사하며, 오염 경로를 맵핑하고 바이어에게 시정조치 계획을 제출하십시오. 수출업체가 명확한 근본원인 분석 및 양식장 개선 일정(remediation timeline)을 공유할 때 위험 등급이 더 빨리 해제되는 사례를 보았습니다.

MFDS 보류를 유발하는 다섯 가지 흔한 실수

ELISA 전용 분석성적서(COA)를 사용하는 것. MFDS와 한국 바이어는 LOQ가 기재된 LC-MS/MS 결과를 원합니다.
부실한 복합 샘플링. 한 상자에서 몇 개의 꼬리만 채취하는 것은 10 MT 로트를 대표하지 못합니다.
니트로푸란에 대한 가수분해 단계 누락. 실험실이 AOZ/AMOZ/AHD/SEM 대사체를 방출(검출)하지 않는다면 위험을 과소보고하는 것입니다.
COA와 문서 간 불일치. 상자 표기, 로트 코드 또는 컨테이너 번호가 COA, 패킹리스트, BKIPM 보건증명서 간에 일치하지 않음.
결과가 나오기 전에 선적하는 것. 이로 인해 2일을 절약할 수 있지만 2개월을 잃을 수 있습니다.

유용한 패널, 현실적인 일정 및 비용

소요시간(TAT). 인도네시아의 LC-MS/MS 패널은 일반적으로 시료 접수 후 3–5 근무일입니다. 샘플링 및 운송을 위해 1–2일을 계획하십시오.
당사가 지불한 비용 범위. ISO 17025 실험실의 LC-MS/MS 금지약물 패널은 시료당 IDR 2.5–5.0백만(2.5–5.0 million) 범위이며, 분석항목 및 긴급성에 따라 다릅니다. 금속 또는 히스타민 추가는 별도 비용입니다.
중금속. 한국행 새우에서 흔한 불합격 원인은 아니지만, 양식장이 광산 인접 수역을 사용하는 경우 분기별로 Hg, Pb, Cd를 추가하십시오.

당사 제품의 적합성. 당사의 냉동 새우(Black Tiger, Vannamei 및 천연어획) 라인은 이 동일한 워크플로우를 따릅니다. 당사는 상자 코드 및 BKIPM HC에 연계된 선출국 LC-MS/MS 분석성적서를 제공하며, 귀하의 수입업체 SOP에 맞춰 샘플링 계획을 조정할 수 있습니다. 농장 및 바이어 사양에 맞춘 잔류물 검사 계획 수립이 필요하면, WhatsApp으로 문의하십시오.

마지막으로 한 가지. 2026년의 MFDS는 귀하를 걸러내려는 것이 아닙니다. 실험실 확인을 견딜 수 있는 데이터로 실사를 입증하는 것입니다. 분석항목을 정확히 설정하고, 전문가처럼 샘플링하며, 서류를 철저히 준비하십시오. 그렇게 하면 한국은 인도네시아 새우에 대해 예측 가능하고 반복 가능한 시장이 됩니다.

한국을 위한 컷 포맷과 콜드체인을 종(species)별로 표준화한 방식을 보고 싶다면, 제품 보기를 참조하십시오.