수출업자 관점의 실무 가이드: 2025년 새우 항생제 잔류물 검사를 위한 KAN 인정 인도네시아 시험실 선별 및 검증 방법. 확인해야 할 상위 12개 시험실, ISO/IEC 17025 인정범위 확인 방법, EU/US 목표 LOQ, TAT, 비용 및 국경 문제를 피하기 위한 COA 필수 기재 항목 포함.
만약 새우를 수출한다면, 이미 알고 계실 것입니다. 깨끗한 항생제 시험성적서(COA)는 로테르담이나 로스앤젤레스에서의 원활한 통관을 의미할 수 있습니다. 부실한 시험성적서는 검사 보류, 체화(demurrage), 그리고 다음 거래 연락을 받지 못하는 바이어로 이어질 수 있습니다. 우리는 수년간 수백 건의 인도네시아 보고서를 예약하고 검토해 왔으며, 이것은 초기에 알았더라면 좋았을 현실적인 가이드입니다.
요점은 이렇습니다. ‘새우 분석’을 한다고 표기한 모든 시험실이 유럽연합(EU) 및 미국 바이어가 기대하는 정량한계(LOQ) 수준의 니트로푸란 대사체 및 클로람페니콜에 대해 확증적 LC-MS/MS를 수행할 수 있도록 준비되어 있는 것은 아닙니다. 또한 모든 인정기관(ISO/IEC 17025) 시험실이 귀하의 정확한 시료 매트릭스와 분석대상에 대해 인정받은 것은 아닙니다. 따라서 할 일은 두 가지입니다: 적절한 시험실을 선별하고, 그 다음 해당 기관의 ISO/IEC 17025 인정범위가 Penaeus spp(새우류), 니트로푸란 대사체(AOZ, AMOZ, AHD, SEM) 및 클로람페니콜에 대해 목적에 적합한지 검증하는 것입니다.
2025년 쇼트리스트: 새우 항생제 잔류물 검사를 위해 확인할 가치가 있는 인도네시아 시험실 12곳
아래는 수출업자들이 확증시험을 위해 사용하는 것으로 관찰되는 시험실 목록입니다. 인정범위와 역량은 변경될 수 있으므로 예약 전에 항상 KAN에서 최신 ISO/IEC 17025 인정범위를 확인하십시오.
정부(KKP/BKIPM 산하 유관 기관 네트워크)
- BKIPM 국립/참조 시험실 자카르타. 방법 개발 및 확증 통제 검사 처리 빈도가 높습니다.
- Balai Besar KIPM Jakarta I. 수출 중심의 고처리량 시험실입니다.
- Balai Besar KIPM Surabaya I. 동자바 항만의 핵심 노드입니다.
- Balai KIPM Makassar. 동부 인도네시아 공급망을 커버합니다.
- Balai KIPM Medan I (Belawan). 수마트라 가공업체에 유용합니다.
- Balai KIPM Semarang. 중부 자바 회랑을 담당합니다.
민간/상업 시험실 7) PT Saraswanti Indo Genetech (Bogor). 식품 매트릭스 전반에 걸친 잘 알려진 LC-MS/MS 역량을 보유합니다. 8) SUCOFINDO Laboratory Services (Jakarta/Surabaya). 국영 기업으로 여러 지점을 보유하며 확증적 방법을 이용할 수 있습니다. 9) SGS Indonesia Food Lab (대자카르타권). 글로벌 네트워크의 일부로 잔류물에 대한 확증시험을 제공합니다. 10) Intertek Indonesia Food Testing (대자카르타권). 인증된 방법을 지원하는 LC-MS/MS 역량을 보유합니다. 11) ALS Indonesia (대자카르타권). 네트워크 기반의 화학 분석 서비스; 내부 인정범위와 네트워크 범위를 확인하십시오. 12) Balai Besar Industri Agro – BBIA (Bogor). 산업부 산하의 정부 시험실로 식품 잔류물 시험 역량을 보유합니다.
실무 활용: 이것을 귀하의 콜 시트로 간주하십시오. 2~3곳에 연락해 LOQ, 응답 시간(TAT), 시료 전처리 수수료를 비교한 후 성수기용 고정 계약을 체결하십시오. 우리는 보통 BKIPM 시험실 한 곳과 민간 시험실 한 곳을 대기조로 유지하여 공식 통제와 바이어가 선호하는 COA 모두에 대비합니다.
새우 니트로푸란에 대한 ISO/IEC 17025 인정 여부는 어떻게 확인하나요?
대부분의 실수는 실험실 내부가 아니라 이 단계에서 발생합니다. 시료를 보내기 전에 반드시 확인하십시오.
단계별 안내
- KAN 공식 사이트에 접속하여 인정기관 목록(Accredited Bodies directory)을 엽니다. 시험실 이름으로 검색하십시오.
- 해당 시험실의 ISO/IEC 17025 증명서와 상세한 "인정범위(scope of accreditation)"를 엽니다. 최신 버전을 다운로드하십시오.
- 인정범위에서 세 가지를 확인하십시오: 매트릭스, 분석대상(analytes), 방법.
- 매트릭스: 명시적으로 새우/수산물(shrimp/seafood)을 포함해야 합니다. "shrimp", "prawn", "crustaceans" 또는 새우에 적용 가능한 일반적인 "fishery products" 카테고리가 있는지 확인하십시오.
- 분석대상: 니트로푸란 대사체 AOZ, AMOZ, AHD, SEM 및 클로람페니콜이 포함되어야 합니다. 이 항목 중 하나라도 누락되어 있으면 시험실에 확장(추가 인정) 신청 중인지 문의하십시오. 가정하지 마십시오.
- 방법: 검증된 방법 식별자(method ID)가 있는 LC-MS/MS를 찾으십시오. 표기된 LOQ가 귀하의 시장 요구와 일치하는지 확인하십시오.
- 시험보고서에 KAN 마크 사용을 확인하십시오. 보고서는 인정범위 내의 시험에 대해서만 KAN 인정 마크를 표기할 수 있습니다.
- 인정범위 PDF를 저장하십시오. 바이어가 COA와 함께 인정범위를 요구하는 경우가 있습니다.
요약: 인정범위에 귀하의 정확한 분석대상과 매트릭스가 표시되어 있지 않다면, 해당 시험에 대한 인정 결과를 보유한 것이 아닙니다. 여기서 끝입니다.
EU 및 US 바이어를 위해 어떤 LOQ를 요구해야 하나요?
- 클로람페니콜(CAP): 목표 LOQ ≤ 0.10 µg/kg. 많은 EU 바이어는 0.05–0.10 µg/kg를 요구하며, 결과를 "< LOQ"로 보고하기를 원합니다.
- 니트로푸란(AOZ, AMOZ, AHD, SEM): 각 대사체에 대해 목표 LOQ ≤ 0.50 µg/kg. 일부 바이어는 1.0 µg/kg을 수용하지만, 2024–2025년에는 0.5 µg/kg이 점점 표준화되고 있습니다.
- 보고 방식: COA에 각 분석대상별로 사용한 LOQ가 명확히 기재되어야 합니다.
이유: CAP 및 니트로푸란과 같은 제로-관용(zero-tolerance) 물질은 검출능력에 따라 판단됩니다. LOQ가 높으면 결과가 "ND(불검출)"로 표기되더라도 바이어가 COA를 거부할 수 있습니다.
선별검사(screening) vs 확증검사(confirmatory): 바이어는 무엇을 수용하나?
- 선별검사: ELISA 또는 신속 검사 키트는 공장 내부 점검용으로 적합합니다. 빠르고 비용이 저렴합니다. 그러나 수출 승인용으로는 충분하지 않습니다.
- 확증검사: 새우에 대해 ISO/IEC 17025 인정범위를 가진 LC-MS/MS가 확증검사입니다. 이것이 EU 및 US 바이어가 COA에서 요구하는 사항입니다. 선별검사로 문제를 사전에 확인하고 LC-MS/MS로 확증하십시오.
검사 소요시간과 보낼 시료량은 얼마나 되나요?
2025년 기준 일반적인 범위:
- 처리 시간(TAT): 표준 3–5 근무일. 긴급(러시) 2–3일. 성수기에는 5–7일을 계획하십시오. 정부 시험실은 감사 기간 동안 다소 더 길어질 수 있습니다.
- 시료량: 시험별 최소 500 g을 보내십시오. 우리는 중복/재시험을 대비하여 1 kg 복합시료를 발송합니다.
- 상태: -18°C 이하로 냉동, 적절히 밀봉. 송·수신 기록(chain-of-custody) 및 생산 로트 ID 포함.
예약 전에 귀하의 샘플링 계획에 대한 현실 점검이 필요하십니까? 만약 귀하가 우리 상품군 중 냉동 새우(블랙 타이거, 바나미 및 야생 포획)와 함께 작업 중이라면, 바이어 규격에 맞는 복합 샘플링 설계를 도와드릴 수 있습니다. 확실하지 않으면 Whatsapp으로 연락해 주십시오 하면 현재 다른 수출업체들에게 효과적인 절차를 공유하겠습니다.
EU 또는 US 바이어가 인도네시아 민간시험실 COA를 수용할까?
- 상업적 수용성: 대부분의 EU/US 바이어는 민간 KAN-인정 LC-MS/MS COA를 선적 전 보증자료로 수용합니다.
- 국경 통관 검사: 공식 점검은 수입국 관할 당국의 재량에 따릅니다. 인도네시아 출처 선적의 경우 BKIPM 건강증명서가 공식 문서로 남습니다. 위험 프로파일이 높은 경우 일부 바이어는 BKIPM에서 검사를 요구하거나 교차확인을 요구할 수 있습니다.
- 실무적 접근: 내부 출시 속도를 위해 민간 시험실을 사용하고, 엄격한 공식 통제 조항이 포함된 바이어 행선지의 물량에는 BKIPM 검사를 조정하십시오.
2025년 인도네시아 비용은 얼마인가?
관찰한 2025년 1분기~2분기 시장 범위(시료당, EXW 시험실 기준):
- LC-MS/MS로 측정한 클로람페니콜: IDR 1.5–2.5 백만.
- LC-MS/MS로 측정한 니트로푸란(4종 대사체) 패널: IDR 2.0–3.5 백만.
- CAP + 니트로푸란 번들: IDR 3.5–5.5 백만. 러시 수수료, 추가 증명서, 공장 내 샘플링, 운송비 등이 추가됩니다. QC 예산에 10–20%의 여유를 반영하십시오.
반려를 피하려면 COA에 무엇이 반드시 기재되어야 하나요?
선적 전에 모든 COA에 대해 다음 항목을 확인할 것을 권장합니다:
- 시험실 이름, 주소, KAN 인정번호 및 마크.
- ISO/IEC 17025에 대한 언급 및 보고된 시험이 인정범위 내에 있음을 확인하는 문구.
- 시료 설명 및 매트릭스. 새우 종 또는 "shrimp products(새우 제품)", 제품 형태, 로트/배치 번호, 시료 상태.
- 분석대상 항목. 클로람페니콜 및 각 니트로푸란 대사체를 개별적으로 기재.
- 방법 및 기기. LC-MS/MS 방법 참조 또는 내부 방법 ID.
- LOQ. 분석대상별로 명확히 기재.
- 결과. µg/kg 단위로, 해당되는 경우 "< LOQ" 형식으로 표기. 인정범위에 제공된 경우 측정 불확도(measurement uncertainty) 포함.
- 날짜. 시료 접수일, 분석일, 보고서 발행일. 생산일자와의 상관관계를 교차확인하십시오.
- 승인 서명자. 이름, 직책, 서명 및 페이지 번호.
실무 팁: 바이어가 선호하는 보고서 언어를 요청하십시오. COA가 바하사 인도네시아어로만 발행되어 지연이 발생한 사례를 종종 보았습니다.
자주 발생하는 실수(및 회피 방법)
- "수산물 인정범위"가 새우를 포함한다고 가정하는 것. 시험실에 검증된 매트릭스가 어류 필레가 아니라 갑각류/새우로 확인되었는지 확인하십시오.
- ELISA를 최종 결과로 수용하는 것. ELISA는 선별용으로 사용하고, 출하 허가는 LC-MS/MS COA로 하십시오.
- LOQ 미기재. 인쇄물에 LOQ가 기재되지 않으면 바이어는 이를 부적합으로 간주할 수 있습니다.
- 복합 샘플 전략 부재. 박스 상단에서 몇 개의 꼬리만 무작위로 집어오는 것은 계획이 아닙니다. 로트 정의, 샘플링 지도, 복합 중량을 정하십시오.
- 늦게 예약하는 것. 분기 말에는 리드타임이 빠르게 줄어듭니다. 수확 성수기 주간에는 미리 용량을 예약하십시오.
2025년 바이어 기대치에 대한 최신 정보
최근 6개월간 우리는 더 많은 EU 바이어가 규정에 엄격하게 명시되어 있지 않더라도 CAP LOQ ≤ 0.10 µg/kg 및 니트로푸란 LOQ ≤ 0.50 µg/kg을 표준으로 채택하는 경향을 관찰했습니다. 여러 수입업자는 또한 목적지에서의 주기적 현장 샘플링(spot check)을 추가하므로 내부 선별 + 확증 COA가 예기치 않은 보류에 대비한 최선의 방어입니다.
결론: 이를 실무에 적용하는 방법
- 지금 두 곳을 선택하십시오. 주로 발송하는 BKIPM UPT 한 곳과 빠른 LC-MS/MS 역량을 가진 민간 시험실 한 곳.
- 규격을 고정하십시오. LOQ, 매트릭스, 분석대상 및 보고 형식을 구매주문(PO) 품질 부록에 명시하십시오.
- 샘플링 SOP를 구축하십시오. 복합, 1 kg, 냉동, 중복, 송수신 기록 포함.
- 출하 전 모든 COA를 KAN 인정범위와 대조하여 확인하십시오. 여기서 5분 투자하면 유럽의 냉동 창고에서의 5일 손실을 피할 수 있습니다.
시험실 쇼트리스트나 COA 템플릿에 대해 두 번째 검토를 원하시면 Whatsapp으로 연락해 주십시오. 그리고 더 넓은 제품군에 대한 규격을 검토 중이라면, 당사가 품질 관리를 어떻게 바이어 요구사항에 맞추는지 보시려면 제품 보기를 참조하십시오.