US FDA 해산물 라벨링: 인도네시아 수출용 가이드 2026
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US FDA 해산물 라벨링: 인도네시아 수출용 가이드 2026

1/1/20268분 읽기

인도네시아 해산물 가공업체가 FSMA 204 추적성 로트 코드(TLC)를 생성·부여·케이스 및 팔레트 라벨과 선적 문서에 표기하는 방법을 단계별 실무 지침으로 제시합니다. 코드 구조 옵션, 라벨 예시, 코드 부여 주체 및 재포장·로트 결합 처리 방법을 포함합니다.

미국으로 해산물을 수출한다면, 2026년의 질문은 단순합니다. 각 케이스가 어디에서 왔고 누가 접촉했는지를 빠르게 증명할 수 있습니까. 우리는 고객들이 한 가지를 정확히 수행함으로써 90일 내에 감사를 받을 준비가 되도록 도왔습니다. 그 핵심은 FSMA 204 추적성 로트 코드(TLC)입니다. 이 안내서에서는 코드 생성 방식, 인쇄 위치, 그리고 구매자가 신뢰하고 FDA가 만족할 수 있도록 선적 문서에 무엇을 포함해야 하는지를 정확히 보여줍니다.

해산물 FSMA 204 준수의 세 가지 축

  1. 추적성 로트 코드(TLC)를 올바르게 부여하십시오. TLC는 식품을 최초로 포장하거나 가공한 주체가 생성해야 합니다. 많은 인도네시아 수출업체의 경우, 이는 원료를 분할, 필레, 조리, 빵가루 처리 또는 냉동하는 귀사의 가공 공장입니다. 만약 밀봉된 수출용 케이스를 그대로 받아 변경 없이 선적한다면, 기존의 TLC를 그대로 계승하면 됩니다.

  2. 구매자가 필요로 하는 위치에 TLC를 부착하십시오. 모든 케이스 라벨과, 팔레트가 단일 로트인 경우 팔레트 플래카드에 표기하십시오. 혼합 팔레트의 경우에는 케이스 목록 또는 모든 TLC가 기재된 패킹리스트를 참조하는 플래카드를 포함해야 합니다. 또한 선적 문서에도 TLC를 포함하십시오. 많은 미국 수입업체는 현재 송장 또는 ASN과 패킹리스트에 TLC 표기를 기대합니다.

  3. KDE 연계를 견고히 유지하십시오. 식품 추적성 규칙(Food Traceability Rule)은 중요 추적 이벤트(CTE)에서 핵심 데이터 요소(KDE)를 요구합니다. TLC를 수확 또는 농장 데이터, 모든 가공 단계, 발송처 및 수령처 체인과 연결해야 합니다.

실무 요약. 공장 내에서 누가 TLC 부여를 책임지는지 결정하십시오. 매번 케이스 라벨과 선적 문서에 TLC를 강제하는 짧은 표준작업절차(SOP)를 마련하십시오.

1–2주차. 데이터 매핑 및 흐름 검증

핵심은 코드 형식 자체보다는 그것을 KDE에 빠르게 연결할 수 있는 능력입니다.

먼저 수행할 작업:

  • FTL 대상 품목을 나열하십시오. 새우, 갑각류, 연체류 조개류 및 다수의 흰살/지느러미류 어류 항목이 범위에 해당합니다. 생새우 또는 조리된 새우를 판매한다면 적용 대상이라고 가정하십시오. 우리는 실무상 Frozen Shrimp (Black Tiger, Vannamei & Wild Caught)을 모두 FTL로 처리합니다.
  • CTE를 식별하십시오. 수확 또는 농장 인수. 케이스에 최초 포장. 필레, 조리, 빵가루 처리, 글레이즈 처리 또는 재포장과 같은 가공 단계. 포워더나 수입업체로의 선적.
  • KDE를 매핑하십시오. TLC 소스의 경우, TLC를 생성한 회사 및 위치, 연락처 정보, 날짜를 기록해야 합니다. 선적 시에는 선적자, 수취인, 날짜, 제품, 수량 및 각 케이스의 TLC를 기록하십시오.
  • 역할을 검증하십시오. 자연산(야생) 공급의 경우 어선은 면제될 수 있지만, 육상에서의 최초 수령자는 수확 KDE를 보관해야 합니다. 수입의 경우, 미국 구매자는 귀사가 TLC를 생성하거나 계속 보유하고 KDE를 제공할 것을 기대할 것입니다. 대부분의 수출 시나리오에서 미국의 “first receiver” 개념이 귀사에 적용될 것이라고 기대하지 마십시오. 대부분의 경우 귀사가 최초 포장자 또는 변형 가공자입니다.

빠른 점검. 최근 선적 하나를 추출하여 질문하십시오. 2분 이내에 각 케이스 TLC에 대해 농장 또는 어선 정보를 보여줄 수 있습니까? 그렇지 않다면 라벨 설계 전에 데이터 맵을 수정하십시오.

3–6주차. TLC 형식 및 라벨 MVP 구축. 이후 파일럿 시행

하나의 형식을 선택하고 표준화할 것을 권장합니다. 경험상 단순한 방식이 복잡한 방식보다 우수합니다. 실무에 잘 맞는 세 가지 옵션:

  • 단순 가독형. FAC-YYYYMMDD-BATCH. 예시: IDJKT-20250112-B03. 모든 라벨러로 쉽게 인쇄할 수 있고 현장에서도 읽기 쉽습니다.
  • GS1 친화형. GTIN과 AI(10)를 사용하여 로트를 표기합니다. 케이스 예시: GTIN 00890123456789. Lot 25A12B03. 구매자가 스캔한다면 GS1-128 또는 DataMatrix로 인코딩할 수 있습니다. FDA에서 요구하는 것은 아니지만 구매자들이 선호합니다.
  • 가공 표식 포함 하이브리드. FAC-YYYYMMDD-BATCH-TX. TX는 가공 단계를 표시합니다. F는 필레(fillet), C는 조리(cooked), B는 빵가루 처리(breaded)를 의미합니다. 예시: SRBLI-20241203-17-C. 동일한 원료가 서로 다른 라인에서 처리될 때 도움이 됩니다.

일반 규칙:

  • 귀사의 기존 생산 또는 배치 번호가 고유하고 KDE와 일관되게 연결되어 있다면 이를 FSMA 204 로트 코드로 사용할 수 있습니다. 많은 고객이 실제로 그렇게 운영합니다.
  • 서로 다른 생산일자나 가공 단계에 대해 동일한 TLC를 재사용하지 마십시오.
  • 동질적인(동일 조건의) 로트에는 하나의 코드만 사용하십시오. 결합하거나 분할하는 경우 아래 재포장 섹션을 참조하십시오.

해산물 케이스 라벨에 TLC를 기재할 위치:

  • 제품명 오른쪽 상단 또는 제품명 아래 중앙에 굵게, 사람이 읽을 수 있는 텍스트로 배치하십시오. 라벨에 문자 그대로 "Traceability Lot Code"라는 문구를 포함하라는 지침이 있다면(해당 문구를 요구하는 바이어가 있는 경우) 해당 영어 문구를 함께 표기하거나 한국어로 "추적성 로트 코드"라고 명확히 표기하십시오.
  • GS1 라벨을 사용하는 경우 바코드 근처에 반복 표기하십시오. 팔레트가 단일 로트인 경우 팔레트 플래카드에도 동일한 TLC를 반영하십시오.

세 패널 시각자료: 해산물 케이스의 오른쪽 상단 바코드 스티커 배치, 동일한 코드가 단일 로트 팔레트 카드에 반복, 그리고 바코드 전용 페이지 매니페스트를 수납한 클리어 파우치가 있는 혼합 로트 팔레트.

IQF 필레 케이스 라벨 예시:

  • 제품: Grouper Fillet IQF. 8 kg.
  • 종: Epinephelus spp.
  • 원산지: Indonesia.
  • 추적성 로트 코드(TLC): IDJKT-20250112-B03.
  • 생산일: 12 Jan 2025.
  • 보관: Keep frozen. 이 예시는 우리가 Grouper Fillet (IQF) 수출 케이스에 라벨을 붙이는 방식과 일치하며 라인 전반에 확장 가능합니다.

단일 로트 팔레트 라벨:

  • 팔레트 ID: P-00087321.
  • 추적성 로트 코드(TLC): IDJKT-20250112-B03.
  • 케이스 수: 42. 혼합 로트의 경우 각 TLC와 케이스 수를 나열한 플래카드를 추가하거나 이를 열거한 패킹리스트를 참조하십시오.

파일럿 선적. 협조 가능한 구매자 하나를 선택하십시오. 케이스와 패킹리스트 및 송장에 TLC를 표기하십시오. 구매자가 ASN 또는 EDI에 TLC를 원하는지 확인하십시오. 형식 또는 구매자 템플릿 구성 지원이 필요하면, WhatsApp로 문의하기 하시면 예시를 검토해 드리겠습니다.

7–12주차. 확장 및 최적화

  • 생산 및 품질관리 교육. 우리는 라벨 프린터 옆에 한 페이지 분량의 SOP를 비치합니다. 컷이 변경되거나 제품이 가공되면 새로운 TLC를 발행하십시오.
  • 문서 출력 자동화. 패킹리스트 및 송장 템플릿이 ERP에서 TLC를 불러오도록 만드십시오. 각 라인 옆에 "Traceability Lot Code" 열을 추가하십시오. 혼합 로트 팔레트 선적 시에는 케이스 매니페스트 첨부파일을 포함하십시오.
  • 선적 KDE 표준화. 선적 시에는 선적자, 수취인, 선적일, 제품, 수량 및 라인별 TLC를 캡처해야 합니다. 마지막 거래 후 24개월간 이를 보관하십시오.
  • 24시간 리콜 훈련 실시. 팀에게 하나의 TLC에 대한 모든 KDE를 영업일 기준 1일 이내에 회수하도록 요청하십시오. 우리는 30분 미만을 목표로 합니다.

해산물 추적성을 무너뜨리는 다섯 가지 실수

  1. 케이스에 TLC 누락. 사람들은 송장만으로 충분하다고 가정하지만 그렇지 않습니다. 케이스 수준의 가시성이 리콜 시 핵심입니다.

  2. 배치 코드 재사용. 일부 공장에서 월별로 번호를 재사용하는 경우를 보았습니다. 시간에 걸쳐 그리고 가공 단계를 넘어서 고유성이 필요합니다.

  3. 신제품에 기존 TLC 사용. 새우를 조리하거나 빵가루 처리하면 이는 가공입니다. 새로운 TLC를 부여하고 원천 TLC의 연계를 유지하십시오.

  4. 매니페스트 없는 혼합 팔레트. 수취인은 카운트를 TLC와 대조할 수 없으며 추적에 며칠을 잃게 됩니다. 파우치에 단순한 목록을 넣으십시오.

  5. 수입업체를 기다림. 구매자가 안내할 수는 있지만, 규칙은 귀사를 포장하거나 가공할 때 TLC의 원천(originator)으로 규정합니다. 코드를 책임지십시오.

선적 문서에 기재해야 할 항목

각 FTL 라인 항목에 대해 최소한 다음을 포함하십시오:

  • 포장 형식과 해당되는 경우 종(species)을 포함한 제품 설명. 예시: Vannamei Shrimp HLSO IQF 21/25.
  • 수량 및 단위.
  • 포함된 각 로트의 추적성 로트 코드(TLC). 하나의 SKU에 다수의 TLC가 있는 경우 각 TLC와 수량을 명시하십시오.
  • 선적자 이름 및 위치. 수취인 이름 및 위치. 선적일. 우리는 이를 상업 송장과 패킹리스트에 기재합니다. 많은 구매자는 ASN 또는 사전 통지 이메일에도 TLC를 원합니다.

재포장, 결합 및 가공 처리

  • 로트 혼합 없이 단순 재라벨링 또는 내부 포장 변경. 동일한 TLC를 계속 사용할 수 있습니다. 해당 조치를 기록하고 TLC 소스와의 연계를 유지하십시오.
  • 다수의 TLC를 하나의 새 로트로 결합하는 경우. 출력 로트에는 새로운 TLC를 부여해야 하며 새 TLC를 모든 원천 TLC 및 해당 수량과 매핑한 기록을 유지해야 합니다.
  • 통째로 필레 처리, 새우 조리 또는 빵가루 처리와 같은 가공. 가공 단계에서 새로운 TLC를 부여하십시오. 원천 TLC는 기록에 보관하십시오.
  • 팔레트 대 케이스. 항상 케이스에 TLC를 표기하십시오. 팔레트 라벨은 단일 TLC를 반복하거나 혼합 팔레트의 경우 목록을 참조할 수 있습니다. 팔레트 전용 라벨만으로 의존하지 마십시오.

인도네시아 수출업체들이 자주 묻는 질문(FAQ)

소매 포장에 FSMA 204 추적성 로트 코드를 인쇄해야 합니까?

아니요. FDA 식품 추적성 규칙은 소비자용 소매 포장에 TLC를 요구하지 않습니다. 다만 일부 프라이빗 라벨 구매자는 자체 리콜 프로그램을 위해 요구하는 경우가 있습니다. 우선순위는 케이스 라벨과 선적 문서입니다.

인도네시아에서 가공된 새우의 로트 코드는 누가 부여합니까?

초기 포장자 또는 제품을 가공하는 주체가 TLC를 부여합니다. 귀사에서 껍질 제거, 내장 제거, 조리, 빵가루 처리, 분할 또는 IQF 냉동을 수행하면 귀사가 TLC를 부여합니다. 공급업체로부터 밀봉된 케이스를 단순 중계하여 미국 구매자에게 전달하는 경우에는 공급업체의 TLC를 계승하십시오.

기존 배치 또는 생산 코드가 FSMA 204 추적성 로트 코드를 충족할 수 있습니까?

대체로 가능합니다. 배치 코드가 고유하고 각 케이스에 적용되며 수확 또는 농장, 가공 및 선적 세부사항과 같은 필수 KDE에 시스템상으로 연결되어 있다면 이를 TLC로 지정할 수 있습니다.

해산물에 대해 FSMA 204를 충족하려면 선적 문서에 어떤 정보가 있어야 합니까?

선적되는 각 로트에 대해 TLC, 제품 설명, 수량 및 단위, 선적자, 수취인 및 선적일을 포함하십시오. 우리는 송장과 패킹리스트에 라인 수준의 TLC 열을 추가합니다. 혼합 로트 팔레트의 경우 케이스 수로 TLC를 나열한 첨부파일을 제공하십시오.

재포장 또는 로트 결합 시에 추적성 로트 코드는 어떻게 처리합니까?

서로 다른 로트를 혼합하지 않는 재포장의 경우 동일한 TLC를 계승하십시오. 로트를 결합하거나 어떠한 가공을 수행하면 새로운 TLC를 부여하십시오. 새 TLC를 모든 원천 TLC와 연계하는 기록을 항상 유지하십시오.

FSMA 204에 대해 해산물에 대한 소규모 사업자 예외가 있습니까?

미국으로 수출하는 FTL 해산물의 제조업자 또는 가공업자에 대한 일반적인 소규모 사업자 예외는 없습니다. 규칙에는 특정 시나리오에 대한 제한된 예외가 있으나 인도네시아 수출 가공업자에는 드물게 적용됩니다. 회사 규모에 관계없이 준수를 계획하십시오.

조리되거나 빵가루 처리된 새우 제품에도 FSMA 204가 적용됩니까?

예. 조리되었거나 빵가루 처리되었거나 기타 가공된 새우는 규칙의 적용을 받습니다. 조리 또는 빵가루 처리를 하면 이는 가공으로 간주되며 새로운 TLC를 부여하고 원천 로트와의 연계를 유지해야 합니다.

참고자료 및 다음 단계

  • 이번 주에 하나의 TLC 형식을 선택하고 SOP에 고정하십시오. 라인을 교육시키고 모든 케이스와 단일 로트 팔레트 플래카드에 TLC를 굵게 인쇄하십시오.
  • 송장 및 패킹리스트 템플릿에 TLC 열을 추가하십시오. 24시간 내에 한 케이스를 대상으로 모의 리콜을 시행하십시오.
  • 협조 가능한 구매자 한 곳에서 하나의 SKU로 파일럿을 수행하십시오. 라벨과 문서를 빠르게 검토받고 싶다면, 전화로 문의 주시면 실무 예시를 함께 검토해 드리겠습니다. 혼합 포트폴리오를 구축 중이라면 Grouper Fillet (IQF) 같은 컷과 제품 보기를 살펴보며 SKU 간 라벨 필드를 표준화하는 데 참고하시기 바랍니다.

현실적으로 FSMA 204는 깔끔하고 단순한 프로세스를 갖춘 공장에 보상을 줍니다. 명확한 추적성 로트 코드 형식. 가시적인 케이스 라벨. 그리고 매번 일치하는 선적 문서. 이를 실행하면 2026년 미국 해산물 라벨링은 놀랍도록 무사안일하게 느껴질 것입니다.