टूना हिस्टामाइन सीमाएँ: इंडोनेशिया 2025 — पूर्ण निर्यात मार्गदर्शिका

2025 के लिए इंडोनेशियाई टूना निर्यातकों हेतु एक व्यावहारिक, चरण-दर-चरण EU-अनुपालन n=9 हिस्टामाइन सैंपलिंग योजना: क्या सैंपल करें, कितनी यूनिट्स, स्वीकृति नियम (m=100/M=200 mg/kg), लैब बनाम रैपिड किट, 'लॉट' कैसे परिभाषित करें, और वे दस्तावेज़ जिनकी EU सीमा-नियंत्रण वास्तव में जाँच करता है।

हमने घबराहट भरे, अंतिम-क्षण रिलीज़ से लेकर एक साधारण, अनुशासित हिस्टामाइन कार्यक्रम के माध्यम से लगातार EU सीमा-क्लीयरेंस तक का सफर किया है। वही कार्यप्रणाली अधिकांश इंडोनेशियाई टूना संयंत्रों के लिए भी काम करती है यदि आप n=9 मानक के लिए प्रतिबद्ध हों और उसे अच्छी तरह दस्तावेज़ित करें।

यहाँ वही सटीक सिस्टम है जिसे हम उपयोग करते हैं और 2025 के लिए अनुशंसा करते हैं।

तेज़, विश्वसनीय EU अनुपालन के तीन स्तंभ

1. लॉट को सही तरीके से परिभाषित करें। इसे प्रजाति, उत्पाद रूप, उत्पादन की तारीख, जहाज़/यात्रा, आकार ग्रेड और पैकेजिंग के हिसाब से समरूप रखें। एक ही लॉट में Bigeye loins को Yellowfin saku के साथ न मिलाएँ, और एक लॉट को कई उत्पादन तिथियों पर फैलाएँ मत।

2. सैंपलिंग और परीक्षण सख्ती से करें। EU के n=9, c=2 योजना का उपयोग करें जिसमें m=100/M=200 mg/kg स्वीकृति नियम लागू होते हैं। नौ यूनिट्स स्टैक के अलग-अलग हिस्सों से लें, एक कोने से नहीं।

3. कागज़ पर प्रमाण रखें। EU BCPs कच्चे डेटा की मांग बढ़ा रहे हैं। आपका CoA सभी नौ परिणाम, औसत (mean), आपकी लॉट परिभाषा, और पद्धति/प्रयोगशाला मान्यता दिखाना चाहिए। अपने सैंपलिंग रिकॉर्ड को संलग्न करें। तब आगमन पर प्रश्न कम होंगे।

सप्ताह 1–2: अपनी लॉट परिभाषा और SOP सेट करें

हम यहाँ से शुरू करते हैं क्योंकि अधिकांश हिस्टामाइन “फेलियर” अव्यवस्थित लॉट परिभाषाओं तक वापस जाते हैं।

• लॉट परिभाषा। एक लॉट = एक इकाई उत्पाद विनिर्देश जो समरूप परिस्थितियों में उत्पादित हो। उदाहरण के लिए: “Yellowfin saku, 2–3 kg, sashimi spec, produced 14 Jan 2025, vessel ABC-21, cartons 001–420.” यह एक अच्छी लॉट परिभाषा है। “सारे Yellowfin जनवरी के” जैसी परिभाषा बाध्य रूप से मान्य नहीं है।
• विचार करने योग्य फ़ॉर्म। टूना के फ़ॉर्म अलग तरह से व्यवहार करते हैं। Yellowfin Saku (Sushi Grade) और Yellowfin Steak आमतौर पर कई मछलियों से प्राप्त होते हैं। Bigeye Loin कम मछलियों के स्रोत से अधिक ट्रेसेबल हो सकता है। ग्राउंड या क्यूब जैसे Yellowfin Ground Meat (IQF) और Skipjack Cube (WGGS / IQF) में मिश्रण के कारण अतिरिक्त सतर्कता की आवश्यकता होती है।
• लिखित SOP। यह स्पष्ट करें कि आप कैसे रैंडमाइज़ करते हैं, कैसे लेबल करते हैं, और सैंपल कैसे लैब तक पहुंचते हैं। हम एक पृष्ठ का "Lot Sampling Record" शामिल करते हैं जिसमें तिथि/समय, सैंपलर का नाम, कार्टन ID और 1–9 के परिणामों का एक साधारण ग्रिड होता है।

प्रायोगिक परिणाम: यदि आप एक वाक्य में लॉट का वर्णन नहीं कर सकते, तो संभवतः यह मान्य n=9 परीक्षण के लिए बहुत व्यापक है।

सप्ताह 3–6: n=9 सैंपलिंग योजना चलाएँ और मान्य करें

यह इसका मूल है। हम Regulation (EC) No 2073/2005 में EU नियमों का पालन करते हैं।

• कितनी यूनिट्स? n=9, c=2। हर लॉट के लिए नौ सैंपल यूनिट लें।
• स्वीकृति नियम। EU हिस्टामाइन सीमाएँ m=100 mg/kg और M=200 mg/kg हैं। एक लॉट तब पास होता है जब: (a) नौ परिणामों का औसत ≤ 100 mg/kg हो, (b) अधिकतम दो परिणाम 100 और 200 mg/kg के बीच आ सकते हैं, और (c) कोई भी एकल परिणाम ≥ 200 mg/kg न हो। यही औसत की आवश्यकता लोगों को चौंका देती है।
• कहाँ से सैंपल लें। स्टैक में फैले नौ कार्टन चुनें। हम टॉप/मिडल/बॉटम और फ्रंट/मिडल/बैक को वैकल्पिक रूप से चुनते हैं। प्रत्येक कार्टन से उस उत्पाद रूप का एक यूनिट लें जो प्रतिनिधि हो: एक सaku ब्लॉक, एक स्टीक, एक लोइन कट, या क्यूब/ग्राउंड पैक के केंद्र से लगभग 50–100 g।

• सैंपल आकार और हैंडलिंग। रिकॉर्ड रखने के लिए हम प्रति यूनिट 50–100 g सबमिट करते हैं ताकि आवश्यक होने पर डुप्लिकेट्स संभव हों। -18°C पर रखें। यदि आपको 0–4°C पर पोर्शन करना ही है, तो तेज़ी से काम करें और तुरंत दोबारा फ्रीज़ करें। प्रत्येक बैग पर "Lot, Unit #, Date" लिखें।
• व्यक्तिगत बनाम मिश्रित। अंतिम EU लॉट रिलीज़ के लिए नौ व्यक्तिगत यूनिट्स का परीक्षण करें। इनटेक स्क्रीनिंग के लिए कॉम्पोजिट ठीक हैं, लेकिन वे c=2 और औसत मानदंडों को पूरा नहीं करते।
• पद्धति और लैब। ISO/IEC 17025 मान्यता प्राप्त लैब का उपयोग करें और मान्य पद्धति जैसे HPLC-UV या LC-MS का प्रयोग करें। एंजायमेटिक/स्पेक्ट्रोफ़ोटोमेट्रिक विधियाँ भी वैध हो सकती हैं यदि लैब उनके लिए मान्यता प्राप्त है। इंडोनेशिया में KAN-स्वीकृत लैब तलाशें जो रिपोर्ट में 2073/2005 का संदर्भ देती हों।
• टर्नअराउंड समय। सामान्य TAT 24–72 घंटे है। हम लोडिंग के दरवाज़े पर जोखिम न लेने के लिए स्टफिंग से 2–3 दिन पहले सैंपल लेते हैं।

उदाहरण। मान लीजिए आपके Yellowfin saku के नौ परिणाम हैं: 42, 58, 67, 91, 102, 109, 114, 121, 135 mg/kg। औसत 93 mg/kg है। दो परिणाम 100 और 200 के बीच हैं। कोई भी ≥ 200 नहीं है। लॉट पास होता है। यदि औसत 108 हुआ, तो वही सेट असफल हो जाएगा भले ही कोई भी परिणाम ≥ 200 न हो।

प्रायोगिक परिणाम: अपने लैब से अनुरोध करें कि CoA पर सभी नौ मान और औसत सीधे रिपोर्ट करें। पिछले छह महीनों में कई EU BCPs कच्चे डेटा मांगने लगे हैं।

सप्ताह 7–12: अपने रिलीज़ कार्यक्रम को स्केल करें और अनुकूलित करें

एक बार SOP सुचारू रूप से चलने लगे, हम जहाँ संभव हो ऑटोमेशन करते हैं और जोखिम नियंत्रणों को वहीं बनाए रखते हैं जहाँ वे मायने रखते हैं।

• आवृत्ति। EU अनुपालन लॉट-आधारित है, न कि दिन या कंटेनर-आधारित। यदि एक कंटेनर में तीन लॉट हैं, तो आपके पास तीन n=9 सेट होंगे। नौ यूनिट्स को कई लॉट्स में "शेयर" न करें।
• तापमान और समय। हिस्टामाइन समय-तापमान की कहानी है। हम अपनी सैंपलिंग अनुसूची को रिसीविंग और प्रोसेसिंग के दौरान कोल्ड-चेन चेक्स से जोड़ते हैं। जिन पाँच संयंत्रों में हमने मदद की, उनमें से तीन ने केवल ब्लास्ट-फ्रीजर लोडिंग कड़ाई और कोर तापमान निगरानी कड़ाई से करने पर बार्डरलाइन परिणाम घटा दिए।
• रैपिड किट्स। हम रिसीविंग और ट्रिमिंग पर इन-प्रोसेस स्क्रीन के रूप में लेटरल-फ्लो या एंजाइमेटिक रैपिड किट्स का उपयोग करते हैं। ये त्वरित निर्णयों के लिए उपयोगी हैं। लेकिन EU दस्तावेज़ीकरण के लिए हम ISO 17025 लैब CoA पर निर्भर करते हैं।

क्या आप अपनी सटीक लॉट संरचना को n=9 योजना से मिलाना चाहते हैं या 48‑hour TAT वाली KAN-स्वीकृत लैब चुनने में मदद चाहिए? बस Contact us on whatsapp। हम वह सैंपलिंग रिकॉर्ड टेम्पलेट साझा कर सकते हैं जिसका हम आंतरिक रूप से उपयोग करते हैं।

वे प्रश्न जो खरीदार और ऑडिटर्स वास्तव में पूछते हैं

टूना निर्यात के लिए EU हिस्टामाइन सीमा क्या है?

उच्च हिस्टिडीन से संबंधित प्रजातियों, जिनमें टूना शामिल हैं, के मछली उत्पादों के लिए सीमा m=100 mg/kg और M=200 mg/kg का उपयोग करती है साथ ही n=9, c=2 सैंपलिंग योजना लागू होती है। लॉट केवल तभी पास होगा जब नौ के औसत ≤ 100 mg/kg हो, अधिकतम दो परिणाम 100 और 200 mg/kg के बीच हों, और कोई भी ≥ 200 mg/kg न हो।

n=9 c=2 के तहत प्रति लॉट कितनी यूनिट्स परीक्षण करूँ?

प्रति लॉट नौ यूनिट्स। न कि प्रति कंटेनर और न ही प्रति दिन जब तक कि दिन लॉट के बराबर न हो। पूरे लॉट का प्रतिनिधित्व करने के लिए स्टैक केAcross यूनिट्स निकालें।

क्या मैं उपनमूनों को कॉम्पोजिट कर सकता/सकती हूँ, या मुझे नौ व्यक्तिगत यूनिट्स का परीक्षण करना आवश्यक है?

EU लॉट रिलीज़ के लिए नौ व्यक्तिगत यूनिट्स का परीक्षण आवश्यक है। कॉम्पोजिट्स केवल आंतरिक स्क्रीनिंग के लिए उपयोग किए जा सकते हैं। वे उच्च मान छुपा सकते हैं और c=2 और औसत मानदंडों को पूरा नहीं करेंगे।

क्या रैपिड हिस्टामाइन किट EU आयात आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, या मुझे ISO 17025 लैब परिणामों की आवश्यकता है?

रैपिड किट HACCP चेक्स के लिए उपयोगी हैं लेकिन वे EU सीमा-जाँच के दौरान स्वीकार्य प्रमाण प्रदान नहीं करेंगे। ISO/IEC 17025 मान्यता प्राप्त लैब का उपयोग करें और सुनिश्चित करें कि CoA में पद्धति, मान्यता का दायरा, और सभी नौ मान व औसत दिखे हों।

टूना संयंत्र में 'लॉट' को कैसे परिभाषित करना चाहिए?

एक विशिष्ट विनिर्देश और उत्पादन रन प्रति लॉट। व्यावहारिक उदाहरण: “Yellowfin steak, 6–8 oz, 14 Jan, vessel ABC-21, cartons 1–280,” या “Bigeye loin, sashimi, 15 Jan, vessel XYZ-09, cartons 1–150.” प्रजाति, फॉर्म या तिथियों को मिलाकर न रखें। यदि आप मिश्रित वस्तुएँ भेज रहे हैं, तो अलग-अलग लॉट और CoA बनाएं। इससे EU BCP प्रश्न न्यूनतम रहते हैं।

यदि नौ में से एक परिणाम 100 mg/kg से अधिक लेकिन 200 mg/kg से कम आया तो क्या होता है?

ऐसे परिणाम अधिकतम दो हो सकते हैं और फिर भी पास हो सकते हैं यदि नौ का औसत ≤ 100 mg/kg हो। यदि किसी एकल परिणाम का मान ≥ 200 mg/kg है, तो लॉट फेल होगा। यदि औसत 100 mg/kg से ऊपर है, तो लॉट फेल हो जाएगा भले ही सभी नौ < 200 mg/kg हों।

हिस्टामाइन के लिए EU सीमा-जाँच पास करने हेतु मेरे शिपमेंट के साथ कौन से दस्तावेज़ होने चाहिए?

• ISO 17025 लैब से CoA जिसमें नौ परिणाम और औसत, पद्धति और मान्यता दिखे।
• आपका Lot Sampling Record जिसमें कार्टन ID और तिथियाँ संदर्भित हों।
• BKIPM द्वारा जारी Health/Zoosanitary Certificate, जो लॉट(ओं) से जुड़ा हो।
• Catch certificate और ट्रेसबिलिटी दस्तावेज़ जो EU IUU नियमों के अनुसार आवश्यक हों।
• आयातक के एजेंट द्वारा TRACES NT में तैयार CHED-P।

हमने पाया है कि नौ कच्चे परिणाम अग्रिम में प्रस्तुत करने से यदि BCP सैंपल करने का निर्णय लेता है तो होल्ड समय घट जाता है।

वे पाँच गलतियाँ जो शिपमेंट नष्ट कर देती हैं

1. कंटेनर के अनुसार परीक्षण करना, लॉट के अनुसार नहीं। कंटेनर अक्सर लॉट्स को मिला देते हैं। EU मानदंड लॉट-आधारित हैं।
2. केवल कॉम्पोजिट परीक्षण। यह स्क्रीनिंग के लिए ठीक है पर अंतिम रिलीज़ के लिए स्वीकार्य नहीं है।
3. औसत नियम की अनदेखी। 100 और 200 के बीच दो की अनुमति का कोई लाभ नहीं जब तक आपका औसत 100 से ऊपर न हो।
4. एक ही कोने से सैंपलिंग। अपने नौ सैंपल्स को स्टैक और लेयर्स में फैलाएँ। जोखिम समान रूप से वितरित नहीं होता।
5. CoA हाथ में आये बिना शिपिंग कर देना। यदि आपकी लैब TAT तंग है, तो पहले सैंपल करें। हमने कटिंग योजनाओं को समायोजित किया है ताकि 48‑hour विंडो उपलब्ध रहे बिना स्टफिंग में देरी के।

संसाधन और अगले कदम

यदि आप कई टूना SKUs को EU n=9 के साथ संरेखित कर रहे हैं, तो अपने तीन उच्च-खपत आइटमों से शुरुआत करें। अधिकांश इंडोनेशियाई निर्यातकों के लिए यह सामान्यतः Yellowfin Steak, Yellowfin Saku (Sushi Grade), और Bigeye Loin होते हैं। साफ़ लॉट परिभाषाएँ लॉक करें, एक सैंपलिंग रिकॉर्ड टेम्पलेट बनाएं, और उसे दोहराएँ। संदेह होने पर छोटे, अधिक समरूप लॉट परिभाषित करने की दिशा में जाएँ।

एक अंतिम सूक्ष्म अंतर। EU 2073/2005 में एंजायमेटिक रूप से परिपक्वित मछली उत्पादों जैसे फ़र्मेन्टेड एन्कोवीज़ के लिए अलग सीमाएँ हैं। यह सामान्य टूना स्टीक, लोइन, सaku, क्यूब या ग्राउंड मीट पर लागू नहीं होता। कैन किया गया टूना भी n=9 c=2 के तहत m=100/M=200 mg/kg नियम को पूरा करना होगा। हिस्टामाइन हीट-स्थिर होता है, इसलिए कैनिंग उच्च परिणाम को “ठीक” नहीं करती।

हम अपना प्रोग्राम सरल रखते हैं: तंग लॉट परिभाषाएँ, स्मार्ट नौ निकालें, मान्यता प्राप्त लैब का उपयोग करें, और अपना काम दिखाएँ। यही वह चीज़ है जिसे खरीदार और सीमा-चिह्न 2025 में ढूँढ़ रहे हैं। यदि आप अपने CoA फॉर्मेट या सैंपलिंग SOP का त्वरित समीक्षा चाहते हैं, तो Contact us on email。