ইন্দোনেশীয় টুনা হিসটামিন: সীমা ও পরীক্ষার 2026 নির্দেশিকা

ইন্দোনেশীয় টুনা রপ্তানিকারকদের জন্য একটি ধাপে ধাপে, EU-অনুগত n=9 নমুনা গ্রহণ SOP। লট সংজ্ঞায়ন, কার্টন নির্বাচন, 9-ইউনিট নমুনা গ্রহণ, স্ক্রিনিং বনাম কনফার্মেশন (দ্রুত কিট বনাম HPLC/UPLC), পাস/ফেইল ক্রাইটেরিয়া, এবং 2026-এ EU আমদানি চেক ক্লিয়ার করার জন্য COA ডকুমেন্টেশনের স্পষ্ট কর্মপদ্ধতি।

আপনি যদি কখনও কোনো কন্টেইনারকে EU সীমান্তে আটকানো দেখেন কারণ হিসটামিন COA-তে “n=9” ছিল না, আপনি সেই মানসিক কষ্ট জানেন। ল্যাবটি আপনাকে একটি একক মান বা একটি কম্পোজিট ফলাফল দিতে পারে। অথরিটি অতীবভাবে নাইন চেয়েছিল। এদিকে আপনার ক্রেতা কল করছে। আমরা 2010-এর দশকের মাঝামাঝি থেকে ইন্দোনেশীয় টুনা নিয়ে এই সমস্যার সম্মুখীন হয়েছি, এবং সঘন EU রিলিজ নিশ্চিত করার পথটি বাস্তবে অনেকটা সরল—একটি কড়াকড়ি n=9 SOP চালালে।

এখানে আমাদের 2026 গাইড, শুধুমাত্র EU টুনার হিসটামিনের উপর কেন্দ্রিত। কোন অপ্রয়োজনীয় তথ্য নেই। কেবল কার্যকর যা কাজ করে।

EU নিয়ম 60 সেকেন্ডে: সীমা এবং পাস/ফেইল

EU বাজারে বাজারজাতকৃত টুনা এবং অন্যান্য উচ্চ-হিস্টিডিন জাতের জন্য Regulation (EC) No 2073/2005 অনুযায়ী EU নমুনা পরিকল্পনায় ব্যবহৃত হয়:

• n = 9 পৃথক ইউনিট নমুনা একই লট থেকে
• m = 100 mg/kg
• M = 200 mg/kg
• c = 2

একটি লট পাস করে যখন নিম্নের সর্বগুলোই সত্য:

• 9 ফলাফলের গাণিতিক গড় ≤ 100 mg/kg (≤ m)
• সর্বোচ্চ 2টি ফলাফল 100 এবং 200 mg/kg-এর মধ্যে
• কোন ফলাফল > 200 mg/kg নয়

নোট: সালাইন-এ এনজাইম্যাটিক ম্যাচিউরেশন হওয়া মৎস্য পণ্যের জন্য আলাদা সীমা প্রযোজ্য (m = 200, M = 400)। আমাদের ট্রেড স্ট্রিমে সেটি টুনা নয়, সুতরাং আমরা 100/200 সীমা বজায় রাখি।

n=9 আসলে কী বোঝায়?

এর মানে হচ্ছে একই লট থেকে নাইনটি আলাদা ইউনিট নমুনার উপর নয়টি পৃথক বিশ্লেষণাত্মক ফলাফল। এটি একটি হোমোজেনেট থেকে 9টি ইনজেকশন নয়। না 3টি কম্পোজিট যার প্রতিটিতে 3টি মিশ্রিত—সামান্য স্ক্রিনিং ছাড়া। EU সীমান্ত পরীক্ষায় এবং অনেক ক্রেতা এখন পূর্ণ সেটের 9টি পৃথক মান এবং গড় উভয়ই চায়।

ফ্রোজেন টুনার EU হিসটামিন নমুনা গ্রহণের জন্য লট কীভাবে সংজ্ঞায়িত করব?

লট সংজ্ঞায়িত করুন এমনভাবে যাতে সেটি প্রজাতি, পণ্যের ফর্ম, উৎপাদন তারিখের উইন্ডো, এবং কোল্ড-চেইন ইতিহাসে সমজাতীয় হয়। আমরা পরামর্শ দিই:

• প্রজাতি ও ফর্ম: যেমন, Yellowfin tuna saku, IQF; Skipjack cube, IQF; Bigeye loin, IVP
• উৎপাদন উইন্ডো: প্রতি লট আইডির জন্য সর্বোচ্চ 48 ঘন্টা
• একই জাহাজ পুল বা কাঁচামালের ইনটেক ব্যাচ
• একই সমাপ্ত-পণ্যের স্পেস এবং গ্লেজিং
• ব্লাস্ট ফ্রিজ থেকে কন্টেইনার লোড পর্যন্ত একটি অব্যাহত শীত শৃঙ্খলা

আমরা যা বাস্তবে ব্যবহার করি তার উদাহরণ:

• 10,000 kg Yellowfin Saku (Sushi Grade), IQF, 10–11 মার্চে উৎপাদিত, একই ইনটেক পুল থেকে। একটি লট, একটি n=9 পরীক্ষা।
• 7,500 kg Skipjack Cube (WGGS / IQF), তিনটি উৎপাদন শিফট তিন দিনে বিস্তৃত। আমরা এটিকে দুই লটে বিভক্ত করেছি কারণ তৃতীয় দিন গট রুমে বেশি গরম ছিল। দুইটি n=9 পরীক্ষা।

সন্দেহ থাকলে, লট ভাগ করুন। পরে একটি বর্ডারলাইন গড় বাঁচানো অনেক কঠিন, প্রতিস্থাপনকারীভাবে দুইটি সংকীর্ণ লট পরীক্ষা করা সহজ।

9 ইউনিট সংগ্রহের জন্য কতগুলো কার্টন খুলব?

কমপক্ষে 9টি কার্টন খুলুন, লট জুড়ে বিতরণ করে। একই প্যালেট ফেস থেকে সব নয়টি টানবেন না।

• যদি আপনার 10–20 প্যালেট থাকে, প্রতিটি সামনের, মাঝের এবং পেছনের প্যালেট থেকে 3টি কার্টন বেছে নিন। মোট 9।
• যদি কার্টনে একাধিক লয়ন/টুকরা থাকে, প্রতিটি কার্টন থেকে একটি ইউনিট নিন।
• ছোট রিটেইল প্যাকগুলির জন্য, একটি ইউনিট নমুনা গঠিত করবেন এক কার্টন থেকে সীল করা প্যাকগুলো মিলিয়ে। একটি ইউনিট এখনও একটি কার্টন প্রতিনিধিত্ব করে।

আপনার লট খুবই ছোট হলে (উদাহরণস্বরূপ মোট 9–12 কার্টন), তবুও স্ট্যাক জুড়ে নির্বাচন ছড়িয়ে দিন যাতে বৈচিত্র্য ধরতে পারে।

ধাপে ধাপে n=9 নমুনা গ্রহণ SOP (আমরাই যা বাস্তবে করি)

1. প্রস্তুতি। 9টি স্টেরাইল ব্যাগ এবং একটি চেইন-অফ-কাস্টডি ফর্ম পূর্ব-লেবেল করে রাখুন। ক্যালিব্রেটেড থার্মোমিটার প্রস্তুত রাখুন। অভ্যন্তরীণ কোর কাটা জন্য জীবাণুমুক্ত ছুরি।

2. ঠাণ্ডা রাখুন। নমুনা নিন -18 C অথবা তার চেয়ে ঠাণ্ডা তাপমাত্রায়। দ্রুত কাজ করুন। পৃষ্ঠের আংশিক গলানো কমান। যদি কোনো আংশিক গলন দেখা যায়, তা নোট করুন এবং ঐ ইউনিট অস্বীকার করুন; একটি প্রতিস্থাপন কার্টন নিন।

3. ইচ্ছাকৃতভাবে র‍্যান্ডমাইজ করুন। একটি সাধারণ র‍্যান্ডমাইজার বা কন্টেইনার জুড়ে A-B-C প্যাটার্ন ব্যবহার করুন। শুধুমাত্র সহজলভ্য কার্টনগুলোই কখনো বেছে নেবেন না।

4. ইউনিট নমুনা সংগ্রহ করুন। অধিকাংশ EU ল্যাব প্রতিটি ইউনিটের জন্য 100 g পছন্দ করে। যদি ভর সীমিত থাকে, নিশ্চিত করুন আপনার ল্যাব ন্যূনতম 50 g প্রতি ইউনিট গ্রহণ করে।

• লয়ন/সাকু: ভেতরের কোর থেকে 100 g কেটে নিন।
• কিউব: ব্যাগের গভীরভাগ থেকে সাব-অ্যালিকোয়ট নিন যাতে পৃষ্ঠ biased এড়ানো যায়।
• স্টেক: কেন্দ্র থেকে কাটা নিন (সমতা বজায় রাখতে ট্রিম এবং ব্লাডলাইন এড়িয়ে)।

5. সিল ও লেবেল করুন। লট আইডি, কার্টন আইডি, ইউনিট নম্বর 1–9, পণ্যের ফর্ম, নমুনা গ্রহণের তাপমাত্রা উল্লেখ করুন।

6. ল্যাবে কুরিয়ার করুন। ফ্রোজেন জেল বা ড্রাই আইস ব্যবহার করুন। চেইন-অফ-কাস্টডি এবং টেস্ট রিকোয়েস্ট সংবলিত পাঠান যেখানে স্পেসিফাই করা থাকবে: Histamine, n=9, HPLC/UPLC-FLD, সমস্ত 9টি মান এবং গড় রিপোর্ট করুন, EU 2073/2005 মানদণ্ড উল্লেখ করুন।

বাস্তব কৌশলগত নোট: 9 ইউনিট, 9 কার্টন, 9টি পৃথক নম্বর। ফ্রোজেন শিপ করুন। ল্যাবকে COA-তে গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড প্রিন্ট করতে বলুন।

EU অনুবর্তিতার জন্য 9টি নমুনা কম্পোজিট করা কি সম্ভব?

সংক্ষিপ্ত উত্তর: না। কম্পোজিটিং একটি >200 mg/kg আউটলিয়ারকে ঢেকে দিতে পারে। EU লজিক অনুযায়ী সেটি একটি ফেইল, এমনকি গড় ভাল দেখালেও। আমরা শুধুমাত্র ব্যস্ত ভলিউমে দ্রুত অভ্যন্তরীণ স্ক্রিনিং করার জন্য 3×3 কম্পোজিট ব্যবহার করি, তারপর অফিসিয়াল COA-এর জন্য 9টি পৃথক ইউনিটে যাই।

দ্রুত কিট বনাম HPLC/UPLC কনফার্মেশন

দ্রুত কিটগুলো ইন-প্লান্ট স্ক্রিনিংয়ের জন্য উপযোগী। এগুলো আপনাকে ঝুঁকিপূর্ণ লট লোড থেকে বাঁচাতে সাহায্য করতে পারে।

• স্ক্রিনিংয়ের জন্য ভাল: এনজাইম্যাটিক/ELISA বা ল্যাটারাল-ফ্লো কিট যেগুলোর ডিসিশন পয়েন্ট সাধারণত 50–100 mg/kg-এর কাছাকাছি থাকে।
• সতর্কতা: উচ্চ চর্বিযুক্ত টুনায় ম্যাট্রিক্স প্রভাব, কাট-অফের নিকটে কিটের দ্রিফট, এবং অপারেটরের কৌশল। সন্দেহজনক ফলাফল আমরা যন্ত্র-ভিত্তিক পদ্ধতি দিয়ে যাচাই করি।

EU কাস্টমসের সামনে থাকা প্রি-শিপমেন্ট COA-এর জন্য ISO/IEC 17025-অ্যাক্রেডিটেড ল্যাব ব্যবহার করুন যা HPLC/UPLC-এ ফ্লোরোমেট্রিক ডিটেকশন চালায়। ল্যাবকে সার্টিফিকেটে পদ্ধতির ভ্যালিডেশন, LOQ, এবং অ্যাক্রেডিটেশন স্কোপটি তালিকাভুক্ত করতে বলুন। আমরা দেখেছি বিশেষত 2025 সালের শেষদিকে আরও EU আমদানিকারকরা নথিপত্রে ল্যাবের অ্যাক্রেডিটেশন নম্বর এবং LOQ চাওয়া শুরু করেছেন।

আপনি যদি নির্ভরযোগ্য ইন্দোনেশীয় ল্যাবের একটি ওয়ার্কিং লিস্ট এবং একটি এক পৃষ্ঠার নমুনা গ্রহণ টেমপ্লেট চান, Contact us on whatsapp. আমরা যা ব্যবহার করি তা শেয়ার করব।

কোন অভ্যন্তরীণ হিসটামিন সীমা লক্ষ্য করা উচিত?

আমরা সংরক্ষণশীল অভ্যন্তরীণ কর্মনীতি চালাই যাতে লট সহজেই EU n=9 মানদণ্ড পাস করে।

• লক্ষ্য গড়: ≤ 50 mg/kg
• ইউনিট অ্যাকশন লিমিট: 80 mg/kg পুনঃনমুনা গ্রহণ এবং মূল কারণ পরীক্ষা টিগার করবে
• ইউনিট প্রত্যাখ্যান: ≥ 100 mg/kg আলাদা করুন, তদন্ত করুন, এবং লটকে বিভক্ত করার কথা বিবেচনা করুন

এতো কঠিন কেন? কারণ কোল্ড-চেইন বাস্তবতা এবং কাঁচামালের ভ্যারিয়েবিলিটি ঘটে। যদি দুটি ইউনিট 120–160 mg/kg-এ সরে যায়, আপনার গড় এখনও ≤ 100 mg/kg থাকতে হবে। 50 mg/kg অভ্যন্তরীণ লক্ষ্য আপনাকে নিরাপদে রাখে।

2026-এ EU চেক ক্লিয়ার করার জন্য COA কীভাবে ডকুমেন্ট করবেন

ল্যাবকে নিচ্চের তথ্য অন্তর্ভুক্ত করতে বলুন:

• পণ্য এবং প্রজাতি। উদাহরণ: Yellowfin tuna saku, Thunnus albacares, IQF
• লট আইডি, উৎপাদন তারিখ(সমূহ), নমুনা গ্রহণের তাপমাত্রা/অবস্থা
• পদ্ধতি: HPLC/UPLC-FLD, LOQ, ল্যাব ISO/IEC 17025 অ্যাক্রেডিটেশন নম্বর
• ফলাফল: সমস্ত 9টি পৃথক মান এবং গাণিতিক গড়
• গ্রহণযোগ্যতার বিবৃতি EU 2073/2005 মানদণ্ডের ক্রস-রেফারেন্সসহ (n=9; m=100; M=200; c=2; mean ≤ m)

আমরা COA-টি packing list এবং স্বাস্থ্য সার্টিফিকেট সেটের সাথে সংযুক্ত করি। কিছু EU আমদানিকারক এখন অনুরোধ করলে কাঁচা ক্রোমাটোগ্রামও চায়। দ্রুত প্রদানের জন্য প্রস্তুত থাকুন।

সাধারণ ভুল যা আমরা এখনও দেখি (এবং তা কিভাবে এড়াবেন)

• চূড়ান্ত COA-র জন্য কম্পোজিট করা। করবেন না। কেবল স্ক্রিনিংয়ের জন্য কম্পোজিট রাখুন।
• সব 9টি ইউনিট এক প্যালেট ফেস থেকে তোলা। লট জুড়ে ছড়িয়ে নিন। নমুনা গ্রহণের আগে কার্টন আইডি একটি প্যালেট ডায়াগ্রামের সাথে মাপ রাখি।
• উষ্ণ নমুনা নেওয়ার কক্ষ। হিসটামিন 8 C-এ নামবে না। নমুনা গ্রহণ এবং ল্যাবে প্রেরণের সময় পণ্য জমে থাকা অবস্থায় রাখুন।
• একক-সংখ্যার COA। বর্ডার ইন্সপেক্টররা ক্রমশ এধরনের COA প্রত্যাখ্যান করছে। 9টি মান এবং গড় দাবী করুন।
• দেরিতে পরীক্ষা। প্রি-শিপমেন্টে পরীক্ষা করুন, আদর্শভাবে লোডিং-এর 48–72 ঘন্টা আগে। জাহাজের কাট-অফ অপেক্ষা করলে আপনার বাফার নষ্ট হবে।

কখন এই নির্দেশিকা প্রযোজ্য (এবং কখন নয়)

এই SOP-টি EU বাজারের জন্য রাউ এবং ফ্রোজেন টুনা পণ্যের জন্য ব্যবহার করুন। এর মধ্যে রয়েছে Yellowfin Steak, Yellowfin Cube (IQF), saku, loins, এবং সদৃশ পণ্য। যদি আপনি ব্রাইন-এ এনজাইম-ম্যাচিউর করা পণ্য নিয়ে কাজ করছেন, আপনি উচ্চতর 200/400 mg/kg ব্র্যাকেটে থাকবেন একই n=9 কাঠামো সহ। ভিন্ন প্রজাতি বা ব্রাইনকৃত আনচোভিসের মতো সমাপ্ত পণ্যের জন্য ভিন্ন মানদণ্ড প্রযোজ্য, সুতরাং নমুনা গ্রহণের আগে সঠিক শ্রেণি নিশ্চয় করুন।

n=9 পরীক্ষায় যদি একটি ইউনিট >200 mg/kg হয় কী হবে?

এটি একটি ফেইল। EU-তে ব্লেন্ড করে পাতলা করা সম্ভব নয়। লটকে আলাদা করুন এবং EU-এর বাইরে বিভক্ত করুন বা ধ্বংস করুন। দ্রুত তদন্ত করুন:

• জাহাজের হ্যান্ডলিং এবং টাইম-টেম্পারেচার এক্সপোজার
• গাটিং এবং আইস-অন সময়
• কাটা বা গ্লেজিংয়ের সময় গলানো
• প্ল্যান্টে প্রি-ফ্রিজ হোল্ডিং দীর্ঘায়িত হওয়া

আমরা ভেসেল, সরবরাহকারী এবং ঋতু অনুযায়ী হিসটামিন ট্রেন্ড করি। মাসিকভাবে ফলাফল চার্ট করলে মূল কারণগুলো অবিশ্বাস্যভাবে দ্রুত পরিষ্কার হয়ে যায়।

কাটিং রুম থেকে একটি চূড়ান্ত কথা

আশ্চর্যের বিষয় হলো লট সংজ্ঞা এবং কোল্ড-চেইন শৃঙ্খলা কঠোর করলে ভালো লট কতটা পূর্বানুমানযোগ্য হয়ে ওঠে। আমরা দেখেছি সবচেয়ে নির্ভরযোগ্য EU পাস রেট আসে দুইটি অভ্যাস থেকে: 1) যখন প্ল্যান্ট গরম চালাচ্ছিল তখন দিনের মধ্যে মিলিয়ে লট কখনো মিশাবেন না, এবং 2) 50 mg/kg লক্ষ্যটি প্রত্যেকের মাথায় রাখা—QC থেকে লোডিং পর্যন্ত।

আপনি যদি আমাদের এডিটেবল SOP, কার্টন নির্বাচন মানচিত্র, এবং আমরা যে এক-পৃষ্ঠার COA চেকলিস্টটি Yellowfin Saku (Sushi Grade) এবং Skipjack Cube (WGGS / IQF) জন্য ব্যবহার করি সেটি চান, Contact us on whatsapp. এবং যদি আপনি নতুন EU প্রোগ্রামের জন্য স্পেসিফিকেশন পর্যালোচনা করছেন, আপনি View our products ও দেখতে পারেন।