انڈونیشیائی کین شد ٹونا FCE/SID: FDA LACF 2025 رہنما

انڈونیشیائی ٹونا پروسیسرز کے لیے عملی، فیصلہ درختی رہنما کہ کب آپ کو 21 CFR 113/108 کے تحت FDA SID کی ضرورت ہے، 2025 میں۔ حقیقی مثالیں: کین سائز میں تبدیلیاں، تیل بمقابلہ برائن، چنک بمقابلہ سالڈ، پاؤچ بمقابلہ کین، سِل بمقابلہ روٹری ریٹورٹ، اور وہ چیزیں جو ایک ہی SID کے تحت رہتی ہیں۔

اگر آپ نے کبھی شیڈیولڈ پروسیس کو رد یا وضاحت کے لیے روکے ہوئے دیکھا ہے تو آپ تکلیف کو جانتے ہیں۔ ہم نے ٹونا برآمد کنندگان کی لانچ مدت ہفتوں تک کم کرنے میں مدد کی ہے، ایک سادہ فیصلہ کن راستہ استعمال کر کے جو قابلِ اجتناب SID کی دوبارہ فائلنگ کو روکتا ہے۔ یہ وہ مرکوز، 2025 کے لیے تیار رہنما ہے جو ہم انڈونیشیائی پلانٹس کے ساتھ استعمال کرتے ہیں جو امریکہ کو برآمد کرتے ہیں۔

تیز، صاف LACF مطابقت کے تین ستون

فرق کو جانیں: FCE بمقابلہ SID۔ FCE آپ کے کیننگ ادارے کو رجسٹر کرتا ہے۔ SID ہر شیڈیولڈ پروسیس کی منفرد فائلنگ ہے، 21 CFR 108.35 اور 113 کے تحت۔ FDA SID کو ازٰمائش سے پہلے "منظور" نہیں کرتا۔ وہ آپ کی Process Authority (PA) کی توثیق پر انحصار کرتے ہیں اور بعد میں خلا پر سوال اٹھا سکتے ہیں۔
فائل کرنے سے پہلے SKU خاندان ڈیزائن کریں۔ وہ آئٹمز گروپ کریں جو واقعی ایک SID کے تحت رہ سکتے ہیں اور ان کو الگ کریں جنہیں الگ ہونا چاہیے۔ اس سے نقلِ آزمائشیں کم ہوں گی اور اسکیل-اپ مختصر ہوگا۔
Process Authority کو مرکز پر رکھیں۔ PA یہ فیصلہ کرتا ہے کہ کیا تبدیلی موجودہ شیڈیول کے دائرہِ کار میں آتی ہے یا نئی شیڈیولنگ درکار ہے۔ نہ کسٹمر، نہ لیبل، نہ ایکسپورٹر فیصلہ کرتا ہے۔ ہم پہلے ہی PA کو شامل کرتے ہیں تاکہ حدود اور رینجز طے کی جائیں۔

ان پٹس پر ایک مختصر نوٹ: بہت سی کینریز جن کی ہم حمایت کرتے ہیں، خام ٹونا فارمز کے اپ اسٹریم مواصفات کو معیاری بناتی ہیں تاکہ حرارتی نفوذ (heat penetration) کا رویہ مستقل رہے۔ مثال کے طور پر، Skipjack Cube (WGGS / IQF) اور Yellowfin Ground Meat (IQF) ریٹورٹ ٹونا اور ٹونا اسپریڈز کے عام ان پٹس ہیں۔ پارٹیکل سائز اور تیل/نمی میں مستقل مزاجی SID گروپنگ کو بعد میں بہت آسان بنا دیتی ہے۔

ہفتے 1–2: اپنے SKU خاندان کا نقشہ بنائیں اور "بدتر حالت" کو لاک کریں

یہ وہ فیصلہ درخت ہے جو ہم کسی بھی تھرمل ٹرائل سے پہلے چلاتے ہیں:

کیا کنٹینر کی قسم یا جہت تبدیل ہوئی؟ نیا SID۔ کینز بمقابلہ ریٹورٹ پاؤچز بمقابلہ باؤلز الگ الگ ہوتے ہیں۔ قطر یا ارتفاع میں تبدیلی سرد ترین نقطہ اور حرارتی نفوذ بدل دیتی ہے۔
کیا ریٹورٹ موڈ یا ایجیٹیشن (agitation) بدلا؟ سِل بمقابلہ روٹری بمقابلہ اینڈ-اوور-اینڈ عام طور پر الگ SID مانگتے ہیں۔ ایجیٹیشن کی سطح حرارتی منتقلی کے لیے بڑا عامل ہے۔
کیا فارمُولیٹو یا پیک اسٹائل ایسی طریقے سے بدلا کہ حرارتی نفوذ متاثر ہو؟ تیل بمقابلہ برائن، چنک بمقابلہ سالڈ، ڈرینڈ ویٹ میں تبدیلیاں، شامل سبزیاں/مصالحے۔ عام طور پر یہ نئی شیڈیولز کو جنم دیتے ہیں جب تک کہ PA ایک واحد بدترین-صورت (worst-case) شیڈیول کی توثیق نہ کرے جو واقعی سب کو کور کرے۔
کیا تبدیلیاں صرف برانڈنگ یا لیبل میں ہیں؟ ایک ہی SID۔ اگر پروڈکٹ، کنٹینر، اور عمل ایک جیسے ہیں تو برانڈ اور کسٹمر SID میں تبدیلی کا سبب نہیں بنتے۔

دلچسپ بات یہ ہے کہ ٹیمیں اکثر "5 oz" کو سائز کے بطور بطور نمائندہ سمجھ لیتی ہیں۔ FDA کو معنوی وزن نہیں بلکہ اصل کین ابعاد اور پروڈکٹ پروفائل کی پرواہ ہے۔ ڈیزائن کے دوران ہمیشہ اندرونی قطر، ارتفاع، اور نیٹ اور ڈرینڈ ویٹ کے ہدفات ریکارڈ کریں۔

کیا اگر میں 5 oz سے 6.5 oz کینز میں تبدیل کروں تو مجھے نیا SID درکار ہوگا؟

تقریباً ہمیشہ ہاں۔ فل وزن میں اضافہ یا کین کے قطر یا ارتفاع میں تبدیلی سب سے سست گرم ہونے والے زون کو بدل دیتی ہے۔ اس کا مطلب ہے کہ شیڈیولڈ پروسیس اور لیثیلیٹی کیلکیولیشنز مختلف ہوں گی۔ اگر PA نے ایک ایسا شیڈیول بنایا ہے جو واضح طور پر دونوں سائز کو ایک معتبر بدترین-صورت (validated worst-case) کے تحت کور کرتا ہے، تو آپ ایک SID شیئر کر سکتے ہیں۔ عملی طور پر، زیادہ تر ٹیمیں کین سائز کے لحاظ سے الگ SID فائل کرتی ہیں۔

کیا تیل میں پیک شدہ اور برائن میں پیک شدہ ٹونا کے لیے ایک ہی SID استعمال کیا جا سکتا ہے؟

ہمارے تجربے میں، نہیں۔ تیل اور برائن کی حرارتی خصوصیات مختلف ہوتی ہیں اور وہ ٹھوسات کے گرد مختلف طریقے سے بہتے ہیں۔ اس سے حرارتی نفوذ اور لیثیلیٹی متاثر ہوتی ہے۔ جب تک PA ایک محتاط عمل (conservative process) کی توثیق نہیں کرتا جو دونوں کو کور کرے، الگ SID کی توقع رکھیں — جو ٹونا کے لیے غیر معمولی ہے۔

کیا لیبل، برانڈ، یا کسٹمر میں تبدیلی نیا SID مانگتی ہے؟

نہیں۔ جب تک پروڈکٹ فارمُولیشن، کنٹینر، سائز، فل ویٹس، پیک اسٹائل، اور عمل مماثل ہوں، آپ پرائیویٹ لیبلز اور برانڈز کے درمیان ایک ہی SID استعمال کر سکتے ہیں۔ تقسیم کے ریکارڈ صاف رکھیں اور یقینی بنائیں کہ لیبل کسی مختلف فارمُولیشن یا ڈرینڈ ویٹ کا اشارہ نہ دے۔

کیا ریٹورٹ پاؤچز ایک ہی SID استعمال کرتے ہیں جو کینز کے لیے ہوتا ہے، یا انہیں الگ SID کی ضرورت ہوتی ہے؟

الگ۔ پاؤچز کی حرارتی منتقلی کی خصوصیات بہت مختلف ہوتی ہیں اور انہیں اپنے شیڈیولڈ پروسیسز کے ساتھ فائل کرنا ضروری ہے۔ مختلف کم اپ ٹائمز (come-up times) اور ریٹورٹ میں ہینڈلنگ کی توقع بھی رکھیں۔

اگر میں سِل ریٹورٹ سے روٹری ریٹورٹ میں منتقل کروں تو کیا مجھے نیا SID چاہیے؟

عام طور پر ہاں۔ ایجیٹیشن حرارتی نفوذ کو نمایاں طور پر بدل دیتی ہے۔ اگر آپ کے PA نے ایک ہی شیڈیول کے تحت دونوں موڈز کو متعین ایجیٹیشن اور رفتار کے ساتھ توثیق کیا ہے تو آپ شیئر کر سکتے ہیں، لیکن ٹونا پیکز کے لیے یہ عام نہیں ہے۔ الگ SID آڈٹس کو صاف رکھتا ہے اور فرش پر الجھن کم کرتا ہے۔

یہ فیصلہ کون کرتا ہے کہ تبدیلی کو نیا SID درکار ہے یا نہیں — FDA یا Process Authority؟

Process Authority۔ FDA کا کردار ریگولیٹری نگرانی اور ریکارڈ کیپنگ ہے۔ PA شیڈیول کے سائنسی بنیاد کا مالک ہوتا ہے۔ شک کی صورت میں، PA کا ایک میمو حاصل کریں جس میں بیان ہو کہ آیا تبدیلی مستند رینج کے اندر ہے یا ایک نئے شیڈیولڈ پروسیس کی ضرورت ہے۔

ہفتے 3–6: ایسا شیڈیول بنائیں جسے آپ اسکیل کر سکیں

ہم "رینج سوچ" (range thinking) کے ساتھ ڈیزائن کرنے کی سفارش کرتے ہیں۔ اپنے PA سے کہیں کہ وہ درج ذیل کے اردگرد معقول رینجز کو توثیق کرے:

نیٹ اور ڈرینڈ ویٹ۔ بہت سی دوبارہ فائلنگز اسی وجہ سے ہوتی ہیں کہ مارکیٹنگ ٹوئیک ڈرینڈ ویٹ کو بدل دیتی ہے۔ اگر آپ کا PA مثلاً 113–120 g نیٹ اور 70–75 g ڈرینڈ کے لیے چنک ٹونا برائن میں توثیق کرے، تو آپ چھوٹے ایڈجسٹمنٹس بغیر نئے SID کے کر سکتے ہیں۔
نمک اور تیل کے فیصد۔ واٹر فیز نمک اور برائن سالینٹی رینجز کی تعریف کریں۔ تیل کے مواد کے بینڈز تیل میں پیک ٹونا کے لیے مددگار ہوتے ہیں تاکہ سپلائی کے لاٹ میں ہلکی مختلفی کی صورت میں آپ کو دوبارہ کام نہ کرنا پڑے۔
فل درجہ حرارت اور ہیڈ اسپیس۔ ان کو درست کریں۔ جب آپریٹرز ایک تنگ، PA-منظور شدہ فل درجہ حرارت کو ہدف بناتے ہیں، تو حرارتی نفوذ ماڈل میں آپ کے ابتدائی درجہ حرارت کے مفروضے درست رہتے ہیں۔

اصل بات یہ ہے۔ ایک SID کو چنک اور سالڈ پیک دونوں کو کور کرنے کی کوشش اکثر ناکام ہو جاتی ہے۔ سالڈ پیک مختلف طریقے سے کمپیکٹ ہوتا ہے، جو حرارتی نفوذ کو سست کرتا ہے۔ عموماً چنک بمقابلہ سالڈ کے لیے الگ SID فائل کرنا صاف ستھرا رہتا ہے۔

ہفتے 7–12: اسکیل کریں، تربیت دیں، اور نظام بنائیں

کین کوڈ اور اسپیک شیٹس کو معیاری بنائیں۔ اندرونی قطر، ارتفاع، سیم کی قسم، اور لییکر (lacquer) اگر متعلقہ ہو تو شامل کریں۔ "5 oz" شارٹ ہینڈ پر انحصار نہ کریں۔
آپریٹر سیٹ پوائنٹس اور تصدیق کو لاک کریں۔ شیڈیولڈ پروسیس کو بالکل اسی طرح انجام دیا جانا چاہیے: کم اپ ٹائم، درجہ حرارت، دباؤ، ایجیٹیشن اسپیڈ، وینٹنگ مراحل۔
ایک چینج کنٹرول ٹریگر لسٹ بنائیں۔ کنٹینر جیومیٹری، پیک اسٹائل، فارمُولیشن، فل ہدفات، یا ریٹورٹ موڈ کو چھونے والی کوئی بھی تجویز کردہ تبدیلی پروکیورمنٹ سے پہلے PA کے پاس جائے۔

کیا آپ جانچنا چاہتے ہیں کہ آیا آپ کی مجوزہ تبدیلی نئے SID کو فعال کرتی ہے؟ ہم آپ کے PA کے مراسلات اور ماضی کی فائلنگز کے خلاف فوری جانچ پیش کر سکتے ہیں۔ اگر مدد ملے گی تو، ہم سے whatsapp پر رابطہ کریں.

وہ 5 غلطیاں جو LACF فائلنگز کو ختم کر دیتی ہیں (اور انہیں کیسے بچائیں)

"ڈرینڈ ویٹ" کو صرف لیبل میں تبدیلی سمجھنا۔ اگر سالڈز بمقابلہ لیکوئڈ کے تناسب میں تبدیلی آتی ہے تو یہ حرارتی نفوذ کو بدل دیتی ہے۔ PA کا حکم لیں یا نیا SID فائل کریں۔
ایک SID کے تحت ریٹورٹ موڈز کو مکس کرنا بغیر واضح توثیق کے۔ سِل بمقابلہ روٹری شیڈیولز کو الگ رکھیں جب تک کہ آپ کا PA کوریج ثابت نہ کرے۔
برانڈ کے حساب سے فائل کرنا، عمل کے حساب سے نہیں۔ نئے کسٹمرز کے لیے آپ کو نئے SID کی ضرورت نہیں، آپ کو نئے پروسیس کے لیے SID درکار ہیں۔
کنٹینر جیومیٹری کی تفصیلات نظرانداز کرنا۔ جب کین کے ڈائمنشنز درست یا ٹرائلز سے میل نہیں کھاتے تو FDA سوالات بڑھ جاتے ہیں۔
اپ اسٹریم تغیر پذیری کو بھول جانا۔ مختلف ٹونا پارٹیکل سائز یا نمی حرارتی نفوذ کو منتقل کر سکتے ہیں۔ خام مواصفات کو لاک کریں اور کنٹرول شدہ ان پٹس استعمال کریں جیسے Skipjack Cube (WGGS / IQF) یا Yellowfin Ground Meat (IQF) جب آپ کا شیڈیول مستقل مزاجی پر منحصر ہو۔

خصوصی کیسز جو ہم اکثر دیکھتے ہیں

کین قطر/ارتفاع میں تبدیلی۔ نیا SID جب تک کہ PA-توثیق شدہ شیڈیول دونوں کو کور نہ کرے۔ 307×113 بمقابلہ 307×109 قسم کی شفٹس کے لیے الگ فائلنگز کی توقع رکھیں۔
چنک بمقابلہ سالڈ ٹونا۔ عام طور پر الگ۔ سالڈ پیک کمپیکشن مختلف لیثیلیٹی مانگتا ہے۔
تیل بمقابلہ برائن۔ الگ SID۔ حرارتی رویہ مختلف ہوتا ہے۔
سبزیاں/مصالحے شامل کرنا۔ اسے ایک نئے پروڈکٹ کے طور پر behandelen کریں۔ پارٹیکیولیٹس عزتاً انسولیٹ کر سکتے ہیں اور پی ایچ اور سالڈ کنٹنٹ بدل سکتے ہیں۔
روٹری بمقابلہ سٹل ریٹورٹ۔ الگ جب تک کہ PA نے دونوں کی توثیق نہ کی ہو۔
انڈونیشیا میں فیکٹری کے نام کی تبدیلی۔ FCE رجسٹریشن کو اپ ڈیٹ کریں اور تمام SIDs کو اپ ڈیٹ شدہ FCE سے لنک کریں۔ اگر جسمانی مقام یا اہم سازو سامان تبدیل ہوا ہے تو اپنے PA سے مشورہ کریں۔ سائٹ کی منتقلی اکثر نئے FCE اور SID کی دوبارہ فائلنگ کا سبب بنتی ہے۔
فی لائن کتنے SIDs؟ عام ٹونا ایکسپورٹرز جو چنک اور سالڈ پیک دو سائز اور دو میڈیمز میں چلاتے ہیں عموماً 6–8 SIDs کے ساتھ ختم ہوتے ہیں: سائز، پیک اسٹائل، اور میڈیم کے اعتبار سے، کبھی کبھار ریٹورٹ موڈ کے مطابق بھی۔

فوری نکات جو آپ آج استعمال کر سکتے ہیں

SIDs کو اس چیز کے مطابق گروپ کریں جو حرارت دیکھتی ہے: کنٹینر جیومیٹری، پیک اسٹائل، میڈیم، ایجیٹیشن۔ برانڈنگ غیر متعلقہ ہے۔
اپنے PA سے کہیں کہ رینجز کو توثیق کرے۔ یہ مارکیٹنگ کی آخری لمحے کی تبدیلیوں کے خلاف بہترین حفاظتی طریقہ ہے۔
کین کے ابعاد ملی میٹر میں دستاویزی کریں، صرف "5 oz" پر نہیں۔
پروکیورمنٹ اور پروڈکٹ ٹیمز کے لیے ایک صفحے کا "SID ٹریگر لسٹ" رکھیں۔

2025 تک، FDA کی 21 CFR 113 مطابقت کے حوالے سے توقعات مادّی طور پر تبدیل نہیں ہوئی ہیں۔ فائلنگ انٹرفیسز ارتقا پذیر ہیں، مگر حرارتی نفوذ کا علم اور PA کا مرکزی کردار ویسا ہی برقرار ہے۔ اگر آپ اپنے اپ اسٹریم مواصفات کو صاف SID خاندانوں کی حمایت کے لیے سیدھ میں لا رہے ہیں تو آپ ہمارے ٹونا اور وائٹ فش ان پٹس کی موجودہ رینج یہاں دیکھ سکتے ہیں: View our products.