2025년 후생노동성(MHLW) 새우 잔류물 검사에 관한 실무적이고 북마크 가능한 가이드. 무엇을 검사할지, 어떻게 샘플링할지, 어떤 서류를 제출할지, 일본 국경에서 압류를 피하는 방법을 설명합니다.
인도네시아에서 일본으로 바나미(vannamei) 또는 블랙타이거(black tiger)를 선적하는 경우, 이미 알고 계실 것입니다: 국경에서 하나의 예상치 못한 LC-MS/MS 결과가 몇 달간의 마진을 지워버릴 수 있습니다. 저희 경험상 2025년에 후생노동성(MHLW) 검사에서 무사히 통과하는 수출업체들은 ‘운을 바라기만 하는’ 곳이 아니라 일본의 검사 방식과 일치하는 명확한 선적 전 계획을 실행하는 곳들입니다.
다음은 수년간 일본으로의 선적 및 현지 후생노동성 검역 대응 경험을 통해 정리한 그 계획입니다.
왜 지금 일본에서 새우가 보류되는가
후생노동성(MHLW)은 여전히 매달 새우에서 니트로푸란 대사산물과 클로람페니콜을 발견하고 있습니다. 무관용(제로 허용) 정책은 변하지 않았으며, 강화된 모니터링은 위반 사례가 있는 원산지–종(種) 조합을 지속적으로 표적화합니다. 또한 지난 6개월 동안 수입업자들이 더 낮은 정량한계(LOQ)와 로트 수준의 문서화를 요구하며 신중해지는 경향을 보였습니다. 장점은 예측 가능합니다: 검사 계획을 MHLW의 기대에 맞추면 보류·재검사 확률이 빠르게 떨어집니다.
보류 없이 선적하기 위한 3가지 기둥
- 방법(Method). MHLW 관행과 일치시킬 것. ISO/IEC 17025 인증 기관과 정량한계가 검역 수준과 같거나 더 낮은 것으로 검증된 LC-MS/MS 방법을 사용할 것.
- 샘플링(Sampling). 로트 전체에서 식용 부위를 올바르게 혼합(콤포지트)할 것. 공급망의 인수인계(chain-of-custody)을 철저히 관리할 것.
- 문서화(Paper trail). 수입업자가 선제적으로 승인하고 선적을 방어할 수 있도록 식품수입신고(Food Import Notification)에 적합한 서류를 첨부할 것.
1–2주차: 프로그램 설정
일본의 위험 프로파일에 맞는 선적 전 잔류물 패널로 시작하십시오.
- 일본으로 수출하는 새우의 최소 패널: 니트로푸란 대사산물(AOZ, AMOZ, SEM, AHD) 및 클로람페니콜. 실무적으로 이들은 무관용 대상으로 간주됩니다. 각 니트로푸란 대사산물에 대해 LOQ(정량한계) ≤0.5 µg/kg, 클로람페니콜에 대해서는 LOQ ≤0.1–0.3 µg/kg을 권장합니다.
- 신뢰를 쌓거나 강화된 모니터링 대상일 때의 확장 패널: 퀴놀론/플루오로퀴놀론, 설폰아마이드, 테트라사이클린, 마크로라이드 계열. 일본은 이들에 대해 다수의 MRL(최대잔류허용한도)을 설정하고 있으나, 실제로 선적에 대한 위험은 위의 무관용 그룹입니다.
실험실 선정은 제 경험상 문제의 5건 중 3건이 시작되는 지점입니다.
- 새우 매트릭스에 대해 검증된 LC-MS/MS 방법을 보유한 ISO/IEC 17025 인증 실험실을 사용하십시오.
- 실험실의 LOQ를 서면으로 확인하고 일본 검역의 LOQ와 동일하거나 더 낮은지 확인하십시오.
- MHLW 프로토콜과 일치하는 방법 참고문헌(method references)을 요청하고, 분석증명서(COA)에 로트 ID, 종, 제품 형태, 샘플링 날짜가 포함되어 있는지 확인하십시오.
- 니트로푸란 및 클로람페니콜의 일반적인 소요 시간은 영업일 기준 4–7일입니다. 48–72시간의 긴급 처리(expedited)가 종종 가능합니다.
- 인도네시아의 대략적 비용 범위: 니트로푸란 패널에 대해 IDR 3–6백만, 클로람페니콜에 대해 IDR 1.5–3백만. 긴급 수수료는 30–50%를 추가합니다.
3–6주차: MHLW 방식으로 샘플링하고 모든 것을 문서화
귀하의 샘플링 방법은 검역이 도착 시 수행할 방식과 유사해야 합니다.
- 샘플링 대상. 식용 부위(Edible portion)만. 머리가 붙은 새우(Head-on)인 경우 꼬리 근육(tail muscle)만 절단하십시오. 껍질이 제거된 제품(peeled)은 완제품을 사용하십시오. 머리나 간(hepatopancreas)을 혼합하면 위험이 과대평가될 수 있으므로 피하십시오.
- 로트당 기본 샘플 수량(Primary units per lot). 로트 전반에서 무작위로 선택한 최소 5–10개의 카톤. 각 카톤에서 꼬리 근육을 취해 100–200 g을 확보하십시오. 로트당 1 kg 혼합 시료(콤포지트)를 목표로 하여 실험실이 분석 및 재검사용으로 충분한 양을 확보할 수 있게 하십시오.
- 혼합 및 보관(Composite and retain). 로트당 하나의 혼합 시료를 만들고 동일한 조건에서 30–60일간 봉인된 보유 시료(retention sample)를 보관하십시오.
- 인수인계 기록(Chain-of-custody). 로트 코드, 카톤 번호, 컨테이너 또는 냉장고 내 카톤 위치, 샘플 중량, 날짜/시간, 샘플링 담당자 등을 기록하고 이를 COA에 첨부하십시오.
실무 팁: 동일 로트에서 HOSO(Head-On Shell-On, 머리부착·껍질 있음)와 껍질 제거(peeled) 제품을 모두 생산하는 경우, 두 형태를 모두 샘플링하고 별도 검사하거나 하위 로트별 비율에 따라 비례 혼합하여 검사하십시오. 상업 포장과 실험실에 제공되는 시료 형태가 일치하지 않으면 문제를 야기하는 사례를 보았습니다.
7–12주차: 규모 확장, 최적화 및 강화 모니터링 해제
MHLW의 강화 모니터링 대상에 올라 있다면 연속적인 적합 도착과 신뢰성 있는 시정조치 및 예방조치(CAPA)가 핵심입니다. 저희 권장 사항은 다음과 같습니다:
- 강화 대상 목록에 있는 동안 최소 10–20개의 연속 로트에 대해 로트별 선적 전 검사(lot-by-lot pre-shipment testing)를 수행하십시오. 수입업자가 요구하지 않더라도 권장합니다. 출하량이 많을수록 해제 속도가 빨라집니다.
- 농장 공급업체 승인, 금지 항생제 선언서, 사료 및 수의학적 통제, 수질 검사, 그리고 최종 LC-MS/MS 전에 수행하는 내부 신속 검사 등을 포함하는 서면 CAPA를 마련하십시오.
- COA와 CAPA 요약을 수입업자와 공유하십시오. 수입업자는 일련의 적합 선적 이후 검역 당국에 귀하의 상태 검토를 요청할 수 있습니다. 일정은 다양하지만 정기적으로 선적할 경우 3–6개월이 현실적인 기간입니다.
농장 및 포장 유형에 맞춘 검사 계획과 CAPA 설계에 도움이 필요하십니까? WhatsApp로 문의하기하시면 저희가 일본 고객과 함께 사용하는 템플릿을 공유해 드립니다.
실제 선적에서 나온 실무 Q&A
일본에서 새우에 대해 무관용으로 취급되는 항생제들은 무엇이며 MHLW는 어떻게 검사하는가?
클로람페니콜과 니트로푸란 계열이 사실상 무관용 대상으로 취급됩니다. MHLW는 스크리닝과 LC-MS/MS로 확증합니다. 니트로푸란의 경우 검역은 AOZ, AMOZ, SEM, AHD 대사산물을 검사합니다. 방법의 LOQ와 같거나 그 이상에서 검출되면 위반으로 간주됩니다.
인도네시아에서 선적하기 전에 니트로푸란과 클로람페니콜을 모든 새우 로트에 대해 검사해야 하나?
일본에 처음 진출하는 경우, 강화 모니터링 대상이거나 농장/가공 라인을 변경하는 경우에는 예, 모든 로트를 검사하십시오. 적합한 이력이 쌓이면 일부 구매자는 검사 빈도 축소를 받아들일 수 있지만, 저희는 여전히 무관용 그룹에 대해서는 모든 수출 로트를 검사할 것을 권장합니다. 국경에서 보류되는 비용보다 검사가 저렴합니다.
MHLW 관행과 일치하는 샘플 크기와 혼합 방법은 무엇인가?
로트당 1 kg 혼합 시료를 계획하십시오. 서로 다른 카톤에서 5–10개의 기본 샘플을 취하고, 식용 꼬리 근육을 중심으로 확보하십시오. 균질화한 후 실험실에 200–500 g을 보내고 나머지는 보유 시료로 보관하십시오. 혼합 시료와 상업용 로트 코드를 명확히 연결하십시오.
인도네시아 실험실의 인증서가 인정되는가, 아니면 MHLW가 도착 시 재검사를 하는가?
잘 준비된 인도네시아산 COA는 보조 문서로 인정되지만, MHLW는 위험 기반 또는 강화 모니터링 체계하에서 도착 시 샘플링을 수행할 수 있습니다. 신뢰성 높은 COA는 검역과의 대화를 단축시키며, 시간이 지나면 검사 빈도 감소로 이어질 수 있습니다.
잔류물 검사 결과를 수입업자를 통해 MHLW 식품수입신고에 어떻게 첨부하나?
수입업자가 NACCS를 통해 식품수입신고를 제출합니다. COA PDF, 인수인계 시트(chain-of-custody), 생산 로트 맵핑을 수입업자에게 제공하십시오. 수입업자는 COA를 신고서의 "기타 문서" 섹션에 첨부하며, 로트 코드, 종, HS 코드, 포장 형태, 중량이 송장 및 패킹리스트와 일치하는지 확인합니다. 도착 전 완전한 문서를 첨부한 사전 신고는 통관을 가속화합니다.
무엇이 새우에 대해 MHLW 강화 모니터링을 유발하며, 목록에서 어떻게 벗어날 수 있는가?
유발 요인에는 해당 원산지–종 조합의 최근 위반, 반복적인 항구 검사 결과, MHLW의 모니터링 데이터에서 발견되는 패턴 등이 포함됩니다. 목록에서 벗어나려면 연속적으로 적합한 선적을 유지하고 수입업자를 통해 신뢰성 있는 CAPA를 제출하십시오. 일회성 적합 결과보다 물량과 일관성이 더 중요합니다.
니트로푸란이 일본 국경에서 검출되면 무슨 일이 발생하는가?
로트는 압류(detained)됩니다. 수입업자는 파기(destruction) 또는 재수출(re-export)을 선택하며 비용은 수입업자 부담입니다. 귀하의 제품–원산지 조합은 향후 강화된 검사 대상이 될 수 있습니다. 내부적으로는 농장 및 공장에서 원인조사(root-cause review)를 실시하고 보유 시료를 재검사하며 예방조치를 문서화하십시오. 원인을 해결하지 않고 대체 선적을 서두르지 마십시오. MHLW는 패턴을 주시합니다.
새우가 보류되는 다섯 가지 실수(및 회피 방법)
- 머리와 내장(장기)을 샘플링하는 것. 이는 위험을 과대평가하며 MHLW의 식용부위 관행과 일치하지 않습니다. 꼬리 근육만 샘플링하십시오.
- 서류상으로는 괜찮아 보이나 검역과 일치하지 않는 LOQ. 항상 LOQ가 일본의 기준과 같거나 더 낮은지 확인하십시오. 저희는 AOZ/AMOZ/SEM/AHD에 대해 ≤0.5 µg/kg, 클로람페니콜에 대해 ≤0.1–0.3 µg/kg을 실험실에 요구합니다.
- 로트 불일치. COA의 로트 코드가 선적된 로트와 일치하지 않음. 생산, 샘플링, COA, 선적 문서 전반에 걸쳐 단일 로트 ID를 유지하십시오.
- 잘못된 형태로 검사하는 것. 껍질 제거된 꼬리(peeled tail-on)를 선적하면 그 형태로 검사하십시오. HOSO를 선적하면 HOSO 카톤에서 꼬리를 샘플링하여 검사하십시오. 검역 당국은 COA가 포장 형태와 일치하지 않는 이유를 물을 수 있습니다.
- 결과 전에 선적하는 것. 자명해 보이지만 여전히 발생합니다. 서명된 COA를 확보하고 ID를 교차 확인하기 전에는 적재하지 마십시오.
저희 제품의 위치
일본 규격에 일관되게 부합하는 새우를 찾는 구매자를 위해 저희의 Frozen Shrimp (Black Tiger, Vannamei & Wild Caught) 프로그램은 로트 수준의 잔류물 검사, 문서화된 샘플링 프로토콜, 수입업자 제출용 COA를 포함합니다. 새우와 함께 일본 시장용으로 더 광범위한 해산물 라인을 구축 중이라면, 저희는 유사한 문서화 기준을 적용한 사시미 등급 참다랑어 제품도 운영합니다. 규격 또는 검사 패널에 대한 문의는 전화로 문의 주시면 최근 일본행 규격을 공유해 드리겠습니다.
자료 및 다음 단계
- 2025년 검사 계획을 우선적으로 무관용 리스크에 맞춰 수립하십시오. 신규 진입이거나 감시 대상일 경우 확장 패널을 추가하십시오.
- MHLW 샘플링을 모방하십시오. 로트당 1 kg 혼합 시료, 식용 부위만, 철저한 인수인계 기록.
- 수입업자의 NACCS 신고를 통해 COA를 사전 첨부하십시오. 모든 코드가 일치하는지 확인하십시오.
- 위반 이력이 있는 경우 방법론과 논쟁하지 말고 농장 관리 체계를 개선하고 CAPA를 문서화한 후 일련의 적합 로트를 선적하십시오.
저희는 일본에서는 영웅적인 조치보다 일관성이 더 효과적이라는 것을 발견했습니다. 프로그램을 한 번 설정하고 모든 로트에 대해 실행하며, 문서를 공정만큼 철저히 유지하십시오. 이것이 2025년에 보류를 피하고 구매자의 신뢰를 유지하는 방법입니다.