انڈونیشیائی ٹونا برائے EU مطابقت n=9 سیمپلنگ SOP: لاٹ کی تعریف، کارٹن سلیکشن، 9-یونٹ سیمپلنگ، اسکریننگ بمقابلہ کنفرمیشن (ریپڈ کِٹس بمقابلہ HPLC/UPLC)، پاس/فیل معیار، اور 2026 میں EU امپورٹ چیکس پاس کرنے والا COA۔
اگر کبھی آپ کا کنٹینر یورپی سرحد پر روکا گیا کیونکہ ہسٹامائن COA “n=9” نہیں تھا تو آپ تکلیف جانتے ہیں۔ لیب نے آپ کو ایک واحد عدد دیا ہوگا یا کمپوزٹ نتیجہ۔ متعلقہ اتھارٹی نے نو مانگے تھے۔ دریں اثنا، آپ کا خریدار کال کر رہا ہے۔ ہم نے 2010 کی دہائی کے وسط سے انڈونیشیائی ٹونا کے ساتھ یہ سب دیکھا ہے، اور مستقل EU ریلیز حاصل کرنے کا راستہ اس سے کہیں آسان ہے جب آپ سخت n=9 SOP پر عمل کریں۔
یہ ہمارا 2026 گائیڈ ہے، صرف EU ہسٹامائن برائے ٹونا پر توجہ کے ساتھ۔ غیر ضروری باتیں نہیں۔ صرف وہی جو کام کرتا ہے۔
60 سیکنڈ میں EU ضابطہ: حدود اور پاس/فیل
ٹونا اور دیگر ہائی-ہسٹڈین لائنز والی انواع جو EU مارکیٹ میں فراہم کی جاتی ہیں، کے لیے Regulation (EC) No 2073/2005 کے تحت EU سیمپلنگ پلان درج ذیل استعمال کرتا ہے:
- n = 9 یکساں لاٹ سے علیحدہ یونٹ سیمپلز
- m = 100 mg/kg
- M = 200 mg/kg
- c = 2
ایک لاٹ تب پاس ہوتا ہے جب یہ تینوں سچ ہوں:
- 9 نتائج کا اوسط ≤ 100 mg/kg (≤ m)
- زیادہ سے زیادہ 2 نتائج 100 اور 200 mg/kg کے درمیان ہوں
- کوئی نتیجہ > 200 mg/kg نہ ہو
نوٹ: وہ مچھلی سے تیار شدہ مصنوعات جو نمکین محلول (برائن) میں اینزائم میچیوریشن سے گزرتی ہیں ان کی حدود مختلف ہیں (m = 200, M = 400)। ہمارے تجارتی اسٹریم میں یہ ٹونا نہیں ہے، اس لیے ہم 100/200 کے ساتھ رہتے ہیں۔
n=9 کا اصل مطلب کیا ہے؟
اس کا مطلب ہے کہ ایک ہی لاٹ سے نو الگ یونٹ سیمپلز پر نو علیحدہ تجزیاتی نتائج۔ نہ کہ ایک ہومیوجینیٹ سے 9 انجیکشن۔ نہ ہی 3×3 کمپوزٹس جب تک کہ آپ صرف اسکریننگ کر رہے ہوں۔ EU بارڈر چیکس اور کئی خریدار اب مکمل 9 فردی اقدار اور اوسط مانگتے ہیں۔
منجمد ٹونا کے EU ہسٹامائن سیمپلنگ کے لیے لاٹ کی تعریف کیسے کریں؟
لاٹ کی ایسی تعریف کریں کہ وہ انواع، پروڈکٹ کی شکل، پیداوار کی تاریخ کی ونڈو، اور سرد چین ہسٹری میں یکساں (homogenous) ہو۔ ہم سفارش کرتے ہیں:
- نوع اور شکل: مثلاً Yellowfin tuna saku, IQF; Skipjack cube, IQF; Bigeye loin, IVP
- پیداوار ونڈو: ہر لاٹ ID کے لیے زیادہ سے زیادہ 48 گھنٹے
- ایک ہی ویسل پول یا راو میٹریل انٹیک بیچ
- ایک ہی فِنِشڈ-پروڈکٹ اسپیس اور گلیزنگ
- بلاسٹ فریز سے کنٹینر لوڈ تک ایک مسلسل سرد چین
عملی مثالیں جو ہم استعمال کرتے ہیں:
- 10,000 kg Yellowfin Saku (Sushi Grade)، IQF، 10–11 مارچ کو پیدا شدہ، ایک ہی انٹیک پول سے۔ ایک لاٹ، ایک n=9 ٹیسٹ۔
- 7,500 kg Skipjack Cube (WGGS / IQF)، تین پیداواری شفٹس تین دنوں میں۔ ہم اسے دو لاٹس میں بانٹتے ہیں کیونکہ تیسرے دن گٹ روم میں درجۂ حرارت زیادہ رہا۔ دو n=9 ٹیسٹس۔
شبہ کی صورت میں، لاٹ کو تقسیم کریں۔ بعد میں ایک بارڈر لائن اوسط کو بچانا ابتدائی طور پر دو تنگ لاٹس ٹیسٹ کرنے سے کہیں زیادہ مشکل ہوتا ہے۔
9 یونٹس اکٹھا کرنے کے لیے کتنے کارٹن کھولنے چاہئیں؟
کم از کم 9 کارٹن کھولیں، لاٹ بھر میں تقسیم کیے گئے۔ نو کارٹن ایک ہی پیلٹ فیس سے نہ نکالیں۔
- اگر آپ کے پاس 10–20 پیلٹس ہیں، تو سامنے، درمیان، اور پچھلے پیلٹس سے ہر ایک جگہ سے 3 کارٹن چنیں۔ یہ 9 بنتے ہیں۔
- اگر کارٹن میں متعدد لوئنس/حصے ہیں، تو ہر کارٹن سے ایک یونٹ لیں۔
- چھوٹے ریٹیل پیک کے لیے، ہر یونٹ سیمپل ایک کارٹن کے سیلڈ پیکس کو ملا کر تیار کریں۔ ایک یونٹ پھر بھی ایک کارٹن کی نمائندگی کرتا ہے۔
اگر آپ کا لاٹ بہت چھوٹا ہے (مثلاً کل 9–12 کارٹن)، تو بھی اسٹیک میں تقسیم کر کے چنیں تاکہ تغیر کو پکڑا جا سکے۔
قدم بہ قدم n=9 سیمپلنگ SOP (جو ہم حقیقتاً کرتے ہیں)
-
تیار کریں۔ 9 سٹرائل بیگز پہلے سے لیبل کریں اور چین-آف-کاسڈی فارم تیار رکھیں۔ کیلِبریٹڈ تھرمامیٹر دستیاب۔ اندرونی کور کاٹنے کے لیے جراثیم سے پاک چاقو۔
-
سرد رکھیں۔ سیمپلنگ -18 C یا اس سے کم درجۂ حرارت پر کریں۔ تیزی سے کام کریں۔ سطحی تھاء کو کم سے کم رکھیں۔ اگر آپ کسی جزوی پگھلاؤ کو دیکھیں تو اس کا نوٹ کریں اور اس یونٹ کو رد کریں؛ متبادل کارٹن منتخب کریں۔
-
نیت کے ساتھ رینڈمائز کریں۔ ایک آسان رینڈمائزر یا کنٹینر میں A-B-C پیٹرن استعمال کریں۔ ہمیشہ صرف آسانی سے پہنچنے والے کارٹن مت چنیں۔
-
یونٹ سیمپلز اکٹھا کریں۔ بیشتر EU لیبز فی یونٹ 100 g مطلوبہ ہوتی ہیں۔ اگر ماس محدود ہو تو تصدیق کریں کہ آپ کی لیب کم از کم 50 g فی یونٹ قبول کرتی ہے۔
- Loins/saku: اندرونی کور سے 100 g کا ٹکرا کاٹیں۔
- Cubes: بیگ کے اندر گہرائی سے سب-الیقؤٹس لیں تاکہ سطحی تعصب سے بچا جا سکے۔
- Steaks: مرکز سے کاٹیں (مسلسل مزاج کے لیے ٹرم اور بلڈ لائنز سے بچیں)。
-
سیل اور لیبل کریں۔ لاٹ ID، کارٹن ID، یونٹ نمبر 1–9، پروڈکٹ فارم، سیمپلنگ پر درجۂ حرارت شامل کریں۔
-
لیب کو بھیجیں۔ منجمد جیل یا ڈرائی آئس کے ساتھ کورئیر کریں۔ چین-آف-کاسڈی اور ٹیسٹ درخواست شامل کریں جس میں مخصوص کریں: Histamine, n=9, HPLC/UPLC-FLD، تمام 9 اقدار اور اوسط رپورٹ کریں، EU 2073/2005 معیارات۔
عملی نتیجہ: 9 یونٹس، 9 کارٹن، 9 الگ اعداد۔ منجمد بھیجیں۔ لیب سے کہیں کہ COA پر قبولیت کے معیار پرنٹ کرے۔
کیا میں EU کمپلائنس کے لیے 9 سیمپلز کو کمپوزٹ کر سکتا ہوں؟
مختصر جواب: نہیں۔ کمپوزٹنگ >200 mg/kg آؤٹ لائر کو چھپا سکتی ہے۔ EU منطق میں وہ فیل ہے چاہے اوسط ٹھیک نظر آئے۔ ہم صرف تیز اندرونی اسکریننگ کے لیے 3×3 کمپوزٹس استعمال کرتے ہیں جب والیم بھاری ہو، پھر سرکاری COA کے لیے 9 انفرادی یونٹس کی طرف جاتے ہیں۔
ریپڈ کِٹس بمقابلہ HPLC/UPLC کنفرمیشن
ریپڈ کٹس پلانٹ میں اسکریننگ کے لیے مفید ہیں۔ یہ آپ کو خطرناک لاٹ لوڈ کرنے سے بچا سکتی ہیں۔
- اسکریننگ کے لیے موزوں: اینزائمک/ELISA یا لیٹرل-فلو کٹس جن کے فیصلہ پوائنٹس تقریباً 50–100 mg/kg کے ارد گرد ہوں۔
- خبردار رہنے والی باتیں: ہائی-فیٹ ٹونا پر میٹرکس اثرات، کٹ کا ڈرفٹ کٹ-آف کے قریب، اور آپریٹر تکنیک۔ مشکوک نتائج کی توثیق ہم آلہ جاتی طریقوں سے کرتے ہیں۔
ایسے پری-شپمنٹ COAs کے لیے جو EU کسٹمز کا سامنا کریں گی، ISO/IEC 17025-تصدیق شدہ لیب استعمال کریں جو HPLC/UPLC-FLD چلا رہی ہو۔ لیب سے کہیں کہ سرٹیفیکیٹ پر طریقہ کار کی ویلیڈیشن، LOQ، اور اکریڈیٹیشن اسکوپ درج کرے۔ ہم نے دیکھا ہے کہ خاص طور پر دیر سے 2025 میں، زیادہ EU امپورٹرز لیب کے اکریڈیٹیشن نمبر اور LOQ کاغذات میں مانگ رہے ہیں۔
اگر آپ کو قابلِ اعتماد انڈونیشیائی لیبز کی ایک ورنک شدہ فہرست اور ایک صفحے کا سیمپلنگ ٹیمپلیٹ درکار ہو تو، ہم سے واٹس ایپ پر رابطہ کریں. ہم وہ چیزیں شیئر کریں گے جو ہم استعمال کرتے ہیں۔
ہمیں کس اندرونی ہسٹامائن حد کو ہدف بنانا چاہیے؟
ہم محتاط اندرونی اقدامات چلاتے ہیں تاکہ لاٹ EU n=9 معیار کے مطابق آرام سے پاس ہو جائے۔
- ہدف اوسط: ≤ 50 mg/kg
- یونٹ ایکشن حد: 80 mg/kg دوبارہ سیمپلنگ اور روٹ-کاز چیک شروع کرتی ہے
- یونٹ ریجیکٹ: ≥ 100 mg/kg الگ کریں، تفتیش کریں، اور لاٹ کو بانٹنے پر غور کریں
کیوں اتنا سخت؟ کیونکہ سرد چین کی حقیقت اور راو میٹریل کی تغیر ہوتی ہے۔ اگر دو یونٹس 120–160 mg/kg تک بڑھ جائیں تو آپ کا اوسط پھر بھی ≤ 100 mg/kg رہنا چاہیے۔ 50 mg/kg کا اندرونی ہدف آپ کو محفوظ رکھتا ہے۔
2026 میں EU چیکس صاف کرنے والا COA کیسے دستاویز کریں
لیب سے کہیں کہ درج ذیل شامل کرے:
- پروڈکٹ اور نوع۔ مثال: Yellowfin tuna saku, Thunnus albacares, IQF
- لاٹ ID، پیداوار تاریخ(یں)، سیمپل وصولی درجۂ حرارت/حالت
- طریقہ: HPLC/UPLC-FLD، LOQ، لیب کا ISO/IEC 17025 اکریڈیٹیشن نمبر
- نتائج: تمام 9 انفرادی اقدار اور حسابی اوسط
- قبولیت کا بیان جو EU 2073/2005 معیار کا حوالہ دے (n=9; m=100; M=200; c=2; mean ≤ m)
ہم COA کو پیکنگ لسٹ اور ہیلتھ سرٹیفکیٹ سیٹ کے ساتھ منسلک کرتے ہیں۔ کچھ EU امپورٹرز اب خام کرومیٹوگرامز بھی درخواست پر مانگتے ہیں۔ جلدی فراہم کرنے کے لیے تیار رہیں۔
عام غلطیاں جو ہم اب بھی دیکھتے ہیں (اور انہیں کیسے روکا جائے)
- فائنل COA کے لیے کمپوزٹنگ۔ نہ کریں۔ کمپوزٹس کو صرف اسکریننگ تک محدود رکھیں۔
- 9 یونٹس سب ایک پیلٹ فیس سے نکالنا۔ لاٹ بھر میں تقسیم کریں۔ ہم سیمپلنگ سے پہلے کارٹن ID کو پیلٹ ڈایاگرام سے میپ کرتے ہیں۔
- گرم سیمپلنگ رومز۔ ہسٹامائن 8 C پر کم نہیں ہوتا۔ سیمپلنگ اور لیب کو شپنگ کے دوران پروڈکٹ کو منجمد رکھیں۔
- سنگل-نمبر COAs۔ بارڈر انسپیکٹرز ایسے سرٹیفیکیٹس بڑھتے ہوئے مسترد کر رہے ہیں۔ 9 اقدار اور اوسط پر زور دیں۔
- دیر سے ٹیسٹ کرنا۔ پری-شپمنٹ میں ٹیسٹ کریں، مثالی طور پر لوڈنگ سے 48–72 گھنٹے پہلے۔ اگر آپ ویسل کٹ آف کے انتظار کریں تو آپ کا بفر ختم ہو جاتا ہے۔
یہ رہنمائی کب لاگو ہوتی ہے (اور کب نہیں)
یہ SOP خام اور منجمد ٹونا مصنوعات کے لیے استعمال کریں جو EU مارکیٹ کے لیے روانہ کی جا رہی ہوں۔ اس میں Yellowfin Steak، Yellowfin Cube (IQF)، saku، loins، اور اسی طرح کی اشیاء شامل ہیں۔ اگر آپ اینزائم-میچیورڈ مصنوعات برائن میں ہینڈل کر رہے ہیں تو آپ 200/400 mg/kg کے اوپر گریڈ میں آئیں گے مگر وہی n=9 فریم ورک رہے گا۔ مختلف انواع یا فِنِشڈ گڈز جیسے برائنڈ اینچوویز کو مخصوص معیارات درکار ہوتے ہیں، اس لیے سیمپل کرنے سے پہلے قطعی زمرہ کی تصدیق کریں۔
اگر n=9 ٹیسٹ میں ایک یونٹ >200 mg/kg ہو تو کیا ہوگا؟
یہ فیل ہے۔ EU میں آپ ملا کر پتلا نہیں کر سکتے۔ لاٹ کو الگ کریں اور EU کے باہر منتقل کریں یا تلف کریں۔ فوری تفتیش کریں:
- ویسل ہینڈلنگ اور ٹائم-ٹمپریچر ایکسپوژر
- گٹنگ اور آئس-آن وقت
- کٹنگ یا گلیزنگ کے دوران پگھلاؤ
- پلانٹ پر طویل پری-فریز ہولڈنگ
ہم ہسٹامائن کو ویسل، سپلائر، اور موسمی رویوں کے حساب سے ٹرینڈ کرتے ہیں۔ جب آپ ماہانہ نتائج کو چارٹ کرتے ہیں تو روٹ-کاز کتنی تیزی سے واضح ہوتا ہے حیران کن ہوتا ہے۔
کٹنگ روم فلور سے ایک آخری کلمہ
دلچسپ بات یہ ہے کہ جب آپ لاٹ کی تعریف اور سرد چین ڈسپلن پر سختی کرتے ہیں تو اچھے لاٹس کتنے پیشگوئی کے قابل ہو جاتے ہیں۔ ہمیں وہ دو عادات سب سے زیادہ قابلِ اعتماد EU پاس ریٹس دیتی نظر آئی ہیں: 1) جب پلانٹ گرم چل رہا ہو تو کبھی دنوں کو ایک لاٹ میں مکس نہ کریں، اور 2) 50 mg/kg کا ہدف QC سے لے کر لوڈنگ تک ہر کسی کے ذہن میں برقرار رکھیں۔
اگر آپ ہمارے ایڈیٹیبل SOP، کارٹن سلیکشن نقشہ، اور ایک صفحے کی COA چیک لسٹ چاہتے ہیں جو ہم Yellowfin Saku (Sushi Grade) اور Skipjack Cube (WGGS / IQF) کے لیے استعمال کرتے ہیں، تو ہم سے واٹس ایپ پر رابطہ کریں. اور اگر آپ نئے EU پروگرام کے لیے تفصیلات کا جائزہ لے رہے ہیں تو آپ ہماری مصنوعات دیکھ سکتے ہیں.