एक व्यावहारिक, चरण‑दर‑चरण अवशेष‑परीक्षण वर्कफ़्लो जिसे इंडोनेशियाई झींगा निर्यातक MFDS 2026 एंटीबायोटिक सीमाएँ पास करने के लिए उपयोग कर सकते हैं—क्या परीक्षण करें, कैसे नमूना लें, किस प्रयोगशाला का उपयोग करें, और यह कोरियाई आयात निरीक्षण व इंडोनेशिया के BKIPM प्रमाणपत्र से कैसे संबंधित है।
हमने एक सरल, अनुशासित अवशेष-परीक्षण वर्कफ़्लो का पालन करके दोहराए गए “तेज़ किए गए निरीक्षण” से 90 दिनों में शून्य MFDS सीमा-प्रविष्टियों तक पहुँचा। यह गाइड वही वर्कफ़्लो है। यदि आप 2026 में इंडोनेशियाई झींगा (shrimp) दक्षिण कोरिया भेज रहे हैं, तो इसे अपने प्लेबुक के रूप में उपयोग करें। यह उन प्रश्नों का उत्तर देता है जो खरीदार वास्तव में पूछते हैं और आपको सैम्पलिंग योजना, प्रयोगशाला विधियाँ, और वह कागजी कार्रवाई देता है जो MFDS देखना चाहता है।
कोरिया‑अनुकूल झींगा अनुपालन के तीन स्तम्भ
- सही विश्लेषक (analytes) को सही पहचान-सीमाओं पर लक्षित करें। शून्य‑सहनशीलता (zero-tolerance) वाले यौगिकों को LC-MS/MS का उपयोग करके उप-ppb स्तरों पर “नॉट डिटेक्टेड” सिद्ध करना आवश्यक है। अन्यथा यह केवल दिखावा है।
- सही तरीके से नमूना लें। कार्टन और समय के पार समेकित (composite) सैम्पलिंग वही है जो MFDS से पहले ही समस्या पकड़ लेती है। एक आलसी एकल नमूना एक कंटेनर को डूबा सकता है।
- अपने प्रयोगशाला डेटा को व्यापार दस्तावेजों से जोड़ें। आपकी COA को उत्पादन बैचों, कार्टन मार्क्स, कंटेनर नंबरों और BKIPM स्वास्थ्य प्रमाणपत्र से स्पष्ट रूप से जुड़ा होना चाहिए। MFDS सामंजस्य की जाँच करता है।
एक बात समझ लें। अधिकांश विफलताएँ जो हम देखते हैं वे खेती की आपदाएँ नहीं होतीं। वे कागजी अंतराल, कमजोर सैम्पलिंग, या गलत विधि पैरामीटर प्रयोग करने वाली प्रयोगशालाएँ होती हैं।
सप्ताह 1–2: जोखिम मानचित्रण और अपनी आपूर्ति का सत्यापन
शुरू में दो सप्ताह का त्वरित अभियान करें ताकि यह समझ सकें कि अवशेष आपकी आपूर्ति‑श्रृंखला में कहाँ प्रवेश कर सकते हैं और परीक्षण लक्ष्यों तथा सीमाओं पर आप आपूर्तिकर्ताओं और प्रयोगशालाओं के साथ संरेखित हों।
MFDS के तहत झींगे के लिए कौन‑सी एंटीबायोटिक्स शून्य‑सहनशीलता हैं?
हमारे अनुभव और MFDS मार्गदर्शन के आधार पर, निम्नलिखित झींगे में निषिद्ध समझे जाते हैं और इन्हें “एक्शन लिमिट्स” के रूप में माना जाता है जो शून्य सहनशीलता की तरह काम करती हैं:
- क्लोराम्फेनिकॉल (Chloramphenicol)। क्रियात्मक सीमा सामान्यतः 0.3 μg/kg (LC-MS/MS, पुष्टिकरण)।
- नाइट्रोफ्यूरन्स के माध्यम से मेटाबोलाइट्स AOZ, AMOZ, AHD, SEM। क्रियात्मक सीमा सामान्यतः प्रति मेटाबोलाइट 1.0 μg/kg (अम्ल हाइड्रोलिसिस और 2‑NBA डेरिवेटाइज़ेशन के बाद)।
- मॅलाकाइट ग्रीन और ल्यूकोमॅलाकाइट ग्रीन। क्रियात्मक सीमा सामान्यतः 2.0 μg/kg (योग, LC-MS/MS)।
- क्रिस्टल वायलेट और ल्यूको क्रिस्टल वायलेट। कई खरीदार और प्रयोगशालाएँ इन्हें समान उप-ppb LOQ पर शामिल करती हैं।
हम यह भी सलाह देते हैं कि सामान्य एक्वाकल्चर दवाओं के लिए स्क्रीनिंग करें जिनके फिनफ़िश में MRLs हैं पर झींगे के लिए कोरिया में स्पष्ट रूप से निर्दिष्ट नहीं हैं। यदि कोई MRL सूचीबद्ध नहीं है, तो MFDS कड़ा रुख अपना सकता है। संशय होने पर परीक्षण करें और “नॉट डिटेक्टेड” के रूप में दस्तावेज़ीकरण रखें।
नाइट्रोफ्यूरन्स और क्लोराम्फेनिकॉल के लिए MFDS किस पहचान‑सीमाओं का उपयोग करता है?
MFDS सीमा‑प्रयोगशालाएँ और मान्यता प्राप्त निजी प्रयोगशालाएँ LC-MS/MS चलाती हैं जिनकी LOQ अंतरराष्ट्रीय MRPLs के अनुरूप होती है:
- क्लोराम्फेनिकॉल: LOQ 0.1–0.3 μg/kg। ≥0.3 μg/kg पर क्रिया सामान्य है।
- नाइट्रोफ्यूरन्स (AOZ, AMOZ, AHD, SEM): LOQ 0.2–0.5 μg/kg। ≥1.0 μg/kg पर क्रिया।
- मॅलाकाइट ग्रीन + ल्यूको MG: LOQ 0.2–0.5 μg/kg। ≥2.0 μg/kg (योग) पर क्रिया। आपकी प्रयोगशाला से COA पर LOQ, LOD, और विधि संदर्भ (method reference) स्पष्ट रूप से लिखवाएँ। खरीदार और MFDS विशेषकर उस पंक्ति को देखते हैं।
साप्ताहिक व्यावहारिक निष्कर्ष (सप्ताह 1–2): लक्ष्य सूची और क्रिया‑सीमाओं को लिखित रूप में आपूर्तिकर्ताओं और प्रयोगशालाओं के साथ लॉक कर लें। केवल खरीदार के अनुरोध पर या यदि आपके फार्म के पानी से जोखिम संकेत मिलता है तभी भारी धातुएँ (Hg, Pb, Cd) और हिस्टामाइन जोड़ें। फिर अपनी सैम्पलिंग योजना निर्धारित करें।
सप्ताह 3–6: प्री‑शिपमेंट परीक्षण योजना बनाना और चलाना
यह वह चरण है जहाँ अधिकांश टीमें या तो अनुशासित हो जाती हैं या पकड़ी जाती हैं।
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लॉट परिभाषित करें। उत्पादन‑दिन लॉट का उपयोग करें या प्रत्येक लॉट अधिकतम 10 MT रखें। एक लॉट में फॉर्म्स (farms) को मिक्स न करें।
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प्रति लॉट सैम्पलिंग योजना। उत्पादन रन में कम से कम 10 कार्टनों में और कम से कम दो समय‑बिंदुओं पर 30 प्राथमिक इकाइयाँ निकालेँ। इनको 1.0–1.5 kg प्रयोगशाला नमूना में समेकित करें। एक दूसरा, सील किया हुआ डुप्लिकेट -20 °C पर सुरक्षित रखें।
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प्रयोगशाला विधियाँ। क्लोराम्फेनिकॉल, नाइट्रोफ्यूरन्स (अम्ल हाइड्रोलिसिस + 2‑NBA डेरिवेटाइज़ेशन के साथ), और MG/LMG के लिए LC-MS/MS पर जोर दें। आंतरिक स्क्रीनिंग के लिए ELISA ठीक है, पर COA के लिए प्रयुक्त नहीं होना चाहिए।
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निष्कर्ष‑समय (Turnaround). एक अच्छी इंडोनेशियाई ISO/IEC 17025 प्रयोगशाला 3–5 कार्यदिवस में परिणाम देगी। इसे अपने कोल्ड‑चेन और बुकिंग समयरेखा में शामिल करें।
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COA सामग्री जिसे खरीदार अपेक्षित करते हैं। उत्पाद का नाम, प्रजाति, रूप (form), लॉट आकार, उत्पादन तिथि, कार्टन मार्क्स; सैम्पल ID जो बाहरी कार्टनों से मेल खाता हो; विश्लेषक, विधियाँ, LOQs; मान्यता‑विवरण (accreditation details); परिणाम पंक्ति रूप में “Not Detected (<LOQ)” या मात्रात्मक मान और यूनिट।
अनुभव के अनुसार, COA पर कंटेनर नंबर और पैलेट आईडी जोड़ना MFDS प्रश्न‑ईमेल कम कर देता है। यह पाँच मिनट का अतिरिक्त काम है जो पाँच दिन बचा सकता है।
क्या MFDS इंडोनेशिया की ISO 17025 प्रयोगशालाओं के COA स्वीकार करेगा या परीक्षण कोरिया में होना चाहिए?
MFDS केवल इसलिए कि आपके पास COA है, सीमा‑परीक्षण से छूट नहीं देता। परन्तु इंडोनेशिया की ISO/IEC 17025 प्रयोगशाला से विश्वसनीय COA आयातकों और निरीक्षकों द्वारा रूटीन रूप से सहायक साक्ष्य के रूप में स्वीकार किया जाता है। यह स्वच्छ परिणामों के बाद आपको “तेज़ निगरानी” से जल्दी “सामान्य निगरानी” की ओर ले जाने में मदद करता है। हमारे पास इन विश्लेषकों के लिए सिद्ध LC-MS/MS क्षमता वाली इंडोनेशियाई प्रयोगशालाओं की एक शॉर्टलिस्ट है। क्या आप एक वर्तमान सूची या COA टेम्पलेट चाहते हैं? यदि आप हमारी टेम्पलेट पैक (सैम्पलिंग वर्कशीट और COA उदाहरण) चाहते हैं, तो हमें WhatsApp पर संपर्क करें।
कोरिया को झींगा भेजने से पहले मुझे प्रति लॉट कितने नमूने परीक्षण करने चाहिए?
- 5–10 MT लॉट्स के लिए: ऊपर वर्णित एक समेकित नमूना मानक है। यदि आपके फार्म का कोई पूर्व नाइट्रोफ्यूरन जोखिम है, तो दूसरा स्वतंत्र समेकित नमूना जोड़ें।
- 20 MT कंटेनरों के लिए जिनमें बहु लॉट हों: प्रत्येक लॉट के लिए एक समेकित नमूना। मिश्रित लॉट्स को कवर करने के लिए एक परीक्षण पर भरोसा न करें।
- प्रतिधारण नमूने (Retention samples): हमेशा एक फ्रोज़न डुप्लिकेट रखें जो कोरियाई बंदरगाह पर आने के 60 दिनों तक सुरक्षित रहे।
साप्ताहिक व्यावहारिक निष्कर्ष (सप्ताह 3–6): केवल तब शिप करें जब क्लीन LC-MS/MS परिणाम हाथ में हों और वे कार्टन कोड से जुड़े हों। यदि आपका खरीदार तेज़ चक्र चाहता है, तो ग्लेज़िंग के दौरान नमूने प्री‑स्टेज करें और “All clear” के बाद तैयार‑पैक किए जाने वाले उत्पाद के नमूने रखें।
सप्ताह 7–12: पैमाना बढ़ाएँ, निगरानी रखें, और निरीक्षण जोखिम कम करें
तीन साफ़ शिपमेंट चलाने के बाद, आप जोखिम‑आधारित ताल पर जा सकते हैं।
- न्यूनतम मासिक सत्यापन परीक्षण बनाए रखें, साथ ही हार्वेस्ट परिवर्तन, नए तालाब, या पशुचिकित्सा उपचारों के दौरान हर शिपमेंट का परीक्षण करें।
- आपूर्तिकर्ता एंटीबायोटिक इन्वेंटरी लॉग, फ़ीड‑दवा घोषणाएँ, और जल‑उपचार रिकॉर्ड फ़ाइल में रखें। कोरियाई खरीदार 2025–2026 में इन दस्तावेज़ों की मांग बढ़ा रहे हैं।
- अपनी प्रयोगशाला का वार्षिक ऑडिट करें। यदि वे प्रावीण्यता परीक्षण नहीं चलाते हैं तो LOQ विचलन हो सकता है।
मैं अपना अवशेष परीक्षण रिपोर्ट BKIPM स्वास्थ्य प्रमाणपत्र से कैसे जोड़ूं?
- e-SKIPP में, COA को स्वास्थ्य प्रमाणपत्र आवेदन के अटैचमेंट के रूप में अपलोड करें।
- COA पर सैम्पल ID सुनिश्चित करें कि वह उत्पादन लॉट कोड और पैकिंग लिस्ट पर सूचीबद्ध कार्टन मार्किंग से मेल खाता हो।
- विश्लेषक पैनल शीर्षकों को Remarks फील्ड में दर्ज करें। उदाहरण: “LC-MS/MS स्क्रीनिंग फॉर chloramphenicol, nitrofuran metabolites (AOZ/AMOZ/AHD/SEM), MG/LMG.”
- COA परिशिष्ट और HC दोनों पर कंटेनर और सील नंबर सूचीबद्ध करें। सामंजस्य वही है जिसे MFDS सबसे पहले जाँचता है।
क्या मुझे हर शिपमेंट का परीक्षण करना चाहिए या क्या फॉर्म‑स्तरीय निगरानी रिकॉर्ड पर्याप्त होंगे?
यदि आपकी “सामान्य निगरानी” स्थिति है और इतिहास साफ़ है, तो खरीदार अक्सर मासिक अवशेष COA और फार्म रिकॉर्ड स्वीकार कर लेते हैं। परन्तु यदि हाल ही में उल्लंघन हुआ है या आपने फार्म बदला है, तो हर शिपमेंट का परीक्षण तब तक करें जब तक आप तीन से पाँच प्रवेशों की साफ़ श्रृंखला पुनः स्थापित न कर लें। वास्तविकता यह है कि MFDS किसी भी लॉट को आगमन पर लेब टेस्ट के लिए चुन सकता है।
यदि MFDS झींगे में एंटीबायोटिक्स का पता लगाता है तो क्या होता है?
- एक्शन लिमिट से ऊपर सीमा‑निष्कर्ष गैर‑अनुपालन को ट्रिगर करता है। आयातक आमतौर पर प्रतिधारण नमूने पर MFDS प्रयोगशाला में पुनः विश्लेषण का अनुरोध कर सकता है। यदि पुष्टि होती है, तो लॉट अस्वीकार कर दिया जाता है या लौटाया/नष्ट किया जाना चाहिए।
- आपका उत्पाद “तेज़ निरीक्षण” में रखा जा सकता है, जिसका अर्थ है कि परिभाषित अवधि के लिए भविष्य के 100% लॉट सीमा‑प्रयोगशाला परीक्षणों के अधीन होंगे। यह महंगा और धीमा है।
- आगे क्या करें। आंतरिक होल्ड लागू करें, प्रतिधारण नमूनों का दूसरे ISO 17025 लैब में LC-MS/MS द्वारा परीक्षण कराएँ, संदूषण के मार्ग का मानचित्र बनायें, और अपने खरीदार को सुधारात्मक‑कार्रवाई योजना प्रस्तुत करें। जब निर्यातक स्पष्ट मूल‑कारण और फार्म पुनरुद्धार समयरेखा साझा करता है तो जोखिम स्थिति को तेज़ी से हटाया गया देखा गया है।
MFDS होल्ड ट्रिगर करने वाली पाँच सामान्य गलतियाँ
- केवल ELISA‑COA का उपयोग करना। MFDS और कोरियाई खरीदार LC-MS/MS के साथ LOQs की सूची चाहते हैं।
- कमजोर समेकन। एक या दो टेल्स किसी एक कार्टन से 10 MT लॉट का प्रतिनिधित्व नहीं करेंगे।
- नाइट्रोफ्यूरन्स के लिए हाइड्रोलिसिस चरण का अभाव। यदि प्रयोगशाला AOZ/AMOZ/AHD/SEM मेटाबोलाइट्स को रिलीज़ नहीं कर रही है, तो वे जोखिम को कम आंका रही हैं।
- COA–दस्तावेज़ मिलान की कमी। कार्टन मार्क्स, लॉट कोड, या कंटेनर नंबर COA, पैकिंग लिस्ट, और BKIPM HC में मेल नहीं खाते।
- परिणाम आने से पहले शिपिंग। यह दो दिन बचा सकता है। यह दो महीने का खर्चा करा सकता है।
उपयोगी पैनल, यथार्थवादी समयरेखा, और लागत
- निष्कर्ष‑समय। इंडोनेशिया में LC-MS/MS पैनल आमतौर पर नमूना प्राप्ति से 3–5 कार्यदिवस लेते हैं। सैम्पलिंग और कुरियर के लिए 1–2 दिन की योजना बनाएं।
- हमारी भुगतान सीमा। ISO 17025 प्रयोगशालाओं में LC-MS/MS के लिए प्रतिबंधित‑दवा पैनल प्रति नमूना IDR 2.5–5.0 मिलियन के बीच है, जो विश्लेषक सूची और आपातता पर निर्भर करता है। धातुएँ या हिस्टामाइन जोड़ना अतिरिक्त लागत है।
- भारी धातुएँ। झींगा के लिए कोरिया जाने वाले प्रायः असफलता‑बिंदु नहीं हैं, पर यदि आपका फार्म खनन‑सन्निहित जल स्रोत से पानी लेता है तो त्रैमासिक रूप से Hg, Pb, और Cd जोड़ें।
हमारे उत्पाद कहाँ फिट बैठते हैं। हमारी Frozen Shrimp (Black Tiger, Vannamei & Wild Caught) शृंखलाएँ इसी वर्कफ़्लो का पालन करती हैं। हम कार्टन कोड और BKIPM HC से जुड़े प्री‑एक्सपोर्ट LC-MS/MS COA प्रदान करते हैं, और हम सैम्पलिंग योजनाओं को आपके आयातक की SOPs के अनुरूप कर सकते हैं। यदि आपको अपने फार्मों और खरीदार विनिर्देशों के अनुसार अवशेष‑परीक्षण योजना में मदद चाहिए, तो हमें WhatsApp पर संपर्क करें।
अंतिम विचार। MFDS 2026 का उद्देश्य आपको फँसाना नहीं है। इसका उद्देश्य ऐसे डेटा के साथ प्रयाप्त परिश्रम साबित करना है जो प्रयोगशाला पुष्टिकरण के लिए मजबूत हों। विश्लेषकों को सही चुनें, पेशेवर की तरह सैम्पलिंग करें, और अपनी कागजी कार्रवाई को बुलेटप्रूफ बनाएं। ऐसा करने पर, कोरिया इंडोनेशियाई झींगे के लिए एक पूर्वानुमेय, पुनरावृत्त मार्ग बन जाता है।
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