फार्म की गई वननेमी झींगा में एंटीबायोटिक अवशेष प्रबंधन के लिए एक व्यावहारिक, मूल-देश-विशेष प्लेबुक। इसमें सेट करने के लिए LOQs, कार्टन-स्तरीय सैंपलिंग योजना, कौन सी लैब 3–5 दिनों में COA जारी कर सकती हैं, और यदि कोई लॉट फेल हो तो उपयोग करने योग्य सटीक PO क्लॉज़ शामिल हैं।
यदि आप वननेमी (vannamei) खरीदते हैं, तो नाइट्रोफ्यूरान या क्लोराम्फेनिकॉल किसी भी असुविधाजनक समय पर पकड़े जाने का भय साथ रहता है। हमने अपने स्वयं के लॉट अस्वीकार किए हैं और ग्राहकों को रोकथाम से मुक्त कराने में मदद की है। यहाँ वह प्रोटोकॉल दिया गया है जिसे हम उपयोग करते हैं और इंडोनेशिया, वियतनाम, थाईलैंड और भारत के बीच चयन करने वाले खरीदारों को अनुशंसा करते हैं।
वास्तविकता में मूल देश द्वारा जोखिम कैसे भिन्न होता है
मैं व्यापक सामान्यीकरण का समर्थक नहीं हूँ, लेकिन अवशेष जोखिम आपूर्ति श्रृंखलाओं के संगठन के अनुरूप समूहबद्ध होता है, केवल देश की सीमाओं के आधार पर नहीं।
- इंडोनेशिया। कम से मध्यम जोखिम। फार्म आमतौर पर छोटे से मध्यम होते हैं लेकिन प्रसंस्कर्ता बढ़ते हुए तालाब चयन और पूर्व-फसल परीक्षण को नियंत्रित करते हैं। प्रवर्तन बेहतर हो रहा है और RASFF अलर्ट अपेक्षाकृत कम हैं। आपको अभी भी लॉट इंटीग्रिटी और प्री-शिपमेंट परीक्षण की आवश्यकता है, पर हमारे अनुभव में बेसलाइन भारत की तुलना में थोड़ा अधिक अनुकूल है।
- थाईलैण्ड। सबसे कम जोखिम। उद्योग समेकित है, जैव-सुरक्षा मजबूत है, और आंतरिक परीक्षण ठोस हैं। कीमत अधिक और मात्रा छोटी होती है, पर एंटीबायोटिक निष्कर्ष विरले मिलते हैं।
- वियतनाम। मध्यम जोखिम। अच्छे प्रसंस्कर्ता और राष्ट्रीय लैब हैं, पर बहु-स्तरीय सोर्सिंग और कभी-कभी पुरानी प्रथाएँ RASFF पर नाइट्रोफ्यूरान या मलेकीट ग्रीन के रूप में सामने आती रहती हैं। सख्त लॉट नियंत्रण और परीक्षण के साथ प्रबंधनीय है।
- भारत। उच्चतर जोखिम। बड़ी मात्रा और जटिल ब्रोकरेज श्रृंखलाएँ। उत्कृष्ट संयंत्र और कई स्वच्छ लॉट हैं, पर EU और FDA नोटिफिकेशन्स नाइट्रोफ्यूरान या CAP के लिए बार-बार आते हैं। यदि आप भारतीय झींगा खरीदते हैं, तो प्री-हार्वेस्ट और प्री-शिपमेंट LC-MS/MS परीक्षण न छोड़ें।
निष्कर्ष। देश केवल एक संकेतक है। आपकी वास्तविक सुरक्षा फार्म-स्तरीय ट्रेसबिलिटी और प्रत्येक लॉट से जुड़ा लैब-समर्थित परीक्षण प्रोटोकॉल है।
क्या परीक्षण करें और किन LOQ की आवश्यकता रखें
EU और US नियम अलग हैं, पर दो समूह झींगा में सबसे अधिक रोकथाम कारण बनते हैं।
- Nitrofurans. AOZ, AMOZ, AHD, SEM के रूप में अलग-आलायट्स के लिए परीक्षण करें। ये प्रतिबंधित हैं। EU इन्हें प्रभावी रूप से शून्य सहनशीलता के रूप में लेता है। हम प्रत्येक मेटाबोलाइट के लिए LOQ ≤ 0.5 µg/kg निर्दिष्ट करते हैं। कई लैब 0.3–0.5 µg/kg हासिल कर सकती हैं।
- Chloramphenicol (CAP). शून्य सहनशीलता के साथ प्रतिबंधित। LOQ ≤ 0.1 µg/kg निर्धारित करें।
अन्य वर्गों का क्या। क्वाइनोलोन्स औरसल्फोनामाइड्स के लिए EU में MRLs हैं और जब फार्म प्रबंधित होते हैं तो ये झींगा में कम सामान्य रोकथाम चालक होते हैं। यदि आप रिटेलर या EU को शिप कर रहे हैं, तो इन्हें स्क्रीन के रूप में शामिल करें। सामान्य LOQ क्वाइनोलोन्स के लिए 1–2 µg/kg और सल्फोनामाइड्स के लिए 10 µg/kg होते हैं। अपने लक्षित बाजार के MRLs के साथ समन्वय करें।
हम यह भी देखते हैं कि खरीदार मलेकीट ग्रीन जैसे रंगों को शामिल करते हैं। यह एंटीबायोटिक नहीं है, पर यदि आपकी ब्रांड नीति केवल शून्य-सहनशीलता है, तो MG और LMG को LOQ 0.5–1.0 µg/kg के साथ जोड़ें।
अधिकांश PO’s के लिए व्यावहारिक पैनल। Nitrofurans (AOZ, AMOZ, AHD, SEM), chloramphenicol, quinolones, sulfonamides। यदि EU रिटेल हेतु हो, तो MG/LMG जोड़ें।
प्रति लॉट आपको कितने कार्डबोर्ड कार्टन से सैंपल लेना चाहिए
यह वह योजना है जिसे हम फ्रोजन वननेमी के लिए उपयोग करते हैं। यह लागत और समय पर व्यावहारिक रहते हुए पहचान प्राथमिकता देती है।
- लॉट को सही ढंग से परिभाषित करें। एक तालाब की फसल या एकसमान समूह के तालाब जो उसी दिन कटे गए और एक ही लाइन पर प्रोसेस किए गए हों। बिना ट्रैकिंग के तालाबों को मिलाना आपकी सुरक्षा को नष्ट कर देता है।
- 10 MT तक। पेलट स्टैक मैप के पार से यादृच्छिक रूप से 10 कार्टन निकालें। प्रत्येक कार्टन से 50 g के हिस्से लेकर दो 500 g कंपोजिट बनाएं।
- 10–20 MT। 15 कार्टन निकालें। वही कंपोजिट तरीका अपनाएँ।
- 20–25 MT। 20 कार्टन निकालें। वही कंपोजिट तरीका अपनाएँ।
- डुप्लिकेट कंपोजिट बनाएं। A-सैंपल लैब को जाता है। B-सैंपल संयंत्र में जुड़ा और फ्रोज़न रहेगा ताकि आवश्यकता पर पुन: परख की जा सके।
- पील किए हुए और वैल्यू-एडेड वस्तुओं के लिए। समान कार्टन संख्या रखें पर प्रत्येक कार्टन से छोटे-छोटे हिस्सों की संख्या बढ़ाएँ। आप चाहते हैं कि कंपोजिट पूरे उत्पादन रन का प्रतिनिधित्व करे, न कि केवल एक वर्कबेंच का।
जो अधिकांश मिसेज मैंने देखी हैं वे केवल ऊपरी परत से कुछ कार्टनों को सैंपल लेने या कच्चे माल का एक छोटा सा नमूना परीक्षण करने और फिर यह मान लेने से आईं कि फिनिश्ड गुड्स साफ हैं। फ़िनिश्ड उत्पाद का परीक्षण करें और अपने सैंपलिंग को फैलाएँ।
क्या रैपिड किट्स नाइट्रोफ्यूरान या CAP के लिए लैब विश्लेषण का विकल्प हो सकती हैं
संक्षेप उत्तर। नहीं। रैपिड ELISA या लेटरल फ्लो किट्स स्क्रीनिंग के लिए अच्छी हैं, विशेषकर प्री-हार्वेस्ट के लिए। ये निर्यात दस्तावेज़ीकरण के लिए पुष्टिकरण स्वीकार्य नहीं हैं। आपके COA और किसी भी नियामक प्रश्न के लिए आपको उचित स्कोप और LOQs वाले ISO 17025 लैब से LC-MS/MS की आवश्यकता होगी। स्पष्ट समस्याओं से बचने और समय बचाने हेतु रैपिड किट्स का उपयोग करें, पर लैब COA के बिना शिप न करें।
टर्नअराउंड समय और शिपमेंट से पहले परीक्षण कैसे शेड्यूल करें
एक सक्षम लैब और पूर्व-बुक किए गए स्लॉट्स के साथ, आप नाइट्रोफ्यूरान और CAP के लिए 3–5 कार्य दिवसों में COA प्राप्त कर सकते हैं। यदि आपके सैंपल किसी अन्य शहर को जाते हैं तो शिपिंग समय जोड़ें। हमारी सामान्य अनुसूची इस प्रकार है:
- Day 0. उत्पादन पूरा करें। सैंपल निकालें। उसी दिन चेन-ऑफ-कस्टडी के साथ लैब तक कूरियर करें।
- Day 1–2. लैब प्राप्ति और लॉग-इन। LC-MS/MS शुरू होता है।
- Day 3–5. COA जारी। यदि आपने व्यापक पैनल या MG/LMG शामिल किया है, तो 5–7 दिन योजना बनाएं।
- COA प्राप्त होने के बाद ही लोड और सील करें। यदि आपको पहले लोड करना ही है, तो कंटेनर को परिणाम साफ होने तक स्थानीय स्तर पर होल्ड पर रखें।
बजट। एशिया में एक मोटे मार्गदर्शन के रूप में, नाइट्रोफ्यूरान LC-MS/MS अक्सर प्रति कंपोजिट 150–250 USD होता है। CAP 60–120 USD। एक व्यापक एंटीबायोटिक पैनल 70–150 USD जोड़ सकता है। 25–50 प्रतिशत की रश फीस सामान्य है। लागत लैब और देश के अनुसार भिन्न होती है।
कौन से मान्यताप्राप्त लैब 3–5 दिनों में COA जारी कर सकते हैं
हम कई ISO 17025 लैब के साथ काम करते हैं। क्षमता बदलती रहती है, पर ये नेटवर्क एशिया में लगातार डिलीवर करते हैं।
- समुद्री उत्पाद स्कोप वाले वैश्विक नेटवर्क। SGS, Intertek, Eurofins, ALS, Bureau Veritas। बैंकाक, हो ची मिन्ह सिटी, जकार्ता और चेन्नई में चुनी हुई लैब नियमित रूप से ऊपर दिए गए LOQs को LC-MS/MS पर पूरा करती हैं।
- मजबूत स्थानीय और क्षेत्रीय विकल्प। भारत में Vimta Labs और Equinox। इंडोनेशिया में PT Saraswanti Indo Genetech और SUCOFINDO। अन्य भी हैं, पर बुक करने से पहले मान्यता स्कोप और LOQ की जाँच करें।
लैब से AOZ, AMOZ, AHD, SEM और CAP के लिए LOQs दिखाने वाला मेथड शीट मांगे। पुष्टि करें कि वे आपके आवश्यक LOQs पर नॉन-डिटेक्ट रिपोर्ट करते हैं। यदि आप हमारी वर्तमान शॉर्ट लिस्ट या परिचय चाहते हैं, तो हमें व्हाट्सएप पर संपर्क करें।
यदि कोई लॉट फेल हो तो आपके PO में क्या होना चाहिए
मैंने बहुत सारे PO देखे हैं जो “शून्य सहनशीलता” कहते हैं पर प्रक्रिया परिभाषित नहीं करते। इन क्लॉज़ को जोड़ें।
- परिभाषित पैनल और LOQs। PO में विश्लेषकों और LOQs का नाम दें। उदाहरण। AOZ, AMOZ, AHD, SEM प्रत्येक पर LOQ ≤ 0.5 µg/kg। CAP पर LOQ ≤ 0.1 µg/kg।
- लैब और सैंपल योजना। स्वीकार्य ISO 17025 लैब और कंपोजिट दृष्टिकोण का नाम दें। A और B रिटेन्स की आवश्यकता रखें।
- होल्ड और रिलीज़। साफ COA जारी होने तक माल होल्ड पर रहेगा। रिलीज़ के बिना कोई लोडिंग नहीं जब तक खरीदार लिखित में अनुमोदन न दे।
- विफलता प्रोटोकॉल। LOQ से ऊपर पता चलने की स्थिति में। तत्काल लॉट क्वारंटीन। B-सैंपल पर 48 घंटों के भीतर दूसरा प्री--अप्रूव्ड लैब में पुष्टिकरण पुन: परख। यदि पुष्टि सकारात्मक है, तो आपूर्तिकर्ता प्रतिस्थापन या रिफंड, निपटान, और किसी भी भंडारण या डेमरेज की लागत वहन करेगा। यदि नकारात्मक है और पहली रिपोर्ट दोहराई नहीं जाती, तो तीसरी-लैब टाई-ब्रेकर पर सहमति करें या साफ परिणाम स्वीकार करें।
- ट्रेसबिलिटी। आपूर्तिकर्ता को तालाब आईडी, कटाई तिथि, और आवश्यकता पर फीड या रसायन उपयोग रिकॉर्ड प्रदान करने होंगे।
स्पष्ट भाषा समय पर भावनात्मक विवादों से बचाती है।
RASFF और FDA रुझान आपको सोर्सिंग में कैसे मार्गदर्शित करें
RASFF और FDA फेल्योर तीक्ष्ण संकेतक हैं, पर वे जोखिम का संकेत देती हैं। पिछले साल में, भारत ने वियतनाम की तुलना में झींगा में अधिक नाइट्रोफ्यूरान और CAP सूचनाएँ देखी हैं, जबकि इंडोनेशिया और थाईलैण्ड कम बने रहे। FDA Import Alerts अप्रूव्ड नॉन-ऐजेंट ड्रग्स पर फर्म-दर-फर्म प्रभाव डालते हैं, पर झींगा में भारत और वियतनाम इंडोनेशिया या थाईलैण्ड की तुलना में अधिक प्रकट होते हैं।
हम इससे क्या करते हैं। हम परीक्षण की तीव्रता को समायोजित करते हैं। भारत के लिए, हम प्रत्येक लॉट पर प्री-हार्वेस्ट स्क्रीनिंग और फिनिश्ड गुड्स LC-MS/MS की आवश्यकता करते हैं। वियतनाम के लिए, भरोसेमंद संयंत्रों के साथ प्रत्येक लॉट पर फिनिश्ड गुड्स LC-MS/MS पर्याप्त है। इंडोनेशिया के लिए, हम अभी भी प्रत्येक लॉट का परीक्षण करते हैं, पर यदि संयंत्र के पास मजबूत फार्म नियंत्रण है तो हम छोटे कार्टन पुल्स से संतुष्ट हैं। थाईलैण्ड के लिए, हम कभी-कभी गैर-रिटेल ग्राहकों के लिए पैनल की चौड़ाई घटाते हैं, पर रिटेलरों को फिर भी पूरा पैनल मिलता है।
इंडोनेशियाई आपूर्ति पर एक संक्षिप्त नोट और हमारा कार्यप्रणाली
हम इंडोनेशिया आधारित हैं और फार्म की गई वननेमी के साथ-साथ जंगली पकड़ प्रकार भी प्रोसेस करते हैं। वननेमी के लिए, हम स्वच्छ इतिहास वाले तालाब चुनते हैं, आवश्यकता पर प्री-हार्वेस्ट स्क्रीन चलाते हैं, और रिलीज़ से पहले लॉट-विशिष्ट LC-MS/MS COAs जारी करते हैं। यदि आप इस प्रोटोकॉल के साथ इंडोनेशियाई झींगा चाहते हैं, तो यहाँ से शुरू करें। Frozen Shrimp (Black Tiger, Vannamei & Wild Caught). यदि आपके पास कोई खरीदार विशिष्टता है जिसे आपको हमें मिलान करनी है, तो हमें ईमेल पर संपर्क करें.
आज ही लागू किए जा सकने योग्य व्यावहारिक निष्कर्ष
- LOQs निर्धारित करें। Nitrofurans प्रत्येक पर ≤ 0.5 µg/kg। CAP पर ≤ 0.1 µg/kg। EU रिटेल कार्यक्रमों के लिए MG/LMG जोड़ें।
- स्मार्ट सैंपलिंग करें। लॉट आकार के अनुसार 10, 15 या 20 कार्टन। दो 500 g कंपोजिट। फिनिश्ड उत्पाद का परीक्षण करें, सिर्फ कच्चे का नहीं।
- सही स्कोप वाली लैब चुनें। 3–5 दिन के COAs सुनिश्चित करने हेतु स्लॉट पूर्व-बुक करें।
- सबसे बुरे दिन के लिए PO लिखें। विफलता प्रोटोकॉल और लागत आवंटन परिभाषित करें।
- मूल के अनुसार प्रोटोकॉल को ट्यून करें। भारत को सबसे अधिक तीव्रता की आवश्यकता है। वियतनाम और इंडोनेशिया सख्त LC-MS/MS के साथ प्रत्येक लॉट पर प्रबंधनीय हैं। थाईलैण्ड सबसे कम जोखिम है पर शायद सस्ता कम ही होता है।
हमारे अनुभव में, जो खरीदार इस प्रणाली को लॉक करते हैं वे कम आश्चर्य और बेहतर मूल्य-वार्ता देखते हैं क्योंकि नियम स्पष्ट होते हैं। और यही उद्देश्य है। अनिश्चितता कम करें ताकि आप अवशेषों से निपटने की लड़ाई में समय न गँवाएँ, बल्कि गुणवत्ता और उत्पाद मिश्रण पर ध्यान दें।